[바이오타임즈] SK바이오사이언스가 노바백스로부터 기술을 도입해 코로나19 백신을 국내에서 생산해 유통 및 판매할 예정이라는 소식이 전해지면서 SK바이오사이언스와 SK바이오사이언스 주가에 대한 관심이 쏠리고 있다.SK바이오사이언스는 지난해 8월 노바백스의 코로나19 백신 원액에 대해 CMO(위탁생산) 계약을 체결한 바 있으며, 이번 계약은 기존의 CMO 계약과는 별개로 체결되는 것이다. 우리 정부는 SK바이오사이언스에서 생산되는 2,000만 명분(4,000만 도즈)에 해당하는 백신 물량을 전량 선구매할 예정이다.삼성증권은 SK바이오

[바이오타임즈] 미국 노바백스가 개발한 '코로나19' 백신 2000만명분이 국내에 도입된다. 이르면 오는 2분기부터 접종 가능성이 나온다. 국내 기업 SK바이오사이언스는 현재 노바백스와 해당 백신의 기술이전(인 라이선싱) 계약을 추진하고 있다. 계약 성사시 관례적으로 해당 백신은 SK바이오사이언스의 자체 브랜드를 달고 유통될 가능성이 크다.21일 정부와 SK바이오사이언스에 따르면, 정부는 노바백스 백신 2000만명분 구매 계약을 곧 진행할 예정이다. SK바이오사이언스가 앞으로 노바백스와 백신 기술이전 계약을 한 뒤 정부가 해당 20

[바이오타임즈] 코로나 바이러스 등과 같은 감염성 호흡기 질환 환자들은 미세먼지에 지속해서 노출되면 폐 섬유화증과 같은 호흡기 중증까지 질환 악화가 초래될 수 있다는 연구 결과가 나왔다.미세먼지에 노출되면 세균성 호흡기 감염 질환을 악화시키는 민감성이 증가할 수 있다는 가능성이 제기된 것이다. 그간 미세먼지 입자는 호흡기 질환을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 미세먼지 노출에 따른 급성 폐 손상과 호흡기 감염 간 높은 상관성이 있다는 연구 결과가 제시되어 왔다.이에 안전성평가연구소(KIT) 호흡기질환제품 유효성평가연구단(NCER)

[바이오타임즈] 대웅제약이 BMS제약의 만성골수성백혈병 치료제 ‘스프라이셀(성분명 다사티닙)’의 특허에 도전장을 냈다. 앞서 보령제약 등 다른 국내사들이 연이어 특허 극복에 실패한 전력이 있어 이번 심판에 관심이 쏠리고 있다.19일 제약업계에 따르면 대웅제약은 최근 스프라이셀 용도 특허에 무효심판을 청구했다. 지난해 말에는 보령제약이 같은 특허에 무효심판을 제기한 바 있다.스프라이셀 특허는 물질특허와 결정형특허, 용도특허 등 총 3개가 등록되어 있다. 이 가운데 물질특허(환형 단백질 티로신 키나제 억제제 특허)는 지난해 4월 만료됐

[바이오타임즈] CJ대한통운이 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 백신 물류를 수행하는 의약품 콜드 체인(Cold Chain) 시스템을 차질없이 준비하고 있다고 20일 밝혔다.CJ대한통운은 동탄물류센터 내 '우수의약품 유통관리기준(KGSP)' 인증을 획득한 3000평 규모의 허브센터를 두고 전국 11개의 의약품 전담 지역센터를 운영하고 있다.적정한 온도를 유지할 수 있는 의약품 전담운송차량 200여대를 통해 전국 병원, 보건소, 약국 등에 배송하고 있다. CJ대한통운이 지난해 운송한 의약품 물량은 총 720만상자였으며 이 중 백

[바이오타임즈] 앞으로 컴퓨터 프로그램을 통해 개발된 신약후보물질도 특허 신청이 가능해질 전망이다.특허청은 19일 디지털 新산업분야의 우리 기업이 국내외 고품질 특허를 확보하여 미래 성장동력을 창출할 수 있도록 지원하기 위해 ‘디지털 新산업분야 특허 부여기준’을 제정했다고 밝혔다.디지털 新산업분야 특허 부여기준이 수록된 심사 실무가이드에는 인공지능(AI), 사물인터넷(IoT) 서비스, 바이오 등 5대 핵심 분야에 대해 융복합 기술을 중심으로 한 특허 여부 판단요건, 명세서 기재요건 및 다양한 사례 등이 담겨 있다.미국, 유럽, 일본

[바이오타임즈] 바이오헬스케어 산업 활성화를 위해 산업계와 병원, 대학, 연구소가 손을 잡았다.19일 관련 업계에 따르면 지난해 12월 과학기술정보통신부의 연구조합 설립인가를 받아 최근 설립된 '한국바이오헬스케어기술연구조합'이 본격적인 활동을 시작한다.연구조합은 ㈜티디엠, ㈜세아푸드, ㈜케이제이메디텍, 싸이버테크㈜, 빛가람정보㈜, 영농조합법인 광수, 대봉엘에스㈜, ㈜지에스바이오 등의 산업계와 광주과학기술원, 전남대학교병원, 남부대학교, 전남대학교치과병원 등의 교수진을 포함해 20여개 기관으로 구성됐다.조합은 바이오헬스케어분야의 단계

[바이오타임즈] 국산 31호 신약이 탄생했다. 유한양행의 폐암 표적치료제 ‘렉라자’다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 어제 18일 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 밝혔다.유한양행 자체 혁신 신약으로는 두 번째 허가이며, 지난 2018년 7월 HK이노엔의 위식도 역류질환치료제 케이캡정이 30호로 허가를 받은 후 3년 만의 국산 신약 허가 소식이다.렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제이다.특히 뇌혈관 장벽(Bloo

[바이오타임즈] 한국파마의 기세가 무섭다. 코로나19 신약 치료제 개발 임상 2상을 완료했다는 소식에 5 거래일 연속 상한가다.19일 오전 9시 50분 현재 한국파마는 전날보다 30.0%(2만1,000원) 오른 9만1,000원을 기록하고 있다. 만일 이대로 장을 마감하면 오는 20일 하루엔 매매가 정지될 것으로 보인다.한국거래소는 "19일 종가가 15일 종가(5만3,900원) 대비 40% 이상 상승하고 투자 경고 종목 지정 전날 종가보다 높으면 1월 20일 하루 매매거래가 정지된다"라고 밝혔다.한국파마는 자체 생산한 코로나19 치료

[바이오타임즈] 셀트리온이 개발한 '코로나19' 항체치료제 '렉키로나주(프로젝트명 : CT-P59)'가 식품의약품안전처 검증 자문단으로부터 조건부 허가 권고를 받으면서 최종 허가를 위한 9부 능선을 넘었다. 첫 공식적인 임상평가 결과로서, 앞으로 중앙약사심의위원회 회의와 식약처의 최종 결정이 남아있는 상황이다.19일 식약처에 따르면, 자문단은 지난 17일 회의를 열고 렉키로나주의 임상2상 결과 치료 효과와 안전성을 확인하고 허가를 권고했다. 셀트리온은 지난해 12월 29일 렉키로나주에 대한 조건부 허가를 신청한 바 있다. 이는 마땅

[바이오타임즈] 바이오 신약 개발 기업 셀리버리(대표 조대웅, 268600)가 39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 로슈, 제넨텍, 화이자 등 글로벌 제약사들과 비즈니스 합의점을 도출했다고 발표하며 화제다.이들 글로벌 파마들은 셀리버리의 신약 개발 원천기술인 TSDT 플랫폼의 비독점적 라이센싱을 원하고 있다.셀리버리의 TSDT(Therapeuticmolecule Ssystemic Delivery Technology) 플랫폼 기술은, 대부분의 질병을 일으키는 병인 및 치료타깃이 존재하는 세포 안으로 약리 물질인 단백질, 핵산, 펩타이

[바이오타임즈] 제약 전문 업체 지엘팜텍(대표 왕훈식, 204840)이 18일 장 초반 상한가에 도달하면서 화제다.18일 오전 11시 20분 기준 지엘팜텍은 전일 대비 가격제한폭인 29.90%(435원) 오른 1,890원에 거래되고 있다.지엘팜텍은 일반의약품의 연구개발을 진행하고 있는 기업으로 개량신약이나 제네릭, 차별화된 컨셉을 적용해 주목받았으며, 자회사로는 지엘파마(前 크라운제약)가 있다.현재 특별한 공시 사항이나 이슈가 없는 상황에서 장 초반 상한가에 도달하게 된 배경에 대해 이재경 경기도지사 관련주 때문이 아니겠냐는 추측이

[바이오타임즈] 정세균 국무총리는 18일 "오늘 확진자 수가 지난해 11월 말 이후 처음으로 300명대를 기록했다"고 밝혔다.정 총리는 이날 오전 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대응 중앙재난안전대책본부 회의를 주재하고 "확실한 안정세를 다짐하면서 한 주를 시작한다"며 이같이 말했다.정 총리는 또 "국산 1호 코로나19 치료제에 대한 식약처의 허가 심사가 막바지 단계로 접어들었다"며 "안전성과 효과성을 검증하기 위한 전문가 회의가 어제 있었고, 오늘 오후에 그 결과를 국민들께 소상히 보고드릴 예정"이라고 말했다.이어 "남아

[바이오타임즈] 세계 최대 제약·바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’가 14일(현지 시각) 막을 내린 가운데, 우리 기업들의 발표 내용과 성과에 관심이 쏠린다.올해 39회째를 맞는 이 행사는 코로나19 팬데믹으로 사상 처음 온라인으로 11일부터 14일까지 나흘간 개최되었으며, 전 세계 500여 개 제약·바이오 기업들이 기업설명회를 열었다.우리나라도 삼성바이오로직스를 비롯해 LG화학, 한미약품, 휴젤, 제넥신, SCM생명과학 등 20여 곳이 참가해 신약 파이프라인 주요 성과를 소개하고, 향후 청사진을 제시했다. 대형 제약사들은

[바이오타임즈] 코로나19 팬데믹 속에 바이오 스타트업들의 투자 기회가 위축되면서 공공기관 주도의 온라인 IR 행사가 활성화되었다. 그러나 비대면이라는 한계로 인해 실질적인 계약 성사로까지 이어지기 쉽지 않은 가운데, 새로운 개념의 IR 행사가 기획되어 바이오 스타트업들의 관심을 받고 있다.국내 우수 바이오 스타트업에는 해외 진출의 기회를, 해외 유망 바이오 스타트업에는 국내 진출을 모색할 수 있는 크로스 IR 행사가 열린다.한국바이오협회는 오는 1월 21~22일 이틀간 ‘KoreaBIO X BioCentury X Sidley Au

[바이오타임즈] 미국 제약사 존슨앤존슨(J&J)의 자회사인 얀센이 개발한 코로나19 바이러스 백신이 1회 접종만으로도 임상 1상과 2상에서 유효한 면역 반응을 보인 것으로 나타났다.13일(현지 시각) CNN의 보도에 따르면 뉴잉글랜드 의학 저널을 인용해 이 백신이 안전하고 젊은 사람들과 노인들 모두에게 효과를 나타냈다고 보도했다.J&J의 백신은 약 3~4주 간격으로 2회 접종해야 하는 화이자와 모더나의 백신과 달리, 한 번만 접종받으면 된다. 보관과 수송에 특수한 설비도 필요하지 않아 실용화되면 코로나19 백신의 판도가 달라질 것으

[바이오타임즈] 우리나라 제약 기업들의 코로나19 치료제 개발이 순항 중이다. 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’가 국산 코로나19 치료제 1호가 될 것으로 예상되는 가운데, 대웅제약, 종근당, GC녹십자도 식품의약품안전처의 허가신청을 받기 위한 절차에 들어갔다.셀트리온의 렉키로나주는 임상 2상에서 중환자 발생률을 감소시키는 것으로 나타나면서 올 2월 국내 상용화 가능성이 커졌다.식약처는 셀트리온의 임상 자료 심사와 생산 시설, 임상시험기관 실태조사 등을 진행했으며, 다음 주부터 외부 전문가 자문단 회의를 시작한다. 현재

[바이오타임즈]셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나'가 중환자 발생률을 감소시키는 것으로 나타나면서 올 2월 국내 상용화 가능성이 높아졌다. 조건부 허가 시 해외 구매 백신과 함께 코로나19에 대응할 수 있는 효율적인 무기가 갖춰질 전망이다.14일 식품의약품안전처에 따르면 셀트리온의 렉키로나 허가심사는 7부 능선을 넘어 진행 중이다. 앞서 임상 자료 심사와 생산 시설과 임상시험기관 실태조사 등을 진행했으며, 다음주부터 외부 전문가 자문단 회의를 시작한다.일반적으로 치료제 허가·심사 절차는 '허가신청

[바이오타임즈] 유전자(Gene)와 염색체(Chromosome)의 합성어로 생물 세포에 담긴 유전정보 전체를 뜻하는 게놈(Genome)은 인체 설계도라 불린다.염색체를 구성하는 염기가 어떤 순서로 배열되느냐에 따라 생김새가 달라지고, 특정 질병이 발생할 확률도 높아진다. 이는 인종별로 차이가 있기 때문에 우리에겐 한국인 유전체 정보를 분석한 데이터가 필요하다.세계적인 제약회사들이 개발 중인 코로나19 백신의 출발 역시 게놈 분석이다. 3만 개 염기로 구성된 코로나바이러스 가운데 인간과 가장 다른 염기를 뽑아 화학물질과 산소 등과 결

[바이오타임즈] 미국 바이오기업 노바백스에서 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'NVX-CoV2373'의 국내 도입 확정이 임박한 것으로 확인됐다. 1000만 명분의 노바백스 백신은 이르면 오는 2분기부터 도입될 전망이다.정세균 국무총리는 12일 오전 코로나19 대응 중앙재난안전대책본부 회의에서 "다른 제약사 백신 추가 도입 계약이 임박했다"고 밝혔다.현재까지 정부가 확보한 코로나19 백신은 5600만 명분이다. 개별기업 4개 사와 도입 계약을 체결해 확보한 4600만 명분에 코로나19 백신 공동구매 및 배분을 위