[바이오타임즈] 분자진단 토털 솔루션 기업 ㈜바이오니아(064550, 대표 박한오)의 주가가 강세를 보였다.바이오니아는 7일 코스닥시장에서 전 거래일보다 6.84%(3,600원) 오른 5만 6,200원에 거래를 마감했다.바이오니아는 이날 세계 최초 리보핵산간섭(RNAi) 기반 탈모 완화 화장품 ‘코스메르나’를 유럽 아마존에서 본격 판매한다고 밝혔다. 회사는 코스메르나의 아마존 유럽 제품 리스팅과 재고 확보를 완료함으로써 판매를 시작했고, 이를 통해 글로벌 판매가 확대될 것으로 기대한다.코스메르나는 짧은간섭리보핵산(siRNA) 유전자

[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 위식도역류질환 치료 신약 ‘자스타프라잔’의 국내 출시를 위한 품목허가승인신청서(NDA)를 식품의약품안전처에 제출했다고 7일 밝혔다.‘자스타프라잔’은 온코닉테라퓨틱스가 개발한 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약후보물질로 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전을 갖고 있다. 특히, 기존 PPI 계열의 제품보다 신속한 투약 효과는 물론, 식사와 상관없이 복용이 가능하다는 장점이 있다.이번 신약 품목허가 승인신청은 국내 28곳의 의료기관에서 위식도역류질환 환자 298명을 대상으

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드는 에이즈치료제인 KM-023(아이누오비린)의 중국 임상3상 결과가 세계 최고 의학 분야 권위 학회지인 란셋(Lancet)에 게재됐다고 7일 밝혔다. 란셋은 영국의 세계적인 의학저널이다.이번 논문에 게재된 임상3상 결과는 중국을 포함해 최근 글로벌 판권을 이전해 간 장수아이디社가 중국에서 아이누오비린(ACC007)의 상용화를 위해 실시한 결과이다.아이누오비린(Ainuovirine, ANV)은 차세대 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NNRTI)로서 카이노스메드가 한국화학연구원으로

[바이오타임즈] 에이프로젠(007460)은 오는 5일부터 8일까지 미국 보스턴에서 개최되는 2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 이하 ‘바이오 USA’)에 참가해 ‘Company Presentation’ 세션에서 구두 발표를 한다고 2일 밝혔다. 발표는 현지 시각으로 5일 3시에 이뤄진다.에이프로젠은 발표를 통해 바이오시밀러 사업 경쟁력과 퇴행성 관절염 이중수용체 및 면역 항암 이중항체 등 신약의 혁신성을 중점적으로 피력할 예정이다. 또 이번 행사에서 40여 개의 미국 일본 유럽 제

[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 이달 5~8일(현지 시각) 미국 보스턴에서 열리는 바이오 전시회 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션’(바이오 USA)에서 두 번째 기술이전 기회를 모색한다.‘바이오 USA’는 미국 바이오협회 주관으로 미국 내 바이오클러스터가 있는 주요 도시에서 매년 열리는 세계 최대 규모의 산업 박람회이다. 올해에는 ‘스탠드업 포 사이언스’(Stand up for Science)를 주제로 개최되며 전 세계 65개국 8,000여 개 기업이 기술이전, 파트너십, 투자유치 등의 기회를 모색하기 위해 참가할

[바이오타임즈] 지아이이노베이션(358570)의 주가가 상승했다. 지아이이노베이션은 1일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 6.55%(1,500원) 오른 2만 4,400원에 장을 마감했다.이날 회사는 관계사인 마이크로바이옴 개발기업 ‘지아이바이옴’이 대장암 대상 마이크로바이옴 치료제 ‘GB-X01’의 국내 임상 1상 첫 환자 투약을 시작했다고 밝혔다.이번 임상은 대장암의 근치적 절제술 후 계획된 표준 치료를 완료한 환자를 대상으로 삼성서울병원에서 진행된다. 임상을 통해 GB-X01의 안전성 및 내약성을 평가하고, 투여 전후의 장내 미생

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, BIO USA)’에 참가한다고 1일 밝혔다.BIO USA는 전 세계 3,000개 이상의 기업과 업계 관계자들이 참여하는 세계 최대 규모의 바이오 행사로, 6월 5일부터 8일(미국 현지 시각)까지 미국 보스턴에서 개최된다.에이비엘바이오는 이번 컨벤션에서 여러 글로벌 제약사와 이중항체 플랫폼 기술 ‘그랩바디(Grabody)’가 적용된 핵심 파이프라인 개발 및 이중항체 ADC와 같은 혁

[바이오타임즈] GC녹십자는 인도네시아 보건복지부로부터 혈액제제 플랜트 건설 및 기술 이전과 관련한 사업권을 최종 승인받았다고 1일 밝혔다.인도네시아 정부는 혈액제제 플랜트 건설 및 기술 이전 사업권을 두고 사업자 선정을 진행했으며, 지난 1월 GC녹십자를 우선협상대상자로 선정한 바 있다. 이후 세부적인 협의와 조율을 거쳐 사업자 승인을 공식 통보받았다.인도네시아 정부는 혈액제제 플랜트 건설 및 기술이전 사업을 통해 현재 전량 수입에 의존하는 혈액제제를 인도네시아 국민의 혈장으로 생산해 안정적인 혈액제제 자국화를 실현한다는 계획이다

[바이오타임즈] “상장 후 해외 현지 법인과 현지 공장을 설립해 생산능력을 확장하고, 중국, 미국, 일본 등 시장 진입이 힘들었던 국가를 대상으로 공격적으로 접근해 전 세계 체외 진단시장에서 알레르기 진단 키트 기술 경쟁력과 반려동물 진단 키트 등 신제품을 토대로 지속 성장하겠다.”6월 16일 코스닥 시장에 입성하는 체외 진단 의료기기 전문 기업 프로테옴텍이 31일 기자간담회를 열고, 자사의 경쟁력과 코스닥 상장 후 성장 전략을 밝혔다. 이 자리에서 임국진 대표는 특히 글로벌 진단 의료기기로서의 성장 가능성을 강조했다.2000년에

[바이오타임즈] 혁신형 제약기업 (주)지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 새로운 제조 공정을 도입한 면역항암제 GI-101의 1/2상 임상시험(Keynote-B59)의 추가 파트인 파트 E, F의 계획(IND)을 승인받았다고 31일 밝혔다.GI-101은 ‘CD80’과 ‘IL-2’ 변이체의 기능을 동시에 가진 이중 융합 단백질로, 단일 면역관문억제제 또는 IL-2 제제의 단점을 극복하도록 설계됐으며, 기존 약물과 완벽히 차별화되는 혁신적인 면역항암제다. GI-101은 CD80 부위를 통해 CT

[바이오타임즈] “세계 최초의 성인 및 청소년용 결핵 백신을 2025년 글로벌 시장에서 상업화하고, 국내 최초의 mRNA 코로나19 백신 개발에 매진하겠다.”6월 코스닥 상장을 목표로 하는 큐라티스(대표이사 조관구)가 26일 여의도에서 기자간담회를 열고 코스닥 시장 상장에 따른 성장 전략과 비전을 발표했다.조관구 대표는 이날 성인과 청소년 대상 결핵 백신 ‘QTP101’과 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’ 등 주력 파이프라인의 개발 현황과 비전을 소개하는 한편, 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 사업의 경쟁

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 오는 5월 26일과 30일 각각 애널리스트 간담회와 온라인 기업설명회를 진행한다고 밝혔다.애널리스트 간담회는 여의도에서, 온라인 기업설명회는 자사 유튜브 채널 ‘ABL Bio’를 통해 라이브로 진행한다. 방송은 낮 12시부터 오후 1시까지 약 1시간가량 진행되며, 누구나 유튜브를 통해 참여 가능하다.에이비엘바이오는 지난해에 이어 올해에도 기업설명회를 진행해 투자자들과 가까이 소통하는 주주 친화적인 기업으로서의 행보를 이어갈 계획이다. 이번 기업설명회에서는 그동안 연구개

[바이오타임즈] 펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 바이오 소재 사업 부문의 차세대 핵심제품 ‘가이도스(GuidOss) 차폐막(이하 가이도스)’에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가 신청서를 제출했다고 24일 밝혔다.나이벡은 국내 기업으로는 최초로 2020년 중국 NMPA로부터 골 재생 바이오 소재인 OCS-B에 대한 품목허가를 받은 바 있다. OCS-B는 중국 내 5개 대형 병원에서 280명의 환자를 대상으로 대규모 임상시험을 거쳐 효능을 입증받아 까다로운 품목허가 인증에 성공했으며, 현재 중국에서 판매 중이다.

[바이오타임즈] 인체 유래 마이크로바이옴을 통해 난치성 질환 치료제 및 개별 인정형 건강기능식품을 개발하는 ㈜엔테로바이옴(대표 서재구)은 최근 일본 특허청에 ‘아커만시아 뮤시니필라 EB-AMDK19 균주를 포함하는 아토피성 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물’ 특허 등록을 완료했다고 23일 밝혔다.해당 특허는 아커만시아 뮤시니필라 균주를 활용하는 아토피 질환 대상 세계 최초 특허로, 2020년 국내 등록이 이루어진 이후 미국, 유럽, 중국, 일본, 인도, 캐나다, 호주 등 해외 7개국에 출원하였으며 첫 번째 해외 등록이다. 또한

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 치료제 연구개발 기업 이뮤노바이옴이 마이크로바이옴 분야 국제 행사인 ‘마이크로바이옴 커넥트 아시아(Microbiome Connect ASIA)’에 참가해 생균기반의약품(LBP) 후보물질 'IMB002'에 대한 강연을 진행했다고 19일 밝혔다.‘마이크로바이옴 커넥트’는 마이크로바이옴 분야 200여 개 바이오테크, 투자자, 학술기관이 모이는 국제 행사다.업계 최고 수준의 기술력을 갖춘 기업들과 학계 연구자들이 모여 마이크로바이옴 기반 의약품 개발에 대해 논의하고 네트워크를 형성하는 자리다.아시아 지역 행사

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

빅파마를 포함한 국내외 제약·바이오 기업들의 항체-약물접합체(ADC) 개발 움직임이 활발하다. ADC란 어떤 기술이고, 의료시장에서의 미래 성과 전망과 더불어 ADC 시장의 현 상황을 짚어본다(편집자 주).◇전세계 빅파마, 자본력을 앞세워 ADC 투자 확대[바이오타임즈] 글로벌 제약사가 ADC에 대한 대형 계약을 속속 체결하고 나섰다. 특히 빅파마들의 대규모 투자 확대가 지속적으로 이뤄지고 있다. 국내사들도 기술이전이나 도입, 공동개발 등을 통해 ADC 개발이 한창이다.다이이찌산쿄와 함께 엔허투를 판매하고 있는 아스트라제네카는 AD

[바이오타임즈] HK이노엔이 최근 미국 시카고에서 열린 2023년 소화기질환주간(Digestive Disease Week 2023, 이하 'DDW 2023')에서 국내∙해외 석학들을 대상으로 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 최신 연구결과를 발표했다고 17일 전했다.DDW 2023은 세계 각국의 소화기 석학 2만여 명이 모이는 자리로, HK이노엔은 P-CAB 계열의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 새로운 임상 연구 결과를 공개했다.미란성 위식도역류질환 환자 대상 단기간 투약 후 치유율을 확인한 임상 연구를 포함해 총

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드가 파킨슨병 치료제 'KM-819'를 미국 임상2상 part1b에 진입해 첫 환자 투여를 시작했다고 17일 밝혔다.KM-819는 그동안 건강한 사람에게 투여를 하면서 안전성을 입증해왔다. 이번 투여는 파킨슨병을 가진 질환자에게 KM-819를 투여한 것이며, 미국 임상2상 Part1b의 시작으로 진행된 것이다.이 단계에서는 환자에게 투여될 KM-819의 최대용량을 결정하고, KM-819의 안전성 확보 및 앞으로 진행할 약물의 효능 검사를 실시할 예정이다.KM-819 미국 임상2상

[바이오타임즈] 넥스트젠바이오사이언스(Nextgen Bioscience)는 글로벌 위탁연구개발생산(CRDMO) 기업인 우시앱텍(WuXi AppTec)과 섬유증 치료제 신약 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 협약을 통해 넥스트젠바이오사이언스는 개발 중인 다수의 신약 후보 물질의 임상 진입을 위해 우시앱텍의 시료 생산, 공정개발, 독성시험 등 임상시험계획서(IND) 제출에 필요한 전임상 서비스를 보다 효율적으로 활용 및 확대해 갈 예정이다.넥스트젠바이오사이언스는 섬유증 치료제 전문 신약 개발 바이오벤처로, 유한양행과