[바이오타임즈] 로봇기술 기반 헬스케어 솔루션 개발기업 에이치로보틱스는 자사 제품인 ‘리블레스 플라나’(Rebless Planar)가 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 국내 재활용 의료로봇이 식약처로부터 3등급 허가를 완료한 것은 매우 희소한 사례다. 

리블레스 플라나는 상지(팔, 어깨) 치료에 특화된 재활 운동 솔루션으로 전문 의료기관용 제품이다. 재활 운동을 위한 재활 로봇 디바이스와 플랫폼이 함께 제공되는 것이 특징이다. 에이치로보틱스는 이를 통한 다양한 재활 운동 솔루션을 개발하고 있다. 

식약처는 의료기기법에 따라 의료기기를 ▲1등급(잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기) ▲2등급(잠재적 위해성이 낮은 의료기기) ▲3등급(중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기) ▲4등급(고도의 위해성을 가진 의료기기)으로 분류하고 있다. 

리블레스 플라나는 전문치료기관에서 전문가의 감시 하에 사용되는 로봇 보조정형용 운동장치로 상지에 재활치료가 요구되는 환자 근육의 재건, 관절운동의 회복에 사용하는 것을 목적으로 3등급 의료기기에 허가됐다. 국내에서 재활 운동을 위한 의료용 로봇 제품은 다양하게 존재하고 있지만, 상지 치료용 3등급 의료기기로 허가된 사례는 매우 드물어 가치가 높게 평가된다. 

에이치로보틱스 관계자는 “에이치로보틱스가 준비하고 있는 새로운 라인업인 리블레스 플라나가 3등급 의료기기로 허가되어 기쁘다”며 “리블레스 플라나의 본격적인 출시를 앞당기기 위해 노력하겠다”고 전했다. 

한편 에이치로보틱스는 자사 제품의 잠재력을 인정받아 글로벌 최대의 IT 박람회 CES의 ‘Health & Wellness’분야에서 2021년과 2022년 연속 혁신상을 수상한 바 있다. 

[바이오타임즈=정민아 기자] news@biotimes.co.kr

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