[바이오타임즈] 단 한 번의 투여로 난치성 질환을 근본적으로 치료할 수 있다고 알려져 ‘꿈의 치료제’로 불리는 유전자 치료제 대한 관심이 높아지고 있다.이에 최근 크리스퍼(유전자 가위) 기술을 활용한 유전자 교정 치료제 연구가 활발하다. 특히 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)는 중증 겸상적혈구 빈혈 환자가 크리스퍼 유전자 가위 치료제 ‘카스게비(Casgevy)’를 사용할 수 있도록 승인하면서, 크리스퍼(CRISPR) 연구개발 경쟁이 본격화되고 있다.카스게비는 ‘캐스9’이라는 효소를 사용해 마치 가위질하듯이 유전자의 특정 염기를

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 ㈜지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)이 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(subcutaneous injection; SC) 제형 개발을 포함한 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 한국 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다고 8일 밝혔다.이번 IND는 피하주사 단독요법 추가뿐 아니라 기존 순항 중인 정맥주사 제형의 화학항암제 등 병용요법 임상 2상 추가에 따른 적응형 임상 설계 변경 건이다.무엇보다 정맥주사와 유사한 약동학을 나타낸 GI-102의 피하주사는 자체 공정개발

[바이오타임즈] 두경부암은 뇌 아래부터 쇄골까지의 부위 중 눈, 귀, 뇌, 식도를 제외한 두경부에 발생하는 악성종양을 말한다. 보다 구체적으로 코, 부비동을 포함한 얼굴, 구강과 인두, 후두, 그리고 침샘, 갑상선 등에 생긴 악성 종양이다. 발생 통계를 보면, 두경부암은 전체 암의 5% 정도로 매우 흔한 암은 아니다. 그러나 얼굴과 목은 구조가 매우 복잡하고 중요한 기능을 수행하는 부위여서 치료가 매우 까다롭고, 암이 진행된 경우는 치료 후에도 만성적이고 매우 불편한 후유증이 남을 수 있어 조기 발견과 적극적인 조기 치료가 매우 중

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 신약 개발 기업 CJ바이오사이언스(대표이사 천종식)는 세계 3대 암학회로 꼽히는 ‘미국암연구학회(AACR) 2024’에서 CJRB-101에 대한 전임상 시험 연구 결과를 포스터 발표 형태로 알린다고 8일 밝혔다.CJRB-101은 CJ바이오사이언스가 확보한 면역항암 타깃 신약후보물질(파이프라인)로, 비소세포폐암 등을 적응증으로 한다. 작년 미국 FDA와 국내 식약처에서 1·2상 임상시험 승인을 받았고 폐암, 두경부암, 흑색종 환자들을 대상으로 임상을 진행하고 있다.CJ바이오사이언스는 CJRB-101과 면

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 서울시 강남구 삼성동에 위치한 신규 사옥을 리모델링하기 위한 시공사 계약을 완료했다고 5일 공시했다. 이번 계약을 통해 에이비엘바이오는 일반 사무 목적으로 지어진 건물을 연구개발에 최적화된 장소로 탈바꿈하고, 2025년 상반기 내 본사 이전을 완료할 계획이다.에이비엘바이오는 지난해 9월 삼성동 사옥을 취득했다. 경기도 판교 내 분산된 조직을 하나의 장소에 모으고, 부족한 설비 및 시설을 확충함으로써 연구개발 역량을 극대화하기 위함이다. 에이비엘바이오는 신규 사옥으로의

[바이오타임즈] 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 송시영 연세의대 명예교수(전 세브란스병원 소화기내과 교수)를 사외이사로 신규 선임했다고 8일 밝혔다.송시영 교수는 풍부한 임상경험을 갖춘 췌장 및 담도암 분야의 세계적인 권위자다. 연세대학교에서 의학박사를 취득한 후 수 십년간 의료계에 몸담으며 캡슐내시경 개발, 췌장암과 담도암 치료 및 신약 개발에 주력해왔다.또한 송 교수는 국가 바이오 빅데이터 구축 시범사업 추진위원회 위원장, 보건복지부 보건의료기술정책심의위원회 위원장, 국가 바이오 헬스 산업 혁신전략 추진위원회 민간위원장,

[바이오타임즈] 나이가 들면 수면 시간과 수면의 질이 크게 떨어진다. 실제로 국민건강보험공단에 따르면 2022년 수면장애로 병원에서 진료받은 110만여 명 가운데 환자 수가 가장 많은 것은 60대로 나타났다. 전체 진료 인원 중 60대가 차지하는 비중은 23%(25만 2,829명)로 1위를 차지했으며, 이어 50대 18.9%(20만 7,698명), 70대 16.8%(18만 4,863명) 순이었다.수면은 기본적으로 렘수면(REM·Rapid Eye Movement)과 비렘수면(Non- Rem·Non-Rapid Eye Movement)으

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 오는 5일부터 10일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 ‘미국암연구학회(AACR 2024)’에서 SHP1 알로스테릭(allosteric) 억제제 및 면역항암제 ‘DA-4511’의 전임상 결과를 포스터 발표한다고 5일 밝혔다.AACR은 미국 임상종양학회(ASCO), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 손꼽힌다. 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 업계 관계자들이 모여 항암 치료 및 신약 관련 다양한 논의를 진행하는 학회다.동아에스티는 이번 학회에서 ‘전임상에

[바이오타임즈] 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에 K-신약이 잇따라 등장하며 국내 제약바이오기업의 기술력과 R&D 능력의 높아진 위상을 실감케 한다. 지난해 FDA 승인으로 주목받은 셀트리온 ‘짐펜트라’와 GC녹십자 ‘알리글로’에 이어 올해도 유한양행 ‘렉라자’, HLB ‘리보세라닙’ 등의 신약이 승인 기대감을 높인다. 이들 기업은 FDA 승인 제품에 대한 미국 출시를 연내 추진할 것으로 알려져 연 매출 1조 원의 블록버스터 신약 등장에도 관심이 쏠린다.◇ 지난해 이어 올해도 K-신약 'FDA 승인' 릴레이… 블록버스터 신약 기대감

[바이오타임즈] 세포 유전자치료제 CDMO 기업 지씨셀(대표 제임스박, 144510)은 R&D 역량 강화를 위해 임상 개발 및 글로벌 규제 전문가 강진희 최고 개발책임자(Chief Development Officer, CDO)를 새로 영입했다고 4일 밝혔다.강진희 신임 본부장은 전(前) 네오이뮨텍(NeoImmuneTech Inc.) 글로벌 전략 본부장 겸 최고 규제책임자(CRO)를 역임하며 T세포 기반 면역항암과 감염질환 치료제의 신규 파이프라인 개발 및 미국·유럽 허가 전략을 수립하는 데 기여했으며, 사업 기획 및 관리 등 글로벌

[바이오타임즈] 액체생검 기반 암 정밀 의료 기업 아이엠비디엑스(461030)가 코스닥 상장 첫날 공모가 대비 176.92%(2만 3,000원) 급등한 3만 6,000원에 장을 마감했다.이날 아이엠비디엑스는 장중 한 때 4만 550원까지 오르는 등 초강세를 보였다.아이엠비디엑스는 국내 유일 암 전주기 진단 플랫폼을 보유한 NGS 보험 처방 점유율 47%의 국내 1위 기업답게, 역대 바이오기업 IPO 중 가장 높은 기관 투자자 및 일반 투자자의 관심을 받으며 흥행에 성공했다. 기관 투자자 대상 수요예측에서 역대 최다 참여건수인 2,1

[바이오타임즈] 2022년 중앙암등록본부 발표 자료에 따르면 2020년 우리나라에서 발생한 암 가운데 갑상선암이 전체 암의 11.8%로 1위를 차지했다. 갑상선암은 일찍 발견해 치료할 시 예후가 좋아 흔히 ‘착한 암’이라 불리기도 하지만 초기 증상이 없는 경우가 많아 정기적인 검진을 통한 조기 발견 및 치료가 매우 중요하다.수술 이후에도 재발 및 전이의 가능성이 있으므로 적절한 치료 방법을 찾아 제대로 치료해야 한다. 화학적인 요법이나 수술 치료 등을 통해 암세포를 제거하게 되더라도 신체에 가해지는 부담이 큰 항암치료 때문에 면역력

[바이오타임즈] HPV바이러스라고 불리는 인유두종 바이러스는 피부 및 점막에서 사마귀, 후두유두종 등을 야기하는 DNA 바이러스로, 유형이 150여 종으로 구분된다. 그중에서 40여 종이 생식기에 감염되는데, 이로 인해 곤지름 질환이 야기될 수 있다. 많은 사람이 곤지름은 여성에게만 나타난다고 생각하지만, 사실 남녀 구분하지 않고 생기는 질환이다. 굳이 위험도를 구분하자면 여성이 감염되었을 때 위험도가 더 크다. 그 이유는 자궁경부 쪽으로 해당 바이러스가 침투해 자궁경부암으로 변질될 수 있기 때문이다.문제는 곤지름이라는 질환을 잘

[바이오타임즈] 암젠코리아(대표 노상경)는 한국과학기술한림원(원장 유욱준)과 5월 14일까지 ‘제4회 암젠한림생명공학상’ 수상 후보자를 공모한다고 3일 밝혔다.한국과학기술한림원이 주관하고 암젠코리아가 후원하는 ‘암젠한림생명공학상’은 국내 생명공학의 경쟁력을 높이고, 해당 분야를 이끌어갈 역량 있는 젊은 연구자들을 후원하기 위해 2021년 제정됐다. 지난 3년간 총 8명의 수상자를 지원했으며, 높은 지원율에 힘입어 양 기관은 올해 시상 사업을 연장해 유망 인재를 발굴하고, 연구 활성화 및 과학 기술 발전을 지속 도모해 나갈 예정이다.

[바이오타임즈] 국내 실험기기 제조 선두 주자인 ㈜큐리오시스가 오는 4월 9일부터 12일까지 독일 뮌헨에서 열리는 국제 분석 및 생명공학 전시회 ‘아날리티카(Analytica) 2024’에 참가한다고 3일 밝혔다. ㈜큐리오시스는 이번 전시회를 통해 글로벌 실험기기 시장에서의 입지를 더욱 확고히 할 계획이다.‘Analytica 전시회’는 격년제로 독일 뮌헨에서 개최되는 실험실 분석 기기, 품질 제어, 생명 과학 분야의 최신 트렌드와 혁신제품을 소개하는 세계 최대 규모의 행사 중 하나로 꼽힌다. 지난해 약 2만 6,500명의 참관객을

[바이오타임즈] ㈜다원메닥스와 Taiwan Biotech(이하 타이완 바이오테크)는 BNCT(붕소 중성자 포획 요법)시스템 사업을 위한 상호협력 양해각서(MOU)를 2일에 체결했다고 밝혔다. 이번 협력은 타이완 바이오테크가 중국, 대만 및 아시아 지역에 대해 다원메닥스의 BNCT 치료에 대한 신규 시장 발굴과 판매를 본격적으로 시작하기 위해 이뤄졌다.타이완 바이오테크는 1945년에 설립된 대만 최초 제약회사로 대만 전역에 5개의 제조공장을 보유하고 있으며, 내수를 비롯하여 전 세계 20개국에 500여 가지의 전문의약품 및 복제약을

[바이오타임즈] 독일이 2024년 4월 1일 0시를 기점으로 개인이 기호용 대마초를 소지∙재배할 수 있는 아홉 번째 국가가 됐다. 이날 1,500여 명의 군중이 베를린 중심부인 브란덴부르크(Brandenburg) 앞에 모여 대마초 합법화를 자축하는 단체 흡연 행사를 열기도 했다. ◇집에서 최대 50g, 공공장소에서 최대 25g 소지 가능 미국 은 1일(현지 시각) 독일이 「마취제 관련법」(이하 마약법)을 발효하며 공식 약물 금지 목록에서 대마초(마리화나, marijuana)를 제외했다고 발표했다. 이번 조치에 따라 독일은

[바이오타임즈] (주)제이인츠바이오는 현재 진행 중인 비소세포폐암에 대한 새로운 경구투여 4세대 EGFR-TKI 'JIN-A02'의 임상 1/2상 연구 초기 결과에 따르면 용량 증량 단계에서 1명의 부분 관해와 2명의 대상자에서 안정병변이 확인됐다고 2일 밝혔다.고형암 반응평가 기준에 따르면 부분관해란 종양의 크기가 30% 이상 감소된 상태를 의미하며, 안정 병변은 치료 시작 이후 종양의 크기가 유의미하게 줄어들거나 커지지 않은 상태를 의미한다.이로써 회사는 현재 활발히 개발 진행 중인 임상 연구 이중 및 삼중 C797S 돌연변이가

[바이오타임즈] 엔케이헬스케어(대표 강주원)는 지난 3월 29일 일본 의료사단법인 유광회로부터 ‘후성유전자-NK수액주사’ 공식 라이선스를 취득했다고 밝혔다.‘후성유전자-NK수액주사’는 자가세포를 배양하지 않고, 세포 데이터에 물리적 바이오 시그널을 제공함으로써 세포가 활성화된다는 점이 특징이며, 암 환자를 대상으로 매우 유용하게 활용될 전망이다.최근 협력병원에서 NK수액주사를 사용한 결과, 종양표지자 검사에서 수치가 현저하게 줄어드는 결과가 나타났으며, NGS검사에서는 텔레미어(세포나이) 검사도 활성화되는 것이 확인된 바 있다.현재

[바이오타임즈] 유전체 분석에 따른 당뇨병과 당뇨 합병증 발생 위험도 차이가 확인됐다. 질병관리청(청장 지영미) 국립보건연구원(원장 박현영)은 1일 당뇨병 발병에 미치는 새로운 유전변이 145개를 발견했다고 발표했다. ‘유전변이’란 개인 간의 DNA 또는 집단 간의 차이다. 인간은 서로 간에 99% 이상 동일한 유전정보를 가지고 있다. 즉, 나머지 1%에 해당하는 서로 다른 유전정보를 가진 것을 ‘유전변이’라고 한다. 머리카락, 눈동자 등 표현형과 다양한 질병에 영향을 준다고 알려졌다. 박현영 국립보건연구원장은 “이번 발표는 개인별