기사 (4건) 리스트형 웹진형 타일형 [시밀러 대전③] '악템라' 내년 바이오시밀러 시장 확대 기대감↑... 셀트리온·바이오젠 경쟁구도 '본격화' [시밀러 대전③] '악템라' 내년 바이오시밀러 시장 확대 기대감↑... 셀트리온·바이오젠 경쟁구도 '본격화' 블록버스터 의약품 특허 만료 시점에 맞춰 바이오시밀러를 공개하기 위한 글로벌 각축전이 펼쳐지고 있다. 1위 기록을 눈앞에 둔 면역항암제 ‘키트루다’부터 8조 원 시장이 전망되는 '프롤리아', 연 매출 4조 원의 ‘악템라’ 바이오시밀러 시장이 본격화할 것으로 전망되는 가운데, 국내 기업들의 바이오시밀러 시장점유율 확대 전략 및 세계 시장 진출 현황을 알아봤다.◇ 악템라, 물질 특허 만료… 내년 하반기 본격적인 바이오시밀러 출시 전망[바이오타임즈] 블록버스터 항체치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’의 바이오시밀러 시장이 이르면 내년에 이슈 | 김가람 기자 | 2023-11-29 14:19 SK바이오사이언스 코로나 백신 3상 승인, 국내 첫 코로나 백신 나오나? SK바이오사이언스 코로나 백신 3상 승인, 국내 첫 코로나 백신 나오나? [바이오타임즈] 국내 기업이 개발한 코로나19 백신이 최초로 임상 3상에 진입하게 됐다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’의 3상 임상시험 계획에 대해 안전성과 과학적 타당성을 철저히 검증한 결과, 국내 최초로 국산 코로나19 백신의 3상 임상시험 계획을 8월 10일 승인했다.특히 이번 임상 3상은 기 허가받은 대조 백신과의 면역원성 비교 임상을 통해 백신의 효과를 확인하는 면역원성 비교 임상으로는 세계에서 2번째로 3상을 진행하게 된다. ‘면역원성 비교 임상’이란 시험 백 이슈 | 박세아 기자 | 2021-08-10 14:58 [2020 JP모건 헬스케어 컨퍼런스] “한미약품의 탄탄한 R&D, 글로벌 제약시장 판도 흔든다” [2020 JP모건 헬스케어 컨퍼런스] “한미약품의 탄탄한 R&D, 글로벌 제약시장 판도 흔든다” 2020년을 ‘새로운 도전의 해’로 선포한 한미약품이 탄탄한 R&D 파이프라인을 토대로 제약강국을 향한 힘찬 발걸음을 시작했다.한미약품(대표이사 권세창∙우종수)은 13일부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘제38회 JP모건 헬스케어컨퍼런스’에 참석해 한미약품의 2020년 비전 및 주요 R&D 전략 등을 발표했다고 16일 밝혔다.올해 행사에는 한미약품 이관순 부회장과 권세창 대표이사 사장, 서귀현 연구센터장 등 R&D 및 글로벌 비즈니스 담당 주요 임원들이 참석했으며, 권 사장은 15일 진행된 한미약품 세션에서 발표자로 직접 Bio News | 안선희 기자 | 2020-01-16 15:40 의약품 품질기준 강화 위한 원료의약품 등록 대상 확대 [바이오타임즈] 식품의약품안전처는 원료의약품 등록 대상 중 의약품동등성 확보가 필요한 의약품의 범위를 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 「원료의약품 등록에 관한 규정」을 10월 2일 개정했다고 밝혔다. 의약품동등성 확보가 필요한 의약품은 의약품 제조판매·수입품목 허가 시 생물학적 동등성시험이나 비교임상시험 자료를 제출해야 하는 의약품을 일컫는다.이번 개정으로 그동안 새로 허가받은 제네릭의약품 등에 대해서만 등록대상으로 적용하던 것을 이미 허가받은 품목까지 확대함으로써 의약품 품질수준을 한층 더 높일 것으로 기대된다.원료의약품 등록 정책 | 바이오타임즈 | 2019-10-04 12:01 처음처음1끝끝