[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 차세대 항암제를 목표로 3세대 ADC 기술을 적용한 이중항체 ADC(항체-약물 접합체, Antibody-Drug Conjugate) 개발에 나선다.회사는 이를 위해 네덜란드 ADC 개발 전문회사인 시나픽스(Synaffix B.V)로부터 토포아이소머라제1(Topoisomerase1) 저해제인 엑사테칸(Extatecan)이 적용된 링커-페이로드(Linker-Payload)를 기술 도입해 최대 3개의 차세대 ADC 개발에 착수한다고 7일 밝혔다.이 링커-페이로드는 HER2

[바이오타임즈] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(220100, 대표이사 지대윤)이 미국에서 진행 중인 전립선암 치료제 FC705의 1상 최종결과보고서를 수령했다고 6일 공시했다.FC705는 거세 저항성 전립선암 환자 치료를 위한 전립선막항원(PSMA)을 표적하는 치료용 방사성의약품 신약후보물질이다. 경쟁 약물 대비 절반의 투여량으로 피폭 등의 부작용은 최소화하면서 높은 종양 섭취율로 치료 효과를 최대화하는 Best in class 전략으로 개발 중인 전립선암 치료제다.전이성 거세 저항성 전립선암은 기존 호르몬 치료에 반응을 보이지 않는

[바이오타임즈] 난치성 혈관질환 신약 개발 전문기업 큐라클(365270, 대표 유재현)은 궤양성 대장염 치료제와 면역항암제 병용 용법 치료제 후보물질의 임상 용량 선택 유연성을 높이기 위해 고용량 임상1b상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 공시를 통해 밝혔다.큐라클은 고용량 임상1b상을 통해 CU104(궤양성 대장염)의 임상2b상과 CU106(면역항암제 병용요법)의 임상2a상 등 후속 임상에서 투여 용량을 탄력적으로 설정할 수 있도록 미리 안전성 범위를 최대화하겠다는 전략이다.CU104는 내피세포 항상성을

[바이오타임즈] 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 298060)이 자사 유상증자에서 최대 주주 송기령 사외이사가 신주 배정받은 물량(15%)에 대한 청약 참여자금을 확보하기 위해 22일 시간외매매 방식으로 3만 4,000주를 매도했다고 공시했다.회사 측은 매도물량이 시장의 예상보다 소규모로 진행됐다고 설명한다. 글로벌 원천기술인 층분리 배양법으로 생산된 고순도·고효능 줄기세포에 대한 성공적인 연구와 임상 성과에 대한 임직원의 신뢰와 기대감을 시장에 알리기 위해 송 사외이사는 청약 참여자금 마련을 위한 매도물량을 최소화해 증자 후 최대

[바이오타임즈] RNA 플랫폼 기업 올리패스(244460, 대표이사 정신)의 주가가 기술이전 소식에 상한가를 기록했다.올리패스는 23일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.76%(500원) 오른 2,180원에 장을 마감했다.올리패스는 기프티드엠에스와 호흡기질환 바이러스 치료제 개발을 위한 기술이전 및 연구개발 협력 계약을 체결했다고 22일 공시했다.2006년 11월에 설립된 올리패스는 세포 투과성이 우수한 올리고뉴클레오티드를 만드는 고유의 플랫폼 기술을 기반으로, 기술로 확보하고 RNA 치료제 신약 개발을 주력사업으로 영위하고 있다.

[바이오타임즈] 셀트리온그룹이 본격적인 합병 절차에 들어갔다. 1단계로 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병을 연내 마무리하고, 2단계로 빠른 시일 안에 셀트리온의 합병을 추진한다.셀트리온그룹 서정진 회장은 17일 오후 ‘셀트리온그룹 합병 온라인 간담회’를 통해 이같이 밝히고, 셀트리온그룹의 미래 비전 및 목표, 합병 기대효과, 주주가치 제고 방안 등에 관해 설명했다.서정진 회장은 “셀트리온과 셀트리온헬스케어가 17일 공시를 통해 양사 합병 승인에 관한 이사회 결의를 거쳐 본격적인 합병 절차에 돌입한다”고 밝히며 “1단계인 셀트리온과

[바이오타임즈] TS트릴리온(317240)이 상반기 영업이익 흑자전환을 달성했다고 14일 공시를 통해 밝혔다.회사는 올해 반기 별도 기준 영업이익이 약 4억 4,000만 원, 연결 기준 영업이익은 약 1억 7,000만 원으로 흑자 전환했다.회사 측에 따르면 2분기 별도 기준 누적 매출액은 약 189억 원을 기록했으며 연결 기준 누적 매출액은 약 190억 원을 기록했다. 영업이익이 증가해 흑자전환에 성공한 것은 수익성 개선이 주효했다고 봤다.TS트릴리온은 샴푸, 트리트먼트, 왁스, 염색약 등 탈모와 머릿결, 두피 건강에 특화된 헤어케

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석) 이 역대 반기 최대 매출과 함께 지난해 연간 매출을 반기 만에 뛰어넘는 성과를 거뒀다.루닛은 11일 공시를 통해 올해 상반기 연결기준 매출액은 164억 1천6백만원을 기록했다고 밝혔다.이는 지난해 전체 매출액 138억 6천 6백만 원을 반기 만에 초과한 것으로, 전년 동기 대비 200% 증가한 실적이다. 2분기 매출액은 54억 4천 5백만 원으로 전년 동기 25억 1백만 원에 비해 118% 증가했다.해외 매출 증가가 반기 최대 실적을 견인했다. 올해 상반기 해외 매출은

[바이오타임즈] 프로테옴텍(303360)이 올해 상반기 전년 동기 대비 34% 증가한 매출 성장을 기록했다. 프로테옴텍 특허 기술인 알레르기 다중진단의 장점으로 수출 상승효과가 컸던 것이 매출 성장을 견인했다.지난 11일 프로테옴텍이 공시한 반기보고서에 따르면, 2분기 매출액은 전년 동기 대비 41%, 1분기 대비 42% 증가한 22억 5,363만 원을 기록했다. 반기 누적 매출은 38억 3,700만 원으로 전년 동기 대비 34% 증가했다. 영업이익은 2분기 1억 1,135만 원을 기록해 올해 1분기 대비 흑자 전환을 이뤄냈다.프로

[바이오타임즈] 국내 주요 제약사가 올 상반기 역대급 호실적을 기록하며, 매출을 견인한 주요 의약품에도 관심이 쏠리고 있다. 지속적인 연구개발 투자로 자체 신약 개발을 이뤄낸 이들 기업에 대한 하반기 기대감도 고조되고 있다.◇ 한미약품, 개량신약 매출 견인…'로수젯' 단일품목 최초 연 매출 1천억 돌파한미약품은 올해 상반기 실적을 지난 10일 공개했다. 회사에 따르면 2분기 연결기준 잠정 실적은 매출 3,472억 원, 영업이익 332억 원이며 순이익은 208억 원을 달성했다. 누적 실적은 매출 7,039억 원으로 전년 대비 10.3

[바이오타임즈] CJ제일제당의 레드 바이오 독립법인인 CJ바이오사이언스가 유상증자 구주주 청약을 초과 달성했다.CJ바이오사이언스는 기존 주주들을 대상으로 실시한 유상증자에서 청약률 108.33%를 기록했다고 11일 공시했다.이번 청약에는 모집 주식수 323만 3,830주에 기존 주주들이 총 350만 3,029주를 청약했으며, 초과 청약 주식 수는 53만 6,782주로 초과 청약 배정 비율은 1주당 약 0.49다.최대 주주인 CJ제일제당은 배정물량의 약 120%를 청약했으며, 이에 지분율 상승이 예상된다. 현재 CJ제일제당의 CJ바이

[바이오타임즈] 전문의약품 제조 기업 ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 11일 공시를 통해 2023년 2분기 실적을 발표했다.한국파마의 올해 2분기 실적은 매출액 225억 6,400만 원, 영업이익 22억 7,300만 원을 기록했다. 지난해 같은 기간보다 매출액은 11.8%, 영업이익은 10.6% 증가한 수치로, 특히 수익성 중심의 경영전략으로 손익을 개선함으로써 영업이익이 큰 폭 증가해 영업이익률은 10.07%로 동종 업계 대비 우수한 수준으로 집계됐다는 설명이다.반기 누적 실적의 경우 매출액 429억 4,800만 원,

[바이오타임즈]셀리드가 오는 23일, 24일 개인 및 기관투자자, 애널리스트 등을 대상으로 온라인 기업설명회를 진행한다고 10일 공시했다.이번 기업설명회에서는 회사 소개 및 주요 사업 현황 설명을 통해 기업 이해도를 제고할 예정이다.셀리드는 지난달 개발 중인 오미크론 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상 3상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝힌 바 있다.이번 임상 3상 시험은 만 19세 이상 성인 자원자 4,000명을 대상으로 화이자의 ‘코미나티2주’ 또는 AdCLD-CoV19-1

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 이중항체 면역항암제 ABL103의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 9일 공시했다. 통상 3개월까지도 소요되는 승인 절차가 약 한 달여 만에 이루어져 순조로운 출발이라는 설명이다.B7-H4와 4-1BB를 동시에 타깃하는 ABL103은 블록버스터 신약 키트루다로 대표되는 PD-(L)1 기반의 기존 면역항암제와 유사한 작용기전을 보이면서도, 발현하는 환자와 암종에 있어서는 PD-(L)1 기반 치료제와 음의 상관관계(Neg

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 면역항암제 ABL503에 대한 일본 특허(특허명: 항-PD-L1/항-4-1BB 이중특이적 항체 및 이의 용도) 등록을 완료했다고 9일 밝혔다.일본 특허 등록은 칠레와 남아공에 이어 3번째로 진행됐으며, 2039년까지 그 권리를 보장받는다. 그 외에도 미국, 중국 및 유럽을 비롯한 20여 개 국가에서 특허 등록을 위한 심사가 진행되고 있다.ABL503은 나스닥 상장사 I-Mab과 공동개발 중인 파이프라인으로, 키트루다와 같은 PD-(L)1 작용 기반의 기존 면역항암제들이

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드(284620)는 중국 파트너사인 장수아이디가 시장 확장을 목적으로 실시한 에이즈 치료제 ACC008의 중국 임상 3상을 성공적으로 완료했다고 발표했다. 이로써 글로벌 에이즈치 료제로서의 가능성을 확인했다는 설명이다.카이노스메드는 개발한 에이즈 치료제 ‘KM-023’은 지난해 12월 단일 복합정(ACC008)으로도 중국 식약처의 품목허가 승인을 획득했으며, 중국 내 항HIV 표준 치료 약물로 지정된 바 있다.에이즈치료제 ‘KM-023’은 카이노스메드가 한국화학연구원으로부터 기술도

[바이오타임즈] ‘TS샴푸’를 제조 및 판매하는 TS트릴리온(317240, 대표 장기영)이 재무구조 개선과 주주가치 제고를 목적으로 자산 재평가를 실시한다고 3일 공시했다.재평가 대상은 서울시 영등포구 양평동에 있는 TS트릴리온 본사 사옥과 강원도에 있는 자사 호텔, 경기도 파주시에 위치한 물류 부지이다.회사 관계자에 따르면 “파주시에 있는 부지 건축 허가가 8월 중순 결정될 예정이다. 해당 부지는 GTX-A 노선과 근접하며 호재를 끼고 있다. 자산재평가 기준일이 8월 31일인 만큼 건축 허가가 난다면 자산재평가에 긍정적인 영향을

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 대표이사를 포함한 경영진이 주주가치 보호를 위해 자사주 1만 2,558주를 매입했다고 3일 공시자료(주식등의대량보유상황보고서)를 통해 밝혔다.파로스아이바이오 주요 임원진의 이번 자사주 매입은 기업의 중장기 성장에 대한 확신과 주주가치 제고 및 책임 경영에 대한 의지를 담은 것이다.파로스아이바이오는 지난달 27일 상장일부터 이번 달 2일까지 윤정혁 대표이사 및 경영진이 1만 2,558주를 유가증권시장을 통한 장내 매수

[바이오타임즈] 비보존제약(082800)이 비마약성 진통제 오피란제린 주사제 ‘어나프라주’의 국내 품목허가를 위한 본격적인 절차에 들어갔다.비보존제약은 3일 식품의약품안전처에 오피란제린 주사제 품목허가를 위한 자료를 완비해 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 사전검토는 의약품 품목허가에 필요한 자료의 적합성을 미리 식약처에 검토받는 공식 절차이다. 비보존 제약은 품목허가에 가장 중요한 자료인 ‘안전성·유효성에 관한 자료’와 ‘기준 및 시험방법에 관한 자료’를 대상으로 사전검토를 신청했다.비보존제약은 오피란제린 주사제의 안전성과 내약성이

[바이오타임즈] 차백신연구소(261780)가 1일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 재조합 단백질 대상포진백신 후보물질인 ‘CVI-VZV-001’ 개발을 위한 임상 1상 시험에 대해 임상시험계획(IND) 변경승인을 신청했다고 공시했다.차백신연구소는 임상시험계획을 변경해 백신의 용량을 더 높인 시험군(3군)을 추가할 계획이다. CVI-VZV-001의 최대 효과를 얻을 수 있는 용량을 탐색하기 위한 목적이다.차백신연구소는 2022년 5월 CVI-VZV-001에 대한 임상 1상을 신청했고, 같은 해 12월 임상시험을 승인받았다. 용량별 안