[바이오타임즈] 차세대 항체 플랫폼 기반 혁신 신약 개발 기업 오름테라퓨틱(대표 이승주)이 기존 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(Pembrolizumab) 등에 내성이 있는 환자치료를 목표로 한 새로운 치료 기전을 제시했다.오름테라퓨틱(대표 이승주)은 지난 14일부터 6일간 미국 플로리다 올랜도에서 열리는 ’미국암연구학회(AACR, American Association for Cancer Research)에서 포스터 3개를 통해 해당 연구 성과를 발표했다고 19일 밝혔다.이 포스터에는 오름이 자체 개발한 TPD²(Dual-preci

[바이오타임즈] 에이비온(대표 신영기)이 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 글로벌 임상2상에서 긍정적 동향을 확인하고 코호트1 시험을 순조롭게 진행 중이라 밝혔다.에이비온의 ‘ABN401’은 c-MET 돌연변이를 타깃 하는 비소세포폐암 치료제로, 현재 한국과 미국에서 글로벌 임상2상을 진행하고 있다.임상2상의 코호트1은 c-MET변이 환자 중 exon14유전자 결실군에 대해 뛰어난 안전성을 기반으로 빠르게 시장진입을 하기 위한 단독요법으로, 지난 1월 첫 환자 투약을 완료했다.회사 측은 임상1상에서 확보한 우수한 안전성과 유효성

[바이오타임즈] 생물학적 제제부터 JAK 억제제까지 중등도-중증 아토피 피부염 최신 치료제가 새롭게 등장하고 있다. 그럼에도 불구하고 충분한 치료 효과를 보지 못한 환자들에게는 아쉬움이 여전하다. 아토피 피부염 치료제의 한계를 극복하기 위한 연구·개발이 끊임없이 이어지는 가운데, 줄기세포 치료제가 '차세대 아토피 치료제'로 관심을 끌고 있다. ◇ 아토피 피부염 환자 지속 증가…중등도·중증 상태 환자 성인 절반 이상 차지아토피 피부염은 유전적 요인과 환경적인 요인이 복합적으로 작용해 나타나는 만성 염증성 피부질환이다. 치료를 중단하면

유전자나 이중항체, 항체약물접합(ADC) 등 차세대 생명공학 기술이 제약바이오 산업에 접목되며 대전환을 이루고 있다. 여기에 신약 개발 경쟁이 격화하면서 약효 전달 체계 등을 효율화해 경쟁력을 갖추려는 사업 전략이 펼쳐지고 있다. 이들의 공통점은 한 가지 기술로 무한 확장 가능한 '플랫폼' 기술에 주목하고 있다는 것이다. 유망 바이오벤처들과 대형 제약사들은 자신들만의 강점을 가진 플랫폼을 통해 각자의 영역을 확장해가고 있다. 현재 바이오 생태계를 이끄는 플랫폼 기술은 무엇이며, 이를 활용해 제약바이오 업계 강자로 부상 중인 기업들을

[바이오타임즈] 이뮨온시아(대표 김흥태)는 인공지능(AI) 항체 발굴·개발 바이오텍 에이인비(대표 박은영)와 신규 후보물질 발굴 및 개발을 위한 포괄적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 에이인비의 AI 기반 항체 발굴 기술과 이뮨온시아의 면역항암 항체 개발 기술을 활용해 신규 후보물질 발굴과 실험검증 과정 등에서 공동연구 수행 및 상호교류를 추진할 계획이다.에이인비는 기존의 라이브러리 기반 또는 면역유도를 통한 항체 발굴방식에서 자체 보유한 AI 기술을 바탕으로 데이터에 기반한 발굴 방식으로 전환을 시도

제약·바이오 신약 시장은 글로벌 경기 둔화에도 불구하고 괄목한 만한 성장세를 보이고 있다. 올해만 해도 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’, 당뇨 및 비만 치료제 '마운자로’ 등 시장성을 갖춘 새로운 신약들이 탄생했다. 최근 우리 정부도 연 매출 1조 원이 넘는 블록버스터 신약 개발 계획을 밝힌 가운데, 2개 이상의 국산 블록버스터 신약이 5년 내 탄생할 것으로 기대되고 있다. 바이오헬스 분야의 세계 시장 규모는 약 2,600조 원에 달한다. 성장 잠재력이 그만큼 크다는 의미다. 글로벌 시장이 주목하는 신약과 더불어 국내 현황을 살펴봤다.

[바이오타임즈] (주)제이인츠바이오는 ‘JIN-A04’의 전임상 결과를 오는 4월 14일부터 19일까지 미국 올랜도에서 개최되는 ‘2023 미국암연구학회’(AACR Annual Meeting 2023)에서 포스터로 발표할 예정이라고 밝혔다. JIN-A04는 비소세포폐암의 HER2 엑손20 삽입 돌연변이를 타겟으로 개발 중인 경구용 티로신키나아제 억제제(TKI, tyrosine kinase inhibitor)다. 비소세포폐암에서 HER2 엑손20 삽입 돌연변이는 2-3% 차지한다. 미국을 기준으로 한 해 약 3,000명의 환자가 발생

[바이오타임즈] 이엔셀은 자사의 GMP 시설에서 위탁생산한 브렉소젠의 아토피 엑소좀 치료제가 미국 FDA 임상 1상 승인을 받았다고 26일 밝혔다.브렉소젠의 엑소좀 치료제 FDA 임상 1상 승인은 22년 10월에 확정됐으며, 이달 현지 임상 1상 시험을 위한 준비에 한창이다.이엔셀은 2021년 2월 브렉소젠과 엑소좀 생산에 특화된 줄기세포주(BxC-WCB) 위탁생산 계약을 체결해 세포주 생산을 완료했다. 또한, 같은 해 11월 브렉소젠과 엑소좀 치료제 완제품에 대한 위탁생산 계약을 추가로 체결해 2022년 8월 이엔셀 하남 GMP

[바이오타임즈] ㈜넥스트젠바이오사이언스는 자사의 특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis) 치료제 후보물질 ‘NXC680’이 20일 미국식품의약국(US FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정받았다고 26일 밝혔다.미국 FDA의 희귀의약품으로 지정되면 임상시험 승인 및 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청 비용 면제, 세금 감면, 허가 취득 후 7년간 시장 독점권 등의 혜택을 받을 수 있다.넥스트젠바이오사이언스는 유한양행, 대웅제약, SK케미칼 등에서 R&

[바이오타임즈] 현대바이오는 자사의 항암제 후보물질인 폴리탁셀(Polytaxel)과 이를 토대로 구현한 ‘무고통’(pain-free) 항암요법인 ‘노앨테라피’(NOAEL therapy)가 영국 왕립화학회(Royal Society of Chemistry)가 편찬하는 세계적 저널인 ‘Journal of Materials Chemistry B’(JMCB)의 표지논문으로 선정됐다고 19일 발표했다.JMCB를 발간하는 영국 왕립화학회는 1857년 설립됐으며, 미국화학회(ACS)와 쌍벽을 이루는 세계 최고 수준의 화학학회로 꼽힌다.‘노앨 항암

[바이오타임즈] 진원생명과학은 자체 개발한 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)의 약물 전달 메커니즘 연구결과가 국제학술지 약물 전달 프론티어스(Frontiers in Drug Delivery)에 게재됐다”고 19일 밝혔다.해당 연구는 미국 뉴저지주립대학인 럿거스(Rutgers) 대학 연구진과 공동으로 진행했다. 연구팀은 피내 주사(Intradermal Injection, ID)에 따른 약물전달은 분자의 크기에 결정적으로 의존하며, 피내 주입된 약물의 분산이 분자량에 반비례함 즉, 더 큰 분자들은 접종 부위의 작은 영역 내에

[바이오타임즈] 정밀 항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)은 자사가 개발 중인 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 글로벌 임상2상 대상자에 대한 첫 투여를 완료했다고 18일 밝혔다.에이비온은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암 바이오마커인 ‘ABN401’을 비소세포폐암 적응증으로 연구 중이다. c-MET은 MET(Mesenchymal Epithelial Transition, 상피간엽이행) 유전자에 의해 발현된 단백질로 암 유발과 전이에 관여하며 특히 폐암, 위암, 간암, 대장암 등 다양한 고형암

[바이오타임즈] 진원생명과학은 자체 개발 흡인 작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)을 이용한 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 안전성 및 면역원성에 대한 임상1상 결과를 국제감염병학회 (International Society for Infectious Diseases, ISID) 학술지인 국제감염질환저널(International Journal of Infectious Diseases; 2021년 인용지수: 12.074)에 발표했다고 4일 밝혔다.해당 1상 연구(NCT04673149)는 용량과 접종 간격에 따라 각 15명

[바이오타임즈] 코스닥 상장사 메디콕스(054180)와 나스닥 상장사 오라메드 파마슈티컬스(Oramed Pharmaceuticals, 이하 오라메드)가 상호 투자와 더불어 한국과 미국 각 기관 투자 유치를 위해 협력한다.양사는 지난달 29일 조선 팰리스호텔 서울 강남에서 열린 ‘경구용 인슐린 캡슐(ORMD0801) 임상 현황’ 설명회장에서 투자 및 한국, 미국 기관 투자 유치를 위한 전략적 업무협약을 체결했다.이번 MOU를 통해 경구용 인슐린(ORMD0801) 외 오라메드가 보유하고 있는 모든 파이프라인의 상용화 및 발전 방안 등도

[바이오타임즈] 항체치료제 개발 기업 파멥신(203840)이 식품의약품안전처에 TIE2 활성 항체 ‘PMC-403’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 전 세계적으로 TIE2 활성 항체를 사용한 첫 번째 안질환 임상 추진 사례다.PMC-403 임상1상은 신생 혈관성 연령 관련 황반변성(nAMD) 환자를 대상으로 진행한다. 안전성과 내약성을 평가하고 최대 내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD)을 확인해 임상2상의 권장 용량(recommended phase 2 dose, RP2D)

[바이오타임즈] 항체치료제 개발기업 파멥신(203840)이 글로벌 제약회사 MSD(미국 머크)와 면역항암제 공동임상에 나선다고 12일 밝혔다. 이번 공동임상 개발 계약은 항 VISTA 타깃 면역항암제 ‘PMC-309’의 임상1상에 필요한 항PD-1 면역항암제 확보를 위해 진행됐다.이번 계약에 따라 MSD는 파멥신에 면역항암제 개발 노하우와 항PD-1 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙)를 무상으로 지원하게 된다.PMC-309는 선별된 진행성 고형암 환자를 대상으로 호주에서 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상1

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)이 세계 최초로 승인한 마이크로바이옴 치료제가 탄생했다.지난달 30일 FDA는 스위스 제약사 페링파마슈티컬스의 자회사 리바이오틱스(Rebiotix)가 개발한 클로스트리디오이데스 디피실 감염(CDI) 치료제 ‘레비요타(Rebyota·RBX2660)’에 대해 정식 승인했다고 발표했다.레비요타는 18세 이상 성인에서 클로스트리디움 디피실 감염(Clostridium Difficile Infection, CDI) 재발 예방하기 위한 제품으로, 항생제 치료를 마친 뒤 사용할 수 있다.클로스트리디움 디피실

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사인 차백신연구소(261780)가 5일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질인 ‘CVI-VZV-001’을 개발하기 위한 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다.이번 임상 승인에 따라 차백신연구소는 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로 CVI-VZV-001의 용량별 안전성과 내약성을 평가하고, 최대 투여 용량 및 2상 임상시험의 권장 용량, 면역원성 등에 대해서 관찰할 계획이다.대상포진은 수두-대상포진 바이러스가 신경절에 잠복해 있다가 면역력이

[바이오타임즈] 브이티지엠피(018290)의 계열사 브이티바이오는 배현수(경희대) 교수 연구팀과 같이 진행 중인 치매극복연구사업단(단장 묵인희) 과제를 통해 ‘신규 치매 치료전략으로 치매 특이적 조절 T세포 주입을 통한 항치매 효능과 기전’을 규명했다고 1일 밝혔다.이번 연구 결과는 진단치료학 분야 국제학술지인 ‘Theranostics(IF:11.600)’지에 2022년 11월 온라인 출판됐다.면역세포인 조절 T세포(Regulatory T cell, Treg)는 면역억제를 유도하는 세포로 주로 자가면역 질환 등에 활용되는 세포치료제

[바이오타임즈] (주)제이인츠바이오는 11월 17일부터 20일까지 미국 플로리다 탬파에서 열린 2022 Society for Neuro-Oncology, SNO학회에서 새로운 2세대 경구용 HSP90 억제제 ‘JIN-001(MPT0B640)’의 전임상 결과를 발표했다고 전했다.회사는 교모세포종 치료제 개발을 위해 지난해 3월부터 엠디앤더슨 암센터와 함께 ‘JIN-001’의 공동 연구를 시작했으며, ‘JIN-001’의 단일요법 또는 테모졸로마이드와의 병용요법을 검토하고 있다고 밝혔다.교모세포종은 가장 흔한 악성 뇌종양이다. 아직까지