기사 (5건) 리스트형 웹진형 타일형 바이오의약품 IND 대거 승인… 국내 기업 현황은? 바이오의약품 IND 대거 승인… 국내 기업 현황은? [바이오타임즈] 2024년 연초부터 바이오의약품 IND(임상시험계획 승인신청서)가 대거 승인되면서 긍정적인 시장 분위기를 이끌고 있다.식품의약품안전처가 지난달 승인한 IND 중 국내 기업 네 곳이 포함돼 관련 기업에 대한 관심이 높아진다.IND는 사람을 대상으로 임상시험 진행을 할 수 있도록 허가 당국으로부터 공식적인 심사와 승인을 받는 절차다. 미국은 식품의약국(FDA), 유럽은 의약품감독국(EMA)에 의해 진행되며, 국내의 경우 식품의약품안전처가 이를 승인한다.개발사는 임상 단계별로 이를 거쳐야 하는데, 무엇보다 의약품의 안전성 이슈 | 김가람 기자 | 2024-02-19 16:37 모더나, 하반기 코로나19 변이 백신으로 주가 ‘상승반전‘ 기대 모더나, 하반기 코로나19 변이 백신으로 주가 ‘상승반전‘ 기대 [바이오타임즈] 코로나19 확진자가 무서운 기세로 느는 가운데, 백신 수요 둔화로 고전을 면치 못했던 모더나 주가가 다시금 상승하는 흐름을 보일 것으로 전망되고 있다. 코로나19 변이 타깃 백신은 물론, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)와 독감 백신까지 개발 중으로 투자자의 관심을 모으고 있다.◇주가 하락세 보이던 모더나, 코로나 재유행 조짐에 하반기 반전 꾀할까모더나는 코로나19 펜데믹 당시 백신으로 한때 특수를 누렸으나, 지난해부터 전세계적으로 방역이 완화되고 서서히 엔데믹 국면에 들어서며 매출과 수익성이 모두 악화되는 모습을 이슈 | 김가람 기자 | 2023-08-09 09:36 클립스비엔씨, 범부처재생의료기술개발사업 선정 클립스비엔씨, 범부처재생의료기술개발사업 선정 [바이오타임즈] 클립스비엔씨(대표 지준환)가 2023년도 범부처 재생의료 기술개발 사업 지원 대상으로 당사에서 개발 중인 “난치성 윤부줄기세포결핍증 환자를 대상으로 한 제2상 임상시험”이 지난 5일 최종 선정되었다고 밝혔다.범부처 재생의료 기술개발 사업은 재생의료 분야 핵심·원천기술의 발굴부터 치료제·치료기술의 임상·실용화까지의 全주기를 지원하는 사업으로, 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 2030년까지 총 5,955억 원(국비 5,423억 원, 민간 532억 원)을 투입하는 국가연구개발사업이다.클립스비엔씨는 범부처 재생의료 기업 | 정민아 기자 | 2023-04-13 12:43 클립스비엔씨, 국제백신면역연구포럼에서 RSV백신 개발 연구 결과 발표 클립스비엔씨, 국제백신면역연구포럼에서 RSV백신 개발 연구 결과 발표 [바이오타임즈] 클립스비엔씨(대표 지준환)가 지난 28일~30일 인천에서 진행된 국제백신면역연구포럼(GVIRF)에서 RSV(Respiratory Syncytial Virus) 백신 개발에 대한 연구 결과를 발표했다.올해로 5회째를 맞은 GVIRF는 세계보건기구(WHO)와 빌앤드멜린다게이츠재단(BMGF), 미국 국립보건원(NIH)이 주관하는 행사로, 국제기구, 글로벌 제약사 및 면역학 관련 석학들이 참석해 기초 면역 분야 연구성과와 함께 예방접종과 백신 연구 결과 등을 공유하는 자리다.이번 행사의 의제는 WHO의 핵심 백신 전략인 ‘ 기업 | 정민아 기자 | 2023-04-03 15:27 클립스비엔씨-커서스바이오, ‘마이크로 니들 백신 패치’ 공동연구 협약 체결 클립스비엔씨-커서스바이오, ‘마이크로 니들 백신 패치’ 공동연구 협약 체결 [바이오타임즈] CRO 기반 신약 연구개발기업 클립스비엔씨(대표이사 지준환)와 아이큐어 자회사 커서스바이오가 ‘마이크로 니들 백신 패치 공동연구 협약’을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 협약을 계기로 양사는 ▲호흡기, MRSA 백신에 대한 마이크로 니들 제형의 연구 협력 ▲신속 범용 백신 마이크로 니들 제형의 연구 협력 ▲미래 팬데믹 대응 백신 마이크로 니들 제형의 연구 협력 ▲공급 가능 백신 원부자재 및 연구시설, 장비 등의 공동 활용 ▲바이오헬스 분야의 사업화를 위한 협의체 구축 및 운영 ▲기타 양 기관의 우호 증진에 필요한 R& 기업 | 정민아 기자 | 2023-03-28 14:28 처음처음1끝끝