[바이오타임즈] 치매를 일으키는 가장 흔한 퇴행성 뇌질환인 알츠하이머는 그동안 여러 대형제약사의 개발 노력에도 효과적인 치료제가 아직 없는 질병이다.지금까지 개발된 알츠하이머 치료제는 치매의 진행을 막을 수는 없지만, 진행을 늦추는 데 중점을 두고 고안되었다. 현재까지 FDA의 승인을 받은 치매 치료제는 도네페질, 리바스티그민, 갈란타민, 메만틴 등 단 4개에 불과하다. 이 중 가장 최근에 FDA로부터 허가받은 알츠하이머 치료제는 2003년 엘러간에서 개발한 '나멘다(성분 메만틴)'가 마지막이다.최근에도 여러 다국적 제약사들이 알츠

[바이오타임즈] 지난해 우리나라 제약·바이오기업 중 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의약품 승인을 받은 곳은 단 한 곳도 없는 것으로 나타났다. 이는 2013년 이후 처음이다.지난해 말 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 발표한 ‘2020 제약바이오산업 데이터북’에 따르면 2020년에 미국 FDA의 승인을 받은 우리나라 기업의 의약품은 0개로 나타났다. 합성신약, 바이오신약 등 신약은 물론 복제약 등을 포함해도 지난해 FDA로부터 승인받은 우리나라 의약품은 없었다. 2019년에 9개 의약품이 승인을 받았던 실적과는 매우 대비되는 결과

[바이오타임즈] 최근 클로로퀸, 덱사메타손 등 코로나19 치료나 예방에 효과가 있다고 알려진 식품과 의약품의 허위·과대광고와 불법 유통에 대해 식품의약품안전처(처장 김강립)가 집중 점검에 나선다.식약처는 과학적 근거 없이 코로나19 치료 및 예방 효과를 허위로 광고·판매하는 식품·의약품의 불법유통을 연중 집중적으로 점검한다고 12일 밝혔다.주요 점검대상은 ▲클로로퀸, 덱사메타손 등 의사의 상담·처방이 필요한 전문의약품 ▲허가받지 않았음에도 코로나19 치료·예방 효과가 있다고 광고하는 의료기기 ▲코로나19 치료 효과가 있다고 광고하는

[바이오타임즈] ‘바이오 올림픽’이라 불리는 전 세계 제약·바이오 축제 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(J.P. Morgan Healthcare Conference)가 미국 샌프란시스코 현지 시각으로 11일 오전 7시 15분(한국 시각 12일 0시 15분) 온라인으로 개막한다.올해 39회째를 맞는 이 행사는 코로나19 팬데믹으로 사상 처음 온라인으로 11일부터 14일까지 나흘간 개최되며, 500여 개 제약·바이오 기업들이 기업설명회를 연다.이 행사는 해마다 전 세계 수천 명의 업계 종사자들과 투자자들이 한곳에 모여 연구 성과와 비즈니

[바이오타임즈] 문재인 대통령은 11일 "다음 달이면 백신 접종을 시작할 수 있다"라며 "우선순위에 따라 순서대로 전 국민이 무료로 접종받을 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.문 대통령은 이날 오전 10시 청와대 본관 1층 중앙 로비에서 발표한 '2021 신년사'를 통해 "정부는 국민과 함께 3차 유행을 조기에 끝낼 수 있도록 최선을 다하겠다"라며 이렇게 말했다.문 대통령은 "마스크에서 해방되는 평범한 일상으로 빠르게 돌아가는 것이 급선무"라며 "점차 나아지고 있는 방역의 마지막 고비를 잘 넘기는 것이 우선"이라고 밝혔다.이어 "우리 기

[바이오타임즈] 운동 효과를 단기간에 극대화하려는 목적으로 불법적인 경로를 통해 취득·사용되고 있는 ‘단백동화(아나볼릭) 스테로이드가 오·남용할 경우 탈모, 고환 축소, 생리 불순, 갑상선 기능 저하 등의 심각한 부작용이 나타나는 것으로 밝혀졌다.식품의약품안전처는 ‘단백동화(아나볼릭) 스테로이드’ 등 스테로이드 제재를 의사 진료·처방에 따른 질병 치료가 아닌 근육 강화나 운동 효과를 늘리기 위한 목적으로 사용하지 말 것을 당부했다.단백동화스 테로이드는 단백질의 흡수를 촉진하는 합성 스테로이드로 잘못 투여하면 면역체계 파괴, 성 기능

[바이오타임즈] 셀트리온이 개발한 '코로나19' 항체치료제 '렉키로나주(성분명 : 레그단비맙, 프로젝트명 : CT-P59)'의 임상 결과가 이번 주 공개된다. 셀트리온은 지난해 11월 25일 임상2상을 마친 뒤 12월 29일 식품의약품안전처에 조건부 품목허가를 신청해 심사결과를 기다리고 있다. 조건부 허가는 이렇다 할 치료제가 없을 때 임상3상을 별도로 진행하는 조건으로 허가심사를 받을 수 있도록 하는 제도다.렉키로나주의 품목허가 여부는 이번 임상2상 결과에 달렸다. 경증 환자 치료를 목적으로 하는 만큼, 중증 전환율 감소와 중증

[바이오타임즈] 세계적인 과학논문지 네이처(Nature)는 해마다 과학계에서 가장 관심을 받는 이슈를 뽑아 그 이유와 앞으로의 전개과정 등을 담은 보고서를 내고 있다.지난 12월 22일(현지 시각)에 발표된 ‘2021 네이처가 주목한 10대 과학 이슈’로는 바이오와 우주과학 등을 포함한 10개 이슈로 구성돼 있다. 그 중 바이오헬스와 관련된 사항은 △코로나19 △백신 △줄기세포 △알츠하이머 등이다.다음은 생명공학정책연구센터가 최근 BioINwatch를 통해 12월 네이처에서 소개한 2021년 주목해야 할 과학 이벤트를 리뷰한 내용이

[바이오타임즈] 정부가 올해 바이오헬스를 포함한 BIG 3 부문의 스타트업과 벤처 육성을 위해 5,000억 원 규모의 벤처펀드를 추가로 조성한다.정부는 8일 홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관 주재로 진행한 제2차 혁신성장 BIG 3 추진회의에서 미래차, 바이오헬스, 시스템반도체 BIG 3 분야에 대한 지원 방안을 논의했다.이들 BIG 3 분야는 지난 해 어려운 여건에도 불구, 괄목할만한 성과를 나타냈으며, 올해 이들 분야 관련 세계 시장은 더 빠른 속도로 성장할 것으로 전망된다.정부는 미래차와 바이오헬스, 시스템반도체가 4차 산

[바이오타임즈] 정은경 질병관리청장은 8일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 집단면역 계획에 대해 "인플루엔자 유행 시작 전인 11월 전까지 목표"라고 밝혔다.정 청장은 이날 국회 본회의에서 진행된 '코로나19 긴급현안질문'에 출석, 강병원 더불어민주당 의원의 질의에 "집단 면역은 국민의 60~70% 정도가 면역을 획득해야 가능한 것으로 보고 있다"며 이렇게 말했다.정 청장은 "코로나 백신은 인플루엔자와 달리 2번 접종을 3~4주 간격으로 해야하는 특성이 있기 때문에 접종을 완료하는 데는 시간이 좀 걸릴 것으로 보고 있다"며

[바이오타임즈] 미국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스가 중추신경계에 영향을 미치는 사례가 증가하면서 향후 노년 인지기능 저하 및 알츠하이머병 등 치매에 영향을 미치는지 여부를 연구 중이다.8일 업계에 따르면 가브리엘 에라우스킨 미국 텍사스대학교 샌안토니오의과대학 교수와 시카고 알츠하이머협회 연구원들은 최근 공동연구를 통해 코로나19가 뇌 기능에 미치는 영향을 알아보기 위한 전향적인 연구가 필요하다고 밝혔다.연구진은 지난 5일(현지시간) 국제 학술지 '알츠하이머 질환과 치매(Alzheimer’s and Dement

[바이오타임즈] 전 세계적으로 코로나19 백신의 신속한 개발이 추진되고 있는 가운데, 제조 업체마다 다양한 백신 플랫폼 기술을 사용하고 있다.‘백신 플랫폼’이란 백신에서 특정 항원이나 유전정보 등만 바꾸어 백신을 개발하는 기반 기술로, 이를 활용하면 백신 개발 기간을 크게 단축할 수 있는 것으로 알려졌다.식품의약품안전처는 7일 코로나19 백신에 대한 특징과 현재 개발 및 승인 상황에 대한 이해를 돕고자, 코로나19 백신의 특징과 작용원리에 관해 설명했다.우선 백신 접종에 의한 코로나19의 예방 원리는 우리 몸에 들어온 백신의 항원

[바이오타임즈] 오는 2월부터 시작되는 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종과 관련해 사전적으로 반드시 필요한 '유통·보관·생산' 시스템 구축에 속도가 붙고 있다.몇몇 대형 기업들이 각 단계에 적합한 시스템을 이미 만들었거나 구축 중인 가운데, 아직 어느 기업이 맡을지는 최종 결정되지 않았지만 상당 부분이 진척된 모양새다.7일 정부에 따르면, 오는 2월부터 아스트라제네카 백신이 의료기관 종사자와 요양병원시설 고령자에게 접종될 예정이다.이 백신은 지난해 하반기부터 안동에 위치한 SK바이오사이언스 공장에서 생산되고 있

[바이오타임즈] 미국 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 오는 5월부터 국내 도입되는 것과 관련해 국내 제약사 한미약품이 위탁생산을 맡을 가능성이 제기된다.모더나 백신은 유전물질 mRNA 기반의 제품으로, 한미약품이 국내 기업 중 이러한 유전자 백신 공정 및 대량생산이 가능한 곳으로 꼽히기 때문이다. 실제 성사될 경우, 한미약품은 바이러스벡터 기반인 아스트라제네카 백신 생산을 맡는 SK바이오사이언스에 이은 두 번째 국내 백신 생산기지가 된다. 다만 아직 구체화된 것은 없으며, 국내 생산이 아닌 전량 완제품

[바이오타임즈] 최근 노인층을 중심으로 코로나19 치료제로 알려져 구매 열풍이 불고 있는 말라리아 치료제 하이드록시 클로로퀸에 대해 식품의약품안전처가 “코로나19 예방·치료에 효과가 입증된 바 없어 사용에 주의가 필요하다”라는 입장을 밝혔다.또한 클로로퀸이 코로나19를 예방하고 치료할 수 있다’는 내용을 담은 허위 정보가 사회관계망서비스(SNS) 등을 통해 시중에 불법 유포되는 행위를 강력하게 모니티링할 계획이라고 덧붙였다.‘클로로퀸’은 말라리아 치료에 사용되는 전문의약품으로, 지난해 상반기 우리나라를 비롯한 미국, 영국, 세계보건

[바이오타임즈] 구충제 이버멕틴(Ivermectin)이 코로나19 치사율을 최대 80%까지 낮춘다는 소식에 이버맥틴과 이버맥틴 관련주까지 화제다.이버멕틴은 1970년대에 개발된 광범위한 구충제로 머릿니(Head lice), 옴(Scabies)을 비롯해 다양한 기생충 치료제 쓰이며, 우리나라에서는 모낭충을 제거하는 효과를 이용하여 안면홍조를 일으키는 염증성 주사를 치료하는 외용제로도 허가가 나 있다.이버멕틴을 코로나19 치료제로 연구하고 있는 과학자들은 이 약이 코로나19 바이러스의 생명주기를 방해하는 것으로 믿고 있다.이버멕틴이 코

[바이오타임즈] 국내 최초로 산·학·연·병 융합 인프라를 갖춘 바이오헬스 파크’가 수원에 들어선다. 아주대의료원은 지난 12월에 개최된 학교법인 대우학원 이사회에서 광교 바이오헬스 파크 건립을 확정하고, 2021년 착공할 예정이라고 밝혔다. 아주대의료원과 아주대요양병원에 바로 인접한 광교 부지에 건립 예정인 광교 바이오헬스 파크는 오는 2023년 12월 완공 예정이며, 규모는 대지면적 2천4백평 부지에 지하 3층~지상 10층 연면적 약 1만 1,700평으로 지어진다.광교 바이오헬스 파크는 국내 최초로 병원 중심의 산·학·연·병 융합

[바이오타임즈] 새해를 맞아 코로나19 백신과 치료제 승인을 위한 방역 당국의 움직임이 빨라지고 있다.이에 따라 이르면 다음달 말부터 고위험 의료기관 종사자와 요양병원·시설 거주 고령자를 대상으로 코로나19 백신 접종이 시작될 것으로 보인다.식품의약품안전처는 4일 한국아스트라제네카 코로나19 백신(코드명 AZD1222)의 품목허가 신청이 접수됨에 따라 허가 및 심사에 착수한다고 밝혔다. 식약처가 빠르게 허가·심사 과정에 돌입한 만큼 빠르면 2월 중 승인이 날 것으로 예상한다.정은경 질병관리청장 역시 4일 코로나19 백신 접종 순위와

[바이오타임즈] 지난해 국내 바이오헬스 분야의 수출액이 역대 최고치를 달성한 것으로 나타났다. 의약품·의료기기·진단키트 등으로 총 141억 달러(약 15조 3,400억 원)를 수출했는데, 바이오헬스 분야 수출액이 100억 달러를 넘긴 건 사상 최초다.3일 산업통상자원부의 발표로는 지난해 국내 바이오헬스 수출액은 141억 달러로, 2019년 91억 달러(약 9조 9,000억 원)에 비해 54.4% 증가했다. 동시에 수출액 규모로 무선통신기기·섬유·플라스틱제품을 제치고 처음으로 '수출 10대 품목'에 진입했다.산업부에 따르면 바이오헬스

[바이오타임즈] 리소캅타젠 마라류셀∙페드라티닙이 희귀의약품으로 신규 지정되고, 자누브루티닙은 대상 질환이 추가 지정된다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 희귀·난치질환 치료제 개발 지원 및 환자 치료기회 보장을 위해 ‘리소캅타젠 마라류셀’ 등 2종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 ‘자누브루티닙’은 대상 질환을 추가 지정해 공고한다고 밝혔다.희귀의약품이란 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은