[바이오타임즈] 에이비엘바이오의 파트너사 콤패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)는 미국 식품의약국(FDA)로부터 ABL001(CTX-009)에 대한 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 25일(미국 현지 시각) 밝혔다.ABL001(CTX-009)은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자의 치료를 위해 파클리탁셀과의 병용요법을 평가 중인 DLL4 및 VEGF-A 표적 이중항체다.ABL001(CTX-009)은 혈관 신생과 종양의 혈관 형성에 중요한 역할을 하는

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)는 미국 연속혈당측정기 개발기업 ‘Allez Health(이하 알레 헬스)’와 지분 투자 계약을 체결하고 투자금을 납입했다고 26일 발표했다.‘알레 헬스’는 2018년 창업한 미국 벤처기업으로 당뇨 관리 기술의 혁신을 목표로 연속혈당측정기를 개발하고 있다. 오상헬스케어는 ‘알레 헬스’의 창업 때부터 연구개발 과정을 면밀하게 지켜보면서 긴밀한 관계로 발전하였으며 현재 시리즈 A+투자까지 이어졌다고 설명한다.FDA 승인을 위한 본격적인 임상을 앞둔

[바이오타임즈] 기온이 오르면서 문신 제거와 관련된 병원 상담이 부쩍 늘고 있다. 팔과 다리 등 노출되는 부위에 드러나는 타투 때문이다. 사회적 편견이 많이 사라지고 있지만, 시간이 지나면서 색과 모양이 변하거나 아직까지 부정적인 시선이 존재하다 보니 진학과 취업, 결혼 등 중요한 순간에 큰 제약이 되고 있다.타투 지우기는 생각보다 비용과 시간이 많이 소요되고 제거 과정이 까다로워 여러 부분을 살펴봐야 한다.피부 깊숙한 진피층에 주입된 색소를 레이저로 이용하여 파괴하는 과정으로 안전성이 검증된 문신 제거 장비가 있는 병원에서 진행해

[바이오타임즈] 올해 미국에서 스마일프로가 처음으로 상용화된다. 스마일프로는 기존 스마일라식을 한 번 더 업그레이드한 버전으로 2mm의 미세절개는 물론 기존 스마일라식보다 비교적 각막 두께가 얇거나 각막 비대칭이 있는 경우, 동공이 큰 경우, 고도근시나 초고도난시가 있는 경우에도 적용이 가능한 것으로 알려져 각광받고 있다.특히 스마일프로에 사용되는 독일 광학 전문기업 칼자이스(Carl Zeiss)의 ‘비쥬맥스800(VISUMAX800)’ 장비는 수술 시간이 단안 기준 10초 이내로 최소화됐다. 이는 기존 수술보다 3배 빠른 속도이며

[바이오타임즈] 대한민국 37호 국산 신약이 탄생했다.제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔)’이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인받았다고 24일 밝혔다.업계에서는 그간 대형 제약사들의 전유물이었던 신약 허가 획득을 신약 연구개발 스타트업이신약 개발 역량을 증명하고, 신약 품목허가까지 이뤄냈다는 데 의미가 크다고 본다. 온코닉테라퓨틱스는 2020년 5월 제일약품의 출자로 설립된 신약 개발 자회사다.이번에 신약 허가를 획득한 ‘자큐보정’은 위식

[바이오타임즈] 서울바이오허브 ‘글로벌센터’가 25일 개관했다. 이를 통해 서울 바이오 창업 인프라의 컨트롤타워이자 바이오∙의료 스타트업에 맞춤 지원을 제공 중인 ‘서울바이오허브’의 입주 기업이 세계 무대로 진출할 탄탄한 발판이 마련됐다. 서울시는 글로벌 바이오 기업이 기술과 인재를 찾기 위해 서울 바이오클러스터에 오게 하겠다는 목표다.이번에 문을 연 서울바이오허브 글로벌센터는 앞으로 세계 시장에서 경쟁력을 가진 성장기업을 키워내게 된다. 이미 해외 시장에서 통할 수 있는 숙성된 혁신 기술을 가진 기업을 선발해 육성 중이다. 향후

[바이오타임즈] 현재 글로벌 제약·바이오계 최대 화두는 단연 ADC이다. 차세대 항체 의약품인 ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체에 세포독성을 가지는 저분자 약물(payload, 세포독성 항암제)을 링커(linker)를 통해 공유결합(conjugation)시킨 구조의 약물이다. 개발 및 제조 과정이 까다롭지만, 높은 치료 효과와 부작용이 낮은 차세대 바이오의약품으로 주목받는다.ADC 시장 규모는 지난해 120억 달러(약 16조 5,000억 원)에서 2028년에는 330억 달러(약 45조 4,000억 원)까지 성장

[바이오타임즈] 휴온스의 자회사인 휴메딕스는 MRC101의 임상 의약품을 생산할 예정이라고 밝혔다.베르니에스테틱스 강시하 대표는 “MRC101의 제제 제형 분석을 이끌었던 휴온스로부터 기술 이전을 받아 자회사인 휴메딕스를 통해 국내 최고 품질로 생산할 수 있게 된 것은 글로벌 제약. 바이오 진출로서 상당한 의미가 있을 것으로 본다”고 전했다.이어 “휴온스의 기술력과 휴메딕스의 품질 높은 생산력이라는 브랜드 가치를 입었다는 것은 글로벌 신약 기업으로서 경쟁력을 조명받는 것이라고 본다”고 덧붙였다.또한 글로벌 각 파트너사와 네트워킹을

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익, KOSDAQ 338840)는 한국유나이티드제약(대표이사 강덕영, KOSPI 033270), 유엔에스바이오(대표이사 강원호)와 함께 신규 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발을 목적으로 3자 간 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 업무협약으로 3사는 각 기업의 혁신적인 기술과 전문성을 결합, 차세대 항암 신약 개발에 대한 새로운 협력 모델을 제시할 예정이다.이날 협약에서 와이바이오로직스 박영우·장우익 각자 대표이사, 한국유나이티드제약 및

[바이오타임즈] T 세포 기반 면역치료 글로벌 기업 네오이뮨텍(대표이사 오윤석)이 오는 5월 31일부터 6월 4일(현지 시각)까지 미국 시카고에서 개최되는 2024 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)의 병용 임상 및 비임상 시험 결과에 대해서 3건의 포스터를 공개할 예정이라고 25일 밝혔다.네오이뮨텍은 머크와 후속 논의를 통해 NIT-110 임상시험의 췌장암과 MSS 대장암 환자군에 각각 24명과 25명의 환자를 추가

[바이오타임즈] 셀트리온은 25일 서울 동대문구에서 열린 ‘서울바이오허브 글로벌센터’ 개관식에 참석하고 유망 바이오 스타트업 육성에 대한 적극적인 의지를 나타냈다고 밝혔다.이번에 개관한 서울바이오허브 글로벌센터에는 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 전략을 통해 셀트리온이 지원하는 메디맵바이오, S&K테라퓨틱스, 엔테로바이옴 3개 사도 입주했다.메디맵바이오는 항체 신약개발 플랫폼, S&K테라퓨틱스는 자가면역질환 및 염증성질환, 엔테로바이옴은 마이크로바이옴을 활용한 의약품 개발 등에 각각 주력하고 있는 기업이다. 셀트리온은 지난 1월 ‘서

[바이오타임즈] 글로벌 디지털 헬스케어 기업 마크로젠(대표 김창훈)이 4년 연속 현금배당을 통해 주주가치 제고 활동을 추진한다.마크로젠은 지난달 정기주주총회를 개최하고 보통주 1주당 300원 현금배당을 의결했다. 배당금 총액은 약 30억 원 규모로 시가배당률은 1.5%다. 배당 기준일은 지난해 말일이고 지급일은 25일이다.이번 현금배당은 2021년부터 4년 연속으로 실시되며 마크로젠이 계속해서 추진하고 있는 적극적인 기업가치 제고 활동의 일환이다. 마크로젠은 지속 가능한 성장과 주주가치 증대를 위한 의지의 반영으로 자사주 매입, 임

[바이오타임즈] 서울 2호선 잠실역 롯데월드타워 부근에 프리샤 산부인과의원이 개원하고 여성을 위한 특화 진료서비스를 제공한다.프리샤 산부인과의원은 질염, 골반염, 방광염, 무월경 및 다낭성 난소증후군, 비정상 질출혈 및 생리불순, 월경통 및 만성 골반통, 폐경, 조기폐경 등 여성에게 생기는 다양한 여성 질환을 치료하기 위해 △여성질환 클리닉을 기본으로 △만성 질염 클리닉 △임신준비 및 산모클리닉 △피임클리닉(사전 및 사후피임) 등 다양한 클리닉을 운영한다.또한 남에게 털어놓기 어려운 은밀한 고민을 해결하기 위해 여성의 선택권을 보장

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 오는 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 열리는 ‘2024 미국 임상종양학회(2024 American Society of Clinical Oncology, 이하 ASCO 2024)’에서 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 활용한 연구 성과 7편을 발표한다고 25일 밝혔다.1965년 창립한 ASCO는 미국 암학회(AACR), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회로 인정받고 있으며, 매년 4만 명 이상의 학계 및 업계 관계자들이 모여 최신 연

[바이오타임즈] 디지털 치료제 전문 개발사 하이(대표 김진우)는 하이의 치매 진단 디지털 의료기기인 알츠가드(Alzguard)가 2024년 4월 23일자로 식품의약품안전처(이하 식약처)의 확증적 임상시험 승인을 획득했다고 25일 밝혔다.디지털 바이오마커를 활용한 디지털 의료기기로 치매 진단과 관련해 식약처의 확증적 임상시험 승인을 획득한 경우는 하이가 국내 최초이다.앞서 하이는 2021년 12월 식약처로부터 디지털 치료기기 엥자이렉스(Anzeilax)의 확증적 임상시험 승인을 획득하고, 올해 2월에는 마비말장애 디지털 치료기기 리피

[바이오타임즈] 야탑 서울리드내과(대표원장 최재균)가 보건복지부 국가건강검진기관 평가에서 6개 분야 최우수 등급을 받았다고 25일 밝혔다.국가건강검진기관 평가는 건강검진 질 향상을 위해 보건복지부가 3년 주기로 시행한다. 이번 평가는 연간 검진 건수 50건 이상인 전국 1만 3,203개 검진 기관을 대상으로 이뤄졌다. 이번 평가는 서면조사와 일부 방문조사를 통해 8개 평가분야, 437개 평가문항 등 까다롭게 이뤄졌다. 해당 결과는 국민건강보험 공식 홈페이지에서 확인 가능하다.야탑 서울리드내과는 이번 평가에서 ▲일반검진 ▲위암검진 ▲

[바이오타임즈] 어깨통증은 비교적 흔히 발생하는 증상 중 하나다. 통증이 발생하는 원인도 다양한데, 노화로 인한 어깨 주위 조직의 경직과 수축, 퇴화에 따른 문제뿐만 아니라 골프, 수영 등 어깨 근육을 집중적으로 많이 쓰는 운동 시에도 나타날 수 있다. 통증이 점점 심해진다면 정확한 원인을 확인한 후 치료해야 한다. ‘어깨통증’이라고 하면 보통 오십견으로 인해 발생하는 경우가 흔하지만 오십견과 유사한 증상도 있어 정밀 검사를 받는 것이 중요하다. 오십견은 중년 이상에서 흔히 발생하는 질환으로 50대 이상에서 주로 발생하다 보니 오십

[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)는 p53 유전자 돌연변이로 인한 난치성 암 환자를 대상으로 경구용 니클로사마이드 대사항암제 임상을 실시하기로 결정했다고 25일 발표했다.p53 유전자 돌연변이는 거의 모든 암세포에서 발현되며, 특히 난소암, 자궁암, 식도암 등의 다양한 난치성 암의 원인이 된다.p53 유전자는 세포 DNA 손상을 감지하고 세포 사멸을 유도해 ‘유전체의 수호자’(guardian of the genome)라고도 불린다. p53 유전자가 돌연변이가 되면, p53 유전자의 기능이 상실돼 기존 항암제에 대한 내성이 생

[바이오타임즈] LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신 개발에 속도를 내기 위해 유바이오로직스와 손을 잡는다.LG화학은 6가 혼합백신 ‘LR20062’의 핵심 항원인 ‘정제 백일해(acellular Pertussis, aP)’ 원액 생산을 유바이오로직스에 위탁하는 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.LG화학이 유바이오로직스와 손을 잡은 것은 해외 제조사의 국가별 차별적 공급 전략, 품절 이슈 등이 국내 백신 수급에 절대적 영향을 미치는 상황에서 고객이 선호하는 혼합백신을 적기 개발해 안정적인 국내 공급망 역할을 하기 위해

[바이오타임즈] 차세대 NK 세포치료제 전문기업 인게니움 테라퓨틱스(이하 인게니움)는 자사의 NK세포치료제가 ‘암세포 살상력이 증가한 NK세포치료제 기술에 대해 혁신성’을 인정받아 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다고 25일 밝혔다.IGNK001은 동종 말초혈액 유래 NK세포치료제다. 그동안 연구자 주도 임상으로 진행된 젠글루셀은 현재 국내 상업화를 위한 임상 2상에 대해 식약처로부터 허가를 받았으며 임상 개시 준비 중이다.인게니움은 CD3 음성 면역세포를 대상으로