[바이오타임즈] 차세대 NK세포치료제 전문기업 인게니움 테라퓨틱스(이하 인게니움)는 자사가 개발한 메모리 NK세포치료제 젠글루셀(Gengleucel)에 대한 최대 10년 장기추적관찰 결과가 최근 세계적인 학술지 네이처(Nature) 자매지인 백혈병 전문 저널 루케미아(Leukemia)에 공식 게재됐다고 27일 밝혔다.이번 논문은 과거 임상에서 급성골수성백혈병(AML) 중 재발/불응성 난치성 환자 대상으로 조혈모세포이식(HSCT: hematopoietic stem cell transplant) 후 젠글루셀을 투여받은 환자군(69명)과

[바이오타임즈] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)이 4일 2023 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer 2023, 이하 SITC 2023)에서 T세포 림프종에 대한 감마델타(γδ) CAR-T 치료제 전임상 결과를 발표했다.큐로셀은 이번 학회에서 T세포 림프종 치료를 위한 CD5 타깃 동종 감마델타(γδ) CAR-T 치료제 연구 내용을 공개했다.T세포 림프종은 환자의 T세포가 종양으로 변화된 것으로 자가(Autologous) CAR-T 치료제 개발이 어렵다. 이에 건강한

[바이오타임즈] 한미약품이 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료제를 다른 희귀질환인 ‘이식편대숙주병(移植片對宿主病·Graft Versus Host Disease∙GVHD)’ 치료제로도 개발할 수 있다는 혁신 가능성을 제시했다.한미약품은 지난 11일부터 14일까지 프랑스 리옹에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN Congress 2023)에서 단장증후군 치료제 LAPSGLP-2 analog(HM15912)의 연구 결과 2건을 포스터로 발표했다고 14일 밝혔다.발표에서 한미약품은 HM15912의 소장 성장 촉진과

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표이사 오상기)는 미국 NIH(국립보건원) 산하 국립알레르기·감염병연구소 NIAID(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)와 지난 11일 팬데믹 대비 항바이러스제 공동개발을 위한 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 계약은 NIAID의 제안으로 이뤄졌으며, 임상 과정의 모든 비용도 미국에서 지원한다.NIAID는 현재 팬데믹을 대비한 항바이러스제 개발 프로그램(APP, Antiviral Program for Pandemic)을 운영하고 있다

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)의 주가가 강세다.현대바이오는 13일 낮 12시 24분 현재, 전 거래일보다 11.97%(4,100원) 오른 3만 8,350원에 거래되고 있다.회사의 주가 상승은 세계 3대 감염 및 미생물 학회로 꼽히는 미국 미생물학회(ASM)에서 발표가 예정되어 있어 기대감이 반영된 것으로 보인다.현대바이오는 오는 15~19일 미국 휴스턴에서 열리는 세계 최대 감염 및 미생물 학술대회인 ‘아메리칸 소사이어티 마이크로바이올로지(American Society for Microbiology)의 2023 미생물 연

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)의 미국 자회사인 ‘마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc., 이하 마티카 바이오)’가 6일(현지 시각) 미국 보스턴에서 개최되는 세계 최대 바이오 전시회인 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’에서 자체 개발한 세포주 ‘마티맥스(MatiMax)’를 공개했다.차바이오텍은 미국 세포‧유전자 치료제 CDMO 시장 진출을 위해 마티카 바이오를 설립했고, 2022년 한국 기업으로는 유일하게 미국 텍사스주 칼리지스테이션에 세포·유전자 치료제 CDMO 시설을 준

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)가 개발한 코로나19 치료제의 중국 진출이 가시화되면서 주가가 강세를 보이고 있다.현대바이오는 4일 낮 1시 39분 현재, 코스닥시장에서 전 거래일보다 8.03%(1,650원) 오른 2만 2,200원에 거래되고 있다.현대바이오는 이날 중국 대형 제약사 대표단이 5일 현대바이오를 방문해 중국 진출방안을 논의한다고 밝혔다.이번에 방문하는 중국 대표단은 베이징 메이캉잉정(北京美康永正) 의약유한공사의 리신(李欣) 대표, 지엔민(健民) 제약그룹 유한공사의 허친(何勤) 회장, 한중문화우호협회 취환 회장

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)가 범용 항바이러스제 ‘제프티’(성분명 CP-COV03)의 긴급 사용승인 및 식품의약품안전처 품목허가를 진행한다.제프티의 임상 결과는 현재까지 코로나 치료제로 자국에서 긴급 사용승인을 받은 미국 화이자의 팍스로비드, 머크의 라게브리오, 일본 시오노기의 조코바를 훨씬 능가한다는 설명이다.회사는 코로나19 임상2상의 최종보고서를 임상 수탁 대행기관(CRO)으로부터 수령, 공시 등 임상 종료 절차를 마쳤다고 28일 발표했다.현대바이오는 국내뿐만 아니라 해외 여러 나라를 대상으로 제프티의 긴급

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)가 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 CP-COV03가 임상2상에 성공하면서 긴급 사용 승인 신청 준비에 박차를 가한다.현대바이오는 CP-COV03의 임상2상 1차 유효성 평가 결과, 증상 개선에 소요되는 기간을 대조군 대비 4일 단축했다고 10일 밝혔다. 코로나19 12개 증상을 대상으로 한 CP-COV03의 1차 유효성 평가 결과는 특히 신뢰도 99% 이상에서 나온 것으로, 통계적 유의성을 인정받았다.이로써 CP-COV03은 임상2상에서 FDA 기준에 따른 1차 유효성 평가 지표를

[바이오타임즈] GC녹십자의료재단(이사장 이은희)은 2월 6일(월)부터 9일(목)까지 두바이 월드트레이드센터에서 열리는 국제 진단 전문 전시회 ‘Medlab Middle East 2023(이하 메드랩)’ 전시회에 참가한다고 27일 밝혔다.올해로 7회를 맞은 메드랩은 중동 및 아프리카 국가를 중심으로 열리는 세계 최대 규모 진단 전문 전시회다. GC녹십자의료재단은 2년 연속 메드랩에 참가해 중동 진단검사 시장에서의 선제적 입지를 강화하고 추가 사업 확장을 도모할 계획이다.GC녹십자의료재단은 이번 전시회에서 홍보부스를 운영하며 국제적

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)는 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상의 투약 절차를 모두 마치고, 임상이 공식 종료되는 대로 보건당국에 긴급 사용승인 신청 절차를 진행할 계획이라고 5일 밝혔다.코로나 확진자 300명을 대상으로 한 이번 임상은 지난 5월 11일 첫 환자 모집이 이뤄진 이래 부작용 없이 약 7개월 만에 순조로이 사실상 끝난 셈이다. 임상은 마지막 퇴원자에 대한 3주간 외래 관찰이 끝나면 공식 종료된다.현대바이오 관계자는 “300명을 대상으로 한 임상이 부작용 없이 순조롭게

[바이오타임즈] 국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)은 5일 서울가든호텔에서 노벨 생리의학상 수상자인 브루스 보이틀러(Bruce Beutler) 미국 텍사스대 교수를 초청해 특별강연을 개최했다.이번 강연은 최신 면역학 연구 내용을 공유하고 연구자들 간 활발한 교류를 위한 자리로, 지난 8월 개최된 2022 KDDF-SNU Science Conference의 위성 콘퍼런스(Satellite Conference)로 진행됐다. 질의응답 시간은 서울대학교 생명공학공동연구원 김병기 원장이 사회를 맡았다.보이틀러 교수는 2011년

[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)는 현재 임상 중인 코로나19 치료용 경구제 CP-COV03의 핵심기술인 난용성 약물의 생체이용률 개선 기술 특허를 대주주 씨앤팜이 한국특허청으로부터 승인받았다고 22일 밝혔다.이 특허는 CP-COV03의 기반 약물인 니클로사마이드가 물에 잘 녹지 않는 난용성이라 체내흡수율이 낮았던 문제를 첨단 약물 전달체(DDS) 기술로 최대 40배까지 높인 원천기술에 관한 것이다. 국내는 물론 미국, 유럽, 일본 등 주요 7개국에도 출원돼 최종 승인을 앞두고 있다.현대바이오가 경구용 코로나 치료제로 개발

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기, 이하 현대바이오)는 자사가 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 CP-COV03이 세계 최초 코로나19 중증 환자 치료제가 될 것이며, 21세가 바이러스와의 전쟁에서 ‘게임 체인저’가 될 것이라 자신했다.현대바이오는 7일 한국프레스센터에서 기자간담회를 갖고, 최근 과학기술정보통신부 산하 한국생명공학연구원에 위탁해 코로나19 감염 햄스터를 대상으로 수행한 효력시험에서 코로나19 경구 치료제 CP-COV03과 항염증제 덱사메타손을 경구제로 함께 투약한 결과, 치료 효과가 덱사메타손 단독보다

유전자 변형 설치류 모델 솔루션 공급사인 타코닉 바이오사이언스(Taconic Biosciences)는 미국국립보건원(NIH) 산하 국립 당뇨·소화·신장질환연구소(NIDDK)로부터 장내 마이크로바이옴 Wild Mouse에 대한 라이선스를 취득했다고 밝혔다.야생 마우스 장내 마이크로바이옴을 연구했던 NIDDK 소속 연구원들은 실험용 마우스와 야생 마우스가 크게 다른 점을 발견했다. Cell 학회지에 게재된 해당 연구에는 타코닉의 무균 마우스 제품이 사용된 바 있다. 이번 라이선스 취득으로 장내 마이크로바이옴 Wild Mouse를 미래