[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌 신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다.이번 임상 2상 대상은 인지기능 장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중등도 알츠하이머병 환자 144명이다. 대상 환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 크리스데살라진 100mg, 200mg을 1일 1회, 26주 동안 복용하게 된다.1차 유효성 평가는 26주째 알츠하이머병 평가 척도(ADAS

[바이오타임즈] 지난해 저점을 찍은 제약·바이오 산업이 올해 반등해 내년부터 다시 성장 국면에 진입할 것으로 전망되고 있다. 바이오제약 산업에서 혁신 주자로 떠오르는 의료AI, 합성생물학, 항체약물접합체(ADC) 등의 분야에서 유의미한 성과를 이뤄내며 주목받는 기업들을 살펴봤다. ◇ 진화되는 의료 AI…가치 상승 중인 루닛, 신테카바이오, 뷰노의료 분야에서 인공지능(AI)는 딥러닝과 이미지 처리를 활용한 의료진의 진단 보조 역할부터 빅데이터 분석을 통한 신약 발굴, 그리고 외과 수술 영역에까지 그 분야가 다양하게 확장되고 있다.국

[바이오타임즈] 한미그룹 지주회사 한미사이언스가 100년 기업을 목표로 각 그룹사의 강도 높은 체질 개선에 나선다. 이를 위해 미래 핵심성장 동력을 ‘혁신신약 R&D’와 ‘글로벌’, ‘디지털 헬스케어’로 정했다.이를 통해 글로벌 혁신신약 개발을 위한 R&D 경영 기조를 보다 강화하고, 글로벌 헬스케어 시장 전반을 아우르는 경쟁력 있는 비즈니스를 통해 10년 후인 2032년, 그룹사 합산 매출 5조원에 도전한다는 계획이다.R&D 부문에서는 ‘랩스커버리’를 포함한 지속형 바이오신약과 더불어 세포·유전자(Cell&Gene) 치료제 및 m

[바이오타임즈] AI 신약 개발 기업 신테카바이오(226330)의 주가가 연이은 호재로 급등했다.신테카바이오는 23일 코스닥시장에서 전 거래일보다 15.06%(1,440원) 오른 1만 1,000원에 장을 마감했다.최근 루닛, 뷰노, 제이엘케이 등 국내 AI 의료 관련 기업들의 주가가 연일 강세를 띠는 가운데, 신테카바이오도 좋은 흐름을 보이고 있다.신테카바이오의 첫 번째 호재로는 미국 현지 임상시험수탁기관(CRO)과 현지 네트워크 구축과 확장에 나선 것이다. 회사는 미국 임상시험수탁기관(CRO)인 타겟헬스(Target Health)

[바이오타임즈] 신약 개발 기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 알츠하이머 치매, 루게릭병 등 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 제조방법과 결정형 특허를 미국, 일본, 캐나다, 브라질, 이스라엘 등 5개국에 각각 출원했다고 12일 밝혔다.또한 안정성, 용해도, 흡수성이 개선된 크리스데살라진 경구용 약학 조성물에 대한 우선권 특허를 국내에 출원했다.퇴행성 뇌질환은 노화와 더불어 신경세포가 점진적으로 사멸하면서 나타나는 난치성 질환으로, 활성산소와 염증이 뇌에 쌓이면서 발생한다.크리스데살라진은 활성산소를 제거하는 항산

[바이오타임즈] 세계 최대 규모의 제약·바이오 콘퍼런스인 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션’(이하 바이오 USA)가 오늘 5일(현지 시각) 미국 보스턴에서 개막한다.지난 3년간 코로나19라는 글로벌 팬데믹으로 제약·바이오 업계의 대면 행사가 온라인으로 치러지면서 기술이전이나 파트너링, M&A사 다소 주춤할 수밖에 없었다. 그동안의 아쉬움을 만회하려는 듯 올해 행사에는 전 세계 65개국 9,000개가 넘는 기업이 참여한다. 우리나라 기업도 544개로 지난해 255개보다 2배 이상 늘었다.이번 행사의 주제는 ‘Stand up for

[바이오타임즈] AI 신약 개발 전문기업 신테카바이오(226330, 대표 정종선)가 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션’(2023 BIO International Convention, 이하 바이오 USA)에 참가해 미국 법인을 통해 홍보 부스를 설치하고, 최근 출시한 ‘AI 신약 토털 솔루션 서비스’를 최초로 선보인다.이와 함께 합성신약 후보물질 발굴 AI 플랫폼 ‘딥매처(DeepMatcher®), AI 신약 클라우드 서비스인 ‘에스티비 클라우드(STB CLOUD)’를 잠재 고객사에 알리는 데 집중할 방침이다.딥매처-히트(DeepMatche

[바이오타임즈] 뉴클레오사이드(Nucleoside) 신약 개발 전문기업인 퓨쳐메디신과 인공지능(AI) 기반 신약 개발 스타트업 아론티어는 ‘AI-Nucleoside 합성신약 플랫폼 공동개발’ 협약을 체결했다고 4일 밝혔다.협약식에는 퓨쳐메디신 정낙신·정완석 공동대표를 비롯한 회사의 주요 관계자들과 아론티어 고준수 대표이사, 손인석 최고전략책임자 등이 참석했다.이번 협약은 퓨쳐메디신이 구축한 ‘FOCUSTM’ 플랫폼, 즉 뉴클레오사이드의 유도체 특허, 타깃별 라이브러리, 구조 및 비임상 결과 데이터베이스를 아론티어의 AI 플랫폼인 ‘

[바이오타임즈] 기존 치료제가 있지만, 여전히 미충족 의료 수요가 높은 질환 중 특발성 폐섬유증에 관한 신약 개발 경쟁이 치열하다.특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)은 알 수 없는 원인으로 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐 질환이다.최근 급속한 노령화와 코로나 팬데믹 이후 후유증의 급증 등으로 이 질환을 앓는 환자가 늘고 있다. 전 세계적으로 인구 10만 명당 13명에서 20명이 특발성 폐섬유증을 앓고 있으며, 국내 환자 수도 2021년 기준

[바이오타임즈] ‘플랫폼 하나만 잘 만들어도 돈 걱정 없이 사업할 수 있다’우리나라의 대표 바이오벤처 알테오젠을 두고 하는 말이다.모두가 힘든 이 시기에 알테오젠은 올 상반기에만 백억 원 이상의 마일스톤을 수령할 것으로 예상된다. 알테오젠이 돈 걱정하지 않고, 연구개발과 사업을 지속하게 하는 기술은 바로 정맥주사(IV)를 피하주사(SC)로 바꾸는 히알루로니다아제 원천기술(Hybrozyme™) ‘ALT-B4’이다.이 기술은 세계에서 단 두 곳만 지니고 있다. 미국의 할로자임(HALO.US)이 세계 최초로 플랫폼 기술을 개발했고, 알테

[바이오타임즈] 셀트리온은 2일 송도에 있는 신규 글로벌생명공학연구센터(이하 연구센터)가 시 운전을 완료하고 최종 밸리데이션에 돌입했다고 밝혔다.해당 연구센터는 부지 대지면적 10,033㎡(약 3,000평)에 지하 1층, 지상 6층 규모로 300명 이상의 바이오의약품과 합성의약품(이하 케미컬) 연구 인력이 근무할 예정이다.셀트리온은 지난 2020년 R&D-공정개발-임상을 원스톱으로 수행하기 위한 복합 대규모 연구센터 신축을 결정하고, 착공 후 약 26개월의 공사 기간을 거쳐 올해 1월 건축물 사용 승인을 획득했다. 2월 말까지 시

[바이오타임즈] 신약 개발 기업 지엔티파마는 퇴행성 뇌 질환 치료제로 개발하고 있는 ‘크리스데살라진이’ 식품의약품안전처(MFDS)와 유럽 의약품청(EMA)으로부터 루게릭병 치료제 희귀의약품으로 지정됐다고 27일 밝혔다.크리스데살라진은 지엔티파마가 과학기술정보통신부 ‘21세기 뇌프론티어 연구개발사업’의 지원받아 치매, 루게릭병, 파킨슨병 등 퇴행성 뇌 질환 치료제로 개발하고 있는 합성신약이다.퇴행성 뇌 질환은 노화와 더불어 신경세포가 점진적으로 사멸하면서 나타나는 난치성 질환으로, 독성인자인 염증과 활성산소가 뇌에 쌓이면서 발생한다.

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] ㈜넥스트젠바이오사이언스는 자사의 특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis) 치료제 후보물질 ‘NXC680’이 20일 미국식품의약국(US FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정받았다고 26일 밝혔다.미국 FDA의 희귀의약품으로 지정되면 임상시험 승인 및 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청 비용 면제, 세금 감면, 허가 취득 후 7년간 시장 독점권 등의 혜택을 받을 수 있다.넥스트젠바이오사이언스는 유한양행, 대웅제약, SK케미칼 등에서 R&

[바이오타임즈] AI 신약 개발 기업 ㈜신테카바이오(대표 정종선, 226330)는 클라우드 기반의 AI 신약 개발 플랫폼 서비스 ‘STB CLOUD’를 미국 시장에 정식 론칭했다고 16일 밝혔다.STB CLOUD(에스티비 클라우드)는 최초의 클라우드 기반 AI 신약 개발 서비스로, 자사의 AI 신약 개발 플랫폼을 클라우드 상에서 별도의 하드웨어나 소프트웨어 없이도 타깃만 정하면 솔루션을 제공한다. 신약후보물질 발굴 프로세스를 △표준화 △단순화 △자동화해 언제 어디서든 원클릭으로 후보물질 발굴 서비스를 이용할 수 있다.신테카바이오가

[바이오타임즈] 오름테라퓨틱(대표 이승주)은 12일 미국 뉴올리언스에서 열리고 있는 미국 혈액암학회(American Society of Hematology, 이하 ASH)에서 신약 후보 물질 ORM-6151에 대한 전임상 연구 결과를 발표했다.ASH는 올해 64회째 진행된 세계적 혈액암학회로, 전 세계 100여 개국 1만 8,000명 이상의 임상의와 과학자들이 가입돼 있다.회사는 이번 학회에서 급성골수성백혈병(Acute Myeloid Leukemia, AML) 치료제로 개발 중인 ORM-6151의 전임상 데이터를 포스터로 발표했다.

[바이오타임즈] 신약 개발 기업 지엔티파마는 반려견 인지기능장애증후군 신약 ‘제다큐어 츄어블정(이하 제다큐어)’이 반려견 뇌수막염에도 탁월한 효과가 있는 것으로 확인됐다고 28일 밝혔다.제다큐어의 주성분인 ‘크리스데살라진’은 과학기술정보통신부의 지원을 받아 발굴한 알츠하이머 치매 신약으로, 강력한 항염증·항산화 효과를 동시에 보이는 다중표적 약물이다.제다큐어는 사람의 알츠하이머 치매와 유사한 인지기능장애증후군을 앓고 있는 반려견에서 약효와 안전성이 입증돼 지난해 2월 국내 최초 합성신약 동물용의약품으로 승인받았다. 현재 유한양행을

[바이오타임즈] 미국에 이어 세계에서 두 번째로 큰 의약품 시장인 유럽에 진출하기 위한 국내 제약·바이오 기업들의 움직임이 활발하다.아이큐비아가 발간한 보고서에 따르면 2020년 기준 유럽 의약품 시장 규모는 3,032억 달러(431조 원)로 북미 다음으로 최대였으며, 전 세계 시장의 25%를 차지한다.최근 국내 제약·바이오 기업들은 세계 유수의 기업을 한 곳에서 만날 수 있는 유럽 행사에 연이어 출격해 브랜드를 널리 알리고, 기술이전 및 파트너링을 모색하는 데 적극적으로 나서고 있다.특히 코로나 팬데믹으로 인해 일정이 지연됐던 글

[바이오타임즈] 유럽 지역 최대 규모의 제약·바이오 업계 파트너링 행사인 ‘2022 바이오 유럽(BIO-Europe)’에 200여 곳 가까운 국내 기업이 참가해 기술이전 및 파트너십 체결을 모색한다.오는 24일부터 26일까지(현지 시각) 독일 라이프치히에서 열리는 이 행사는 코로나 봉쇄가 해제되면서 2년 만에 대면 행사로 열리는 만큼, 글로벌 기술이전을 원하는 기업들은 큰 기대감을 나타내고 있다. 행사는 오프라인 종료 이후 11월 2~4일(현지 시각) 온라인에서도 개최된다.1995년에 시작해 올해로 28회째를 맞는 바이오 유럽은 매

[바이오타임즈] 샤페론(378800) 주가가 상장 3일째인 오늘 상한가를 기록 중이다.샤페론은 21일 코스닥시장에서 낮 1시 46분 기준 전 거래일보다 29.93%(2,140원) 급등한 9,290원에 거래되고 있다.샤페론은 이날 ‘바이오 유럽 2022’에 참가해 주요 글로벌 제약·바이오 기업들과 1대 1 미팅을 통해 자사의 파이프라인과 기술 경쟁력을 강조하고, 본격적인 글로벌 파트너링을 추진한다는 소식을 전했다.바이오 유럽은 유럽 지역 최대 규모의 제약·바이오 업계 파트너링 행사로, 올해 약 60개 국가에서 제약·바이오 기업 경영진