[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)의 폐암 표적치료제 ‘렉라자’가 1차 치료제 임상 3상에서 평가 목적을 달성했다.유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®(영문 제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미 있는 무진행 생존 기간(PFS, progression-free survival) 개선 결과를 확인했다고 14일 공시했다.회사에 따르면 일차 평가

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어 기업 솔티드 주식회사(이하 ‘솔티드’)는 10월 12일(현지 시각) 미국에서 개최된 삼성 개발자 콘퍼런스 2022(The Samsung Developer Conference 2022, SDC)에서 공개된 삼성 헬스 스택(Health Stack) 오픈 소스 프로젝트를 활용, 스마트 인솔(신발 깔창)을 활용한 헬스케어 프로젝트를 추진한다고 13일 밝혔다.삼성리서치는 삼성전자 DX(Device eXperience) 부문의 선행 연구 개발 조직으로, 다양한 디지털 헬스케어 기업들이 이번 삼성의 오픈 소스 프

[바이오타임즈] 자연내림의 관절 건강기능식품 ‘호관원 프리미엄 골드’가 SBS드라마 ‘천원짜리 변호사’ 제작 지원에 나선다.‘천원짜리 변호사’는 수임료 단돈 천원에 실력은 단연 최고인 갓성비 변호사 천지훈(배우 남궁민)이 빽 없는 의뢰인들의 가장 든든한 빽이 되어주는 통쾌한 변호 활극을 그린 작품이다.무릎 관절 영양제로 잘 알려져 있는 호관원 프리미엄 골드는 천연 식이유황 MSM과 자연 유래 수용성 해조칼슘과 젖산칼슘을 함유하고 있다. 이에 관절 건강에 도움을 주는 녹용, 당귀, 구절초, 보스웰리아, 글루코사민 등 34가지 한약재까

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 오픈 이노베이션 생태계 조성에 속도를 내고 있다.협회는 오는 10월 19일 제약바이오산업계의 오픈 이노베이션을 위한 자리를 잇달아 연다. 우선 이날 오후 2시부터 경기도 용인시 GC녹십자 목암타운에서 ‘제1회 바이오 상생교류회’를 개최한다.이 행사는 바이오의약품 개발에 대한 애로를 해소하고, 기업 간 협업 및 상생 방안을 논의하기 위해 마련했다. 협회 바이오의약품위원회가 주관하는 이날 행사에는 제약바이오기업 연구소장과 바이오벤처 대표 등 국내 제약바이오 분야 연구자 100여 명이 한

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 글로벌 CDMO 기업으로서는 최초로 최고 권위의 정보보호 국제 인증 2종을 동시에 획득했다.회사는 국제표준화기구(ISO)의 국제표준 인증 ▲ISO 27001(정보보호 관리체계) ▲ISO 27017(클라우드 서비스 정보보호 관리체계) ▲ISO 37001(부패방지 경영시스템) 등 총 3건의 인증서를 받았다고 13일 밝혔다.삼성바이오로직스는 2019년 업계 최초로 획득한 정보보호 ‘ISO 27001’ 인증을 갱신했으며, 클라우드 특화 정보보호 인증인 ‘ISO 27017’을 신규 획득해

[바이오타임즈] 범부처재생의료기술개발사업단(KFRM, 단장 조인호, 이하 사업단)은 재생의료 기술개발 현황과 교육 영상 콘텐츠를 사업단 홈페이지 내 ‘사업화지원플랫폼 OPEN’을 통해 제공한다고 밝혔다.사업단이 운영하는 사업화지원플랫폼 OPEN은 재생의료 기술개발의 사업화를 지원하기 위한 플랫폼으로서 다양한 프로그램과 콘텐츠로 구성되어 있다.특히 VOD 메뉴에서는 KFRM이 제작하는 영상 콘텐츠를 재생의료 기술, 정책, 특허, 비임상, 인허가, GMP의 분야별로 정리해 제공하고 있으며, KFRM이 제작한 콘텐츠 외에 분야별로 유용한

[바이오타임즈] 2023년도 수능이 한 달 정도 남은 가운데, 수험생들이나 수험생 자녀를 둔 부모님들은 남은 기간까지 학업에 집중할 수 있도록 최상의 컨디션을 만들기 위해 다방면으로 노력을 아끼지 않고 있다. 각종 영양소가 골고루 포함된 음식뿐만 아니라 영양제에도 신경을 쓰고 있는데, 효율적으로 간단하게 섭취할 수 있는 영양제가 인기를 얻고 있다.앞으로 한 달 남은 수능에 대비하는 수험생들을 위해 100% 독일에서 제조 후 직수입하고 있는 비타바움이 10월 4일부터 17일까지 ‘수능 D-30 선물기획전’을 진행한다. 기획전을 통해

[바이오타임즈] 바이오드론(BioDrone™) 플랫폼 개발 기업 엠디뮨은 난청 진단기기/치료제 연구 개발 기업 센소리큐어와 세포 유래 베지클을 이용한 난청 치료제 공동연구 개발 계약을 체결했다고 밝혔다.센소리큐어는 세종충남대병원 이비인후과 김봉직 교수와 분당서울대병원 이비인후과 최병윤 교수가 설립한 기업이다. 김봉직 교수와 최병윤 교수는 소아 경도·중등도 난청에서 유전적 요인이 많음을 세계 최초로 보고하고, 달팽이관 기형 중 가장 심한 증상을 보이는 달팽이관 무형성증을 유발하는 주된 난청 유전자를 규명하는 등 난청 질환 분야의 세계

[바이오타임즈] 정밀항암 신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 미국 화생방학회 ‘CBD S&T(Chemical and Biological Defense Science&Technology Conference)’에 참가해 항바이러스 치료제 ‘ABN101’ 연구 결과를 발표한다고 밝혔다.‘CBD S&T’는 화생방 관련 기술 및 과학 기술을 발표하는 자리로, 올해 12월 6일부터 9일까지 미국 샌프란시스코에서 열린다. 미국의 국방위협감소국(Defense Threat Reduction Agency; DTRA)과 국방부가 참가

[바이오타임즈] 메디포스트(대표이사 오원일)는 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01의 국내 임상 2상 환자 투약을 완료했다고 12일 밝혔다.SMUP-IA-01은 메디포스트가 독자적으로 개발한 ‘고효능, 저비용’의 줄기세포 배양 플랫폼인 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발된 주사형 무릎 골관절염 치료제이다.이번 국내 임상 2상은 올해 3월 첫 환자 투약을 시작으로 서울대학병원과 신촌 세브란스병원, 분당 서울대학교병원, 고려대학교 안암병원, 강남 세브란스병원 총 5개 기관에서 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골

[바이오타임즈] 혈액제제 기업 SK플라즈마는 최근 터키 보건부가 알부민, 리브감마 제품에 대한 판매를 승인했다고 12일 밝혔다.혈액제제는 혈액 속 특정 성분이 부족한 이들을 위한 의약품이다.알부민은 화상, 신증후군, 체내 저알부민혈증, 출혈성 쇼크 등에 쓰이는 혈장 분획 제제고, 리브감마는 자가면역질환에서 생기는 비정상적인 면역반응을 조절하는 혈장 분획 제제다.SK플라즈마는 이번 승인으로 약가 등재 이후 터키 파트너사를 통해 내년부터 제품 판매가 가능할 것으로 예상한다.터키 의약품 시장은 브라질, 러시아, 인도, 중국과 함께 대표적

[바이오타임즈] RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스㈜(244460, 대표이사 정신)는 비마약성 진통제 신약 OLP-1002에 대한 호주 임상2a상 2단계 시험의 투약이 9월 말에 개시되어 현재까지 3명의 환자에 대한 투약이 이루어졌다고 12일 밝혔다.현재 진행 중인 임상2a상 2단계 시험은 ‘위약 대조 이중맹검’ 평가 방식이다. ‘위약 대조 이중맹검’ 평가 방식으로 진행되는 2단계 시험은 최대 90명의 환자를 대상으로 진행될 예정이며, 최초 30명의 환자에 대한 효능 평가가 완료되는 시점에 효능에 대한 중간 통계 평가할 예정이다.시

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 이달 8일부터 11일까지 오스트리아 빈에서 개최된 2022 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW)에 참석해 유럽 내 주요 의료관계자들을 초청해 ‘인플릭시맙 IV에서 램시마SC로 전환 시 효능 및 안전성: 다기관 코호트 연구’ 제하의 전문가 세미나를 부스에서 개최했다.회사는 염증성 장 질환 환자들을 대상으로 인플릭시맙 정맥주사 제형(IV)에서 램시마SC(성분명 : 인플릭시맙, 피하주사 제형)로 전환(switching)했을 때 높은 치료 지속성과

[바이오타임즈] 바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 케이캡이 몽골, 중국, 필리핀에 이어 인도네시아에서 품목허가를 받았다.한국콜마의 의약품 관계사인 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(K-CAB, 성분명 테고프라잔)이 인도네시아 식품의약국(NADFC, Indonesia National Agency of Drug and Food Control)으로부터 10월 7일 자로 품목허가를 받았다고 11일 공시했다.이번 허가는 케이캡이 진출한 해외 34개 국가 중 4번째로 받은 허가이자 동남아 시장에서 두 번

[바이오타임즈] 차바이오그룹 계열사인 차바이오F&C(대표 김석진)는 프리미엄 안티에이징 화장품 브랜드 ‘에버셀(EVERCELL)’을 리뉴얼 출시했다.에버셀은 차바이오그룹의 40년 줄기세포 연구 기술력과 차움의 피부 과학 노하우가 결합한 프리미엄 줄기세포 배양액 화장품이다. 2018년 ‘표피 줄기세포 배양액’이 함유된 화장품으로 출시된 이래 차바이오F&C를 대표하는 프리미엄 브랜드로 자리 잡았다.이번 리뉴얼은 기존 핵심 성분인 표피 줄기세포 배양액에 더해 차세대 안티에이징 성분인 니도겐(Nidogen)을 강화한 것이 특징이다. 피부

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회는 11일 서울 양재 aT센터에서 ‘2022 한국 제약바이오 채용박람회’를 성황리에 개최했다고 밝혔다.한국제약바이오협회와 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원이 공동 개최한 이번 행사는 대한민국의 핵심 전략 산업으로 부상한 제약바이오산업의 경쟁력과 가치를 널리 알리고, 양질의 일자리 창출이라는 사회적 책임을 다하기 위해 마련됐다.이번 채용박람회는 온·오프라인 동시에 진행되며, 총 92곳의 기업이 참가했다. 이날 현장 박람회에는 58개 제약바이오기업과 오송첨단의료산업진흥재단·인공지능(AI)신약개발지원센

[바이오타임즈] ㈜진매트릭스(109820, 대표이사 김수옥)가 식품의약품안전처로부터 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 진단 신제품 ‘NeoPlex HPV29 Detection’의 제조 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.‘네오플렉스 HPV29 Detection’은 앞서 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했으며, 이번 식약처 제조 허가를 획득해 엄격한 국내 허가 기준도 충족하게 됐다.진매트릭스의 네오플렉스 신제품은 ‘C-Tag’ 원천기술을 근간으로 자궁경부암의 원인 바이러스인 인유두종 바이러스 29종을

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 비보존은 경구용 약물중독 치료제 ‘VVZ-2471’이 국내 임상 실시기관인 분당서울대병원의 임상연구심사위원회(IRB)의 승인을 받았다고 11일 밝혔다. IRB는 임상 참여자 안전을 위해 윤리적, 과학적 타당성을 심의하는 윤리기구다.비보존은 이번 승인으로 VVZ-2471 경구제 임상 1상 환자 모집을 본격적으로 시작한다. 임상은 건강한 성인 남성 82명을 대상으로 VVZ-2471의 안전성, 내약성 등을 평가할 계획이다.VVZ-2471은 신경병증성 통증을 포함하는 만성통증에 대한 진통 효과와 함께 약

[바이오타임즈] (사)한국임상CRO협회는 5대 회장으로 클립스비엔씨㈜ 지준환 대표가 선출됐다고 7일 밝혔다.한국임상CRO협회는 2001년 한국의 임상시험 CRO 산업의 발전을 위해 출범한 비영리단체로, 전문적인 조사, 연구, 교육 및 임상 활동과 임상시험 관련 CRO 네트워크 구축 및 지원 등을 수행한다.신임 지준환 회장은 “코로나19의 어려운 상황 속에서 제약·바이오 산업의 희망적인 미래를 보았다. 전 세계적으로 신약 개발에 대한 니즈가 증가하면서 세계 CRO 서비스 시장 규모도 크게 달라지고 CRO 서비스의 필요성과 중요성이 부

[바이오타임즈] 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab)이 국제당화혈색소측정표준화프로그램(National Glycohemoglobin Standardization Program, 이하 NGSP)에서 최고 레벨인 Level 1 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.NGSP는 당뇨환자의 혈당 관리 기준이 되는 당화혈색소(HbA1c)를 이용해 혈당을 측정하는 국제적 표준 인증프로그램으로, 검사실 및 검사 수준에 따라 HbA1c 검사 결과가 다를 수 있어 까다로운 평가 절차를 거쳐 인증서가 발급된다.