[바이오타임즈] 디지털 헬스케어 전문기업 셀바스헬스케어(KOSDAQ 208370)가 주주배정 유상증자 신주 발행가액을 주당 5,250원으로 확정했다고 15일 공시했다.유상증자 구주주 청약은 오는 19일, 20일 양일간 진행되며, 20일 오후 2시 마감 예정이다. 신주는 총 400만 주가 발행되며, 7월 11일 상장 예정이다.셀바스헬스케어는 이번 증자 후 모기업 셀바스AI와 함께 AI 원격의료 및 AI 의료진단 신제품 개발 등 AI 융합 신규 사업을 확대할 예정이다. 이미 자사의 HW 기술과 모기업 셀바스AI의 인공지능 SW 기술을

[바이오타임즈] 셀바스AI(108860) 자회사 셀바스헬스케어(208370)가 AI 기반 심장진단 영상 혁신기업 울트라사이트(UltraSight) 지분을 취득한다.셀바스헬스케어는 12일 공시를 통해 울트라사이트 지분 42만 4,000주를 취득한다고 밝혔다. 미국 FDA 승인을 앞둔 울트라사이트 지분 취득을 통해 ‘AI 원격의료 사업’을 본격화한다는 전략이다.울트라사이트의 AI 심장 초음파 솔루션은 지난해 유럽에서 CE 마크, 영국에서 UKCA 마크를 획득했으며, 현재 미국 FDA 승인 절차가 진행 중이다.특히 지난 2월 글로벌 기업

[바이오타임즈] 마이크로스피어 장기 지속형 주사제 및 지질 나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470, 대표이사 김주희)이 155억 원 규모의 사모 전환사채(CB) 발행 및 30억 원 규모의 3자 배정 유상증자를 결의했다고 9일 공시했다. 총자금 조달 규모는 185억 원이다.이번 CB는 엔베스터, 아주IB투자, 하나증권 등 9개 기관이 인수에 참여한다. CB 발행 전환가액은 주당 9,995원이며 표면이자율은 0%, 만기이자율은 3%로 회사에 유리한 조건이다. 만기일은 오는 2028년 6월 13일이다.회사는

[바이오타임즈] 항체 기반의 항암 치료제 및 항체 라이브러리 개발 전문기업인 세라노틱스㈜가 국내 유일의 항체 연구 공익법인으로서 항체신약 후보 물질을 개발하는 스크립스코리아항체연구원과 새로운 혁신 항체 공동 개발을 위해 협력한다.세라노틱스(대표 정병헌)와 스크립스코리아항체연구원(원장 최진섭)은 6월 1일 혁신 항체신약 개발을 위해 보유 기술을 결집하고 활용하는 「산·연 공동 R&D 협력강화」 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 협약을 통해 세라노틱스의 완전 인간항체 라이브러리 기술과 스크립스코리아항체연구원의 혁신 항체 개발 축적

[바이오타임즈] 백신 및 면역 질환 치료제 전문 기업 큐라티스(대표이사 조관구)는 기관투자자를 대상으로 지난달 30~31일 수요예측을 진행한 결과, 공모가가 4,000원으로 결정됐다고 2일 공시를 통해 밝혔다.당초 공모가 희망 범위는 6,500~8,000원으로, 확정된 공모가는 공모 희망가 최하단보다 2,500원(38.5%) 낮은 수준이다.이번 수요예측에는 전체 공모 물량의 75%인 2,625,000주 모집에 총 435건의 기관투자자가 참여하면서, 52.89대 1의 경쟁률을 기록했다. 참여 기관 중 94.71%(412곳)가 공모가

[바이오타임즈] “상장 후 해외 현지 법인과 현지 공장을 설립해 생산능력을 확장하고, 중국, 미국, 일본 등 시장 진입이 힘들었던 국가를 대상으로 공격적으로 접근해 전 세계 체외 진단시장에서 알레르기 진단 키트 기술 경쟁력과 반려동물 진단 키트 등 신제품을 토대로 지속 성장하겠다.”6월 16일 코스닥 시장에 입성하는 체외 진단 의료기기 전문 기업 프로테옴텍이 31일 기자간담회를 열고, 자사의 경쟁력과 코스닥 상장 후 성장 전략을 밝혔다. 이 자리에서 임국진 대표는 특히 글로벌 진단 의료기기로서의 성장 가능성을 강조했다.2000년에

[바이오타임즈] 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 298060, 대표이사 손병관)이 아토피 피부염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상2상을 완료하고 유효성 및 안전성을 입증했다고 공시했다.이번 임상2상은 습진 범위 및 중증도 지수(Eczema Area and Severity Index, EASI)가 16점 이상인 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 72명(시험군 36명, 위약군 36명)을 시험대상자로 모집해 SCM-AGH를 투여(2주 간격, 3회)하고, 24주간 관찰하는 방식으로 진행됐다.1차 유효

[바이오타임즈] CJ바이오사이언스(311690)는 조금 전 공시를 통해 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 약 650억 원, 323만 3,830주 규모의 유상증자를 진행한다는 계획을 밝혔다.신주 예상 발행가액은 20,100원이며, 신주 배정기준일은 7월 10일이다. CJ바이오사이언스는 이날 이사회 결의에 따라 주주배정 후 실권주 일반공모를 통해 기명식 보통 주식을 발행하며, 대표 주관사는 NH투자증권이다.회사는 이번 유상증자에 관해 “마이크로바이옴 신약 개발 목표 달성을 위한 조치”라고 밝혔다. CJ바이오사이언스는 CJRB-101

[바이오타임즈] 난치성 혈관질환 신약 개발 전문기업 큐라클(365270, 대표이사 유재현)은 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약후보물질 ‘CU104’의 임상 2a상 IND(임상시험계획)를 미국 FDA에 제출했다고 22일 공시를 통해 밝혔다.이번 임상시험은 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염 환자 45명을 대상으로 8주간 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 CU104의 효능과 안정성을 평가할 예정이다. 유효성을 평가하는 주요 지표는 8주 차 임상적 관해(Clinical Remission)에 도달하는

[바이오타임즈] 정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표 김창훈)이 ‘제58회 발명의 날’을 기념해 유전체 분석기술 40년의 역사와 마크로젠의 혁신과 성과에 대해 조명하는 인포그래픽을 공개했다.유전체 분석기술은 인간의 유전체를 분석해 유전 병리학적인 정보를 얻는 기술로, 암 정복을 비롯해 희귀, 난치성 질환 치료, 질병 예측, 맞춤 신약 개발 등 인류 건강 증진에 기여하고 있다.마크로젠의 설명에 따르면 유전체 분석기술은 1977년 영국의 유전학자 프레드릭 생어(Frederick Sanger)가 중합효소 연쇄반응(PCR, Polymeras

[바이오타임즈] 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍과 합병하는 기업인수목적회사(SPAC) 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV, 이하 그라프)는 미국 증권거래위원회(SEC)에 ‘S-4 증권신고서’를 제출했다고 15일(현지 시각) 공시했다.주주총회 및 관례적인 절차들이 마무리되면 오는 3분기 이내 상장이 가능할 것으로 보인다. 앞서 지난달 24일(현지 시각) 엔케이젠바이오텍은 그라프와 합병 본계약을 체결했다고 밝힌 바 있다.합병 시 그라프 사명은 ‘엔케이젠바이오텍’으로 변경되며 최종적으로 뉴욕증권거래소(NYS

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 분기 보고서를 통해 지난해 흑자전환에 이어 올해 1분기에도 연결 기준 영업이익 231억 원과 당기순이익 243억 원, 별도 기준 영업이익 228억 원과 당기순이익 246억 원으로 흑자를 달성했다고 공시했다.이번 흑자에는 글로벌 제약사 사노피로 기술이전된 ABL301의 성공적인 임상 1상 첫 투여로 수령한 마일스톤 2,500만 달러가 크게 기여했다.회사는 이번 흑자 달성에 대해 코로나 팬데믹 이후 경제 둔화로 제약·바이오 기업뿐 아니라 국내외 다수 기업의 실적이 악화했음

[바이오타임즈] 전문의약품 제조 기업 ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 12일 공시를 통해 2023년 1분기 실적을 발표했다.한국파마의 올해 1분기 실적은 매출액 203억 8,400만 원, 영업이익 16억 1,900만 원으로, 이는 전년 동기 대비 매출액 약 9.4%, 영업이익 20.6%가 성장한 수치다.회사는 안정적인 실적 성장의 주요 요인을 지난해부터 시행한 질적 성장 중심의 경영 및 지표 관리를 통한 수익성 중심의 경영전략의 결과로 보고, 앞으로도 영업이익 증가를 위한 체계를 구축할 계획이다.매출 실적 호조 배경에는

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 2023년 1분기 매출 35억 원을 달성했다고 밝혔다. 11일 공시한 분기 보고서에 따르면 회사의 올해 1분기 연결 매출액은 약 35억 원, 별도 기준은 약 18억 원으로 나타났다.별도 기준 영업손실은 전년 동기 대비 1.7% 증가했는데, 이는 아토피 피부염 줄기세포 치료제인 ‘퓨어스템-에이디주’ 임상 3상 진행 및 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상1/2a상 투약 준비를 위한 연구비에 따른 것으로 해석된다.회사 측은 줄기세포 부문의 CDMO 사업 및 H&B(Health&B

[바이오타임즈] 대한뉴팜(054670)은 2023년 1분기 매출액이 전년 동기 대비 13% 오른 515억 원을 기록했다고 11일 공시를 통해 밝혔다. 영업이익은 55억원으로 영업이익율 10.6%을 기록했다. 의약품·동물의약품 제조·판매 기업인 대한뉴팜은 각 사업부에서 연구개발을 강화해 이를 실적으로 반영시켜 나가고 있다고 설명한다. 제2판교테크노밸리에 위치한 대한뉴팜 산학연센터에서는 개량 신약, 바이오신약 개발에도 집중하고 있으며, 인체의약품, 동물의약품, 바이오사업 간의 시너지를 창출하기 위해 새롭게 미래사업본부도 신설했다.또한,

[바이오타임즈] ㈜코렌텍(대표이사 강석희, 104540)이 ㈜우성제약을 인수한다는 소식에 강세다. 인공관절 전문기업에서 종합 헬스케어 기업으로의 도약을 위해 이번 인수를 결정했다.코렌텍 주가는 9일 낮 3시 9분 현재, 코스닥 시장에서 전 거래일보다 3.44%(400원) 오른 1만 2,040원에 거래되고 있다.이날 회사는 공시를 통해 우성제약의 지분의 80%인 2,304,000주를 인수했다고 발표했다. 코렌텍은 현재 보유하고 있는 다양한 병원, 대리점 네트워크를 활용한 우성제약과의 시너지 효과를 기대하고 있으며, 장기적으로는 인공관

[바이오타임즈] 셀트리온이 2023년 1분기 바이오의약품의 매출 증가로 매출과 영업이익 모두 좋은 성과를 냈다.셀트리온은 8일 연결기준 경영실적 공시를 통해 올해 1분기 매출액 5,975억 원, 영업이익 1,823억 원, 영업이익률 30.5%를 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액 12.4%, 영업이익은 41% 증가했다.특히, 바이오의약품 매출은 전년 동기 대비 49% 증가했으며, 차세대 주력 제품인 자가면역질환 치료제 램시마SC와 혈액암 치료제 트룩시마의 공급 증가로 사상 최초 바이오시밀러 분기 매출이 4,000억 원을 돌파

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)가 개발한 코로나19 치료제의 중국 진출이 가시화되면서 주가가 강세를 보이고 있다.현대바이오는 4일 낮 1시 39분 현재, 코스닥시장에서 전 거래일보다 8.03%(1,650원) 오른 2만 2,200원에 거래되고 있다.현대바이오는 이날 중국 대형 제약사 대표단이 5일 현대바이오를 방문해 중국 진출방안을 논의한다고 밝혔다.이번에 방문하는 중국 대표단은 베이징 메이캉잉정(北京美康永正) 의약유한공사의 리신(李欣) 대표, 지엔민(健民) 제약그룹 유한공사의 허친(何勤) 회장, 한중문화우호협회 취환 회장

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)가 범용 항바이러스제 ‘제프티’(성분명 CP-COV03)의 긴급 사용승인 및 식품의약품안전처 품목허가를 진행한다.제프티의 임상 결과는 현재까지 코로나 치료제로 자국에서 긴급 사용승인을 받은 미국 화이자의 팍스로비드, 머크의 라게브리오, 일본 시오노기의 조코바를 훨씬 능가한다는 설명이다.회사는 코로나19 임상2상의 최종보고서를 임상 수탁 대행기관(CRO)으로부터 수령, 공시 등 임상 종료 절차를 마쳤다고 28일 발표했다.현대바이오는 국내뿐만 아니라 해외 여러 나라를 대상으로 제프티의 긴급

[바이오타임즈] 눈병 증상을 동반하는 코로나19 새 변이 바이러스가 국내에 유입된 것으로 전해지면서 안과용 의약품 기업 옵투스제약(131030)의 주가가 급등했다.옵투스제약은 27일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 18.42%(1,050원) 오른 6,750원에 거래를 마감했다.인도를 중심으로 빠르게 확산 중인 코로나19 신종 바이러스인 ‘XBB.1.16’ 변이가 국내에도 유입됐다. 27일 중앙방역대책본부에 따르면 오미크론 하위 변이인 XBB.1.16 변이가 지난달 9일 국내에서 처음 검출됐고, 26일 기준으로는 152건이 확인됐다.X