[바이오타임즈] 다이이찌산쿄가 개발한 재발성 또는 불응성 성인 T세포 백혈병·림프종 대상 혈액암 치료제 ‘에즈하미아(성분 발레메토스타트 토실레이트)’가 26일 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 승인을 획득했다.이는 재발성 또는 불응성 성인 T세포 백혈병·림프종(ATL)을 적응증으로 하는 EZH1·2 이중 억제제에 대한 세계 첫 승인이기도 하다.에즈하미아는 여러 암에서 과발현돼 발암에 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 히스톤메틸화 효소인 EZH1과 EZH2를 동시에 억제하는 약물이다. 미국 FDA로부터 지난해 12월 말초T세포 림프종

[바이오타임즈] 마약류 진통제에 대한 오남용이 끊이지 않으면서 마약성 진통제를 대체할 수 있는 비마약성 진통제 개발에 힘이 쏠리고 있다.현재 극심한 신경병증성 통증에는 마약성 진통제(오피오이드)가 사용되고 있으나, 이는 마약류의 특징인 중독성으로 심한 경우 사망에까지 이르게 되는 문제가 있다. 따라서 오피오이드를 대체할 수 있는 비마약성 진통제의 개발이 요구돼왔다. ◇세계 비마약성 진통제 시장 2022년 31조 원, 진통제 시장은 약 100조 원 규모현재 진통제 시장은 마약성 진통제 오피오이드계(아편) 약물이 절반 이상을 차지한다.

[바이오타임즈] 가상현실(VR)이 수술 중 환자의 통증을 완화시킨다는 연구결과가 나왔다. 21일(현지 시각) 미국 IT 전문매체 에 따르면 베스 이스라엘 니코니스 메디컬센터(Beth Israel Deaconess Medical Center) 연구진은 수술 중 VR 기기를 착용한 환자가 그렇지 않은 환자보다 적은 양의 마취제가 필요했다고 발표했다. 연구진은 수술 환자를 가상현실군과 단순진정군으로 무작위로 배정한 후 결과를 비교∙분석했다. 가상현실군은 헤드셋과 노이즈 캔슬링 헤드폰을 착용하고 자연을 보거나 명

약물 복용이나 주사제 투여에 의한 치료 부작용 우려가 적지 않다. 더욱이 코로나19 등과 같은 바이러스성 전염병은 ‘대면하지 않고 더욱 효과적인’ 치료에 대한 욕구에 불을 지폈다. ‘좀 더 안전하고 빠르게 치료할 수는 없을까?’ 디지털치료제(DTx)가 그 가능성을 확인케 하고 있다.(편집자 주)[바이오타임즈] ICT의 발달은 의료계에도 변화를 일으켰다. 특히 디지털 치료제와 전자약이 ‘제3신약’으로 거론되며 미래 의료‧헬스케어 대안으로 떠오르고 있다.국내서도 연구·개발이 한창이지만 아직 상용화 전으로, 생소한 용어 탓에 두 치료제를

약물 복용이나 주사제 투여에 의한 치료 부작용 우려가 적지 않다. 더욱이 코로나19 등과 같은 바이러스성 전염병은 ‘대면하지 않고 더욱 효과적인’ 치료에 대한 욕구를 부추겼다. ‘좀 더 안전하고 빠르게 치료할 수는 없을까?’ 디지털치료제(DTx)가 그 가능성을 확인케 하고 있다.(편집자 주)[바이오타임즈] 디지털 기술과 의료를 접목한 새로운 형태의 디지털 치료제가 우울증·약물중독·수면장애 등에 대한 '신약 블루오션'으로 주목받고 있다.기존 의약품과 달리 독성이나 부작용이 거의 없고 개발에 소요되는 시간과 비용이 기존 신약에 비해 크

[바이오타임즈] 단 1회 투여로 완치되어 ‘기적의 항암제’라 불리는 킴리아에 버금가는 치료제를 개발하기 위해서 국내 바이오 기업들이 뭉쳤다.㈜입셀(대표이사 주지현), ㈜툴젠(대표이사 김영호, 이병화), ㈜엑셀세라퓨틱스(대표이사 이의일), 오가노이드사이언스㈜(대표이사 유종만)는 ‘한국형 킴리아’ 개발사업을 위한 전략적 파트너십 계약을 서울성모병원 옴니버스파크에서 체결했다고 21일 밝혔다.‘세포·유전자 치료제(Cell & Gene Therapy, CGT)’는 환자 개인의 면역세포를 기반으로 치료제가 만들어지는 자가유래 방식의 ‘개인 맞

약물 복용이나 주사제 투여에 의한 치료 부작용 우려가 적지 않다. 더욱이 코로나19 등과 같은 바이러스성 전염병은 ‘대면하지 않고 더욱 효과적인’ 치료에 대한 욕구를 부추겼다. ‘좀 더 안전하고 빠르게 치료할 수는 없을까?’ 디지털 치료제(DTx)가 그 가능성을 확인케 하고 있다.(편집자 주)[바이오타임즈] 첨단 기술의 발전으로 헬스케어 시장 역시 새로운 시대를 맞고 있다. 제3신약으로 불리는 디지털 치료제가 상상을 현실로 실현시키는 첨단 의료 기술로 각광받고 있다. 디지털 치료제 시장 성장 규모와 국내외 개발 및 상용화 현황을 살

[바이오타임즈] 제약·바이오업계의 새로운 성장동력으로 ‘마이크로바이옴’이 주목받는 가운데, 유한양행(대표 조욱제)이 15일 마이크로바이옴 치료제 연구개발기업 에이투젠의 지분을 인수했다고 밝혔다.유한양행은 이번 에이투젠 지분 인수를 통해, ‘마이크로바이옴’ 기반 치료제 개발 및 기능성 프로바이오틱스 사업 확대에 나선다는 전략이다.에이투젠은 자체적으로 구축한 기능성 소재의 스크리닝 플랫폼과 NGS(차세대 유전체 분석 기술)을 활용한 메타지놈 분석을 통해 마이크로바이옴을 조절하여 대사성질환, 면역질환, 여성 생식기 질환, 근육질환 등 다

[바이오타임즈] 한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’가 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가 승인을 획득했다.호중구감소증 신약으로서는 전 세계서 16년 만의 허가를 받게 됐다. 또한, 지난 2019년 이후 3년 만에 미국에서 승인받은 국산 신약이자, 한미약품의 첫 번째 글로벌 신약이라는 타이틀도 얻었다.한미약품 파트너사 스펙트럼은 10일(미국 현지 시각 9일) FDA로부터 롤론티스(미국 제품명 롤베돈)의 시판 허가를 승인하는 통지문을 받았다고 밝혔다.이번 FDA의 시판 허가는 한미약품이 개발한 신약 중 처음이며,

[바이오타임즈] 정부가 이르면 2024년부터 대마 성분 의약품의 국내 제조·수입을 허용한다고 밝히면서 관련 시장 선점을 위한 국내 바이오 기업과 지자체의 움직임이 활발해지는 추세다.지난 8월 11일 식품의약품안전처가 발표한 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’에 따르면 희귀난치질환자의 치료권 보장 등을 위해 대마 성분 의약품의 국내 제조·수입이 이르면 2024년부터 허용되고, 해외 임상시험용 의약품의 치료 목적 사용도 확대된다. 아울러 자기치료용 대마 성분 의약품을 휴대하고 출입국을 할 수 있도록 허용하기로 했다.현재 대마 성분 의약품

[바이오타임즈] 코로나19 기세가 여전한 가운데 올해 독감 발생 상황 역시 심상찮다. 올 가을 이후 코로나 7차 유행과 동시에 독감이 확산되며 두 개의 질병이 동시에 유행하는 이른바 '트윈데믹'이 현실화할 수 있다는 우려가 커지고 있다.더군다나 증상이 유사한 두 바이러스에 감염자가 뒤섞이거나 동시에 두 바이러스 감염된 경우 의료체계가 감당하지 못하는 사태 발생에 대한 선제적 방역 대응체계에 대한 지적의 목소리가 크다. ◇ 독감 의심 환자 5년 만에 최다...올겨울 '트윈데믹' 우려↑38℃ 이상의 고열에 기침, 인후통 증상을 보인 인

[바이오타임즈] 질병관리청이 오는 31일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 개량 백신을 도입하는 방안을 발표할 것으로 알려지면서 개량 백신에 관한 관심이 높아지고 있다.이르면 9월 중으로 개량 백신의 국내 사용 승인이 예상된다. 방역 당국에 따르면 빠르면 9월 초중순이나 늦어도 9월 말 개량 백신 허가가 이뤄질 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 안전성을 충분히 검토하되, 될 수 있는 대로 신속하게 허가를 내려 다양한 백신 전략을 구사한다는 방침이다.앞서 영국은 지난 15일(현지 시각) 모더나의 오미크론 변이(BA.1)와 코로나

[바이오타임즈] 세계 최고의 권위를 지닌 암 학회 중 하나인 ‘2022 유럽종양학회 연례학술회의(European Society for Medical Oncology·ESMO 2022)가 9월 9~13일 프랑스 파리에서(현지 시각) 개최된다.ESMO는 종양학 분야에서 선도적인 역할을 담당하는 권위 있는 학회 중 하나로, 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 항암 연구 분야에서 가장 주목받는 세계 3대 암학회로 꼽힌다.유럽 지역에서 개최되는 학회 가운데 최대 규모로, 해마다 전 세계 2만여 종양학 전문가는 물론, 글

[바이오타임즈] 글로벌 이커머스 기업 아마존(Amazon)이 원격의료 서비스 ‘아마존 케어’(Amazon Care)를 중단하기로 했다. 2019년 처음 선보인 이후 약 3년 만이다. 25일(한국시각) 미국 에 따르면 아마존은 올해 말까지 아마존 케어를 운영한다. 아마존 케어는 아마존이 지난 2019년 시애틀 본사 직원을 대상으로 시행한 원격의료 서비스다. 가상 긴급 진료뿐만 아니라 무료 원격 의료 상담, 간호사 방문 검사, 예방접종 등을 제공한다. 지난해 3월부터는 미국 전역에 있는 자사 직원까지, 올해 2월부터는 다

[바이오타임즈] 생물공학 상장기업 브랜드 평판 2022년 8월 빅데이터 분석 결과, 진원생명공학이 1위를 차지했다. 2위 네이처셀, 3위 알테오젠 순으로 지난 7월과 같다.한국기업평판연구소는 생물공학 상장기업 46개 브랜드에 대해서 빅데이터 분석을 활용한 브랜드 평판 조사를 실시했다. 2022년 7월 25일부터 2022년 8월 25일까지의 생물공학 상장기업 브랜드 빅데이터 31,998,130개를 분석하여 소비자들의 브랜드 평판을 분석했다. 지난 7월 생물공학 상장기업 브랜드 빅데이터 36,734,421개와 비교하면 12.89% 감소

[바이오타임즈] 기술이전이나 공동연구 등을 통한 외부 아웃소싱 약물이 내부 개발 약물보다 임상적 성공 가능성 높다는 분석이 나왔다.한국바이오협회 바이오경제연구센터는 맥킨지가 공개한 자료를 정리해 발표했다. 해당 자료에 따르면 2020년 R&D 투자가 가장 큰 20개 바이오제약 회사의 파이프라인에 있는 약물의 45% 이상이 외부에서 확보됐다.◇외부 파트너십 통해 개발된 약물, 회사 자체 개발 약물보다 출시 가능성 2배 이상 높아2016~2020년 임상 1상에서 외부 파트너십을 통해 개발된 약물은 회사 자체 개발 약물보다 출시될 가능성

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오 업계의 2022년 기술 수출액이 3조 원을 넘어섰다. 많은 제약·바이오 기업들이 ‘역대 최대 실적’의 2분기 및 상반기 매출과 영업이익을 기록한 것과는 상반된 성적이다.특히 지난해 상반기 기술수출 14건, 수출액 약 6조 원과 비교하면 절반도 안 되는 수치다. 한국바이오협회에 따르면 지난해 기준 국내 바이오 업계의 라이선스아웃 건수는 총 33건으로, 계약 규모를 공개하지 않은 4건을 제외한 총계약 규모(마일스톤 포함)는 13조 3,799억 원에 달했다.16일 업계에 따르면 올해 들어 제약·바이오 기

[바이오타임즈] 국내 140개 제약 상장기업 중 8월 브랜드 평판 1위는 삼성바이오로직스로 나타났다. 뒤를 이어 2위 셀트리온, 3위 SK바이오사이언스 순으로 분석됐다. ​​한국기업평판연구소는 2022년 7월 16일부터 2022년 8월 16일까지의 140개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 77,272,436개를 분석해 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난 7월 브랜드 빅데이터 71,161,339개와 비교하면 8.59% 증가했다.​브랜드 평판지수는 소비자들의 온라인 습관이 브랜드 소비에 큰 영향을 끼친다는 것을 찾아내서 브랜드 빅

[바이오타임즈] 기술혁신을 넘어 사회혁신을 실현하는 기업들이 있다. 비단 대기업에 국한된 얘기가 아니다. 신기술 적용 산업이 빠르게 성장하면서 지식과 경험이 축적된 전문가 집단의 존재 가치는 더 빛난다. 혁신적인 솔루션으로 미래 가치를 높인 바이오·헬스케어 스타트업이 그 주인공이다.특히 인공지능(AI)을 핵심 기술로 의료 품질을 높이는 AI 의료 진단 솔루션 및 개인 맞춤형 의료 서비스를 제공하는 기업들이 주목받고 있다. ◇의료 AI 솔루션 개발, 공급 나선 ‘에어스메디컬’에어스메디컬은 의료 AI 솔루션을 개발, 공급하는 스타트업이

[바이오타임즈] 코로나19가 한동안 주춤한가 싶더니 다시금 확산세로 돌아섰다. BA.5, BA.4 등의 변이바이러스 영향으로 전 세계에서 감염자와 입원 환자, 사망자가 늘고 있다. 여기에 해외로 가는 하늘길이 열리고 사회적 거리두기가 해제되면서 코로나19 재유행으로 상황이 반전되는 모습이다. 국내 및 세계 현황을 비롯해 백신과 치료제 등 코로나19 이모저모를 담았다. ◇국내 확진자 15만 명 넘어 ‘4개월만에 최다'…정점 20만 명 다시 상향“코로나19 퇴치는 불가능하고, 독감과 같은 관리체계를 확립하기까지 향후 수년은 걸릴 것이다