[바이오타임즈] 소프트웨어 의료기기(SaMD)의 시장 현황과 인허가 정보에 대해 논의하는 워크숍 ‘의료기기 혁신 워크숍: SaMD의 미래’가 오는 5월 21일 서울 강남구 디앤오강남빌딩(2층 대강당)에서 개최된다.이번 워크숍은 한국규제과학센터(센터장 박인숙)가 주최하고 비앤피랩(주)(대표 임화경), 동국대학교 바이오헬스의료기기규제과학과(학과장 김성민)가 주관하며, 소프트웨어 의료기기 분야 예비 및 초기 스타트업, 관련 종사자들을 대상으로 한다.주요 내용은 ▲SaMD 개발 동향과 시장 전망(강성지 ㈜WELT 대표) ▲SaMD 기술문서

[바이오타임즈] 한국바이오협회가 주최하고 RX코리아(리드엑시비션스코리아)가 주관하는 국내 최대 바이오 컨벤션인 BIX 2024가 오는 7월 10일부터 12일까지 서울 코엑스에서 열린다.바이오·제약 산업을 대표하는 전시, 콘퍼런스, 오픈 이노베이션, 파트너링 등이 결합한 국내 최대 글로벌 바이오·제약 컨벤션으로 손꼽히는 BIX 2024가 사전등록 개시와 동시에 올해 콘퍼런스 세션 주제를 공개했다고 29일 밝혔다.올해 BIX 2024 콘퍼런스 주제는 ‘Embrace All Possibilities’로 바이오·제약 기업들이 모든 가능성

[바이오타임즈] 재생의료진흥재단 소속 세포기반인공혈액기술개발사업단(단장 김현옥, 이하 사업단)은 지난 18일(목) 연세대학교 에비슨의생명연구센터에서 ‘2024 1차년도 성과보고회’를 성황리에 개최했다고 22일 밝혔다.사업단은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리청 등이 공동으로 참여하는 다부처 지원사업인 ‘세포 기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증플랫폼 기술개발사업’을 운영하기 위해 2023년 4월 출범했다. 연구목표는 혈액 수급 안정화를 위해 수혈용 세포 기반 인공혈액 생산기술을 확

[바이오타임즈] 한국 미래의료 혁신연구회(이하 한미연)는 지난 17일 첫 정기세미나를 성황리에 개최했다고 19일 밝혔다.‘한미연’은 의대 정원 증원으로 인한 정부와 의료계의 첨예한 대립 속에서 의료대란 우려가 커지는 가운데, 의료 현장 각계의 전문가들이 모여 미래 의료 개혁을 준비하기 위해 지난 3월 의료계 각 분야의 전문가들이 모여 출범했다. 前 서울대학교 의대 학장인 강대희 원격의료학회 회장과 前 바이오협회 이사장인 임종윤 한미사이언스 등기이사 겸 코리그룹 회장이 공동대표를 맡고 있다.이날 강대희, 임종윤 공동대표를 비롯해 각

[바이오타임즈] 민∙관이 함께 바이오∙헬스 데이터를 연계하고 검색부터 접근∙활용까지 가능한 통합 데이터플랫폼을 구축하기로 약속했다. 과학기술정보통신부(장관 이종호 이하 과기부)는 16일 관계부처 및 민간 전문가와 함께 ‘바이오∙헬스 데이터플랫폼 협의체’를 구성하고 출범식을 개최했다고 밝혔다. 최근 데이터 기반 디지털치료기기 허가사례등을 통해서도 데이터가 바이오∙디지털헬스 산업의 핵심 동력임을 확인할 수 있다. 정부도 그간 바이오 기초체력 확보 및 신산업 활성화를 위해 데이터 활용 제고를 위한 정책적 노력을 지속해왔다. 다만, 산∙학

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 삼일회계법인과 함께 이달 30일 바이오·헬스케어 기업을 대상으로 M&A 최신 시장 동향 및 핵심 전략 공유를 위한 세미나를 개최한다고 15일 밝혔다.이번 세미나는 양 사가 바이오·헬스케어 기업 M&A 활성화 지원을 위한 업무협약을 체결한 이후 진행되는 첫 행사로, 성공적인 M&A를 위한 전략을 공유하고 기업의 성장을 도모하기 위해 기획됐다.구체적으로는 최신 M&A 동향과 핵심 전략, 제약바이오기업 가치평가 유의 사항, M&A 관련 세무에 대한 내용을 안내하고, 이어 기업 1:1 컨설팅을 통해 주요 이

[바이오타임즈] 한국신약개발연구조합 산하 천연물개발연구회(연구회장 조용백, 이하 연구회)는 지난달 29일 천연물 소재 의약품/건강기능식품 등 관련 산·학·연 연구개발 전문가가 참석한 가운데 ‘KDRA 천연물개발연구회 제38회 정기세미나 및 제13차 정기총회’를 경기바이오센터 대회의실에서 성황리에 개최했다고 밝혔다.이번 제38회 정기세미나는 ‘천연물 소재 활용 연구개발 전략’을 주제로 ▲특강: FDA 승인받은 천연물 신약 필수베즈(Filsuvez), ▲천연물 자원의 산업화 현황과 건강기능식품 소재 개발의 A to Z, ▲천연물 신약

[바이오타임즈] 대한민국 의료산업의 혁신과 인도·서남아시아 진출을 위한 중요한 발판이 될 KOREA HEALTHTECH FAIR in India 2024(KHF in India 2024)가 인도 뉴델리에서 11월 21일부터 23일까지 개최될 예정이다.특히 이번 박람회에서는 ‘인도 당뇨특별전’이 기획되어 급속히 확대되고 있는 인도의 당뇨병 시장에 주목하고, 국내 우수 헬스테크 기업에 수출 기회를 제공한다. 인도의학연구위원회(ICMR)의 지원으로 마드라스 당뇨병 연구 재단이 진행한 연구 결과에 따르면 인도는 전 세계에서 당뇨병 환자가

[바이오타임즈] (사)첨단재생의료산업협회는 오는 4월 26일 서울 여의도 KRX한국거래서 컨퍼런스홀에서 'CARM 국가첨단전략기술 오가노이드 재생치료제 포럼'을 연다고 2일 밝혔다.이번 포럼은 2023년 국가첨단전략기술로 새롭게 지정된 '오가노이드 재생치료제' 기술의 잠재력과 가능성에 대해 심도 있게 논의하기 위해 마련됐다. 국내외 오가노이드 재생치료제 연구자들과 시장 전문가들이 한자리에 모여 오가노이드 재생치료제가 갖는 과학적, 의학적 가능성뿐 아니라 미래 가치와 발전 방향에 대해서도 소통하고 토론하는 기회를 제공할 예정이다.충청

[바이오타임즈] 국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 ‘재단’)은 지난달 28일 서울시 마포구에 있는 재단 교육장에서 ‘국내 바이오기업을 위한 글로벌 투자유치 전략 세미나’를 개최했다고 2일 밝혔다.이번 세미나는 바이오 업계 투자시장 위축으로 임상시험 중단 등 어려움을 겪고 있는 국내 바이오기업이 혁신적인 연구개발을 지속할 수 있도록 글로벌 투자사와의 네트워킹 및 글로벌 임상 개발 컨설팅을 제공하기 위해 처음으로 개최됐다.하베스트 인티그레이티드 리서치 오거나이제이션(Harvest integrated Research Organiz

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 국내 최대 규모의 글로벌 바이오·제약 컨벤션인 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2024, 이하 BIX 2024)’가 7월 10일부터 12일까지 3일간 코엑스에서 개최된다고 20일 밝혔다.BIX는 한국바이오협회 주최, 리드엑시비션스 코리아(RX KOREA) 주관하는 행사로 올해 5회째를 맞이한다. 지난 BIX 2023 행사에는 8,800여 명의 국내/외 참관객이 다녀갔으며, 다국적 글로벌 제약사, 국내 바이오 기업 등 30개국 190여 개 기업 및 기관

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 블루포인트파트너스와 함께 오는 4월 30일(화) ‘제12회 바이오큐브 창업 부트캠프(Bio Cube)’를 개최한다고 밝혔다.‘바이오큐브’는 2019년부터 5년째 운영되고 있는 국내 최초 바이오 창업 부트캠프이다. 바이오 전 분야 창업 예정자 및 창업 초기기업을 대상으로 기업 설립, 운영 초기에 필요한 정보 및 분야별 1:1 전문가 컨설팅을 제공해 창업 활성화, 안정성을 높이도록 지원하고 있다. 이를 통해 지금까지 총 12개 기업이 창업했으며, 10개 기업이 투자유치에 성공했다.이번 교육에서는 효과적인

[바이오타임즈] 재단법인 한국혁신의약품컨소시엄재단(대표 허경화, 이하 KIMCo재단)은 지난 13일 한국제약바이오협회에서 ‘미래 성장 동력, 아세안 시장: 기술 기반 개량신약, 제약‧바이오기업의 새로운 기회’를 주제로 ‘2024년 제2회 KIMCo TALK’를 개최했다고 15일 밝혔다.최근 국내 제약바이오 시장에서는 혁신 신약 대비 비교적 짧은 기간 및 저비용으로 개발할 수 있는 개량신약이 주목받고 있다. 기술 기반 개량의약품(Technology Based Medicine, TBM)이 대표적인데, TBM 개발을 필두로 글로벌 진출을

[바이오타임즈] (재)범부처재생의료기술개발사업단(단장 조인호, 이하 ‘사업단’)이 주관하고, 식품의약품안전평가원(박윤주 원장), 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 ‘KBIO’)이 주최한 ‘2024년 1차 CELL-UP 간담회(품질)’가 3월 13일(수) 나인트리 프리미어 로카우스 호텔 서울 용산 5층 하모니스홀에서 성황리에 개최됐다.‘CELL-UP’은 첨단바이오의약품 제품화 규제지원 서비스를 통합적으로 제공하기 위해 식약처를 중심으로 6개 기관(식품의약품안전처[식품의약품안전평가원], 범부처재생의료기술개발사업단, 오송첨단의

[바이오타임즈] 한스바이오메드가 중동 시장 공략을 위해 5일부터 7일까지 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 개최되는 2024 두바이 더마(Dubai Derma)에 참가한다고 4일 밝혔다. 두바이 더마는 피부 미용 의료기기 관련 다양한 제품과 최신 정보 등을 공유하는 글로벌 박람회다. 두바이, 아랍, 사우디 등 중동지역부터 아프리카지역과 유럽, 아시아 등 세계 각국의 관련 업계 전문가 및 바이어가 매년 1만 5,000명 이상 참관한다. 중동∙북아프리카(MENA)지역 최대 규모 국제 피부미용 박람회로 꼽힌다. 한스바이오메드는 중동 및 유

[바이오타임즈] 바이오타임즈가 주최하고, 선명 AG가 후원한 ‘벤처 활성화를 위한 민간 투자 간담회’가 16일 로얄파크컨벤션 루비홀(용산 전쟁기념관 내)에서 열렸다.이번 간담회는 본지가 신년 특집으로 지난달 17일 개최한 ‘국가 과학기술 R&D 정책 방안 신년 간담회’에 이은 두 번째 자리로, 최수진 한국공학대학교 특임교수가 좌장을 맡고, 이승규 한국바이오협회 부회장, 김흥태 이뮨온시아 대표이사, 이승아 휴이노 부대표, 양승락 코오롱인베스트먼트 이사, 박원진 에임드바이오 신사업본부장, 신광철 애틀러스리서치앤컨설팅 연구소장이 토론자로

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 22일 서울 방배동 협회 4층 강당에서 제79회 정기총회를 열고 2024년도 사업계획과 94억 116만 원의 예산안을 승인, 확정했다. 또한 윤웅섭 16대 이사장과 부이사장단, 상근 임원 선임을 보고받고, 2023년도 결산안과 환경변화를 반영한 협회 사업내용 변경 및 현행 정관의 미비점을 보완한 정관 개정안을 의결했다.이날 정기총회에는 전혜숙 더불어민주당 의원, 서정숙 국민의힘 의원과 김유미 식품의약품안전처 차장, 정은영 보건복지부 보건산업정책국장을 비롯해 제약바이오협회와 함께 대한

[바이오타임즈] 첨단재생의료산업협회는 충청북도와 21일 오송첨단의료산업진흥재단(신약개발센터 중회의실)에서 글로벌 첨단재생바이오 생태계 선도를 위한 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다.이날 협약식에는 김명규 충북도 경제부지사, 이득주 첨단재생의료산업협회장(GC 상임고문)을 비롯한 양 기관의 관계자들이 참석했다.이번 업무협약을 통해 양 기관은 첨단재생바이오산업 생태계 조성, K-바이오 스퀘어 등 혁신 자원을 활용한 네트워크 구축 및 공동협력 등 글로벌 첨단재생바이오산업 활성화를 위해 상호 협력해 나가기로 했다.첨단재생의료산업협회는 국내

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 2월 21일 판교 코리아바이오파크에서 마이크로바이옴 신약기업협의회(이하 ‘협의회) 2024년도 정기총회 및 교류회를 개최했다고 밝혔다. 이 행사는 지난해 설립 이후 회원사들이 모두 모여 올해 예산과 계획을 논의한 첫 번째 정기 행사이다.정기총회는 ▲개회선언 ▲부의안건 심의 ▲기타 중요 사항 보고의 순으로 진행됐으며, 23년도 사업 보고 및 결산(안), 24년도 예산(안)이 심의 및 의결됐다.협의회 초대 회장인 CJ바이오사이언스 천종식 대표는 “글로벌 경영환경 및 경기의 불확실성이 바이오 업계 전반에

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 29일 한국제약바이오협회 4층 강당에서 ‘제약바이오기업을 위한 중대재해처벌법 설명회’를 개최한다고 21일 밝혔다.이번 설명회는 제약바이오기업의 법무, 인사, 제조, 공장 관리 관계자 등을 대상으로, 중대재해처벌법 적용 대상 확대에 따른 기업 차원의 대응 방안을 모색하려는 취지다.설명회는 중대재해 유형별 대응 방안과 관련 주요 이슈, 제약바이오기업들의 최근 대응 동향 및 사례를 중심으로 진행될 예정이다.이날 중대재해처벌법 주요 내용(한국제약바이오협회 양혜성 변호사의 강연)을 시작