[바이오타임즈] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다.CT-P39의 오리지널 의약품인 졸레어는 스위스 다국적 제약기업 로슈(Roche Holding AG) 계열사 제넨테크(Genentech)와 노바티스(Novartis)가 개발한 항체 바이오의약품이다. 인체 내부의 특정 분자를 억제하도록 설계된 인공항체, 이른바 단위클론 항체(monoclonal antibody)로 주로 알레르기성

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 김경진)은 레고켐바이오(대표이사 김용주)와 ADC 링커 제조 공정 공동연구 및 제조위탁계약을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 계약을 통해 에스티팜은 레고켐의 ADC 콘쥬올(ConjuALL) 플랫폼에 필수적인 링커의 일부분에 대한 공정 최적화 연구부터 cGMP 기반의 생산 전반에 걸친 CDMO 서비스를 제공할 예정이다.레고켐바이오는 ADC 기술과 합성신약 분야에 차별적인 R&D 역량을 보유한 기업으로, 현재까지 글로벌 제약사들과 맺은 기술이전 계약은 총 13건, 최대 8조 7,000억 원 규모이다.레고

[바이오타임즈] SK바이오사이언스가 품질 분야 전문가를 잇달아 신규 임원으로 영입하며, 제조 및 품질시스템의 고도화를 통해 빠르게 성장하는 백신 시장에서 선도적 입지를 확보하고 글로벌 파트너사들과의 협력을 확대해 나간다는 전략이다.SK바이오사이언스는 한미약품 출신의 김현철 본부장을 Quality본부 부사장(SVP of Quality Department)으로 신규 영입했다고 11일 밝혔다.김현철 본부장은LG화학(생명과학본부)·한미약품 등에서 28년간 품질 및 제조 관리 전문가로 근무하며, 의약품 품질 관리 전반에 대한 노하우를 쌓은

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 제약바이오부문의 우수·유망 기술을 3월 15일까지 모집한다고 7일 밝혔다. 이번에 모집하는 기술은 산·학·연 모두 지원 가능하다.해당 기술은 오는 4월 16일 열리는 ‘제1회 K-스페이스 스테이션(SPACE STATION)’에서 발표될 예정이다. 오픈 이노베이션 생태계를 활성화하기 위한 취지로 열리는 K-SPACE STATION은 산학연의 기초·원천·우수기술을 공유하고, 기술거래 활성화 방안을 모색하기 위해 마련되는 교류의 장이다.제약바이오산업계 관계자를 대상으로 하는 기술거래의 장

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 미국암학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2024에 참석해 새로운 이중항체 면역항암제 ABL112 및 ABL407의 비임상 데이터를 포스터로 발표할 예정이라고 8일 밝혔다.또 다른 이중항체 면역항암제 ABL105(YH32367)의 포스터는 파트너사 유한양행이 발표한다. 해당 포스터들에 대한 초록은 3월 6일(한국 시각) 온라인을 통해 공개됐다.AACR은 매년 정기적으로 전 세계 제약‧바이오 기업 및 업계 전문가들이

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 글로벌 공급을 위한 백신 생산량을 확보하기 위해 경북 안동에 위치한 백신 공장 ‘안동L하우스’에 신규 설비를 확보코자 증축 공사에 착수한다고 7일 밝혔다.6일 ‘안동L하우스’에서 열린 착공식에는 이철우 경북도지사, 권기창 안동시장, 김형동 국회의원, 파스칼 로빈(Pascal Robin) 사노피 코리아 대표, 안재용 SK바이오사이언스 사장 등이 참석했다.이번 증축은 기존 L하우스 내 백신 생산동을 1층에서 3층 높이로 올려 약 4,200㎡(1,300평) 규모의 신규 공간을 확보, 글로벌 공급을 위한

[바이오타임즈] CMG제약(씨엠지제약, 058820)이 국내 홈쇼핑 유통 및 수출 전문기업 홈앤몰쇼핑, 베트남 헬스케어 유통전문기업 안틴팟(An Thinh Phat)과 베트남 시장 진출을 위한 전략적 업무제휴 협약을 7일 체결했다고 밝혔다.협약식에는 CMG제약 이주형 대표, 홈앤몰쇼핑 유창한 공동대표, 안틴팟의 Pham Ngoc Huan(팜 녹 후안) 대표 등 관계자들이 참석했다.이번 협약에서 CMG제약은 자체 보유한 원료와 기술력을 토대로 홈앤몰쇼핑과 건강기능식품·화장품을 공동으로 개발한다. 홈앤몰쇼핑은 기초화장품을 시작으로 건강

[바이오타임즈] ‘기적의 항암제’라 불리는 CAR-T(카티) 치료제가 국내에서도 탄생한다. 큐로셀이 국내 최초의 CAR-T 치료제 ‘안발셀’의 임상 2상에 성공했다. 완전관해율은 67%로, 기존 글로벌 CAR-T 치료제들보다도 높은 수치다.큐로셀(대표이사 김건수)은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’의 임상 2상 시험 톱라인 데이터를 수령했다고 6일 공시했다.CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 면역세포를 분리한 후 유전자를 조작해 대량 배양 과정을 거친 후

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익, KOSDAQ 338840)의 주가가 큰 폭으로 뛰어올랐다.와이바이오로직스의 주가는 6일 코스닥시장에서 전 거래일보다 23.76%(2,160원) 급등한 1만 1,250원에 장을 마감했다.이날 와이바이오로직스는 오는 4월 5일(현지 시각)부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 2024년 미국 암 연구학회 연례 회의(AACR Annual Meeting 2024)에 참가한다고 발표했다. 회사는 면역항암제의 치료 효과를 높이기 위해 종양 미세환경을 개선

[바이오타임즈] 노보노디스크의 당뇨병 치료제 ‘오젬픽’이 신장병 치료에도 도움이 되는 것으로 나타났다. 미국 는 5일(현지시각) 덴마크 다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk)가 개발한 오젬픽(Ozempic)이 만성 신장 질환 위험을 24%가량 낮출 수 있다고 전했다. 보도에 따르면 이날 노보노디스크는 세마글루티드(Semaglutide)의 제2형 당뇨병 및 만성 신장 질환 환자 치료에 대한 임상시험 플로(FLOW)를 공개했다. ‘세마글루타이드’는 오젬픽의 성분명으로 제2형 당뇨병 치료에 사용

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)은 자사가 개발 중인 면역항암제 YH32367(ABL105)과 YH41723(IMC202)의 비임상 연구 결과를 미국암학회(AACR 2024)에서 발표한다고 6일 밝혔다.면역항암제 2종 비임상 결과는 오는 4월 5일부터 4월 10일(미국현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 미국암학회(AACR 2024) 연례 학술대회에서 포스터로 발표될 예정이며, 이와 관련된 초록은 3월 5일 학회 홈페이지를 통해 공개됐다.YH32367은 유한양행이 에이비엘바이오사(대표 이상훈)와 공동연구를 통

[바이오타임즈] 알피바이오(대표이사 윤재훈)는 핵심 매출처인 OTC(의약품) 부서 박재경 상무를 신임 공동 대표이사로 내정했다고 6일 밝혔다.대웅제약과 미국 알피쉐러 합작회사인 알피바이오(314140)는 2024년 새로운 임원 인사에서 박재경 상무를 알피바이오의 새로운 공동 대표로 내정했으며, 이번 인사는 회사의 ‘성과 중심제’와 ‘마케팅 전략 강화’를 위한 결정으로 진행됐다고 설명했다.알피바이오는 2023년 개별 기준 매출액 1,510억 원으로 전년 대비 9.36% 상승하며 역대 최대 매출을 달성한 바 있다. 이와 관련 박재경 상

[바이오타임즈] 면역항암제 개발 기업 에스티큐브가 다음 달 개최되는 미국암연구학회(AACR 2024)에서 면역관문 수용체 BTN1A1의 새로운 리간드(ligand, 수용체에 특이적으로 결합하는 물질)에 대한 연구 결과를 포스터 발표한다고 6일 밝혔다.미국암연구학회는 암 분야 세계 3대 학회 중 하나로 전 세계 120개국 제약·바이오 기업이 참가해 암 관련 지식과 연구 성과를 공유하는 자리다. 올해는 4월 5일부터 10일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된다. 본 학회 발표에 앞서 이달 5일(미국 동부 시간 기준) 초록이 AA

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 다음 달 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘2024 미국암학회(American Association for Cancer Research 2024, 이하 AACR 2024)’에 참가, AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 활용해 암 치료 분야에서 AI 기술의 역할을 입증하는 7편의 연구 성과를 발표한다고 6일 밝혔다.1907년에 설립된 미국암학회(AACR)는 암과 관련한 광범위한 영역에서의 연구 성과를 전 세계에 소개하는 세계 최대 규모의

[바이오타임즈]항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익, KOSDAQ 338840)는 2024년 미국 암 연구학회 연례 회의(AACR Annual Meeting 2024)에 제출한 항-CD39 항체 ‘AR062’의 연구 결과가 공식 발표 주제로 채택됐다고 6일 밝혔다.미국 암 연구학회 연례 회의는 세계 최대 규모의 종양학 분야 국제 학술행사 중 하나로 꼽힌다.매년 4월 개최돼 전 세계 종양학 관련 연구자와 제약·바이오 전문가들이 모여 연구 결과를 공유한다. 올해는 오는 4월 5일(현지 시각)부터 10일까지

[바이오타임즈] 비만 치료제 관리 플랫폼 ‘삐약’ 운영사 비비드헬스(Vivid Health)가 카카오벤처스로부터 시드 투자를 유치했다고 6일 밝혔다. 이번 투자 유치는 가파르게 성장하는 비만치료제 시장에서 약물 복용 전후 사용자가 겪는 어려움을 해결하면서 시장의 잠재 수요를 적극 포착했다는 평가를 받아 이뤄졌다.삐약은 비만 치료제 복용자를 위한 특화 정보를 제공하고, 체중 관리 여정을 공유할 수 있는 소셜 다이어트 앱이다. 식욕억제제, GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만 치료제별 부작용과 만족도, 효과 등 사용자가 남

[바이오타임즈] 인류의 건강을 위협하는 심각한 질병인 비만을 앓는 인구가 전 세계에서 10억 명 이상이라는 연구 결과가 나왔다.비만치료제 시장이 폭발적으로 성장하는 가운데, 향후 관련 시장의 확대가 가속화될 것으로 전망된다.◇2022년 기준 8억 8,000만 명의 성인과 1억 5,900만 명의 어린이·청소년이 비만으로 추정한국바이오협회의 이슈 브리핑(3월 5일 자)은 세계보건기구(WHO)와 국제연구진이 최근 세계적인 의학저널 란셋(The Lancet)에 게재한 연구 결과에 따르면 현재 전 세계적으로 10억 명 이상의 사람들이 비만으

[바이오타임즈] 현대인의 잘못된 생활 습관, 안전사고 등으로 인해 여러 가지 질환에 노출되고 있는 요즘이다. 그중에서도 관절, 척추, 주변 인대, 힘줄에 문제가 발생해 크고 작은 수술이 진행되는 경우도 늘어나고 있다. 골절, 인대 파열, 외상 등의 문제로 인해 수술한 뒤 제대로 관리하지 못해 다양한 문제를 겪는 이들도 덩달아 늘었다. 수술은 치료에서 끝이 아니라 재활치료가 시작되는 것을 기억하고 있어야 한다.수술 후 재활치료는 수술 결과에 있어 매우 중요한 부분을 차지한다. 이를 잘 모르고 집에서 휴식만 취하는 경우가 있는데, 그럴

[바이오타임즈] 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하 ‘사업단’)은 제2대 국가신약개발사업단장에 세종대학교 스마트생명산업융합학과 박영민 교수가 4일(월) 취임했다고 5일 밝혔다.박영민 신임 단장의 임기는 2024년 3월 4일부터 2027년 2월 28일까지 3년이며, 연임 평가를 통해 2년 연장이 가능하다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위하여 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021부터 10년간 국내 신약 개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목

[바이오타임즈] 엔케이맥스는 관계사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 ‘타우 2024 글로벌 콘퍼런스(Tau 2024)’에 참가해 자가 NK세포 치료제 SNK01의 알츠하이머 연구 결과를 발표할 예정이라고 4일(현지 시각) 밝혔다.타우 2024 글로벌 콘퍼런스는 바이오젠, 에자이 및 릴리 등 글로벌 제약회사가 후원하는 학회로 오는 25일부터 26일까지 미국 워싱턴에서 개최된다.이번 학회에서 발표하는 초록은 ‘Beneficial Effect on CSF and Plasma Tau Proteins and Cognitive F