[바이오타임즈] 한미약품이 오는 10월 7일 창립 50주년을 맞아 회사와 관련된 역사적 가치를 지닌 각종 자료 수집을 위해 ‘역사 발굴 캠페인’을 진행한다고 1일 밝혔다.약사 전용 온라인 구매 사이트인 HMP몰을 통해 진행되는 이번 캠페인은 9월 1일부터 12월 15일까지 석 달여간 이어지며, 수집 대상은 2000년 이전 한미약품과 관련된 사진이나 영상, 한미약품이 과거에 판매했던 제품들, 각종 문서 등이다. 특히 한미약품의 모태가 된 ‘임성기약국’과 관련된 사료들에는 최고 가치를 부여한다.한미약품 경영진이 사료적 가치를 판단해 H

[바이오타임즈] 신약을 개발하는 제약·바이오 기업이 미국 식품의약국(FDA) '희귀의약품 지정(ODD)'에 도전장을 내는 경우가 늘고 있다.과거 희귀의약품은 낮은 유병률로 수익성이 보장되지 않아 제약바이오 기업들이 개발을 꺼리던 분야였다.최근 들어서는 희귀약품으로 지정되면 미충족 의료수요가 높은 만큼 승인이 더 수월할 수 있다는 분위기가 형성돼 신약 개발에 집중하는 기업들 사이 ODD 제도를 적극 활용하는 사례가 대폭 늘었다.ODD 지정 의약품이 급속도로 증가하면서 FDA가 희귀의약품 지정을 더욱 까다롭게 하는 방안도 계속 검토되고

[바이오타임즈] GC녹십자는 지난 30일 성균관대학교(이하 성균관대)와 인재 양성 및 학술교류를 위한 업무협약을 체결했다고 31일 밝혔다.이날 업무협약식은 권대혁 성균관대 생명공학대학 학장과 김용운 GC녹십자 인재경영실 실장 등 양 기관 관계자들이 참석한 가운데 성균관대 자연과학캠퍼스 제2공학관에서 진행됐다.이번 협약으로 양 기관은 인적·물적 교류, 기술 정보의 원활한 활용 및 전문 인재 교육 등을 통해 우수 인재 양성과 연구 개발 성과 제고를 위해 상호 협력할 계획이다.업무협약 주요 내용은 ▲바이오의약 관련 공동 연구 및 기술 협

비만 치료 시장을 둘러싼 일라이 릴리와 노보 노디스크의 각축전이 주사제를 넘어 경구제로 확장되고 있다. 올해 상반기 당뇨 및 비만 치료제 시장에서 매출 1위를 차지한 덴마크 노보 노디스크와 그 뒤를 바짝 뒤쫓는 미국 일라이 릴리가 ‘글루카곤유사펩타이드(GLP-1)’ 계열 경구제 개발로 더 큰 시장 창출을 도모하고 있다. 커지는 비만약 시장에 국내 기업들도 속속 진입 중이다. 이들 기업은 최대 수익을 안겨줄 미국을 타깃으로 글로벌 진출을 서두르고 있다(편집자 주).◇ 비만 치료제 수요 높고 약값도 최대…최대 수익 기대할 수 있는 미국

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 9월 5일 오후 2시 서울시 서초구 방배동 제약회관에서 ‘2023년 제약바이오 회계·세무 이슈 동향 및 사례 분석 회계 세미나’를 개최한다고 29일 밝혔다.이번 세미나는 회원사의 회계 및 법무 담당자를 대상으로 제약바이오산업 부문 회계 이슈 전반에 대한 인식을 제고하고, 신외감법 시행 등 대내외 환경변화에 대한 현장 대응력을 높이기 위해 마련했다.신외감법은 회계 투명성을 높이기 위해 정부가 주기적으로 감사인을 지정하고, 자산규모·업종 등에 따라 적정 감사 시간을 적용하는 것이

[바이오타임즈] 한국제약바이오헬스케어연합회는 더불어민주당 신동근‧한정애 의원, 국민의힘 김영식 의원과 함께 오는 9월 14일 오전 9시 30분부터 12시까지 서울 여의도 국회도서관 대강당에서 제4차 포럼을 개최한다고 29일 밝혔다.‘바이오 경제 시대의 글로벌 신약 개발 육성 정책 방안’을 주제로 열리는 이번 포럼은 글로벌 신약 개발의 선순환 환경을 구축하기 위해 규제 해소와 임상 지원 확대 등 해결책을 모색하기 위해 마련된다.포럼은 참여 단체별 순환 주관 원칙에 따라 한국신약개발연구조합이 주최하며, 산‧학‧연‧관‧정 관계자를 대상으

[바이오타임즈] 건강에 대한 현대인의 관심이 높아지고 4차산업 신기술이 의료계에 도입되면서 디지털 헬스케어가 주목받고 있다.글로벌 헬스케어 시장은 연평균 17% 성장해 2027년 그 규모가 3,770조 원에 달할 것으로 전망된다. 이에 바이오제약업게는 첨단기술을 활용한 제품 개발을 가속해 의료 진단 및 비침습적 치료가 가능한 혁신의료기기를 속속 내놓고 있다.◇ 혁신의료기기 지정 수 매년 증가 추세…디지털의료제품법 제정도 추진27일 한국제약바이오헬스케어연합회에 따르면 글로벌 헬스케어 산업은 2021년 2,603조 원에서 2027년 3

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)은 미국 법인인 SK라이프사이언스가 지난 21일부터 24일(이하 현지 시각)까지 미국 댈러스에서 ‘2023 플랜 오브 액션(Plan of Action)’ 미팅을 개최하고 있다고 24일 밝혔다.SK라이프사이언스는 지난 2020년부터 미국 현지에서 플랜 오브 액션 미팅을 개최해왔으며, 이번이 4번째이다. 플랜 오브 액션 미팅은 미국 내 제약바이오 업계에서 세일즈 네트워크를 영위하는 회사의 경우 대부분 진행하는 행사로 영업 담당자와 관리자를 교육하고, 동기를 부여하며 주요 정보를 전달하

[바이오타임즈] 제약바이오 업계 투자 열기가 주춤한 가운데서도 항암제 분야 연구개발에 대한 벤처캐피탈(VC)의 관심이 여전히 뜨겁다. 최근 항암제 개발에 특화된 기술을 보유한 바이오텍에 대규모 투자가 잇따르며 투자 심리를 다시 한 번 확인케 하고 있다.◇ 지난해 항암제 국내 임상 전체 36% 비중…2027년 글로벌 시장 규모 430조 원 전망국가임상시험지원재단이 최근 발간한 '2023년 임상시험 산업실태 조사' 보고서에 따르면, 지난해 식품의약품안전처가 승인한 임상은 총 711개다.가장 임상이 활발한 분야인 항암제는 이 중 259개

[바이오타임즈] 의료계에 AI 열풍이 거세다. 국내 제약바이오업계는 최신 AI 기술을 적극 도입해 의료 분야를 더 발전시키기 위한 노력을 하고 있다. 특히 인공지능(AI)을 활용한 신약개발에 속도를 내면서 신약 패러다임 전환기를 맞고 있다. ◇ AI 도입 가속화…신약 개발 패러다임 전환기 맞아인공지능(AI)이 사회 전반에 혁신적인 변화를 이끌면서 국가 간 의료산업의 AI 기술 경쟁 또한 치열하게 전개되고 있다. 미국, 영국, 캐나다, 중국, 일본 등 세계 주요국은 AI를 국가 주요 어젠다로 설정해 국가 차원에서 대규모 투자계획을 내

[바이오타임즈] 전 세계적으로 당뇨 및 비만 환자가 늘어남에 따라 치료제 시장 역시 큰 폭으로 확대되고 있다. 이 가운데 당뇨·비만 시장을 견인하는 덴마크 제약사 노보 노디스크의 매출 성장세가 눈에 띄게 확인되며, 향후 행보에도 귀추가 주목된다. 커지는 시장 규모에 국내 기업들도 속속 진입 중이다.◇ 당뇨·비만 시장 급속 팽창…주도권 사수 경쟁 치열할 듯2023년 바이오 생태계를 이끄는 유망 바이오 섹터 중 하나인 당뇨병은 항암제에 이어 두 번째로 시장 규모가 큰 질환이다.당뇨병은 췌장이 인슐린을 더 이상 만들지 못하거나 만들어진

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)이 개발 중인 비소세포폐암 표적항암제가 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)이 주관하는 ‘신약 R&D 생태계 구축연구’ 지원 과제에 선정됐다고 21일 밝혔다.HK이노엔은 기존 저해제와 차별화된 작용 기전으로 표준치료제와 병용 시너지를 내는 차세대 상피세포 성장인자 수용체 저해제(이하 ‘EGFR 저해제’) 후보물질을 도출할 계획이다.HK이노엔이 개발하고 있는 ‘알로스테릭 EGFR 저해제’는 비소세포폐암 L858R 변이를 타깃하는 4세대 표적 항암 치료제다. EGFR 단백질 구조 중 ‘

[바이오타임즈] 진원생명과학은 자사의 경피 약물전달시스템(Transdermal Drug Delivery System, TDDS) 핵심 플랫폼인 전기분사 증착(Electrospray Deposition, ESD) 기술 관련 논문이 국제적 저명 학술지 네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications, IF 17.694)에 게재됐다고 18일 밝혔다.해당 논문의 제목은 ‘Efficient electrospray deposition of surfaces smaller than the spray plume’으로, 해당 기술 이용

[바이오타임즈] 셀트리온그룹이 본격적인 합병 절차에 들어갔다. 1단계로 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병을 연내 마무리하고, 2단계로 빠른 시일 안에 셀트리온의 합병을 추진한다.셀트리온그룹 서정진 회장은 17일 오후 ‘셀트리온그룹 합병 온라인 간담회’를 통해 이같이 밝히고, 셀트리온그룹의 미래 비전 및 목표, 합병 기대효과, 주주가치 제고 방안 등에 관해 설명했다.서정진 회장은 “셀트리온과 셀트리온헬스케어가 17일 공시를 통해 양사 합병 승인에 관한 이사회 결의를 거쳐 본격적인 합병 절차에 돌입한다”고 밝히며 “1단계인 셀트리온과

[바이오타임즈] 전 세계적 아토피 피부염 유병률 증가로 관련 시장이 빠르게 팽창하고 있다. 이미 블록버스터 의약품으로 등극한 치료제가 나오는가 하면, 여러 국내외 기업이 본격적인 임상시험에 돌입해 상용화 기대감을 고조시키고 있다.◇ 아토피 피부염 환자 100만 육박…5년 새 5.5% 늘어만성 염증성 피부질환인 아토피 피부염으로 진료받은 국내 환자가 100만 명에 육박하는 것으로 나타났다.14일 국민건강보험이 건강보험 진료데이터를 활용해 분석한 자료에 따르면, 지난해 아토피 피부염 증상으로 진료받은 인원은 총 97만 1,116명이었다

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 과학기술사업화진흥원(원장 김봉수) 등과 오는 24일 서울시 서초구 방배동 제약회관에서 ‘제15회 바이오파마 테크콘서트’를 개최한다고 16일 밝혔다.바이오파마 테크콘서트는 지난 2015년 첫 개최 이래 지금까지 83개 유망기술을 소개하고, 9건의 기술이전 성과를 낸 행사로, 공공‧기초기술의 사업화를 촉진하고 국내 제약바이오 분야 산‧학‧연 연구자 간 협력을 활성화하는 자리다.행사는 기술설명회를 통해 다양한 유망기술을 소개하고, 일대일 파트너링 개별 기술 상담회를 진행하는 방식으로 구성

[바이오타임즈] 선풍적인 인기를 끄는 비만약의 새로운 효능이 추가로 확인됐다. 최근 노보노디스크의 GLP-1 기반 비만치료제 ‘위고비’(성분명 세마글루타이드)가 주요 심혈관 사건(major adverse cardiovascular events, MACE)의 위험을 감소시킨다는 연구 결과가 나와 업계의 이목이 집중되고 있다.국내 기업의 GLP-1 계열 비만약 개발경쟁도 활발하다. 이 가운데, 한미약품이 ‘한국인 맞춤형 GLP-1 비만약’ 임상3상을 위한 신청에 나서며 기대감을 높이고 있다. 한미약품이 개발에 속도를 높이며 국내 상륙이

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 보건복지부(장관 조규홍) 및 한국보건산업진흥원(원장 차순도)과 오는 9월 7일부터 8일까지 양일간 서울 양재동 엘타워에서 ‘GPKOL 심포지엄’을 개최한다고 10일 밝혔다.GPKOL(Global Pharma Key Opinion Leaders)은 한국보건산업진흥원이 연구개발(R&D), 제조, 인허가(RA), 비즈니스·마케팅 등 제약·바이오 산업의 핵심 부문별로 구성한 글로벌 제약 전문가 그룹이다. 미국, 유럽, 아시아 등 전 세계에 걸쳐 280여 명이 자문위원으로 활동하고 있다. 이

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(261780, 대표이사 염정선)는 AI 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오와 ‘AI(인공지능) 기술을 활용한 차세대 면역항암제 발굴을 위한 상호협력 업무협약’을 했다고 3일 밝혔다.협약식에는 차백신연구소 염정선 대표와 조정기 사장, 정시영 전무, 파로스아이바이오 윤정혁 대표, 한혜정 사장, 남기엽 부사장 등이 참석했다.양사는 이번 협약을 토대로 면역항암제 파이프라인 개발을 위해 상호 협력한다. 파로스아이바이오가 자체 구축한 인공지능 신약 개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse™)’와

[바이오타임즈] 신약의 합리적인 약가 제도 개선과 원료의약품의 자급률 제고 방안을 논의하는 자리가 마련된다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 국회 보건복지위원회 최재형 의원과 공동으로 오는 9일 오후 2시 서울 영등포구 국회의원회관 제1세미나실에서 ‘신약의 적정가치 부여 및 원료의약품 산업 활성화 방안’을 주제로 정책토론회를 개최한다.이날 토론회는 ▲신약의 합리적인 약가제도 개선 방안(박관우 김·장 법률사무소 변호사) ▲원료의약품 국내외 동향과 발전 방향(정윤택 제약산업전략연구원장)에 대한 주제 발표가 마련된다.이어 서동철 중앙대학