[바이오타임즈] 체외진단 의료기기 제조회사 퀀타매트릭스가 프랑스 공립병원연합 공동구매조합(Union des Hôpitaux pour les Achats, 이하 UniHA) 경쟁입찰에서 글로벌 경쟁사들과의 경합에서 승리하고 입찰 수주에 성공해 4년간 신속 항균제 감수성 검사 솔루션인 ‘dRAST’ 제품을 독점 공급한다고 31일 밝혔다.UniHA는 2005년 32개 대학병원센터와 20개 병원센터가 설립한 공동구매조합으로, 2020년 기준 972개 의료 기관과 104개 지역병원 그룹이 가입해 있다.2008년 8억 유로(한화 약 1조 1,

[바이오타임즈] 종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스(317690, 대표이사 권성훈)는 동아대학교병원에서 패혈증 치료를 위한 신속 항균제 감수성 검사기기 ‘dRAST’를 도입하고 본격 환자 적용을 시작했다고 22일 밝혔다.동아대학교병원은 40여 개 진료과와 1,000여 병상 수를 갖춘 산업자원통상부가 인정한 '의료서비스품질우수병원'이자 영남지역 유일 보건복지부 '첨단재생의료실시기관 지정 병원'으로 스마트병원 구축에 앞장서는 부산지역의 대표적인 대학병원이다.부산권역심뇌혈관질환센터, 부산권역응급의료센터, 부산광역치매센터, 신생아집중치료지

[바이오타임즈] 모든 항생제에 강력한 내성을 지닌 슈퍼버그(슈퍼박테리아, 내성균)가 새로운 공중보건의 위험으로 떠올랐다.1928년 최초의 항생제인 페니실린 발견 후 항생제의 발전으로 인간은 생명 연장의 꿈을 이룰 수 있었다. 하지만, 항생제 오남용의 결과로 나타난 슈퍼버그는 인간의 수명을 다시 단축할 것이란 우려를 낳고 있다.항생제 내성이란 세균이 특정 항생제에 저항하여 생존하는 상태를 말한다. 항생제 내성의 원인은 항생제의 오남용에 있다.유럽에서만 매일 100명이 항생제 내성균 때문에 숨지고, 매년 80만 명이 항생제 내성균에 감

[바이오타임즈]가톨릭대학교 외과학교실과 인공지능 소프트웨어 의료기기 기업 슈파스(SPASS)가 대규모 언어 모델(LLM :Large Language Model)을 이용한 ‘의료 AI 닥터 GPT’ 개발 및 서비스 확산을 위해 서울성모병원에서 업무협약(MOU)을 맺었다고 26일 밝혔다.이번 업무협약에 따라 슈파스는 서울성모병원, 여의도성모병원, 의정부성모병원, 부천성모병원, 은평성모병원, 인천성모병원, 성빈센트병원, 대전성모병원 이상 8개 부속병원으로 구성된 가톨릭대학교 외과학교실에 의료 데이터와 의료 전문 지식을 제공한다.이를 바탕

[바이오타임즈] 한국 인공지능 의료 솔루션 기업 슈파스(SPASS)가 AI 기반 패혈증 진단 솔루션으로 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 승인을 받았다고 20일 발표했다.이번 미국 FDA 승인은 국내 기업으로는 루닛에 이은 두 번째 사례로, 이미지 판독이 아닌 시그널링 의료기기로는 국내 최초다. 슈파스의 인공지능 기반 패혈증 진단 소프트웨어 ‘SpassageQ’ 제품의 승인 성공 사례는 국내 의료 인공지능 솔루션 분야가 영상 이미지 판독에 그치지 않고, 환자의 생체신호 분석까지 확장 가능함을 보여줬다는 설명이다.미 FDA와 캐

[바이오타임즈] 전 세계적으로 엑소좀 기술이 차세대 치료제로 주목받고 있는 가운데, 국내 배양 배지 전문기업 ㈜엑셀세라퓨틱스(대표이사 이의일)가 중간엽줄기세포 유래 엑소좀을 효과적으로 생산할 수 있는 전용배지(CellCor EXO CD) 출시를 기념하는 심포지엄을 개최했다.엑셀세라퓨틱스는 세계 최초로 GMP 등급 줄기세포용 무혈청 화학조성배지를 개발한 회사다.27일 서울 강남 인터콘티넨탈 호텔에서 진행된 이번 행사에는 엑소좀 관련 국내외 석학 및 업계 관계자 약 80여 명이 참석해 엑소좀에 대한 높은 관심을 반영했다.이번에 새롭게

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기술 전문 기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준, 유진규)가 지난 17일부터 21일까지 미국 시카고에서 열린 ‘2023 HIMSS 글로벌 헬스 전시회’(HIMSS Global Health Conference & Exhibition; 2023 HIMSS USA)에 참가했다고 24일 밝혔다.HIMSS 글로벌 헬스 전시회는 미국 보건의료 정보관리시스템협회(HIMSS: Healthcare Information and Management Systems Society)가 주관하는 세계 최대 규모

[바이오타임즈] 체외진단의료기기 전문기업(대표 권성훈)가 균혈증용 신속 항균제 감수성 검사기 dRAST 솔루션의 홍보 목적으로 유럽 임상미생물학 및 감염병 학회 ‘ECCMID 2023’에 참가했다고 20일 밝혔다.‘ECCMID 2023’은 제33회 유럽 임상미생물학 및 감염병 학회로, 4월 15일부터 18일까지 덴마크 코펜하겐에서 개최됐다.매년 참가자와 방문객의 수가 약 15,000명에 달하는 유럽 최대의 임상미생물 및 감염병 학회다. 1983년 처음 개최된 이후 지금까지 연구, 교육, 훈련, 양질의 의료 행위를 촉진하고 지원함으로

[바이오타임즈] JW생명과학의 연구·개발(R&D) 자회사 JW바이오사이언스(대표 차성남)는 정밀진단 전문기업 마이크로디지탈(대표 김경남)과 고감도 현장 진단기기 ‘제이웰릭스Q6(JWELICS Q6)’의 초도 생산 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 계약에 따라 마이크로디지탈은 JW바이오사이언스와 공동 개발한 제이웰릭스Q6의 초도 생산에 나선다.양사는 지난해 2월 제이웰릭스Q6의 사업화를 위한 업무제휴(MOU)를 체결한 바 있다. MOU 이후 JW바이오사이언스는 제이웰릭스Q6의 전 세계 독점 판매 권한을 확보했으며, 장비에 장착하는

[바이오타임즈] 패혈증 통합 솔루션의 발견, 개발 및 상용화를 전문으로 하는 체외 진단 의료기기 제조회사 퀀타매트릭스는 자사의 dRAST 솔루션이 독일 Labor Dr. Brunner에 채택됐다고 16일 밝혔다.빠르게 성장 중인 글로벌 신속 항균제 감수성 검사 기기 시장 중에서도 독일은 유럽 전체시장의 약 40%를 차지할 정도로 규모가 크며, 혁신적 의료기기의 선진적인 도입이 이루어지는 국가다. 독일 콘스탄츠에 위치한 Labor Dr. Brunner는 1977년 Brunner 박사에 의해 설립된 독일의 대표적인 표준실험실(Refer

[바이오타임즈] 패혈증 통합 솔루션의 발견, 개발 및 상용화를 전문으로 하는 체외 진단 의료기기 제조회사 퀀타매트릭스(대표 권성훈)가 dRAST 솔루션이 안전성·성능 요건 등을 강화한 유럽연합(EU)의 새로운 체외진단의료기기 규정인 IVDR에 따라 CE 인증을 획득했다고 15일 밝혔다.퀀타매트릭스의 dRAST는 AI, 미세유체, 이미징 기술 등을 활용하여 개발됐으며, 현재 상용화된 항균제 감수성 검사 장비 중 가장 빠른 검사 결과를 제공하는 미생물 진단 의료기기다.패혈증 양성 판정 이후 4~7시간 이내에 최적 항균제를 처방해 주는

[바이오타임즈] JW생명과학의 연구 자회사 JW바이오사이언스는 패혈증 조기진단이 가능한 바이오마커인 WRS(트립토판-tRNA 합성효소)에 특이 결합하는 항체 2종에 대해 한국 특허청으로부터 특허를 취득했다고 28일 밝혔다.이번 특허는 ‘WRS 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도’에 관한 것으로 WRS 바이오마커를 활용한 패혈증 진단 기술에 대한 권리를 견고히 하는 데 목적이 있다.JW바이오사이언스와 큐어바이오 테라퓨틱스는 공동연구 개발을 통해 WRS에 반응하는 신규 항체를 발굴했다. WRS는 외부 물질에 의한 감염 시

[바이오타임즈] 종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스(317690)가 오는 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스(41th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference)’에 참가 초청을 받았다고 6일 밝혔다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스’는 매년 1월 글로벌 바이오 기업과 기관 투자자가 참여하는 세계 최대 바이오 투자 행사로 올해 41회를 맞아 3년 만에 대면으로 개최된다. 행사에는 전 세계 헬스케어 기업과 벤처캐피털 등 투자기업이 모이며 올해는 50여 개국, 1,500여

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 이달 8일부터 11일까지 오스트리아 빈에서 개최된 2022 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW)에 참석해 유럽 내 주요 의료관계자들을 초청해 ‘인플릭시맙 IV에서 램시마SC로 전환 시 효능 및 안전성: 다기관 코호트 연구’ 제하의 전문가 세미나를 부스에서 개최했다.회사는 염증성 장 질환 환자들을 대상으로 인플릭시맙 정맥주사 제형(IV)에서 램시마SC(성분명 : 인플릭시맙, 피하주사 제형)로 전환(switching)했을 때 높은 치료 지속성과

[바이오타임즈] 한미약품은 지난 3~6일 오스트리아 빈에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 월 1회 투여 제형으로 개발 중인 단장증후군 치료 혁신신약 ‘LAPSGLP-2 analog(HM15912)’의 글로벌 임상 2상과 ‘LAPSGLP-2 analog’ 및 ‘LAPSExd4 analog(에페글레나타이드)’ 병용의 염증성 장질환(IBD) 치료제 개발 가능성을 확인한 전임상 2건을 발표했다.한미약품은 먼저 ‘단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새로운 GLP-2 유사체(HM15912)의 진행 중인 임상 2상’을 주제로

[바이오타임즈] (주)세닉스바이오테크(이하 세닉스)가 세계 최초 외상성 뇌손상 치료용 나노자임을 개발했다. 그동안 외상성 뇌손상 치료를 목적으로 개발되어 승인된 약제는 존재하지 않았다.세닉스는 자사 연구팀이 독자 개발한 세리아 나노자임 기반의 ‘CX201’이 산화스트레스를 줄임으로써 외상성 뇌손상 동물 모델에서 치료 효과를 나타냈다고 9일 밝혔다. 이 연구는 국제 학술지 ‘나노메디슨(Nanomedicine: Nanotechnology Biology and Medicine)’ 최근호에 게재됐다.CX201은 세닉스의 핵심 파이프라인인

[바이오타임즈] 한미약품은 오는 3일부터 6일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발 중인 단장증후군 치료 혁신신약 ‘LAPSGLP-2 Analog(HM15912)’의 글로벌 임상2상에 관한 내용을 포스터로 발표할 예정이라고 31일 밝혔다.이번 발표에서 한미약품은 ‘단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새로운 GLP-2 유사체(HM15912)의 진행 중인 임상2상’을 주제로, 임상 디자인과 임상 대상자 선정 기준, 임상 기간, 목표 수치 등에 대한 세부 내용을

[바이오타임즈] 종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스(317690)의 주가가 강세다.퀀타매트릭스 주가는 19일 오전 11시 40분 현재 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.97%(1,900원) 오른 8,240원에 거래되고 있다.퀀타매트릭스의 이와 같은 급등 배경으로는 19일 0시 기준 코로나19 신규 확진자가 13만 8,812명 늘고, 위중증 환자는 492명, 사망자는 83명이라는 소식이 전해지며 코로나 진단 관련주로 분류되는 이 회사의 주가가 오른 것으로 보고 있다.퀀타매트릭스의 코로나19 분자진단 키트 ‘QPLEXTM COVID-1

[바이오타임즈] '체외진단'이 프로세스를 단순화 및 신속화하며 관련 시장의 패러다임 전환을 예고했다. 세계적인 고령화 추세와 감염성 질환 증가 등으로 인해 체외진단 시장은 더욱 탄력을 받을 것으로 전망된다. ◇ 신속하고 빠른 질병 진단에 대한 수요 증가로 ‘체외진단’ 지속성장 전망경제적이고 효과적인 치료와 예방을 위한 개인 맞춤형 의료(Personalized Medicine)의 필요성이 증대되고 있다. 인구 고령화와 감염성 질환 등으로 인해 조기진단 중요성 역시 점차 커지고 있다.특히 높은 초기 사망률을 나타내는 급성 패혈증이나 조

[바이오타임즈] 안트로젠은 자사의 줄기세포치료제(ALLO-ASC-CD)가 코로나19로 인한 급성호흡곤란증후군(COVID19 ARDS)의 치료에 사용될 수 있도록 2일 식품의약품안전처의 치료목적 사용승인을 받았다고 공시했다.‘치료목적 사용승인’ 제도는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 질환자 등에게 치료 기회를 제공하기 위하여 원칙적으로 임상시험용으로만 사용할 수 있는 의약품을 품목허가를 받기 전에 치료목적으로 사용할 수 있도록 승인하는 제도이다.이번 치료목적 사용승인으로 급성호흡곤란증후군(ARDS:Acute Respir