[바이오타임즈] “3,000명 이상의 동맥경화성 심혈관질환 환자를 대상으로 한 로수바스타틴·에제티미브 병용 요법과 고용량 스타틴 단독요법을 장기간 비교한 의미 있는 연구를 한미약품이 후원했다는 사실이 뿌듯하다. ‘로수바스타틴과 에제티미브’ 병용투여는 효과는 물론 안전성까지 확인했다는 점에서 의미가 크며, 회사는 또 한 번의 혁신과 성장 동력을 얻게 됐다. 그동안 연구에 매진해 준 많은 분에게 감사드리며, 앞으로 복합제 로수젯(로수바스타틴과 에제티미브)이 이상지질혈증 치료 방법의 새로운 패러다임을 열 것으로 기대한다.”한미약품 우종수

[바이오타임즈] 글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 퍼스널 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ Pro’(이하 하티브 프로)에 관해 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 인증을 시작으로 뷰노는 사업 영역을 B2C까지 확장하고 심전도 데이터 기반 생체신호 분야 사업을 본격화한다.식약처 인증을 획득한 ‘하티브 프로’는 뷰노가 처음으로 선보이는 하드웨어 의료기기로 심전도를 측정하고, 데이터를 기록, 저장, 전송하는 의료기기다. 작고 휴대가 간편해 언제 어디서든 간단하게 심장 신호를 측정할 수 있다. 측정된

[바이오타임즈] 한미약품이 ARB 계열 고혈압 치료 성분인 ‘로사르탄’과 이뇨제 성분 ‘클로르탈리돈’을 결합한 복합제 ‘클로잘탄정’ 2가지 용량(50/12.5mg, 100/12.5mg)을 출시하고, 의료진 처방 옵션 확대를 위한 마케팅을 본격적으로 시작했다고 1일 밝혔다.우선 한미약품은 클로잘탄 출시를 기념해 지난 7월 26일과 27일 양일간 서울 신라호텔과 그랜드 인터컨티넨탈 서울에서 각각 심포지엄을 열고 ‘클로잘탄정’의 임상적 유용성에 관한 심층적 논의를 진행했다.26일 진행된 심포지엄 좌장을 맡은 대한내과의사회 박근태 회장(박

[바이오타임즈] '체외진단'이 프로세스를 단순화 및 신속화하며 관련 시장의 패러다임 전환을 예고했다. 세계적인 고령화 추세와 감염성 질환 증가 등으로 인해 체외진단 시장은 더욱 탄력을 받을 것으로 전망된다. ◇ 신속하고 빠른 질병 진단에 대한 수요 증가로 ‘체외진단’ 지속성장 전망경제적이고 효과적인 치료와 예방을 위한 개인 맞춤형 의료(Personalized Medicine)의 필요성이 증대되고 있다. 인구 고령화와 감염성 질환 등으로 인해 조기진단 중요성 역시 점차 커지고 있다.특히 높은 초기 사망률을 나타내는 급성 패혈증이나 조

[바이오타임즈] 대상라이프사이언스㈜가 중국 최대 제약그룹 시노팜의 자회사 시노팜인터내셔널(중국국제의약위생유한공사)와 하이난성 단저우시 양푸 내 합작법인 설립을 위한 투자의향서(LOI)를 체결하며, 70조 중국 건강기능식품 시장에 진출한다.양사의 투자의향서 체결식은 지난 26일 중국 하이난에서 진행됐으며, 코로나19의 확산세를 고려해 대상라이프사이언스㈜ 서훈교 대표이사, 대상홀딩스㈜ 최성수 대표이사, 대상㈜ 임정배 대표이사 및 관계자는 화상으로 참석했다. 현장에는 시노팜인터내셔널 저우송 CEO, 시노팜헬스케어(국약대건강산업유한공사)

[바이오타임즈] 국내 신약개발이 양적성장을 이뤄가고 있다. 코로나19 팬데믹을 계기로 K-바이오의 국내외 위상이 크게 높아진 가운데, 미국 식품의약국(FDA) 심사를 완주한 첫 K-신약도 탄생했다. 하지만 혁신 신약 개발에 있어서 국내 기업들이 세계 최대 의약품시장인 미국의 문턱을 넘기란 여전히 쉽지 않다. ◇ 급성장세를 거듭하는 제약·바이오 산업...신약개발도 양적성장국가신약개발사업단이 자체 조사와 국가과학기술지식정보서비스(NTIS) 자료를 취합한 결과에 따르면, 현재 360개 기업 및 기관에서 1,833건의 신약개발을 진행 중이

[바이오타임즈] 글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 24시간 홀터(Holter) 검사로 측정된 심전도 데이터를 분석해 심방세동을 감지하는 인공지능 모델에 대한 연구 결과가 심혈관 분야 SCI급 국제 저명 학술지 Frontiers in Cardiovascular Medicine에 게재됐다고 21일 밝혔다.홀터 검사는 24시간 동안 일상생활 중 심전도를 기록해 부정맥의 종류와 발생빈도를 파악하는 것으로, 장시간 측정하기 때문에 축적된 데이터의 양이 많고 노이즈가 포함되어 있을 가능성이 높아 분석이 어려운 것으로 알려져

[바이오타임즈] [바이오타임즈=최진주 기자] news@biotimes.co.kr[바이오타임즈] 헬스케어 기업 조윈(대표 유연정)이 한국여자의사회(회장 백현욱)와 항암 식품 개발∙지원과 ‘헬스인슈’(Health Insu) 데이터 확보를 위한 업무협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 헬스인슈는 조윈이 지난해 국내 최초로 특허 출원한 건강기능식품 구독 및 보험 결합 서비스다. 조윈은 헬스인슈를 통해 암 환우의 건강 개선 데이터를 확보하고 이에 기반한 암 예방∙치료 방안을 공동으로 연구할 계획이다. 헬스인슈는 치매, 간 질환, 당뇨, 심혈관

[바이오타임즈] 한국팜비오(회장 남봉길)는 캐나다 제약사 에터나 젠타리스의 성인 성장호르몬 결핍증(AGHD) 진단에 사용하는 신약 ‘마크릴렌(성분명 마시모렐린)’의 국내 독점 공급 라이선스계약을 체결했다고 7일 밝혔다.성장호르몬 결핍증은 인체의 여러 가지 호르몬 중 성장호르몬의 분비가 부족해 유년기에서 시작되면 저 신장, 성장 속도 감소, 심혈관계 장애, 동맥경화, 인슐린 저항성 등과 같은 다양한 임상 양상을 보이는 질환이다.기존 성장호르몬 결핍증 진단은 긴 시간 동안 여러 번에 걸쳐 채혈도 필요하고 자극검사를 통해 파동적 분비 양

[바이오타임즈] 세포·유전자 치료제 급성장세에 글로벌 제약·바이오 업계 행보가 빨라지고 있다. 국내 기업들 역시 인수합병(M&A), 설비투자 확대, 기술 확보, 네트워크 구축 등 다양한 영역을 전개하며 총력을 기울이고 있다.◇ 제약·바이오 업계 핫이슈는 ‘세포·유전자 치료제’‘세포·유전자 치료제(Cell & Gene Therapy, CGT)’ 영역의 연구·투자가 열기가 뜨겁다. 최근 제약·바이오 업계는 매출 1조 원 이상 의약품인 ‘블록버스터’ 신약 개발을 위해 치열한 각축전을 벌이고 있다.CGT는 환자 개인의 면역세포를 기반으로

[바이오타임즈] 의료 인공지능 전문기업 ㈜코어라인소프트(대표이사 김진국, 최정필)가 이달 열리는 의료영상 및 가상수술 학회에 참가해 의료, 과학, 교육 등의 분야에서 자사의 AI 솔루션을 활용하는 사례와 비전을 제시할 예정이라고 16일 밝혔다.코어라인은 최근 헬스케어 콘텐츠 플랫폼 기업 위뉴와 메디컬 트윈 기반 헬스케어 서비스 업무협약을 체결하는 등 의료 인공지능(AI) 콘텐츠 활성화 및 플랫폼 확장에 주력하고 있다.회사는 먼저, 18일 aT센터 세계로룸, 창조룸에서 개최되는 KKSiS(대한컴퓨터가상수술학회)에 참가한다. 컴퓨터 가

[바이오타임즈] 유전체 분석 서비스 및 AI 기반 신약 개발기업 테라젠바이오(대표 황태순)가 질병관리청 국립보건연구원 미래의료연구부 유전체연구기술개발과에서 개발 중인 ‘한국인칩 2.0 시범 칩 대량 생산사업’을 시작한다고 7일 밝혔다.이번 사업은 국립보건연구원에서 지난 2018년 한국인칩(버전 1.1) 기술이전을 통한 상용화 진행 이후 정밀 의료 연구 활용성을 높인 한국인칩 2.0 개발을 위한 시범칩 데이터 생산 사업으로 올해 연말까지 진행될 예정이다.해당 사업은 질병관리청 국립보건연구원 미래의료연구부에서 주관하는 사업이다. 질병관

[바이오타임즈] 제일약품(대표 성석제)과 암젠코리아(대표 노상경)는 6월 1일 자로 죽상경화성 심혈관계 질환 및 고콜레스테롤혈증 환자를 위한 지질저하제 ‘레파타®’(성분명: 에볼로쿠맙)의 국내 공동판매 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.양사는 레파타®의 공동판매 협력을 통해 국내 심혈관계 초고위험군 환자를 위한 개선된 치료 혜택의 제공과 시장 경쟁력을 강화하는 시너지를 기대한다.이번 공동판매 계약으로 향후 제일약품과 암젠코리아는 상급종합병원 및 종합병원에서 레파타®의 영업 및 마케팅 활동을 함께 진행하고, 병·의원 대상 영업 및 마케팅

[바이오타임즈] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 최근 식품의약품안전처로부터 ARB 계열 성분 ‘로사르탄(Losartan)’과 Thiazide-like 계열 이뇨제 성분 ‘클로르탈리돈(Chlorthalidone)을 결합한 2제 고혈압 치료 복합제 ‘클로잘탄정’ 2개 용량(50/12.5mg, 100/12.5mg)을 허가받았다고 2일 밝혔다.한미약품은 로사르탄 단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압 환자를 대상으로, 기존 ‘로사르탄과 이뇨제인 히드로클로로티아지드 복합제’ 대비 클로르탈리돈의 우수한 혈압 강하 효과를 통해 차별

[바이오타임즈] 글로벌 의료 인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 인공지능을 기반으로 심전도를 분석해 심방세동의 위험도를 판단하는 연구 결과가 심혈관 분야 SCI급 국제 저명 학술지 ‘Frontiers in Cardiovascular Medicine’에 게재됐다고 25일 밝혔다.이번 연구는 딥러닝 알고리즘을 활용해 원인이 불명확한 뇌졸중 환자의 발작성 심방세동(Paroxysmal Atrial Fibrillation, PAF) 위험도를 확인한 것으로, 용인세브란스병원 윤덕용 교수팀과 공동으로 진행됐다.뇌졸중은 뇌에 혈액을 공급하

[바이오타임즈] 높은 수준의 미세먼지 농도는 호흡기 질환, 심혈관계 질환 같은 다양한 질환의 원인이 되면서 사회적으로 큰 문제가 되고 있다.그간 미세먼지 입자는 호흡기 질환을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 미세먼지 노출에 따른 급성 폐 손상과 호흡기 감염 간 높은 상관성이 있다는 연구 결과가 제시되어 왔다.호흡기를 통해 인체에 흡입된 미세먼지에 관한 유해성 연구는 상당히 수행됐으나, 미세먼지 중에서도 초미세먼지와 나노미세먼지라고 불리는 더 작은 입자가 인체에 어떻게 파고 들어가 얼마나 머무는지는 알려지지 않았었다. ◇초미세먼지와

[바이오타임즈] 유럽의 비만 및 과체중 문제가 심각한 것으로 나타났다. 5월 3일 발표된 세계보건기구(WHO) '유럽 지역 비만 보고서 2022'에 따르면 성인의 59%와 어린이 3명 중 1명이 과체중이거나 비만으로 조사됐다.유럽에서는 만성적 과체중과 비만으로 매년 120만 명이 넘는 사망자가 발생한다고 추정된다. 이는 전체 사망률의 13% 이상에 해당한다.그렇다면 우리나라 상황은 어떨까?[바이오타임즈=신서경 기자] news@biotimes.co.kr

[바이오타임즈] 화학 접착제 없이도 피부에 붙이는 전자 패치로 심전도, 체온 등 생체신호를 24시간 상시 모니터링할 수 있는 기술이 국내 연구진에 의해 개발됐다.한국표준과학연구원(KRISS, 원장 박현민)과 성균관대학교(총장 신동렬)는 피부에 부착해 생체신호를 측정할 수 있는 의료용 실리콘 전자패치 기술을 개발했다고 밝혔다.심근경색, 협심증, 부정맥 등의 심혈관질환은 전조증상을 환자가 인지하지 못해 치료의 골든 타임을 놓치는 경우가 많아, 웨어러블 기기 등을 이용해 생체신호를 상시 모니터링하는 것이 중요하다.인구 고령화와 심혈관질환

[바이오타임즈] ㈜진매트릭스(109820, 대표이사 김수옥)가 A형간염 예방 백신 후보물질 ‘GMT-AI02’의 비임상시험에서 우수한 유효성, 안전성 결과를 확보하고 본격적인 임상 진입에 나선다.2급 감염병으로 지정된 A형간염은 발생 또는 유행 시 24시간 이내 신고하고 격리해야 한다. 백신의 경우 2015년 국가 필수 예방 접종사업(NIP)으로 A형간염이 지정된 바 있으나 현재까지 완제품 3종 △하브릭스(Havrix) △박타(Vaqta) △아박심(Avaxim)을 수입하거나 원액을 수입해 제조하는 등 전량 수입에 의존하는 상황이다.

[바이오타임즈] 심장질환은 암에 이어서 국내 사망률 2위 질환이며, 매년 유병률이 증가하며 장기간에 걸쳐 건강수명을 단축하는 고위험 질환이다.그중에서도 심부전은 각종 심장질환으로 인해 심장의 고유 기능이 악화해 전신에 충분한 혈류를 보내지 못하는 상태로, 돌연사의 주범으로 불린다.전 세계적으로도 심부전 환자 수는 약 6,400만 명으로 추정되고 있으며, 건강보험심사평가원이 발표한 심장질환 통계 분석 결과에 따르면 우리나라 2020년 심부전증 환자 수는 22만 7,322명으로 2016년 22만 2,069명 대비 2.4%(연평균 0.6