[바이오타임즈] 큐라티스(348080, 대표 조관구)는 개발 중인 청소년 및 성인용 결핵백신 ‘QTP101’의 필리핀 임상 2b/3상 임상시험 계획(IND)을 지난 15일, 필리핀 FDA에 신청했다고 21일 밝혔다.이번 임상시험은 필리핀 대학병원 2곳에서 150명 대상으로 결핵백신 QTP101의 유효성, 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 것으로 제품 상용화가 한층 앞당겨질 것을 기대하고 있다. 해당 임상 2b/3상 임상시험은 대한민국 식약처에서 이미 지난 2023년 7월 7일 IND 변경 승인을 받은 바 있으며, 관련 후속 조치로

[바이오타임즈] GC녹십자엠에스(대표 사공영희)가 FEND-TB 프로젝트에서 FIND와 함께 TB-LAM 신속 진단 테스트를 위한 개발 협력에 참여한다고 21일 밝혔다.FIND는 주요 질병의 진단 환경을 개선하고 진단 기기를 개발하는 데 주력하는 국제기구이다. 전 세계 여러 국가와 협력하여 국제적 건강 불평등을 해소하고 진단 기술에 대한 임상시험을 주도하며, WHO와 같은 국제기구와도 협력하고 있다.FEND-TB프로젝트는 결핵 진단 솔루션의 개발과 평가를 지원하기 위해 미국 국립보건원(NIH)이 지원하는 다기관 컨소시엄으로 FIND

[바이오타임즈] 보건복지부(장관 조규홍)는 21일 「2024년 주요 정책 추진계획」을 발표하며 올해 ‘미래를 여는 의료개혁과 약자복지’를 비전으로 네 가지 핵심 과제를 적극적으로 추진하기로 했다. 첫째, 생명과 지역을 살리는 의료개혁 4대 과제를 추진한다. 의대 입학정원 확대, 교육∙수련 혁신 등을 통해 의료인력을 확충하고 지역의료 강화를 위해 전달체계와 네트워크를 정비한다. 「의료사고처리특례법」 제정 등 의료인과 환자 모두 안심할 수 있는 의료사고 안전망을 구축하고 필수의료에 대한 정당한 보상을 위해 2028년까지 10조 원 이상

[바이오타임즈] 박테리오파지 신약 개발 전문기업 마이크로바이오틱스(MicrobiotiX)는 레고켐 바이오사이언스(KQ141080, 이하 ‘레고켐바이오’)와 박테리오파지 치료제 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 21일 밝혔다.박테리오파지는 항생제 내성균의 문제를 해결할 수 있는 새로운 대안으로 주목받고 있다. 항생제 내성의 문제는 매우 심각해 2050년에는 전 세계적으로 1,000만 명 이상이 내성균 감염으로 사망할 것으로 예측되고 있다.이번 계약을 통해 양사는 다제내성 녹농균(Multidrug-resistant Pseudomon

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 스카이셀플루 약 44만 도즈를 태국 파트너사인 바이오젠텍(Biogenetech)에 공급하기 위해 안동 L하우스에서 출하했다고 21일 밝혔다.이번에 공급하는 백신은 WHO(세계보건기구)가 발표한 24시즌 남반구 유행 예상 독감 균주로, 스카이셀플루의 남반구 향(向) 수출은 이번이 처음이다. 이를 바탕으로 SK바이오사이언스는 향후 동남아 시장을 비롯 본격적으로 남반구 시장 판매가 확대될 것으로 기대하고 있다.스카이셀플루는 세계 최초로 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증

[바이오타임즈] 인공관절 전문기업 ㈜코렌텍(104540)은 러시아 의료기기 업체 ‘랩메드익스퍼트(labmedexpert)’와 5년간 1,500만 달러(약 203억 원) 규모의 제품 공급에 협의했다고 21일 밝혔다. 협의에 따르면 2024년 1분기부터 5년간 별도의 확정된 제품 발주에 따라 계약단가로 납품할 수 있으며 금액은 달라질 수 있다.코렌텍은 2028년까지 5년간 러시아 의료기기 업체 랩메드익스퍼트에 인공관절 제품을 공급할 예정이다. 공급할 제품은 코렌텍의 인공고관절 제품 ‘벤콕스(BENCOX Hip System)’, 인공슬관

[바이오타임즈] 세계 1위 스포츠 뉴트리션 브랜드 옵티멈뉴트리션의 모델이자 전 카바디 국가대표선수 이장군이 지난 19일 첫 공개된 ‘피지컬:100 시즌2-언더그라운드’에 출연해 홍범석과 팀 대항전을 펼쳤다.이장군은 출연자를 소개할 때부터 ‘인도에서 프로 카바디 선수로 활동할 때 코리안킹, 인도의 BTS라는 수식어가 붙었고, 우리나라에서는 카바디 하면 이장군’이라며 국가대표로서 자신감과 자부심을 내비쳤다. 팀 대항전에서는 함께 팀을 이루고 싶은 참가자 상위 10인으로 뽑혀 팀장으로 선출되기도 했다. 이장군 팀과 홍범석 팀은 우열을 가

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준)는 국내외 9개 벤처캐피탈로부터 총 271억 규모의 시리즈B 투자를 성공적으로 유치했다고 21일 밝혔다.이번 시리즈B 라운드에는 기존 투자자인 프리미어파트너스, BNH 인베스트먼트, BSK 인베스트먼트가 후속투자(팔로우온)를 단행했고, 본음인베스트먼트, 디에스투자증권, 얼머스인베스트먼트, HB인베스트먼트, 신영증권, HRZ가 신규 투자사로 참여했다.2016년 설립된 에이아이트릭스는 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션 ‘AITRICS-VC(바이탈케

[바이오타임즈] 가축 메탄가스 연구전문 스타트업 메텍홀딩스(MeTech Holdings, 이하 메텍)가 축산 분야 메탄저감 기업인 美 아르키아 바이오(Arkea Bio)와 메탄캡슐(Methane Capsule) 수출계약을 체결했다고 21일 발표했다.미국 아르키아 바이오(CEO: 콜린 R. 사우스)는 기후 변화 완화 솔루션 개발에 주력하는 농업 과학 회사다. 빌 게이츠가 설립한 기후 중심 펀드인 브레이크스루 에너지벤처스(Breakthrough Energy Ventures)로부터 1,200만 달러의 투자유치에 성공한 바 있다.이번 수출

[바이오타임즈] 첨단바이오의약품 전문기업 이뮤니스바이오가 자가 NK세포 치료제 MYJ1633의 위암 임상 2상을 진행한다고 20일 밝혔다.위암은 폐암, 간암, 대장암에 이어 사망률이 높아 임상 유효성에 따라 고형암종에 대한 NK세포 치료제 상용화가 가속화될 전망이다.중앙암등록본부에 따르면 우리나라 위암 발생률은 세계 1위이다. ‘22년 기준 발생 환자는 약 2만 6,000여 건이며, 전체 암 환자의 10.8%를 차지한다. 위암의 사망률은 낮아지고 있지만 진행성 고위험군 환자 및 수술 후 재발 환자의 경우 치료를 위한 선택지가 적은

[바이오타임즈] 당뇨·고혈압 관리 애플리케이션 웰체크가 건강보험심사평가원(이하 심평원)과 연동해 일차의료 만성질환 관리 시범사업 지원 서비스를 출시한다고 19일 밝혔다.‘웰체크’는 당뇨 및 고혈압을 앓는 만성질환자들이 방문하는 의원급 의료기관과 연결해 혈압과 혈당을 비롯한 건강 상태를 함께 모니터링하며 맞춤 진료와 관리를 받을 수 있도록 돕는 서비스로, 전국 3,200개 병원과 제휴되어 만성질환 진료에 활용되고 있다.‘환자용 웰체크’ 앱을 통해 기록된 혈당 및 혈압 데이터는 병원용 ‘웰체크 닥터’ 시스템을 통해 환자와 연결된 의원과

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 김경진)은 현지 시각으로 18일부터 21일까지 미국 뉴욕 소재 ‘인터콘티넨탈 뉴욕 바클레이(InterContinental New York Barclay) 호텔’에서 열리는 2024 DCAT(Drug, Chemical & Associated Technologies) 위크에 참가했다고 20일 밝혔다.DCAT Week는 1890년 뉴욕상공회의소 주관으로 시작된 150년 전통의 제약·바이오 분야 대표 행사로 행사 기간 다양한 형태의 기업 간 파트너링 미팅이 진행된다.에스티팜은 DCAT 공식 이벤트인 ‘DC

[바이오타임즈] 큐러블은 최근 식약처로부터 우수원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP) 실시상황 평가 신청 건에 대해 인증을 획득했다고 20일 밝혔다.이번 BGMP 인증을 통해 큐러블은 전문적인 원료의약품 위탁 생산 체계(CMO)를 갖추게 됐다. 이로써 큐러블은 신약 개발에 필요한 임상시험용 원료의약품 생산에 최적 시스템을 구축, 다품종 소량 생산에 특화된 BGMP 시설로 자리매김하게 됐다.보통 BGMP 시설은 제약회사 및 원료 전문 회사가 대규모 생산을 염두에 둬서 톤 단위 이상급 대량 생산체계로 운영된다. 이 때문에 소규모 제

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 국내 최대 벤처캐피털 한국투자파트너스㈜가 자사 주식 1,480,000주를 장내 매도 및 블록딜(시간 외 대량매매)하면서 오버행(Overhang) 이슈를 해소했다고 20일 밝혔다.해당 지분 매도는 지난 3월 13일부터 5영업일에 걸쳐 진행됐으며, 한국투자파트너스가 보유한 에이비엘바이오의 지분은 3,804,122주에서 2,324,122주, 5% 미만으로 감소했다.오버행이란 주식시장에서 매물로 나올 수 있는 잠재적인 과잉 물량을 의미하며, 대량의 주식이 시장에 풀릴 수 있다

[바이오타임즈] 서울바른세상병원 양희석 원장이 몽골 보건부가 주관하는 국제 컨퍼런스 초청연자로 참석해 ‘인공지능을 활용한 척추내시경 수술’에 관해 발표에 나섰다고 20일 밝혔다. ‘INTERNATIONAL CONFERENCE ON CURRENT STATUS AND FUTURE TRANDS IN JOINT & SPINE SURGERY’라는 이름으로 주최된 이번 국제 컨퍼런스는 몽골 보건부 차관, 국장, 몽골정형외과 학회장, 몽골 국립병원 외 다수의 병원장 및 정형외과 전문의와 신경외과 전문의 350여 명이 참석했다. 몽골 보건부 엥흐

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 국내 최대 규모의 글로벌 바이오·제약 컨벤션인 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2024, 이하 BIX 2024)’가 7월 10일부터 12일까지 3일간 코엑스에서 개최된다고 20일 밝혔다.BIX는 한국바이오협회 주최, 리드엑시비션스 코리아(RX KOREA) 주관하는 행사로 올해 5회째를 맞이한다. 지난 BIX 2023 행사에는 8,800여 명의 국내/외 참관객이 다녀갔으며, 다국적 글로벌 제약사, 국내 바이오 기업 등 30개국 190여 개 기업 및 기관

[바이오타임즈] 40년 전통의 체온 다이어트 전문 브랜드 예신이 ‘연산 the Premium’ 점을 3월 9일 신규 오픈했다고 18일 밝혔다.예신은 2060 여성 전문 다이어트 업체로, 몸 안의 체온 밸런스를 맞춰 몸의 재생 능력을 강화해주고, 건강한 몸을 만들어주는 브랜드다.예신의 주요 프로그램은 ‘체온’ 관리다. 몸의 체온을 올려 면역력 증가와 동시에 기초대사량을 높이고, 지방분해 능력을 활성화해 몸속에 숨어 있는 체지방을 분해해 체중을 감소하는 데 도움을 준다.예신은 연산점 오픈 기념으로 이벤트를 진행한다. 1회 체험 시 최대

[바이오타임즈] 에이프로젠(007460)의 항체의약품 제조를 맡고 있는 에이프로젠바이오로직스(003060)는 미국 생물보안법(Biosecure Act) 통과 임박 소식에 CDMO 사업을 가속화한다고 19일 밝혔다.지난 6일 미국 상원 국토안보위원회는 중국 바이오 기업과 거래를 제한할 수 있는 법안인 ‘생물보안법’을 11대 1로 통과시켰다. 생물보안법은 미국인 개인 건강과 유전 정보를 우려 기업으로부터 보호하기 위해 올해 1월 말 발의된 법안이다.에이프로젠 관계자는 “지난해부터 유럽 제약회사를 비롯해 글로벌 바이오 제약회사와 국내 대

[바이오타임즈] 세라트젠(대표 황용순, 이상길)은 지난 18일 연세대학교 생명공학과 조승우 교수 연구팀과 협력해 수행한 근육 재생용 생체 소재에 관한 연구 결과를 저명한 국제학술지 ‘Chemical Engineering Journal(Impact factor: 15.1)’에 발표했다고 19일 밝혔다.이번 연구를 통해 세라트젠과 연세대 연구팀은 근섬유 깊숙한 곳까지 침투해 근육 줄기세포를 활성화하고, 기능이 저하된 근육의 근본적인 조직 재생을 유도할 수 있는 생체 소재를 개발했다.세라트젠과 연세대 연구팀이 개발한 하이드로젤은 임상적으

[바이오타임즈] 건강기능식품 ODM기업 콜마비앤에이치가 자사 최초로 개발한 유산균인 당귀유래유산균 ‘SKO-001’을 올해 안에 체지방 감소 개별인정형 원료 등록과 함께 건강기능식품 제품 개발을 목표로 박차를 가하고 있다고 19일 밝혔다.콜마비앤에이치는 당귀유래유산균 SKO-001이 지방을 태우는 단백질을 촉진해 에너지 소비를 늘리는 동시에 비만을 유도하는 지방세포 분화 인자를 억제, 체지방과 혈중 콜레스테롤을 감소시키고 지방간 개선에 도움을 주는 것을 입증했다.또한, 염증 유도 물질(산화질소, 염증 유발 사이토카인 등) 발현을 효