[바이오타임즈] 식품의약품안전처가 ‘2023년 의약품 임상시험 승인 현황’을 확인한 결과 2023년 국내 임상시험 승인 건수는 783건으로 2022년 대비 10.1% 증가했다.미국 국립 보건원(NIH)에 등록된 2023년 전 세계 임상시험 등록 건수를 살펴보면 우리나라가 ‘국가별 임상시험 순위’ 4위를 기록했다. ‘전 세계 도시별 임상시험 순위’에서는 서울이 1위, ‘단일국가 임상시험 순위’로는 우리나라가 3위로 2022년과 같은 순위를 유지했다. 또 우리나라는 ‘다국가 임상시험 순위’에서 2022년 대비 한 단계 상승한 10위를

[바이오타임즈] 봄철 야외 활동이 늘면서 전국 곳곳에서 이른바 ‘살인 곤충’으로 불리는 야생 진드기 물림으로 발생하는 감염병 환자가 급증하고 있다. 특히 진드기 매개 감염병 중 치명률이 높은 중증열성혈소판감소증후군(SFTS)은 백신이나 치료제가 없는 데다, 치명률도 18.7％에 달해 각별한 주의가 요구된다.◇치사율 20%에 달해 ‘살인진드기’로 악명질병관리청에 따르면 지난달부터 참진드기 활동이 증가하고 있다. 4월부터 시작된 참진드기 감시 사업의 결과에 따르면, 참진드기 지수가 평년 대비 37.5%, 전년 대비 29.6% 증가했다.

[바이오타임즈] 당뇨병 환자가 혈당측정검사지, 인슐린 주사기 등 당뇨병 소모성 재료 구입 비용을 지원받지 못하는 문제가 개선될 전망이다. 국민권익위원회(위원장 유철환, 이하 국민권익위)는 9일 모든 약국이 의료기기 판매업소 등록을 하도록 유도하고 미등록 약국이 당뇨병 소모성 재료를 판매하는 경우 비용 지원이 되지 않음을 설명하도록 하는 방안을 국민건강보험공단(이하 공단)에 권고했다. 공단은 당뇨병 환자가 혈당 관리를 위해 필요한 인슐린 주사기 등 소모성 재료를 구입하는 경우 그 비용을 지원해 주는 제도를 운영 중이다. 모든 약국을

[바이오타임즈] 비만 치료제 산업은 다른 산업보다 5배 이상 빠르게 성장 중이다. 커지는 시장에 국내외 제약바이오 업계가 요동치고 있다.비만 치료제를 앞세워 급성장한 노보노디스크와 일라이릴리는 글로벌 제약사 시가총액 1, 2위를 차지하며 초거대 기업으로 성장했다. 양사는 모두 올해 1분기에 전년 대비 20%대 성장으로 분기 매출 약 12조 원을 달성했고, 하반기 이후 비만치료제 생산량도 본격적으로 확대가 예상되는 등 글로벌 입지를 단단히 하는 모양새다.이를 뒤쫓아 글로벌 제약사도 비만 치료제 시장 공략에 속속 나서고 있다. 국내에선

[바이오타임즈] 질병관리청 국립보건연구원이 ‘대한 파킨슨병 및 이상운동질환 학회’(KMDS)와 함께 ‘비대면 운동 프로그램이 파킨슨병 환자들에게 운동 기능뿐만 아니라 기분 장애 등 비운동 기능 향상에도 도움이 된다’는 것을 과학적으로 입증했다고 발표했다.현재까지 파킨슨병의 근원적 치료는 어렵다. 하지만 약물 치료와 함께 환자 상태에 맞는 적절한 운동 치료가 병행되면 환자의 증상과 병의 진행 완화에 도움이 될 수 있다. 국립보건연구원은 파킨슨병 예방∙관리 강화 및 환자의 치료를 돕기 위해 환자들이 가정에서 스스로 할 수 있는 비대면

[바이오타임즈] 헬스케어업계가 오는 5월 30일 출범하는 제22대 국회에서는 개방적이고 포용적인 자세로 비대면진료의 제도화 방향과 법제화 세부 방안에 대한 국민적 합의를 이끌어내야 한다고 입을 모았다. 코리아스타트어포럼 원격의료산업협의회(이하 원산협)는 5일 입장문을 내고 비대면진료 법제화 및 약 배송 허용을 위한 사회적 논의를 시작해야 한다고 주장했다. ‘비대면진료’는 환자가 의료인과 직접 만나지 않고 정보통신기술(ICT)을 이용해 의료서비스를 받는 형태의 진료다. 세계보건기구(WHO)는 ‘보건의료종사자가 진단과 치료, 질병 및

[바이오타임즈] 국내 제약바이오 기업이 오는 8일 개최되는 ‘바이오 코리아(BIO KOREA) 2024’ 행사에 대거 참여한다. 이들 기업은 수년간 쌓인 혁신 기술 역량을 바탕으로 글로벌 협력을 늘릴 예정이다.◇’바이오 코리아 2024’ 오는 8일 개막… 국제적인 컨벤션 중 하나로 떠올라국내 제약바이오 업계를 대표하는 국제 컨벤션인 '바이오 코리아 2024'가 내일(8일)부터 10일까지 서울 코엑스에서 열린다.바이오 코리아는 전 세계의 기업, 벤처 투자사, 기관투자가 등이 모여 바이오헬스 산업의 미래 혁신 기술을 공유하는 비즈니스

[바이오타임즈] 중국물류구매연합회(CFLP) 산하 의료기기공급망협회 발표에 따르면, 중국 의료기기 시장은 2019년 6,235억 위안(약 116조 4,947억 원)에서 2023년 1조 2,500억 위안(약 233조 5,500억 원)으로 2배 가까이 성장했다. 이와 같이 중국 의료기기 시장의 성장 잠재력은 매력적이나, 현재 시장 지출의 첫 관문인 중국국가약품감독관리국(NMPA) 허가를 받는 것 자체가 어렵다. 또한 정부 주도의 자국산 의료기기 사용 정책도 진입 장벽이 되고 있다.이러한 실정에도 불구하고 최근 5년간 연평균 성장률 12

[바이오타임즈] 최근 장기간의 의료 파업으로 인해 건강 관리와 비대면 진료 서비스를 제공하는 디지털 헬스케어가 가파르게 성장하고 있다.디지털 헬스케어는 건강 관련 서비스와 의료 IT가 융합된 종합 의료서비스를 뜻한다. 기존 의료시스템이 환자의 치료에 초점을 맞춘 대응적 사후적 관리였다면, 디지털 헬스케어는 IT 디지털 기술을 활용해 개개인마다 맞춤형으로 디테일한 건강관리와 질병 진단, 예방 서비스를 제공한다.시장조사업체 GIA(Global Industry Analysts)에 따르면, 전 세계 디지털 헬스케어 시장 규모는 2020년

[바이오타임즈] 발작성 기침을 보이는 백일해 환자가 급증하면서 예방과 치료에 대한 관심이 집중된다.질병관리청은 지난 24일 기준 올해 백일해 환자가 365명으로 집계됐다고 밝혔다. 지난해 같은 기간보다 33배나 늘어난 수준으로 최근 10년간 같은 기간 대비 최다 발생 수다. 연령대별로는 12세 이하 어린이가 216명(59.2%)으로 절반 이상을 차지했다. 이어 13~19세 92명(25.2%), 60세 이상 32명(8.8%) 순이었다.질병청은 단체생활을 하는 어린이를 중심으로 백일해가 확산하고 있는 만큼, 예방을 위해서 백신 접종을

[바이오타임즈] ‘기후변화와 건강포럼’(Climate Change and Health Forum)이 25일 국회의원회관 제1세미나실에서 열렸다. 더불어민주당 신현영 의원과 질병관리청이 주최한 이번 토론회는 김호 서울대 보건대학원 교수가 ‘기후변화와 건강: 영향 및 도전 과제’를 주제로 기조연설을 했다. 이어진 토론회에는 정해관 성균관대 명예교수, 신동천 연세대 명예교수, 오진희 질병관리청 만성질환관리국 건강위해대응관, 송혜영 세계보건기구 아태환경보건센터 과장이 토론자로 나섰다. 정해관 명예교수는 ‘기후변화 건강 영향과 보건의료 체계

[바이오타임즈] 급격한 기후변화에 따른 인체 건강에 대한 영향이 국가적으로, 세계적으로 중요한 시대적 과제로 떠오르고 있다. 세계기상기구(WMO)와 기후변화에 관한 정부 간 협의체(IPCC)는 앞으로 20년 안에 지구의 평균 온도가 산업화 이전보다 1.5℃ 이상 높아질 것으로 추정하기도 했다. 세계보건기구(WHO) 역시 지난해 ‘기후 위기는 건강 위기’라고 경고며 기후변화에 대한 적극적인 대응을 촉구하는 상황이다. 더불어민주당 신현영 의원과 질병관리청은 25일 국회의원회관 제1세미나실에서 ‘기후변화와 건강 포럼’(Climate Ch

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오 업계의 신약개발 역량에 대한 긍정적인 동력이 확인되고 있다.국가임상시험지원재단이 발간한 ‘2022년 한국 임상시험 산업 정보 통계집’에 따르면 글로벌 시장에서 차지하는 신약개발 파이프라인 비중은 미국, 중국, 영국에 이은 4위다.글로벌 신약개발 파이프라인은 총 2만여 개로, 국내 제약바이오 기업이 차지하는 비중이 13.1%(2,627개)에 달한다.국내 연구개발 중심 제약·바이오 기업(2023년 기준 투자액 500억 원 이상) 15곳은 최근 5년간 R&D 투자를 확대했다. 2019년 총1조 6,320

[바이오타임즈] 대한민국 37호 국산 신약이 탄생했다.제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔)’이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인받았다고 24일 밝혔다.업계에서는 그간 대형 제약사들의 전유물이었던 신약 허가 획득을 신약 연구개발 스타트업이신약 개발 역량을 증명하고, 신약 품목허가까지 이뤄냈다는 데 의미가 크다고 본다. 온코닉테라퓨틱스는 2020년 5월 제일약품의 출자로 설립된 신약 개발 자회사다.이번에 신약 허가를 획득한 ‘자큐보정’은 위식

[바이오타임즈] 서울바이오허브 ‘글로벌센터’가 25일 개관했다. 이를 통해 서울 바이오 창업 인프라의 컨트롤타워이자 바이오∙의료 스타트업에 맞춤 지원을 제공 중인 ‘서울바이오허브’의 입주 기업이 세계 무대로 진출할 탄탄한 발판이 마련됐다. 서울시는 글로벌 바이오 기업이 기술과 인재를 찾기 위해 서울 바이오클러스터에 오게 하겠다는 목표다.이번에 문을 연 서울바이오허브 글로벌센터는 앞으로 세계 시장에서 경쟁력을 가진 성장기업을 키워내게 된다. 이미 해외 시장에서 통할 수 있는 숙성된 혁신 기술을 가진 기업을 선발해 육성 중이다. 향후

[바이오타임즈] 현재 글로벌 제약·바이오계 최대 화두는 단연 ADC이다. 차세대 항체 의약품인 ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체에 세포독성을 가지는 저분자 약물(payload, 세포독성 항암제)을 링커(linker)를 통해 공유결합(conjugation)시킨 구조의 약물이다. 개발 및 제조 과정이 까다롭지만, 높은 치료 효과와 부작용이 낮은 차세대 바이오의약품으로 주목받는다.ADC 시장 규모는 지난해 120억 달러(약 16조 5,000억 원)에서 2028년에는 330억 달러(약 45조 4,000억 원)까지 성장

[바이오타임즈] 전 세계적으로 콜레라 환자가 급증하는 가운데, 국내 중소 제약사가 주목받고 있다. 세계 유일의 콜레라 백신 생산 기업인 '유바이오로직스'가 주인공이다.◇WHO, 유바이오로직스 제품 승인유바이오로직스는 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S'가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ) 인증을 받았다고 지난 16일 밝혔다.WHO-PQ는 백신의 제조 공정·품질·임상 결과를 평가해 안전성과 유효성 등을 인증하는 제도다. 유니세프(UNICEF), 범미보건기구 등 UN 산하 기관이 주관하는 국제 입찰에 참여하려면

[바이오타임즈] 미국의 헬스케어 전문 투자은행 ‘리링크 파트너스’(Leerink Partners)가 지난 16일 발표한 자료에 따르면 2024년 1분기 헬스케어 인수합병(M&A)은 29건으로, 전년 동기 28건과 비교했을 때 견조한 수준을 유지했다. 거래액은 500억 달러(약 69조 원)를 기록했다.헬스케어 하위 부문 중 가장 활발한 부문은 바이오제약 부문이었다. 바이오제약 부문은 2024년 1분기 헬스케어 전체 거래 가치의 34%, 거래량의 45%를 차지했다. 리링크 파트너스는 바이오제약 M&A 활동이 2024년 남은 기간에 계속

[바이오타임즈] 기존 조현병 치료제의 한계로 지적돼 온 부작용을 극복하고 더불어 효과를 극대화한 차세대 조현병 치료제에 대한 임상 성과가 속속 성과를 거두면서 상용화 기대감을 높인다.조현병은 전 세계적으로 2,000만 명에게 영향을 미치는 질병으로, 수십 년 동안 새로운 치료제가 개발되지 못해 미충족 수요가 높은 분야 중 하나다.국내에서도 사회적 영향을 미치면서 치료 환경 개선의 목소리가 이어진다. 지난해 기준 국내 조현병 환자는 21만 4,017명에 달했지만 사실상 많은 환자가 약물치료를 받지 않고 있는 것으로 알려졌다.최근 정신

[바이오타임즈]전 세계적으로 비만 인구가 증가함에 따라 관련 질환의 유병률이 높아지면서 비만약이 미용 목적을 넘어 합병증 예방을 위한 필수의약품으로 여겨지고 있다.세계보건기구(WHO)는 지난 2021년 비만을 ‘질병’으로 규정한 데 이어 지난해 3월에는 비만치료제를 필수의약품에 포함하는 방안을 검토한다고 밝혔다. 비만이 심혈관 질환이나 당뇨병 같은 만성 대사 질환과 강한 상관성이 있다고 판단한 데 따른 움직임이다.세계비만연맹은 전 세계 인구 약 79억 명 중 비만 인구가 약 6억 5,000만 명일 것으로 추산했으며, 오는 2035년