[바이오타임즈] 마약류 진통제에 대한 오남용이 끊이지 않으면서 마약성 진통제를 대체할 수 있는 비마약성 진통제 개발에 힘이 쏠리고 있다.현재 극심한 신경병증성 통증에는 마약성 진통제(오피오이드)가 사용되고 있으나, 이는 마약류의 특징인 중독성으로 심한 경우 사망에까지 이르게 되는 문제가 있다. 따라서 오피오이드를 대체할 수 있는 비마약성 진통제의 개발이 요구돼왔다. ◇세계 비마약성 진통제 시장 2022년 31조 원, 진통제 시장은 약 100조 원 규모현재 진통제 시장은 마약성 진통제 오피오이드계(아편) 약물이 절반 이상을 차지한다.

[바이오타임즈] 줄기세포치료제 개발 기업 코아스템(166480)이 자회사인 비임상 연구 전문 기업 켐온을 흡수합병한다는 소식에 주가가 강세를 보였다.코아스템은 17일 코스닥시장에서 전 거래일 대비 7.98%(950원) 오른 1만 2,850원에 장을 마감했다.코아스템은 감독 당국의 기업결합 심사와 주주총회 등을 거쳐 연내 켐온과의 합병을 마무리한다는 계획이다.합병 방식은 코아스템이 켐온을 흡수하는 형태다. 켐온 주식 1주당 코아스템 신주 0.2652347주가 배정된다. 신주는 오는 12월 상장될 예정이다. 합병 후 회사 이름은 ‘코아

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오 업계의 2022년 기술 수출액이 3조 원을 넘어섰다. 많은 제약·바이오 기업들이 ‘역대 최대 실적’의 2분기 및 상반기 매출과 영업이익을 기록한 것과는 상반된 성적이다.특히 지난해 상반기 기술수출 14건, 수출액 약 6조 원과 비교하면 절반도 안 되는 수치다. 한국바이오협회에 따르면 지난해 기준 국내 바이오 업계의 라이선스아웃 건수는 총 33건으로, 계약 규모를 공개하지 않은 4건을 제외한 총계약 규모(마일스톤 포함)는 13조 3,799억 원에 달했다.16일 업계에 따르면 올해 들어 제약·바이오 기

[바이오타임즈] 메디포스트(대표 양윤선)는 불확실한 대내외 환경 속에서도 2분기 매출 148억 원을 기록하며 전년 동기 대비 6.7% 성장했다고 5일 밝혔다. 상반기 매출도 전년 대비 12.3% 증가한 302억 원으로 사상 최대 반기 매출을 달성했다.2분기 손익은 물가상승에 따른 매출원가 및 연구개발비 증가와 함께 세포 유전자치료제 CDMO 회사, 옴니아바이오(OmniaBio)의 지분인수 관련 일회성 비용 등의 증가로 전년 동기 대비 영업손실이 확대되어 30억 8,000만 원을 기록했다. 또한 현금의 유출이 없는 전환우선주 평가손실

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 22일 줄기세포 기반 융복합 제제 골관절염 치료제의 유럽 특허를 취득했다고 밝혔다.해당 특허는 무릎 관절염을 비롯한 관절질환 치료 용도로써 줄기세포와 무세포 연골기질을 포함하는 조성물의 권리에 대한 것으로, 국내에선 2018년 9월 특허 등록이 완료된 바 있다. 또한, PCT 출원을 통해 해외 주요 국가에 대한 특허출원을 진행하여 지난해 8월 일본에서 특허를 취득했으며 그 외 미국, 중국 특허도 출원되어 등록을 위한 심사가 진행 중이다.이번 유럽 특허는 심사과정에서 유럽의 신속 심사 절

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 15일 무릎 골관절염 치료제인 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1/2a상을 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 재신청했다고 밝혔다.이번 임상 1/2a상 IND 재신청은 기존 IND 신청을 자진 취하한 지 약 1개월 만에 이루어진 것으로, 강스템바이오텍은 식약처로부터 외래성 바이러스 부정 시험 결과를 추가로 요청받은 바 있다. 이는 임상시험에 사용되는 시험 약물이 세포은행을 이용해 제조되는 경우에도 품질과 안전성이 동일하며 위험 요소가 없다는 것을 증명하기 위한 것이다.회사 측

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(이하 바이오 USA)에 참가해 글로벌 제약기업들과 파트너링 논의를 성공적으로 마쳤으며, 후속 미팅을 위해 진행 중이라고 밝혔다.회사에 따르면 이번 바이오 USA를 통해 줄기세포 치료제를 새로운 사업으로 영입하고자 하는 글로벌 제약사들이 본격적인 소통을 요청해왔다.강스템바이오텍의 설명에 따르면 아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 경우 현재 국내에서 임상 3상을 진행 중인 만큼 여러 기업이 그 결과를 주목했다. 퓨어스템-에이디주의 새로운 기술 개선과

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 1/2a상 임상시험계획(IND) 승인신청을 자진취하 후 3분기 내 재신청하기로 했다.회사는 20일 이같이 밝히고, 자진취하하는 이유에 대해서는 첨생법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안) 시행 이후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축과 관련하여 자료보강이 필요하다고 판단했기 때문이라고 밝혔다.강스템바이오텍은 줄기세포 치료제를 주성분으로 하는 융복합 치료제인 ‘퓨어스템-오에이 키트 주’를 독일 ‘헤라우스 메디컬’과 공동

[바이오타임즈] 메디포스트(대표 양윤선, 78160)가 캐나다에 본사를 둔 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 옴니아바이오(OmniaBio)에 9,000만 캐나다달러(886억 원) 규모의 투자를 최종결정했다고 31일 밝혔다.지난 24일 CDMO 사업 경쟁력 강화를 위해 메디포스트의 100% 자회사로 설립된 메디포스트 씨디엠오(CDMO)는 옴니아바이오의 구주 39.6%를 3,000만 캐나다달러(295억 원)에 인수하기로 했다. 또한 2024년 말까지 추가로 6,000만 캐나다달러(591억 원) 규모의 전환사채(CB)를 투자

[바이오타임즈] 메디포스트(대표 양윤선, KOSDAQ 078160)가 무릎골관절염 치료제 ‘카티스템’과 주사형 골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 글로벌 시장 진출을 위한 글로벌 임상 추진에 핵심역량을 집중하고 있다고 밝혔다.카티스템은 무릎 연골 재생이 검증된 무릎골관절염 치료제로, 회사는 일본과 미국 진출에 집중하고 있다.우선 일본에서는 국내 임상 결과 및 장기추적 데이터, 시판 실적 등을 인정받아 1상과 2상을 생략하고 경증 및 중등증(K&L grade 2~3) 환자 130명 대상으로 임상 3상을 지난 3월에 개시하여, 단

[바이오타임즈] 엑소좀 기반 치료제 개발 전문 바이오 벤처 엑소스템텍(대표 조용우)은 골관절염 치료제 후보물질 ‘EST-P-EXO1’(CARTISOME®)의 국내 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 밝혔다.엑소스템텍의 이번 국내 임상 1상은 가톨릭대학교 의정부성모병원에서 28명의 무릎 골관절염 환자들을 대상으로 EST-P-EXO1의 안전성을 평가한다.EST-P-EXO1은 인체 줄기세포 유래 엑소좀(Exosome) 기반 골관절염 치료제 후보물질이다. 해당 물질은 줄기세포의 재생인자 및 항

[바이오타임즈] 국내 반려동물 양육 인구가 1,500만 명에 이르면서 반려동물 의료시장 역시 커지며 새로운 블루오션으로 떠올랐다.국내 동물의약품 시장은 2019년 기준 1조 2,040억 원으로 연평균 7%씩 급성장세를 보이고 있으며, 해외시장은 530억 달러(5조 3,000억 원) 규모이다.첨단 의료 장비를 갖춘 동물병원이 늘어나는가 하면 동물용 의약품과 의료기기 시장에 뛰어든 기업들도 눈에 띄게 증가하는 추세다. 또한, 반려동물의 치매, 암, 당뇨, 관절 질환 등 헬스케어 시장 규모가 커지면서 국내 제약·바이오 기업들이 신약 개발

[바이오타임즈] 메디포스트(대표 양윤선, 078160)는 엑소좀 기반의 신약 개발 기업인 엑소좀플러스(대표 신현우)와 줄기세포 유래 엑소좀 기반 질병 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약을 맺었다고 4일 밝혔다.이번 계약으로 메디포스트는 엑소좀 치료제 개발을 위한 줄기세포 배양과 생산을, 엑소좀플러스는 줄기세포에서 엑소좀을 추출하여 치료제 개발을 맡게 된다.엑소좀은 세포가 분비하는 지름 50~200나노미터 크기의 물질로, 세포와 세포 간 신호 전달을 하는 운반체 역할을 하는 것으로 알려져 있으며 세포치료제와 유사한 약리작용에 보관

[바이오타임즈] GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 관절 및 연골 건강에 도움을 주는 기능성 천연물 원료로 알려진 구절초를 신속 감별해내는 검출법에 대한 특허를 출원했다. 회사는 구절초의 특이적 DNA를 활용한 신속 감별 방법에 대한 특허를 국내 출원했다고 15일 밝혔다.이번에 출원한 특허는 구절초의 ‘5s 리보솜(ribosomal) RNA 유전자(5s rDNA)’의 염기서열의 특이성을 이용해 PCR 증폭 산물의 길이를 다르게 하여 구절초만을 식별하는 신속 감별 방법이다. 이를 통해 1~2시간 내 유사한 국화과 식물에서 구절초를 신속하게

[바이오타임즈] 최근 들어 전 세계 의약품 시장에서 가장 주목받는 분야 중 하나가 희귀·난치성 질환 치료에 기대를 모으고 있는 ‘줄기세포’다.‘줄기세포’(Stem Cell)는 인체 내 자가 복구 능력을 지닌 세포다. 줄기세포 치료제는 다양한 세포로 분화 및 자가 재생산이 가능한 줄기세포를 활용, 손상된 조직이나 장기를 재생해 치료하는 바이오 의약품을 말한다.2019년 글로벌 줄기세포 시장 규모는 137억 8,000만 달러(한화 약 15조 6,000억 원)에서 매년 평균 10.2% 성장, 2025년에는 239억 5,000만 달러(한화

[바이오타임즈] GC녹십자웰빙(대표 김상현)과 임상 유전체 분석 전문 기관 GC녹십자지놈(대표 기창석)은 천연물 원료 ‘구절초추출물(GCWB106)’의 관절염 개선 효과를 입증한 공동 연구 논문이 SCI급 국제학술지인 ‘국제 비타민 영양 연구 저널(International Journal for Vitamin and Nutrition Research)’ 최신 호에 게재했다고 24일 밝혔다.이번 논문은 골관절염 환자를 대상으로 ‘GCWB106’의 관절염 개선 효과 및 유전자형에 따른 효과의 차이를 분석한 내용이다. 분석 결과, ‘GCW

[바이오타임즈] 바이오드론 플랫폼 기업 엠디뮨(대표 배신규)이 세포치료제 개발 기업 입셀(대표 주지현)과 유도만능줄기세포 기반 바이오드론 치료제 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 21일 밝혔다.입셀은 유도만능줄기세포(induced pluripotent stem cell, iPSC) 기반 세포치료 기술을 기반으로 질환 모델링에 필요한 플랫폼 서비스를 제공하고 치료제를 개발하는 기업이다.엠디뮨은 원하는 약물을 탑재해 특정 병변 조직으로 전달하는 CDV 기반 약물전달 플랫폼 바이오드론(BioDrone®)을 개발하고 있다. 회사는 인

[바이오타임즈] 개인맞춤형 헬스케어 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 자사의 천연물 원료인 ‘구절초추출물(상표명: 조인시스트)’이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘신규 건강식품원료(NDI, New Dietary Ingredient)’ 승인을 획득했다고 18일 밝혔다.‘NDI’는 FDA로부터 원료의 안전성을 입증받아 새로운 건강식품 원료로 인증을 부여받는 제도다. ‘구절초추출물’은 앞서 지난 9월 국내에서도 식품의약품안전처로부터 ‘건강기능식품 개별인정형 기능성 원료 인정’을 받았다.이 원료는 GC녹십자웰빙이 개발한

[바이오타임즈] ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 지분 투자한 바이오 기업 제넨셀의 코로나19 경구용 치료제가 국내 임상 2/3상의 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 26일 승인됐다.이 같은 소식이 전해지며 한국파마의 주가가 27일 오전 10시 24분 현재 전일 대비 2.71%(1,700원) 오른 6만 4,400원에 거래되고 있다.한국파마는 제넨셀이 개발한 코로나19 경구용 치료제의 생산을 담당한다. 올해 초 한국파마는 제넨셀과 코로나19 치료제 및 대상포진 치료제 개발·생산에 대한 업무협약(MOU)을 맺고 전

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 지난 18일~19일 양일간 진행한 주주배정 후 실권주 일반공모에 대한 유상증자를 성공적으로 마무리했다고 밝혔다.강스템바이오텍은 이번 일반공모 청약에서 최종 청약률 1,300대 1을 기록했다. 이번 유상증자의 대표 주관사인 NH투자증권에 따르면 약 4억 원 규모의 일반공모에 4,886억 원가량의 투자금이 모이며 흥행에 성공했다. 이번 증자로 발행되는 신주 발행가는 주당 3,150원으로 환불과 주금 납입일은 오는 21일, 상장예정일은 11월 2일이다.이번 유증 흥행에 대해 회사는 앞서 진행