코로나19 팬데믹 대응에 전환점을 가져온 mRNA(메신저리보핵산)가 다양한 질병 치료제로 영역을 확장하고 있다. 최근 국내외 제약바이오 기업은 독감(인플루엔자)과 말라리아, 암 등 다양한 질환에 mRNA 기술을 적용하는 연구와 임상에 적극 나서고 있다. 코로나19 백신으로 큰 성공을 거둔 글로벌 빅파마들은 mRNA 기술의 상용화 경험을 앞세워 이미 새로운 mRNA 백신 개발에 착수한 상황이다. mRNA 시장 전망과 더불어 기업들의 개발 현황을 살펴봤다(편집자 주).◇ 코로나19 백신 선점한 모더나, mRNA 항암 백신 개발 속도도

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)이 국내 바이오벤처의 비소세포폐암 후보물질을 사들이며, 표적항암제 파이프라인 추가 확보에 나섰다.회사는 제이인츠바이오(대표이사 조안나)로부터 HER2를 타깃하는 타이로신 키나아제 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI) ‘JIN-A04’의 기술 라이선스 계약을 30일 체결했다고 밝혔다. 총계약 규모는 4,298억 원이며, 계약금 25억 원과 향후 개발, 허가 및 매출액에 따른 단계별 마일스톤을 포함하는 계약이다.제이인츠바이오는 항암 신약 및 희귀의약품을 특화한 연구개발

[바이오타임즈] 엔케이맥스의 NK세포 치료제 슈퍼NK(SNK01)가 TKI 불응성 비소세포폐암 임상에서 질병 통제율(Disease Control Rate, DCR) 100%가 확인되며 유의미한 치료 효과를 입증했다.엔케이맥스는 26일 TKI 불응성 비소세포폐암 임상1/2a상 임상 중간결과 논문 초록(Abstract)을 공개했다. 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 6월 4일(현지 시각) 포스터 발표 예정이다.이 임상은 머크(Merck KGaA)와 공동임상 및 약물 공급계약 체결을 통해 얼비툭스를 무상 공급받아 진행

[바이오타임즈] 세계 3대 암학회 중 하나인 ‘미국임상종양학회 연례학술대회’(American Society of Clinical Oncology, ASCO 2023)가 오는 6월 2일부터 6일(현지 시각)까지 미국 시카고에서 개최된다.미국 임상종양학회(ASCO)는 지난 1964년 설립된 세계 최고 권위의 암 학회로, 매년 70여 개국의 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자를 포함해 150개국 이상 4만여 명이 참여한다. 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로도 꼽힌다.ASCO에서는 여느 학회보다 기

빅파마를 포함한 국내외 제약·바이오 기업들의 항체-약물접합체(ADC) 개발 움직임이 활발하다. ADC란 어떤 기술이고, 의료시장에서의 미래 성과 전망과 더불어 ADC 시장의 현 상황을 짚어본다(편집자 주).◇ 전 세계가 주목하는 ADC는 어떤 기술인가[바이오타임즈] ADC는 암세포에 정확하게 도달해 공격하는 약물기술로, 항암제 시장에서 미래 먹거리로 주목받고 있다.항체에 약물을 접합하는 ADC 기술은 단일 클론 항체의 특이성과 세포독성 약물의 효능을 결합한 표적 암 치료법이다. 기존 화학요법과 비교해 효능을 높이고 약물 독성을 줄이

[바이오타임즈] 정밀 항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 오는 6월 2일부터 6일까지 미국 시카고에서 개최되는 ‘2023 미국 임상종양학회(ASCO)’에서 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 파일럿 확장 임상 연구 초록을 공개한다고 밝혔다.에이비온은 지난해 ‘ASCO’에서 ‘ABN401’ 임상 1상 용량 증량 코호트의 최종 결과를 발표한 바 있다. 이어 올해 ‘ABN401’의 파일럿 코호트에서 ABN401의 유효성과 안전성 결과를 공개하게 됐다.회사는 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암 바이

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 6월 2일부터 6일까지 미국 시카고에서 개최되는 2023년 미국 임상종양학회(ASCO 2023)에서 연구 초록 16편을 발표한다고 8일 밝혔다.이번 연구 초록 16편 채택은 ASCO 2023에 참여한 전 세계 의료 AI 기업 중 최다이며, 학회에 참가하는 국내기업 중에서도 가장 많은 숫자다.매년 4만 명 이상의 의료 관계자들이 참석하는 미국 임상종양학회(ASCO)는 지난 1964년 설립된 세계 최고 권위의 암 학회로, 루닛은 2019년부터 매년 ASCO에 최신 연구를

[바이오타임즈] (주)제이인츠바이오는 4월 14일부터 19일까지 미국 올랜도에서 열린 ‘2023 미국암연구학회’(AACR Annual Meeting 2023)에서 비소세포폐암의 HER2 엑손 20 삽입 돌연변이를 타깃으로 개발 중인 경구용 티로신키나아제 억제제(TKI, tyrosine kinase inhibitor) ‘JIN-A04’의 전임상 결과를 포스터로 발표했다.비소세포폐암 환자의 약 2~4%는 HER2에 돌연변이를 가지고 있으며, 이러한 돌연변이의 90%는 엑손 20 삽입이다. 안타깝게도 HER2 엑손 20 삽입 돌연변이가

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 활용한 통합 디지털 병리 AI 솔루션을 제공하기 위해 미국 디지털 병리 플랫폼 기업 인디카랩스(Indica Labs)와 파트너십을 체결했다고 26일 밝혔다.인디카랩스는 미국 뉴멕시코주 앨버커키 소재 디지털 병리(Digital Pathology) 소프트웨어 및 이미지 분석 기업으로, 글로벌 디지털 병리 연구 분야의 대표주자로 손꼽힌다. 인디카랩스는 디지털 병리 플랫폼 HALO AP를 비롯해 HALO AI, HALO Link 등 다

[바이오타임즈] 에이비온(대표 신영기)이 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 글로벌 임상2상에서 긍정적 동향을 확인하고 코호트1 시험을 순조롭게 진행 중이라 밝혔다.에이비온의 ‘ABN401’은 c-MET 돌연변이를 타깃 하는 비소세포폐암 치료제로, 현재 한국과 미국에서 글로벌 임상2상을 진행하고 있다.임상2상의 코호트1은 c-MET변이 환자 중 exon14유전자 결실군에 대해 뛰어난 안전성을 기반으로 빠르게 시장진입을 하기 위한 단독요법으로, 지난 1월 첫 환자 투약을 완료했다.회사 측은 임상1상에서 확보한 우수한 안전성과 유효성

[바이오타임즈] 눈 여겨 봐야 할 항암 기술들이 올해 미국암연구학회(AACR 2023)에 대거 등장한다. 이날 다수의 글로벌 제약사은 최신 항암 임상데이터와 연구 성과 등을 공유할 예정이다. 암에 대한 기초 및 임상 연구를 공유하기 위해 전세계 연구자들이 참여하는 가운데, 국내 바이오·제약 기업들도 다수 참여를 예고해 미공개 파이프라인 및 연구 성과에 관심이 쏠린다.◇ AACR 2023 개최, 차세대 항암 기술 한자리에미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2023)가 코앞으로 다가왔다. 업계에 따르면 4월 14일부터 19일(현지 시각

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 미국 암학회(AACR 2023)에서 비소세포폐암(NSCLC) 돌연변이를 예측하는 새로운 AI 모델의 성능 검증 결과를 비롯해 총 5편의 연구 초록을 포스터로 발표한다고 10일 밝혔다. 루닛은 지난 2019년부터 5년 연속 AACR에 참가해왔다.연구진은 비소세포폐암 환자의 25%를 차지하는 KRAS 유전자 변이 가운데 가장 흔한 변이인 KRAS G12C 돌연변이를 예측하기 위해 새로운 AI 모델을 개발했다. KRAS G12C 돌연변이는 최근 이를 타깃으로 하는 약제가 허

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 렉라자®(영문 제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 적응증을 추가하기 위한 변경 허가를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 신청했다고 17일 공시했다. 렉라자®는 2021년 1월 18일 식약처로부터 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가 받은 제품이다.지난해 10월 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차

[바이오타임즈] 넥스아이는 아론티어와 ‘AI 기반 항체신약 공동연구 개발 상호협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다’고 16일 밝혔다.이번 MOU는 아론티어가 개발한 AI 기반 혁신 신약 개발 플랫폼인 AD3를 활용해 넥스아이가 개발 중인 항체신약 개발 방식을 AI 기술로 혁신하고, 더욱 효율적이고 정밀한 항체신약 후보물질을 발굴하는 것을 목표로 한다.협약식에는 윤경완 대표이사, 손진법 최고운영책임자를 비롯한 넥스아이의 주요 관계자들과 아론티어의 고준수 대표이사, 손인석 최고전략책임자 등이 참석했다.넥스아이는 면역항암제 불응성 유

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 미국 플로리다주 올랜도에서 개최되는 '미국암학회(AACR 2023, American Association for Cancer Research)'에 참여한다. 내달 14일부터 19일(현지시간)까지 미국 플로리다주 올랜도에서 개최되는 AACR 2023에서 루닛은 다양한 암종에 AI 바이오마커 및 AI 병리분석 솔루션을 적용한 연구초록 5편을 발표한다고 15일 밝혔다.루닛은 이번 학회에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프(Lunit SCOPE)'를 활용해 ▲비소세포폐암

[바이오타임즈]인공지능 기반 디지털 병리 이미지 분석 및 암 진단 전문 의료기업 ㈜딥바이오(대표 김선우)가 3월 및 4월 미국에서 진행되는 글로벌 병리 및 암 학술대회에서 부스 전시와 함께 자사의 딥러닝 기반 암 진단 및 바이오마커 관련 총 6편의 연구 초록을 발표할 예정이라고 밝혔다. 우선 3월 11일부터 15일(현지 시각)까지 미국 뉴올리언스에서 개최되는 세계 최대 규모의 병리학회인 미국캐나다병리학회(USCAP: United States and Canadian Academy of Pathology)에서 자사의 주요 연구 분야인

[바이오타임즈] HLB(에이치엘비, 028300)의 항암신약후보물질 ‘리보세라닙’과 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 병용요법이 간암에 이어 폐암에서도 효능을 입증했다는 소식에 HLB의 주가가 상승했다.HLB는 9일 코스닥시장에서 전 거래일보다 8.22%(2,650원) 오른 3만 4,900원에 거래를 마감했다.리보세라닙은 2014년 11월 중국에서 위암 치료제로 승인된 최초의 티로신 키나제 억제제로, 종양 혈관 신생 1차 경로인 혈관내피세포수용체2(VEGFR-2)를 강력하게 억제하는 표적 항암제다. 이 약물은 HL

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 AI 병리 분석 솔루션 ‘루닛 스코프 PD-L1’의 미국 시장 진출을 위한 클리아랩(CLIA LAB) 실험실 자체 개발 진단검사(Laboratory Developed Test, 이하 LDT)에서 유효성 검증을 완료했다고 6일 밝혔다.이번 LDT는 미국 바이오헬스케어 기업 가던트헬스(Guardant Health) 클리아랩에서 진행됐으며, 양사 공동연구 개발 계약에 따라 루닛은 가던트헬스로부터 100만 달러(한화 약 13억 원)의 기술료를 받게 됐다.클리아(CLIA)는 미

[바이오타임즈] ㈜유한양행(대표 조욱제)이 3월 2일 R&D 전담 사장으로 김열홍(金烈弘, 64세, 사진) 고려대 의대 종양혈액내과 교수를 선임했다.김열홍 신임 사장은 고려대학교 의학과를 졸업한 후 고려대학교 의과대학에서 석사 및 박사학위를 취득했다. 이후 고려대학교 안암병원 종양혈액내과 교수로 재직했으며, 암 연구 및 치료 분야의 국내 최고 권위의 석학으로 꼽힌다.보건복지부 지정 폐암·유방암·난소암 유전체연구센터 소장, 한국유전체학회 회장, 고려대학교 안암병원 암센터 센터장, 대한 암학회 이사장, 아시아암학회 회장 등을 역임했다.

[바이오타임즈] 정밀 항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 미국암연구학회(American Association of Cancer Research, AACR)에서 회사의 ‘ABN401’ 등 5건의 연구 결과가 공식 발표 주제로 채택됐다고 밝혔다.오는 4월 미국 올란도에서 개최되는 AACR에서 에이비온은 ‘ABN401’ 관련 연구 결과 2건, ‘ABN501’ 연구 결과 1건과 추가적인 연구 2건의 발표를 진행할 예정이다.우선 에이비온은 c-MET 돌연변이 비소세포폐암 치료제인 ‘ABN401’에 대해 뇌전이(Brain