[바이오타임즈] 3월 중순 코스닥 상장을 앞둔 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 22일 여의도에서 기자간담회를 갖고 코스닥 상장에 따른 향후 사업 비전과 전략을 밝혔다.2014년 설립된 네오이뮨텍은 T 세포 중심의 차세대 면역 항암 신약을 연구개발하는 생명공학 기업이다. 본사는 미국 동부 메릴랜드(Maryland)에 소재하며, 코스닥 상장사 제넥신(095700)의 관계사로, 판교에 한국법인과 포항공대 내 기업부설 연구소를 보유하고 있다.양세환 네오이뮨텍 대표이사는 포항공과대학교에서 바이러스 면역학 분야로 박사 학위를 받았고, 제넥신 연

[바이오타임즈] 바이오니아는 25일 이라크 보건복지부(MOH)와 코로나19 진단검사를 위한 턴키 방식의 실험실 구축 계약을 체결하였다고 밝혔다. 총계약 규모는 240만 불 수준으로, 분자진단을 위한 추출 및 진단 장비와 키트를 포함하여, 연구에 필요한 모든 실험장비를 납품 및 구축하는 포괄적인 계약이다.이번 계약은 이라크 보건복지부와 국내 기업이 맺은 첫 번째 사례로, 바이오니아의 기술력과 해외 네트워크의 합작품이라고 평가되고 있다. 경쟁 방식의 이번 수주에서, 이라크 보건복지부는 분자진단 과정에 필요한 모든 장비와 키트들에 대하여

[바이오타임즈] 바이오니아(대표이사 박한오)는 코로나19와 독감을 동시에 검사할 수 있는 진단키트에 대해 식약처로부터 임상적 성능시험계획을 승인받았다고 17일 밝혔다.바이오니아의 코로나19∙독감(인플루엔자) 다중 진단키트는 AccuPower® RV1 Real-Time RT-PCR Kit, AccuPower® RV1 Multiplex Kit 2종이다. 바이오니아의 진단장비와 외산 장비들에 사용할 수 있게 개발되었으며, 코로나19 검사와 동일한 방식과 검사 소요 시간이 적용된다.코로나19와 계절성 독감 인플루엔자 A, B를 동시에 검사

[바이오타임즈] 국내 바이오기업 신라젠이 자체 '백시니아 바이러스' 기술을 적용하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상개발을 위해 미국 내 한 군병원과 협의를 마친 것으로 나타났다. 신라젠은 앞으로 백신 물질을 만들고, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 승인을 받은 뒤 해당 군병원을 통해 임상시험을 진행할 계획이다.28일 신라젠 관계자는 "백신물질을 개발 한 뒤 동물실험 후 진행할 신속한 임상시험을 위해 미국 식품의약국(FDA)과 논의를 하고 있다"며 "미국 군병원에서 임상시험을 진행할 수 있도록 해당 병원과 얘기

일본이 미래 먹거리 확대를 위해 자국내 줄기세포 치료제 개발뿐 아니라 해외 치료제 유치에도 속도를 내겠다는 계획이다. 이를 통해 일본내 줄기세포산업의 덩치를 키우며 궁극적으로 세계시장서 완전히 패권을 쥐겠다는 목표다. 일본은 이미 5년 전부터 관련 줄기세포 관련 법안을 전면 수정, 개설하며 치밀한 전략을 세워왔다.모리 푸유히코 일본 혁신재생의학포럼(FIRM, The Forum for Innovative Regenerative Medicine) 총무는 2일(현지시간) 미국 캘리포니아주 칼스배드의 하얏트호텔에서 열린 '2019 세포&유

미국 식품의약국(FDA)이 2020년 의약품 허가심사 수수료를 올해보다 12% 올리기로 결정하면서 우리나라와 격차가 더 벌어질 전망이다. 한국도 수수료를 올려 그 비용으로 미국보다 턱 없이 부족한 심사인력을 더 보강해야 한다는 업계 목소리가 커지고 있어 앞으로 국내 상황에 영향을 미칠 지 관심이 쏠린다.8일 한국바이오협회에 따르면 FDA는 2020년 전문의약품의 허가심사 수수료를 올해보다 12% 늘린 294만2965달러(약 35억7452만원)로 책정했다. 바이오시밀러는 변동이 없으며 제네릭(복제약)의 경우 1.5% 내린 17만623