[바이오타임즈] 전문의약품 제조기업 한국파마(대표이사 박은희)가 식품의약품안전처로부터 우울증 치료제 ‘파마데스벤라팍신서방정 100밀리그램’의 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다.해당 약품은 리스틱서방정 품목 동일염의 퍼스트제네릭이다. 국내에서 데스벤라팍신(Desvenlafaxine) 성분 제네릭은 2020년 처음 허가됐다. 하지만 당시 허가를 획득한 업체들은 오리지널 품목인 프리스틱서방정 동일염이 아닌 다른 염을 사용해 현재까지 제품을 개발·생산해 왔다.오리지널 품목과 완전한 동일염인 데스벤라팍신숙신산염 기반 제품으로는 이번 한국

[바이오타임즈] 올해 바이오기업이 잇따라 기업공개(IPO)에 도전하면서 한동안 위축됐던 바이오 업계의 투자 심리가 회복될지 관심이 모인다. 이 가운데 상당수의 기업이 IPO 재도전에 나서 눈길을 끈다.제약바이오업계에 따르면 올해 IPO에 도전하는 기업은 약 17곳이며, 상장을 한차례 이상 보류했다가 다시 도전하는 기업은 10곳에 달한다.IPO 재도전에 나선 기업은 오상헬스케어, 쓰리빌리언, 온코크로스, 디앤디파마텍, 옵토레인, 엑셀세라퓨틱스, 엔지노믹스, 넥스트바이오메디칼, 퓨처메디신 등이다. 그 중 디앤디파마텍과 엔지노믹스는 세

[바이오타임즈] 전문의약품 제조기업 ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 뇌전증증·조증 치료 및 편두통 예방에 처방되는 디발프로엑스나트륨의 퍼스트제네릭 ‘디발프로서방정’ 500mg 출시에 이어 250mg 저함량 제품을 발매한다고 4일 밝혔다.디발프로엑스나트륨(Divalproex sodium)의 성분은 발프로산(valproic acid)과 발프로산나트륨(valproate sodium)의 배위 화합물 형태로, 발프로산 단일제와는 차이가 존재한다. 실제 다수 유럽 국가에서는 발프로산나트륨 형태만 양극성 장애 적응증으로 인정받고 있

[바이오타임즈] 전문의약품 제조기업 ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 철 결핍 치료제 ‘KP-01’ 국내 가교 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령하고 19일 공시했다고 20일 밝혔다.가교 임상은 해외에서 이미 임상시험을 거쳐 사용 중인 약물에 대해 인종적 차이에 따른 유효성과 안전성 확인하기 위한 목적으로 진행되며, ‘KP-01’의 가교 임상시험은 2022년 하반기 식품의약품안전처 임상시험계획(IND) 승인 후 한국인을 대상으로 진행됐다.‘KP-01’은 3가 철 이온의 킬레이트 화합물로 위장관 내에서 이온화되지 않아 기존

[바이오타임즈] 제약·바이오기업이 연초부터 기업공개(IPO) 랠리를 알렸다. 제약·바이오 업계에 따르면 올해 20여 개 기업이 코스닥 상장에 도전한다. 이를 두고 상반된 반응이 나와 주목된다.미국 나스닥 시장에 도전한 기업의 성공 사례가 잇따르면서 국내 IPO 시장에도 긍정적인 영향을 미쳐 침체기를 벗어날 것이란 기대가 확산하고 있다. 경계의 목소리도 만만치 않다. 여전히 고금리 환경이 이어지고 있는 데다, 적지 않은 기업들의 주가가 공모가를 밑돌고 있어서다.한국바이오협회는 지난해 11월 발표한 ‘2023년 글로벌 및 국내 바이오산

[바이오타임즈] 이달 제약 상장기업 브랜드평판 빅데이터 분석 결과, 1위에 삼성바이오로직스가 올랐으며, 2위 셀트리온, 3위 셀트리온헬스케어 순으로 분석됐다. ​한국기업평판연구소는 지난달 15일부터 이달 15일까지 한달간 132개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 62,186,317개를 분석하여 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난달 브랜드 빅데이터 58,682,541개와 비교하면 5.97% 증가블했다.브랜드에 대한 평판지수는 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치, 시장가치, 재무가치로 나누게 된

[바이오타임즈] 전문의약품 제조기업 ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 메디컬 AI 전문기업 웨이센(대표이사 김경남)과 소화기 내시경 검사 품질 향상을 위한 ‘웨이메드 엔도(WAYMED Endo)’ 국내 판매 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.한국파마는 지난 2018년 네덜란드 노르진社(Norgine)와 장 세정제 ‘플렌뷰산’(PLENVU®) 국내 독점 계약을 체결했으며 2019년부터 국내 시장에 본격 도입한 바 있다. 회사는 이번 ‘웨이센’과의 계약을 통해 한국의 장 세정제 시장에 인공지능 기술을 추가 도입한다는 방침이다.

[바이오타임즈] 전문의약품 제조 기업 ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 재무적·전략적 투자의 일환으로 신경질환 치료제 개발기업 ㈜아스트로젠(대표 황수경)과 20억 원 규모의 투자 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.㈜아스트로젠은 소아 자폐스펙트럼장애 치료제 후보물질 ‘AST-001(개발명)’을 개발하고 있다. 지난해 자폐스펙트럼장애를 진단받은 만 2~11세 어린이 151명을 대상으로 국내 임상 2상을 마쳤으며, 이를 통해 어린이 자폐스펙트럼장애 핵심 증상의 치료적 유의성과 안전성을 확인했다.회사는 올해 8월 국내 임상 3상에

[바이오타임즈] 전문의약품 제조 기업 ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)는 지엘팜텍(대표 왕훈식)이 아스피린 투여 환자의 위·십이지장 궤양 예방을 위해 개발 중인 아스피린+라베프라졸 복합제(프로젝트명 GLM1RA) 공동개발에 합류했다고 31일 밝혔다.아스피린은 혈전 생성을 억제해 심혈관 질환의 예방 및 치료에 널리 사용되는 약물이지만, 장기 복용 시 위장관 출혈 등의 부작용이 발생할 수 있다. 이를 최소화하기 위해 저용량 PPI(위산 분비 억제제) 제제가 대안으로 제시되고 있다. 라베프라졸은 PPI 제제 중 하나로 위·십이지

[바이오타임즈] 바쁜 현대인에게 매일 챙겨야 하는 경구제나 주사는 번거롭기만 하다. 또 치매 환자는 기억력 감소로 제때 약을 복용하기 어려운 문제도 있다.이에 많은 제약사와 바이오 기업들이 한 번 주사로 오랫동안 약효를 지속할 수 있는 장기 지속형 주사제 개발에 뛰어들고 있다. 환자의 복약 편의성을 개선해 삶의 질을 높일 수 있는 면에서 성장 가능성이 크기 때문이다.장기 지속형 주사제(서방형 주사제)란 매일 복약 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 주사 투여로 대체하는 새로운 형태 의약품을 지칭한다. 근육에 약물을

[바이오타임즈] ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)의 주가가 급등했다.한국파마는 17일 코스닥시장에서 오전 11시 47분 현재, 전 거래일보다 15.78%(2,460원) 오른 1만 8,050원에 거래되고 있다.이날 한국파마는 식품의약품안전처로부터 지투지바이오-휴메딕스와 공동 개발 중인 1개월 약효 지속 치매치료제 ‘GB-5001’의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔다.앞서 지난해 10월 3사는 1개월 장기 지속 알츠하이머 치매 치료제 ‘GB-5001’의 공동 개발 계약을 체결, 도네페질 알츠하이머 치매 치료용 주사

[바이오타임즈] 전문의약품 제조 기업 ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 11일 공시를 통해 2023년 2분기 실적을 발표했다.한국파마의 올해 2분기 실적은 매출액 225억 6,400만 원, 영업이익 22억 7,300만 원을 기록했다. 지난해 같은 기간보다 매출액은 11.8%, 영업이익은 10.6% 증가한 수치로, 특히 수익성 중심의 경영전략으로 손익을 개선함으로써 영업이익이 큰 폭 증가해 영업이익률은 10.07%로 동종 업계 대비 우수한 수준으로 집계됐다는 설명이다.반기 누적 실적의 경우 매출액 429억 4,800만 원,

[바이오타임즈] 전문의약품 제조 기업 ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 이화여대 섬유화 질환 제어 연구센터(센터장 이윤실 약학대학 교수)와 진행한 폐 섬유화 질환 모델 이용 공동연구의 성과를 밝혔다.한국파마는 지난 2017년부터 이화여자대학 강수성 교수와 공동연구로 JAK1 만을 선택 억제하는 신약후보물질 개발을 진행해왔다. 최근 폐 섬유화 치료제의 효과를 확인하고, 지난 20일 고려대학교 의과대학에서 개최된 과학기술정보통신부의 선도연구센터 사업의 기초의약학 분야(MRC) 성과발표회에서 해당 연구 결과를 발표했다.JAK

바이오타임즈] 전문의약품 제조 기업 ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 식품의약품안전처로부터 ‘파마독세핀정’ 3mg, 6mg 2개 함량에 대해 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.한국파마의 ‘파마독세핀정’은 독세핀염산염을 주성분으로 하는 비향정신성 수면제로, 기존의 향정신성 약물이 가진 내성 및 부작용 대비 안전하다는 장점이 있다. 향정신성 수면제는 금단증상, 의존성, 기억장애, 오남용, 내성 등의 문제점이 있었으나, 독세핀은 이러한 부작용을 줄여 진정 수면 효과를 나타낸다는 설명이다.또한 불면증 환자에게 가장 많이 처방되고 있

[바이오타임즈] 전문의약품 제조기업 ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 철 결핍 치료제 ‘KP-01’의 가교 임상 계획 수정을 완료하고 임상시험에 속도를 낸다고 26일 밝혔다.‘KP-01’은 경구용 철 결핍 치료제로 환자의 빈혈 유무와 상관없이 사용될 수 있는 의약품이다. 회사는 2021년 영국 쉴드 테라퓨틱스와 도입 계약을 체결한 후, 공장 실사를 마치고 생산 기술이전 협의한 바 있으며 가교 임상을 완료하는 대로 제품 허가를 신청할 계획이다.회사는 엔데믹 상황에 맞춰 ‘KP-01’ 가교 임상 계획을 수정했다고 밝혔다. 기

[바이오타임즈] 제약 상장기업 브랜드평판 2023년 6월 빅데이터 분석결과, 1위 삼성바이오로직스에 이어 2위 셀트리온, 3위 SK바이오사이언스 순으로 분석됐다. ​​한국기업평판연구소는 지난달 16일부터 이달 16일까지 135개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 62,370,665개를 분석하여 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난 5월 브랜드 빅데이터 59,957,846개와 비교하면 4.02% 증가했다.​브랜드에 대한 평판지수는 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치, 시장가치, 재무가치로 나누게

[바이오타임즈] 전문의약품 제조 기업 ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 12일 공시를 통해 2023년 1분기 실적을 발표했다.한국파마의 올해 1분기 실적은 매출액 203억 8,400만 원, 영업이익 16억 1,900만 원으로, 이는 전년 동기 대비 매출액 약 9.4%, 영업이익 20.6%가 성장한 수치다.회사는 안정적인 실적 성장의 주요 요인을 지난해부터 시행한 질적 성장 중심의 경영 및 지표 관리를 통한 수익성 중심의 경영전략의 결과로 보고, 앞으로도 영업이익 증가를 위한 체계를 구축할 계획이다.매출 실적 호조 배경에는

[바이오타임즈] 고령화 사회로 접어들면서 치매 치료제 시장도 점차 확대되고 있다. 그에 따라 환자 접근성을 높인 다양한 제형의 치료제 개발에 제약업계 경쟁이 치열해지고 있다. ◇ 치매의 유형과 증상은치매는 노인에게 기억력 및 다른 지적 능력의 감퇴가 오는 것을 말한다. 과거 치매는 대개 정상적인 노화 과정에서 오는 증상으로 여겨졌다. 하지만 현대사회에서는 다양한 원인에 의해 발생되는 특별한 질병의 개념으로 받아들여지고 있다. 치매는 뇌기능의 전반적인 손상을 일으킬 수 있는 모든 질환 원인이 원인이 될 수 있다. 그 중 알츠하이머성

[바이오타임즈] AI 신약 벤처기업 온코크로스(대표이사 김이랑)는 보령(구 보령제약, 대표이사 장두현)과 공동 연구 계약을 체결하고 온코크로스의 AI 기술로 보령의 고혈압 치료제 ‘카나브(성분명 피마사르탄)’에 대한 신규 적응증 탐색을 위한 공동 연구를 진행한다고 밝혔다.이번 공동 연구 계약은 온코크로스의 AI 플랫폼인 ‘RAPTOR AI’를 이용해 카나브의 신규 적응증을 발굴하는 내용을 담고 있으며, 공동 연구를 통해 약물의 새로운 용도를 탐색, 신약으로 개발함으로써 그 상업적 가치를 제고하는 것을 목적으로 하고 있다.김이랑 온코

[바이오타임즈] 전문의약품 제조 기업 ㈜한국파마(대표 박은희, 032300)가 식품의약품안전처로부터 폴리에틸렌글리콜4000 성분 변비치료제 ‘크리롤액’의 일반의약품 품목허가를 획득했다고 밝혔다.‘크리롤액’은 한국파마와 인트로바이오파마(대표 박석용)가 공동 개발한 제품이다. 제제 개발은 인트로바이오파마가 맡았으며, 한국파마가 기술이전 받아 생산 및 허가를 진행하고 있다.‘크리롤액’은 8세 이상의 어린이부터 성인까지 복용할 수 있는 변비치료제로, 액제형으로 개발한 최초의 제품이다. 주성분인 ‘폴리에틸렌글리콜4000’은 1996년 프랑스