[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알코올성 지방간염) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 임상 2상을 승인받았다고 3일 밝혔다.DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 First-in-Class 신약으로, 전임상에서 DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과를 확인했다.이번

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 ‘DA-1241’을 NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알코올성 지방간염) 치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 미국 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 4일 밝혔다.이번 임상은 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 확인한다. 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-124

[바이오타임즈] 인체 유래 마이크로바이옴을 통해 난치성 질환 치료제 및 개별 인정형 건강기능식품을 개발하는 ㈜엔테로바이옴(대표 서재구)은 한국식품연구원, 한양대 병원과 함께한 비알코올성 간질환(NASH: non-alchoholic steatohepatitis) 치료 관련한 연구 결과가 미생물학 분야 학술지에 게재됐다고 밝혔다. 논문이 게재된 학술지인 Frontiers in Microbiology는 세계적으로 권위가 인정되는 마이크로바이옴 관련 SCI급 학술지이다.엔테로바이옴은 이번 연구에서 건강한 일반인과 NASH 환자의 장내 미생

화이자가 연 매출 10억 달러 이상의 블록버스터급 신약 확보를 위해 바이오 기업을 인수하는 통 큰 결정을 내렸다. 모더나, 사노피, 아스트라제네카 등 글로벌 대형 제약사들도 바이오 기업 인수에 적극적인 움직임을 보이며 대전을 벌이고 있다. 경제 침체 등으로 투자가 감소한 국내 바이오 업계는 이 같은 빅파마의 과감한 결정에 들썩이는 분위기다. 글로벌 빅파마의 M&A 투자 현황과 이유, 국내 스타트업계에 미칠 영향을 짚어봤다.◇ 글로벌 대형제약사의 바이오 M&A 추진, 올 상반기에만 10건[바이오타임즈] 화이자 외에도 대형 인수·합병(

[바이오타임즈] 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 시장이 뜨겁다. 환자는 많지만 치료제가 없어 미충족 수요 잠재력이 충분한 분야로, '블루오션' 선점에 나선 제약사들의 경쟁이 갈수록 치열해질 전망이다. ◇ 지방간 80% 차지하는 비알코올성 지방간염 환자 급증, 이유는비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 시장이 뜨겁다. 한미약품, 유한양행, 동아에스티 등 국내 주요 제약사들과 더불어 LG화학에서도 비알코올성 지방간염 치료제 혁신신약 개발에 뛰어들었다.지방간은 간에 지방이 침착되는 것을 말하며, 과음으로 인한 알코올 성지방간과 비만

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 지난 14일 오후 미국 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals, 대표이사 길 프라이스)와 글로벌 라이선스 아웃 및 지분 투자 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 계약을 통해 동아에스티는 미국 보스턴에 있는 지리적 이점과 나스닥 상장사로서 자금 조달이 용이한 뉴로보의 장점을 토대로 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 가속화하고, 지분 취득을 통해 뉴로보를 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지로 활용할 계획이다.계약에 따라 동아에스티는

[바이오타임즈] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 독자적으로 개발한 ‘마이크로에멀션’ 제제 기술이 적용된 실리마린 성분의 간 기능 개선제 ‘실리만 연질 캡슐140(이하 실리만)’을 ‘일반의약품’으로 리뉴얼해 새롭게 출시했다고 6일 밝혔다.실리만은 간세포 보호 효능이 입증된 기존 실리마린 제제의 흡수율을 획기적으로 높인 제품이다. 물에 잘 녹지 않는 성분인 ‘실리마린’은 경구 투여 시 흡수율이 낮아 생체이용률이 약 20~40%에 머무른다.한미약품은 자체 개발한 ‘마이크로에멀션’ 기술(SMEDDS)을 적용해, 실리만의 주성분인 밀크씨

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 제82회 미국 당뇨병학회(ADA, American Diabetes Association)에 신약후보물질 ‘DA-1726’ 비임상 연구 성과를 포스터 발표했다고 10일 밝혔다.미국 당뇨병학회는 세계에서 가장 권위 있는 당뇨병 관련 국제학회로 동아ST는 지난해 DA-1241 과제를 발표했으며, 올해는 DA-1726의 체중 감소와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로의 가능성을 소개했다.DA-1726은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue) 계열의 비만 및 당뇨

[바이오타임즈] ‘엑소좀’(Exosome)이 2022년 바이오 업계의 새로운 모달리티(Modality, 치료 접근법)으로 각광 받고 있다.엑소좀은 약 60조 개에 이르는 인체 내 세포끼리 신호를 주고받는 지름 50~200㎚(나노미터)의 동그란 입자다. 처음에는 세포에서 노폐물을 제거하는 메커니즘으로 인식됐다가 약물 전달체로서의 특성이 점차 밝혀지면서, 엑소좀 기반 기술을 연구·개발하는 기업이 급증하고 관련 시장도 폭발적으로 성장할 것으로 전망되고 있다.특히 아직 기술의 태동 단계로 전 세계적으로 개발 속도의 격차가 크지 않다는 점도

[바이오타임즈] 아이도트(대표 정재훈)는 과학기술정보통신부가 주관하는 인공지능(AI) 정밀 의료 솔루션 ‘닥터앤서2.0’ 개발 사업에 충북대학교병원 의료 인공지능팀과 참여해 2024년까지 갑상샘암(갑상선암) 재발 예측 소프트웨어를 개발한다고 10일 밝혔다.닥터앤서2.0은 닥터앤서 두 번째 프로젝트로 폐렴, 간질환 등 12개 질환을 대상으로 AI 의료 소프트웨어를 개발, 의료 서비스 질 개선과 의료비 절감 등 국민 건강 및 삶의 질을 개선하는 게 목표다.아이도트는 닥터앤서 2.0의 대상으로 선정된 12개 질환 가운데 하나인 갑상샘암의

[바이오타임즈] GC녹십자가 지난달 28일 식품의약품안전처에 소아 희귀간질환 신약인 ‘마라릭시뱃(Maralixibat)’의 NDA를 신청했다고 2일 공시했다.‘마라릭시뱃’은 간 담도가 감소하고 담즙이 정체되는 소아 희귀 유전 질환인 ‘알라질 증후군(ALGS)’ 치료제다. ALGS는 현재 간이식이 유일한 치료법이다.GC녹십자는 지난해 7월 미국 미럼 파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals)와 ‘마라릭시뱃’의 국내 독점 개발 및 상용화를 위한 라이선스 계약을 체결한 바 있다.‘마라릭시뱃’은 2019년 미국 FDA로부터 혁신

[바이오타임즈] 한국생명공학연구원 국가생명공학정책연구센터(센터장 김흥열)는 기술 패권 경쟁 시대에 미래를 선도할 ‘10대 바이오 미래 유망기술’을 발표했다.이번 바이오 미래 유망기술 선정은 플랫폼 바이오, 레드 바이오, 그린 바이오, 화이트 바이오 분야에서 바이오 미래 유망기술을 발굴하기 위한 것으로, 한국과학기술정보연구원 데이터분석본부(본부장 김은선)와 협력하여 머신러닝을 통해 이슈 키워드를 분석하는 위크 시그널(Weak Signal) 기법으로 객관성과 정확성을 강화했다.10대 미래 유망기술에는 ▲세포 정밀 이미징/시퀀싱, 차세대

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 공동개발 파트너사인 베링거인겔하임의 비알코올성 지방간염(NASH) 및 간질환 치료를 위한 이중작용 혁신 신약(유한양행 과제명: YH25724)의 임상 1상을 유럽에서 개시했다고 17일 밝혔다.베링거인겔하임에 기술수출된 YH25724는 GLP-1(인슐린 분비를 증가시키는 인체 내 호르몬)과 FGF21(간에서 분비되는 당, 지질대사를 조절하는 섬유아세포 성장 인자)의 활성을 하나의 물질에 결합한 약물로, 제넥신의 생체 지속형 약물 플랫폼 HyFc 기술과 유한양행의 자체 단백질 엔지니어링 기술

[바이오타임즈] 비알콜성지방간염(NASH) 및 혈액암 치료제를 개발하는 신약 개발 회사 바이오웨이(대표이사 김종우)가 비앤비홀딩스로부터 총 30억 원의 투자 유치에 성공했다. 이로써 바이오웨이는 2015년 설립 이후 총 누적 투자액만 95억 원에 달한다.바이오웨이는 질병의 생물 의학적 이해와 오픈이노베이션을 기반한 혁신 신약 개발 플랫폼을 구축, 항암제 및 대사성 질환 신약을 연구 개발하는 바이오기업이다. 회사는 물질의 구조와 약효의 상관관계(SAR) 데이터를 분석해 데이터 기반 약물 설계 및 신약 후보 물질을 개발하는데 특화한 기

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 미국 미럼 파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals, 대표 Chris Peetz)와 소아 희귀간질환 신약인 ‘마라릭시뱃(Maralixibat)’의 개발 및 상용화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.미럼은 현재 ‘마라릭시뱃’의 ‘알라질 증후군(ALGS)’, ‘진행성 가족성 간내 답즙정체증(PFIC), ‘담도 폐쇄증(BA)’ 적응증에 대한 미국 및 유럽 허가 절차와 임상을 진행 중이다. 전 세계적으로 ‘ALGS’과 ‘BA’ 적응증에 대해서는 현재 간이식 외 허가된

[바이오타임즈] ㈜넥스턴바이오사이언스의 자회사 넥스턴바이오가 미국에 소재한 로스비보 테라퓨틱스(RosVivo Therapeutics, Inc.,이하 로스비보)의 지분 50%를 약 550만 달러에 인수했다고 31일 밝혔다.넥스턴 바이오 측은 투자 배경에 대해 “바이오 사업 진출 이후 첫 공식 행보인 만큼 로스비보가 보유한 miRNA 기술을 대상으로 국내∙외 유수의 법무법인, 전략컨설팅 법인, 특허법인 및 회계법인과 함께 실사 및 가치평가를 진행했으며, 다수의 당뇨 질환 전문의로부터 신약 효능에 대한 의견을 참고하고 신중하게 투자를 결

[바이오타임즈] 신약개발기업 엔지켐생명과학(대표 손기영, 183490)의 국제 학술대회 참여가 활발히 진행되는 가운데, 회사는 유럽 간 연구 협회(The European Association for the Study of the Liver, EASL) 주관의 국제 간 학술대회(The International Liver Congress, ILC)에서 비알콜성 지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제로서의 EC-18 효능에 대한 연구 결과를 발표한다.NASH는 비알코올성 지방간 질환의 일종으로

[바이오타임즈] 신약개발 기업 엔지켐생명과학(대표 손기영)이 지난 13일 미국 비알코올성지방간염 치료제 전문학회인 ‘2021 NASH-TAG’ 콘퍼런스에서 신약 후보물질인 모세디피모드(EC-18)의 새로운 작용 기전으로 ‘조직학적 NASH 질환 개선 효과’의 연구성과를 발표했다.NASH-TAG(THERAPEUTIC AGENTS for NON-ALCOHOLIC STEATOHEPATITIS)는 세계적으로 권위 있는 NASH 연구원들과 임상의, 그리고 글로벌 빅파마와 산학병연 협력 체계를 구축하여 해당 질환의 진단방법과 신약개발 동향,

[바이오타임즈] 원인을 찾지 못해 5년간 여러 병원을 전전하고 이런저런 검사를 받아야 했던 소아희귀병 환자 A군. 이 의사 선생님을 만나고 병명 진단이 15분 만에 나왔다. 또, 치매 검사 후 4~6시간이 걸리던 판독결과도 이 의사 선생님은 1분이면 끝난다.바로 정부가 개발한 AI 의사 ‘닥터앤서(Dr.Answer)’의 이야기다. 닥터앤서는 과기정통부와 정보통신산업진흥원이 2018년부터 2020년까지 총 488억 원(정부 364억 원·민간 124억 원)을 투자해 만든 인공지능(AI) 의료용 소프트웨어(SW)이다.서울아산병원을 중심으

[바이오타임즈] 세계 최대 제약·바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’가 14일(현지 시각) 막을 내린 가운데, 우리 기업들의 발표 내용과 성과에 관심이 쏠린다.올해 39회째를 맞는 이 행사는 코로나19 팬데믹으로 사상 처음 온라인으로 11일부터 14일까지 나흘간 개최되었으며, 전 세계 500여 개 제약·바이오 기업들이 기업설명회를 열었다.우리나라도 삼성바이오로직스를 비롯해 LG화학, 한미약품, 휴젤, 제넥신, SCM생명과학 등 20여 곳이 참가해 신약 파이프라인 주요 성과를 소개하고, 향후 청사진을 제시했다. 대형 제약사들은