[바이오타임즈] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발 중인 미국 제약회사 모더나가 화이자에 이어 미국과 유럽에서 코로나19 백신 긴급사용을 위한 절차에 돌입했다.모더나는 현지 시간 11월 30일 자사 백신에 대한 3상 임상시험 결과 94.1%의 예방효과가 있는 것으로 나타났다며 미국 식품의약국, FDA와 유럽의약품청, EMA에 긴급 사용 승인을 신청할 계획이라고 밝혔다.백신 효과가 94.1%라는 결과는 모더나가 지난 16일 발표한 3상 임상시험 예비 분석 결과 예방률 94.5%와 비슷한 수치다.3만여 명이 참가한 모더

[바이오타임즈] 코로나19 확산세가 심상치 않은 가운데, 언제 끝날지 모른다는 막막함에 국민들의 불안감과 우울함이 더욱 증폭되고 있다.전문가들은 이런 불안과 우울이 우울증으로 이어질 수 있으며, 심해지면 자살 충동과 같은 극단적인 선택까지 생각하게 된다고 경고한다.실제 미국질병통제예방센터(CDC)가 코로나19 사태 이후 18~24세의 젊은이 약 700명을 대상으로 한 설문조사에서 100명 이상이 이전보다 더 자주 극단적인 선택을 생각했다고 답변했다.우리나라도 국민건강보험공단 조사 결과, 우울증 등 기분 장애로 진료를 받은 환자 수가

[바이오타임즈] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 어려움을 겪고 있는 중소·중견기업의 수출 지원을 위해 온라인 전시회와 수출 상담회를 통한 활로 모색이 적극적으로 이뤄지고 있다.특히 반도체를 이을 차세대 성장 동력으로 떠오른 바이오·헬스 분야에서 온라인을 활용한 해외 진출이 더욱 활발히 진행되는 모양새다. 코트라(KOTRA)는 10월 19일부터 30일까지 진행한 '바이오헬스 월드와이드 온라인'을 통해 1,400여 건의 온라인 상담이 진행되었다고 밝혔다. 온라인 상담 규모는 4억3,600만 달러에 달하며, 이 가운데 1억2,

[바이오타임즈] 영국 옥스퍼드대와 아스트라제네카가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 효과에 의구심이 제기되자 아스트라제네카 측이 추가 글로벌 임상 시험 계획을 발표했다.아스트라제네카는 3상 임상 초기 데이터 분석 결과 면역 효과가 평균 70%, 백신 투약 방법에 따라 최대 90%까지 올라간다고 밝힌 바 있다. 1차에는 백신 1회분의 절반을 투약하고, 2차에는 백신 1회분 정량을 투약한 참가자들은 예방 효과가 90%였고, 두 차례 모두 1회분 전체 용량을 투약한 이들의 예방효과는 62%였다.그런데 문제는 1차에서

[바이오타임즈]국내 연구진이 자폐증이나 치매와 같은 퇴행성 뇌질환 치료의 실마리를 풀었다.포스텍(총장 김무환)은 융합생명공학부 김경태 교수와 정영섭 박사가 공동연구를 통해 신경세포의 시냅스 기능에 중요한 암파(AMPA) 수용체의 국소적 발현이 뇌유래신경영양인자(BDNF·Brain-derived neurotrophic factor)에 의해 조절되는 메커니즘을 규명했다고 밝혔다.뇌 신경질환은 뇌 신경세포의 발달과 분화에 지대한 영향을 미치는 뇌유래신경영양인자의 신호전달과 시냅스 가소성, 즉 신경자극에 따른 시냅스 변형 과정에 문제가 생

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 바이오헬스 분야 공공데이터 총 152종을 12월 7일부터 공공데이터 포털을 통해 개방한다고 26일 밝혔다.그간 총 183종의 공공데이터를 단계적으로 개방해온 식약처는 한국판 뉴딜의 한 축인 ‘디지털 뉴딜’ 사업의 일환으로 올해에만 데이터 152종을 추가로 개방한다.이번에 개방하는 공공데이터에는 국민의 데이터 개방수요를 반영해 선정됐다. 건강기능식품 이상 사례 신고현황, 마약류 생산·유통 실적 및 취급현황, 희귀의약품 성분 및 복제 의약품 품목현황, 의료기기 안전정보 등이 포함된다.이와

[바이오타임즈] 글로벌 제약사 화이자와 모더나, 아스트라제네카가 빠르면 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 연내 승인을 앞둔 가운데, 중국과 러시아까지 승인 경쟁에 뛰어들었다.신화통신은 중국 국유 제약사 시노팜(중국의약집단)이 당국에 자사가 개발한 코로나19 백신 출시를 신청했다고 25일 보도했다.류징전 시노팜 당 서기 겸 회장은 최근 인터뷰에서 “시노팜 코로나19 백신을 긴급 접종한 사람이 100만 명에 가깝고 심각한 부작용은 한 건도 보고되지 않았다”고 밝혔다.시노팜 측은 백신 개발이 마케팅 이전 마지막 단계에 있고,

[바이오타임즈] 코로나19 ‘3차 대유행’이 현실화됐다고 우려되는 상황에서 글로벌 제약사들이 잇달아 자사 백신의 긍정적 임상시험 결과를 발표하면서 코로나19 사태 종식에 대한 기대감을 키우고 있다.그러나 제약사들이 저마다 내놓은 코로나19 백신 효능 수치를 과연 믿어도 좋을지에 대해서는 의문점이 생긴다.지난 16일(현지시간) 모더나가 공식 발표한 임상시험 3상 중간 결과에 따르면 이 회사의 코로나19 백신 후보물질은 94.5%의 효과를 보였다. 임상 참가자 3만 여명 가운데 코로나19에 감염된 95명을 분석한 결과 백신을 맞은 사람

[바이오타임즈] 한국과 프랑스가 ‘포스트 코로나’ 시대를 맞아 청정에너지, 바이오 등 분야에서 기술 협력을 강화키로 약속했다. 특히 바이오 분야에서의 전방위적 협력으로 어떤 시너지 효과를 낼지 기대를 모으고 있다.산업통상자원부와 프랑스 경제재정부는 23일 공동으로 ‘제6차 한-불 신산업 기술협력 포럼’을 화상으로 개최했다.한-불 기술협력 포럼은 그간의 양국 공동 연구개발(R&D) 성과를 공유하고 향후 협력 파트너와 과제를 발굴하는 자리로, 2014년 당시 재정경제부 장관이었던 프랑스 마크롱 대통령의 제안으로 시작해 올해로 6차를 맞

[바이오타임즈] 셀트리온은 25일 오전 4시부(한국시간)로 코로나19 항체 치료제 'CT-P59(성분명: 레그단비맙·Regdanvimab)'의 글로벌 2상 임상시험 환자 327명을 모집해 투약을 완료했다. 이후 임상 2상 중간 결과 확인 후 조건부 허가를 신청할 예정이다.셀트리온은 지난 9월 17일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 CT-P59의 임상 2·3상 시험을 승인 받고, 국내 주요 의료기관을 비롯해 미국, 루마니아, 스페인 등의 국가에서 임상 2상을 진행해왔다.임상 2상에서는 코로나19 경증 및 중등증 환자를 대상으로 C

[바이오타임즈] 다른 코로나19 백신에 비해 가격이 저렴하고 보관이 용이하다는 이유로 관심을 받고 있는 아스트라제네카 백신의 효능에 대한 흥미로운 기사가 나왔다.옥스퍼드대와 아스트라제네카가 공동 개발 중인 코로나19 백신 후보물질(ADZ-1222)은 임상 3상 시험 초기 데이터 분석 결과 평균 70%의 면역 효과를 보였다. 백신 투약 방법에 따라서는 효과가 90%까지 올라간 것으로 확인됐다.최대 효능이 90%라고 밝힌 아스트라제네카의 코로나19 백신 개발 뒤에는 연구진의 ‘실수’가 있었다고 로이터통신이 23일(현지시간) 보도했다.아

[바이오타임즈] 8월 28일 본격적으로 시행된 첨단재생바이오법 이 후 활성화를 위한 정부의 노력이 지속되고 있다. 보건복지부(장관 박능후)는 24일 첨단재생의료실시기관 지정 신청을 위한 공고를 실시한다고 밝혔다.신청 접수기간은 11월 25일(수)부터 12월 16일(수)까지이며, 전자우편(이메일), 우편 등으로 접수하면 된다.「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」(이하, 첨단재생바이오법) 제정·시행(‘20.8.28)에 따라 의료기관에서 첨단재생의료 임상연구를 실시하기 위해서는 2가지 요건이 충족되어야 한다. 첨

[바이오타임즈] 질병을 치료하는 약물의 효과를 극대화하기 위해서는 체내에서 약물 방출 속도를 조절하거나 정확한 표적에 약물을 효율적으로 전달하는 ‘약물전달시스템’(Drug Delivery System, DDS)이 필요하다.약물 전달 시스템의 발전은 고령화 사회로 인한 각종 질병의 효과적이고 경제적인 치료를 가능하게 한다. 특히 퇴행성 뇌질환인 치매나 파킨슨병의 치료약 개발에도 약물전달시스템이 중요한 요소가 되었다. 뇌혈관장벽(Blood-brain Barrier, BBB)은 평상시에는 외부독성물질을 막아주는 중요한 역할을 하지만, 질

[바이오타임즈] 한국바이오협회가 K-바이오의 미래를 이끌어 나갈 바이오스타트업에게 힘을 실어주기 위해 전방위적 지원에 나선다. 초기 스타트업과 VC(벤처캐피털)의 멘토링 시간을 마련해 국내 투자 유치 활성화에 나서고, 미국 바이오 전문지 BioCentury, 글로벌 법무법인 Sidley Austin과 손잡고 국내 우수 바이오스타트업의 해외 투자유치를 돕는다. 이와 함께 스타트업이 지식재산권(IP) 확보 및 활용을 원활히 하고, 분쟁과 관련된 이슈에 전략적으로 대응할 수 있도록 지식의 장을 마련한다.◇ 바이오스타트업의 지식재산권 전략

[바이오타임즈] 치매를 유발하는 알츠하이머병은 기억력을 포함한 인지 기능이 점진적으로 악화되는 퇴행성 뇌질환으로 치매 원인 중 약 70% 정도를 차지한다. 신경세포가 감소해 뇌가 위축되는 상태로 나타난다.이러한 알츠하이머병의 발병에 영향을 미칠 수 있는 원인 유전자를 국내 의료진이 찾아냈다. 분당서울대병원은 신경과 박영호 교수팀이 미국에서 661명, 유럽에서 674명을 대상으로 한 코호트 연구(요인대조 연구) 결과, 면역세포에 의한 염증반응 및 바이러스 감염과 관련된 특정유전자의 발현이 알츠하이머병에 영향을 줄 수 있다는 사실을 규

[바이오타임즈] 한국뇌연구원(KBRI, 원장 서판길)은 천무경 박사가 AI를 활용해 생체정보(오믹스) 데이터를 분석하여, 뇌에서 아밀로이드 베타의 증가가 콜레스테롤 합성을 유도한다는 것을 발견했다고 지난 7월 13일 밝혔다. 오믹스(omics)란 전체를 뜻하는 옴(-ome)과 학문을 뜻하는 익스(-ics)가 결합된 말로, 생체 내 유전물질을 이루는 단백질의 활동 등 생명현상과 관련한 중요한 정보를 분석하는 학문이다.연구결과는 계산생물학 분야 국제 학술지 PLOS Computational Biology 7월호에 게재되었으며, 논문명과

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(김강립 처장)는 국내 개발 코로나19 백신 ‘NBP201(에스케이바이오사이언스(주)’ 및 치료제 ‘DW208S(동화약품(주)’에 대한 임상시험을 1월 23일 각각 승인하였다.이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 승인한 임상시험은 총 30건이며, 이 중 2건(치료제 19건, 백신 3건)이 임상시험 진행 중에 있다.참고로 임상시험 단계는 아래와 같이 구분된다. - (임상 1상) 최초로 사람에게 투여하여 안전성, 약동학 등을 평가- (임상 2상) 1상 종료 후, 대상 환자들에게 투여하여 치료효과를 탐색

[바이오타임즈] 신종 코로나바이러스감염증(코로나19)이 기승을 부리던 초창기부터 ‘집단 면역’은 논쟁의 화두로 떠올랐다.집단 면역(Herd Immunity)은 어느 집단의 대부분(60%)이상이 감염병에 대한 면역성을 가졌을 때, 감염병의 확산이 느려지거나 멈추게 됨으로써 면역성이 없는 사람들이 간접적인 보호를 받게 되는 상태를 말한다.쉽게 말해 감염병 예방을 위해 내가 예방접종을 하지 않더라도 사회의 많은 사람들이 예방접종을 한다면 나 또한 예방이 될 수 있다는 논리다.집단 면역은 1930년대 홍역 역학 연구에서 처음 발견되었으며,

[바이오타임즈] 콧물 검사로 알츠하이머성 치매 환자를 조기 선별할 수 있는 새로운 기술을 국내 연구진이 개발했다. 치매 진단을 위한 획기적인 전환점이 될 것으로 기대된다.DGIST(총장 국양)는 뇌‧인지과학전공 문제일 교수 연구팀이 치매 환자의 콧물에서 알츠하이머성 치매의 핵심 바이오마커1)인 아밀로이드-베타(Amyloid-β)의 응집체 발현량이 증가하는 것을 규명했고, 간단한 콧물시료 검사로 치매환자를 조기 선별할 수 있는 기술 기반을 마련했다.최근 대한민국은 급격한 고령화와 함께 치매환자 수가 빠르게 증가하고 있다. 국립중앙의료

[바이오타임즈] 골다공증은 꾸준한 관리가 필요한 만성질환이며 골다공증성 골절로 인해 사망에까지 이를 수 있는 위험한 질병이다. 특히, 폐경 이후 여성은 골다공증 위험도가 크게 증가하는 것으로 보고되고 있으나 이렇다 할 증상이 없어 제대로 된 치료를 받지 못하고 증상이 악화되는 경우가 많아 혁신적인 치료제 공급이 요구되고 있다.서울대학교 생명과학부 김진욱 박사과정 학생을 포함한 최희정 교수 연구진은“Sclerostin inhibits Wnt signaling through tandem interaction with two LRP6 e