[바이오타임즈] 한국바이오협회는 산업통상자원부와 한국산업기술진흥원이 2월 28일 자로 공고한 ‘2024년도 소재․부품․장비 양산성능평가 지원사업’의 일환으로 국내 기업들이 개발한 바이오 소부장의 양상 성능을 확보할 수 있도록 적극 지원할 계획이라고 29일 밝혔다.산업통상자원부는 소부장 7개 분야(바이오, 반도체, 디스플레이, 전기전자, 자동차, 기계금속, 기초화학) 150대 핵심 전략 기술의 개발을 지원하고 있으며, 한국바이오협회는 바이오 분야 총괄주관연구개발기관으로 선정되어 이번 사업을 지원하고 있다.양산성능평가 지원사업은 기술

[바이오타임즈] 알피바이오(대표이사 윤재훈)가 풍림무약과 공동 개발을 통해 국내 최초로 연질캡슐 형태의 고중성지방혈증 치료제를 개발했다고 29일 밝혔다.이 제품은 폐쇄성 동맥경화증에 의한 궤양, 통증 및 냉감의 개선과 고지혈증 치료에 사용될 예정이다.바이오 및 경영 컨설팅 기업 IQVIA data 기준에 따르면, 국내 전문의약품 지질 조절제 및 동맥경화치료제 매출액은 21년도 1조 2,000억 원, 22년도 1조 4,000억 원, 23년 상반기 매출은 7,000억 원 정도로 추산된다. 관련 시장 성장률은 21년 14.3%, 22년

[바이오타임즈] 셀트리온은 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다.셀트리온은 CT-P47의 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명: 로악템라)가 한국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)인 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행된 CT

[바이오타임즈] 코오롱생명과학은 28일 무릎 골관절염 세포 유전자 치료제 ‘인보사케이주(이하 인보사)의 제조판매 품목허가 취소처분의 취소소송’에 대해 대법원에 상고하기로 결정했다고 밝혔다.코오롱생명과학은 28일 법원에 상고장을 제출하면서 “재판부의 판결은 존중하나 항소심의 법리 오해와 안전성에 대한 판단을 바로잡아 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 인보사의 과학적 성과와 가치회복에 힘쓰겠다”고 밝혔다.코오롱생명과학은 지난 2019년 식약처 품목허가 취소처분의 위법·부당성에 대한 법원 판단을 구하기 위해 행정소송을 제기했으나 1심과

[바이오타임즈] 췌장암 1차 치료에 사용할 수 있는 신약이 10년 만에 허가돼 주목받고 있다. 이에 따라 국내 췌장암 치료제 개발 현황에도 관심이 모인다.◇ 10년 만의 췌장암 1차 치료제 등장... 사망 위험 16% 감소에도 이례적 허가최근 미국식품의약국(FDA)은 프랑스 소재 다국적 제약사 입센이 개발한 '오니바이드'(성분명: 이리노테칸 리포솜)를 전이성 췌장 선암 1차 치료제로 승인했다.전이성 췌장암은 꾸준히 새로운 치료옵션 필요성이 제기된 분야다. 오니바이드는 2017년 전이성 췌장암 2차 치료제로 허가된 바 있다. 하지만

[바이오타임즈] 천식 치료제가 생명을 위협할 수도 있는 식품 알레르기 증상을 완화할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 특히 식품 알레르기 치료제가 17세 이하 어린이에게도 효과가 있다는 점이 입증되면서 식품 자녀를 둔 부모는 이에 대한 걱정을 줄일 수 있게 됐다. ◇美 어린이 13명 중 1명이, 식품 알레르기 반응 있어 미국 는 27일(현지 시각) 알레르기 천식 치료제 ‘졸레어’(Xolair, 성분명 오말리주맘)가 식품 알레르기가 있는 어린이와 청소년에게 효과가 있는 것으로 나타났다고 전했다. ‘알레르기

[바이오타임즈] 에스엔바이오사이언스(대표 박영환)는 개발 진행 중인 고분자 나노입자 항암신약 ‘SNB-101’(주성분: SN-38)이 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 적응증으로 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다.희귀의약품 지정은 FDA가 희귀/난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질환의 치료제 개발과 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다.희귀의약품 지정을 완료한 개발자에게는 ▲시판허가일로부터 7년간 독점권 부여 ▲연구개발 비용에 대한 최대 50%의 세제 혜택 ▲임상 개발을 위한 임상시험계획서 설계 자문 ▲심사신

[바이오타임즈] 한국비엔씨(대표이사 최완규)는 프로앱텍(대표이사 조정행)과 당뇨, 비만 치료용 단백질, 펩타이드 지속형 물질에 대한 공동연구 개발 및 상용화 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 한국비엔씨는 앞서 프로앱텍에 대한 전략적 지분 투자 및 판권 라이선싱 계약을 맺은 바 있다.한국비엔씨는 본 계약을 통해 프로앱텍과 공동연구 개발하는 당뇨, 비만 치료 지속형 GLP1 작용제(GLP1-Agonist) PAT201의 개발과 상용화 권리를 확보했다. 이번 계약으로 양사는 프로앱텍의 ‘SelecAll’ 원천기술을 활용해 당뇨, 비만 치

[바이오타임즈] 셀트리온이 오늘 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사 제형인 '짐펜트라(미국 제품명: 램시마SC)'의 미국 초도 물량을 선적하면서 미국 시장 출시에 본격적인 시동을 건다.셀트리온은 오늘부터 3월 초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이며, 해당 물량의 첫 선적분이 항공편을 통해 오늘 미국 애틀랜타로 출발한다.해당 선적분은 수입 통관 및 운송, 도소매상 입고 등 현지 물류 절차가 완료될 것으로 예상되는 3월 중순부터 시장 공급이 가능할 전망이다. 이번 초도 물량은 모두 완제품으로 즉시 판매가 가능한 상태로

[바이오타임즈] 바이오 플랫폼 기업 넥스트앤바이오는 뇌 질환 신약 개발 기업인 소바젠과 뇌 ‘오가노이드’(유사 장기)를 활용한 난치성 뇌 질환 치료제 개발을 위한 연구용역 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 계약에 따라 넥스트앤바이오는 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 뇌 오가노이드를 이용해 소바젠이 개발하는 뇌 질환 치료 약물의 효능 평가를 진행하게 된다. 이를 통해 오가노이드의 활용 범위를 암종 외에 난치성 뇌 질환까지 확장하게 됐다.유도만능줄기세포는 2012년 노벨 생리의학상을 받은 기술로 피부세포와 같은 체세포를 배아줄기세포

[바이오타임즈] 면역항암제 전문 신약 개발기업 이뮨온시아(대표 김흥태)가 코스닥 기술특례 상장 재도전에 나섰다.이뮨온시아는 지난달 기술성 평가(이하 기평) 신청서를 제출했고, 기평을 통과하면 올해 하반기에 한국거래소에 상장 예비 심사 신청서를 제출할 계획이다.경기 불황과 고금리 기조가 이어지면서 바이오 분야에 대한 냉랭한 투자 심리가 좀처럼 풀리지 않고, 거래소 심사까지 강화되면서 기술특례 상장을 준비하는 기업들이 상장 예비 심사를 철회하는 경우가 속출하고 있다.하지만 이뮨온시아는 2년 전 기평 탈락 경험을 오히려 전화위복으로 삼아

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 ㈜지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)은 알레르기 치료제 ‘GI-301’이 제25회 대한민국신약개발상(KNDA: Korea New Drug Award)의 기술수출상을 받는다고 27일 밝혔다.지아이이노베이션의 알레르기 치료제 ‘GI-301’은 기존의 항 IgE 항체인 로슈-노바티스의 오말리주맙과 비교해 혈중 IgE 수치가 매우 높은(> 700IU/mL) 환자군에서 ▲강력하고 지속적인 IgE 활성 억제 ▲알레르기를 유발하는 자가항체 활성 억제 ▲낮은 부작용으로 6세 이하 소아 사용 가능 등 알레

[바이오타임즈] 세계 경제가 미래에는 AI를 중심으로 재편될 것으로 전망되는 가운데, 글로벌 바이오·제약 시장에서도 AI를 활용한 신약 개발이 핵심 기술로 떠오르고 있다.스페인 바르셀로나 '피라 그란 비아'에서 열린 '모바일 월드 콩그레스(MWC)에서 기조 연설자로 나온 데미스 허사비스 구글 딥마인드 최고경영자(CEO)는 AI의 미래를 "앞으로 2∼3년 안에 인공지능(AI)이 디자인한 약을 병원에서 보게 될 것"이라고 내다봤다.허사비스 CEO는 AI 시대가 빠르게 다가왔음을 시사하며, 지난 2018년 단백질 구조를 분석해 신약을 개

[바이오타임즈] 스위스 다국적 제약기업 로슈(Roche Holding AG)가 제네릭 의약품(Generic Drug) 사업을 축소할 것으로 보인다. 미국 는 26일(현지 시각) 로슈가 계열사 제넨테크(Genentech)의 ‘에스브리엣’(Esbriet) 매각을 고려 중이라고 전했다. 보도에 따르면 로슈는 에스브리엣 매각과 관련해 잠재적 인수자로부터 초기 단계의 평가에 돌입했다. ‘에스브리엣’은 특발성 폐섬유증(IPF)으로 알려진 만성폐질환을 치료하는 데 사용되는 경구용 항섬유화제(anti-fibrotic

[바이오타임즈] 항체치료제 개발기업 파멥신(203840)의 혈관 정상화 혁신 신약후보 물질(PMC-403)이 일본에서 특허 등록 결정을 받았다고 27일 밝혔다.이번 특허는 Tie2 결합 항체 조성물에 관한 것으로, Tie2의 활성화를 통해 VEGFR-2 인산화 억제와 세포 간 접합 인자를 유지시켜 혈관 안정화 및 신생혈관 관련 혈관 누수를 억제한다. 현재 국내를 포함해 미국과 유럽, 중국에서도 특허 등록 심사가 진행되고 있다. 회사 측은 일본 특허 등록 결정이 다른 나라 특허 등록에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대하고 있다.파멥신

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 희귀·난치성 질환 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)는 26일(현지 시각)부터 28일까지 프랑스 파리에서 열리는 유럽종양학회 표적항암요법 학술대회(ESMO TAT 2024)에서 PHI-501의 난치성 대장암 치료 전임상 연구 결과를 발표했다고 27일 밝혔다.파로스아이바이오는 이번 학회에서 PHI-501의 난치성 대장암 치료 관련 전임상시험 중간 결과를 발표한다.PHI-501은 난치성 고형암을 유발하는 BRAF, KRAS, NRAS 등 돌연변이에 대한 표적 항암제 후보

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어는 일상에서 사용자의 생체신호를 측정하고, 생체신호를 다듬어 모니터링한다. 이후 인공지능 분석을 통해 수집된 정보로부터 의미있는 지표를 산출하고, 건강 상태를 피드백하는 단계를 거친다. 이 과정에서 필요한 요소들은 인공지능(AI) 분석기술과 건강 관련 빅데이터이다.특히 초기 의료 분야 인공지능 분석기술은 주로 의료영상 학습에만 활용됐으나, 점차 유전체 및 라이프로그 등 멀티모달 데이터까지 인공지능 분석기술의 범위를 넓혀가며 빠른 속도로 발전하고 있다. 이에 따라 자연스럽게 고도화된 인공지능 분석기술을

[바이오타임즈] 마이크로스피어 장기 지속형 주사제 및 지질 나노입자(Lipid Nanoparticle; LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470, 대표이사 김주희)이 오는 28일 판교 본사에서 자체 개발한 LNP 제조장비인 ‘HANDYGENE™’의 쇼케이스를 개최한다고 밝혔다.이번 ‘HANDYGENE™ Showcase 2024’는 현재 인벤티지랩과 제휴관계에 있는 바이오제약사와 CGT(Cell and Gene Therapy; 세포∙유전자치료제) 분야의 대기업 및 연구소 등 20여 개 기관을 초청해 진행할 예정이다.

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어에 대한 전문 교육 과정이 개설된다. 디지털 헬스케어 전문 투자사, ‘디지털 헬스케어 파트너스(대표 최윤섭, 이하 DHP)는 디지털 헬스케어 분야 전반을 깊이 있게 다루는 전문 교육 과정인 ‘DHP 디지털 헬스케어 아카데미 2024’를 개설하고, 수강생 모집을 시작했다고 27일 밝혔다.디지털 헬스케어는 인공지능 등 디지털 기술 혁신이 의료 및 헬스케어 분야에 융합되며 태동한 분야로, 최근 기술적, 산업적으로 크게 주목 받는 분야이다.특히, 코로나19 팬데믹을 거치면서 구글, 애플, 아마존, 삼성 등 글

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)이 양이온성 화합물인 폴리머(Polymer)를 활용해 개발 중인 NK세포(Natural Killer cell, 자연살해세포) 치료제의 항암 효능을 높이는 연구를 시작한다고 밝혔다.이번 연구에 사용하는 양이온성 화합물은 합성 폴리머로 분자량이 낮은 분자인 단위체가 반복해 결합된 고분자의 한 종류다. 차의과학대학교 의생명과학과 박경순 교수팀은 NK세포의 기능을 강화하는 화합물을 찾는 연구를 진행한 결과, 특정 합성 폴리머와 NK세포를 함께 배양했을 때 삼중 음성 유방암 및 난소암 마우스 모델에서