[바이오타임즈] 국내 최초로 코엔자임큐텐을 개발한 인물로 잘 알려진 최수진 한국공학대학교 특임교수가 국민의힘 비례위성 정당인 국민의미래 비례대표 3번에 배정되면서 사실상 22대 국회 입성이 확정됐다.제약·바이오 업계에서는 늘 ‘첫’, ‘최초’, ‘최연소’라는 수식어가 따라다닐 정도로 ‘혁신과 도전의 아이콘’으로 통하는 그가 국회의원이 되면 과학·바이오·의료 분야에서 국민의 삶에 도움이 되는 ‘새로운 일’을 해낼 것이라고 기대한다.최 후보는 국민의힘으로부터 과학·바이오 분야의 인재로 영입되면서 정치에 첫발을 내딛게 됐다. 그는 한자리

[바이오타임즈] 국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 ‘재단’)은 지난 20일 글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스(대표 유정희)와 ‘국민 신약 접근성 제고를 위한 글로벌 임상시험 유치 및 국내사 진출 지원 협력을 위한 업무협약’을 체결했다고 22일 밝혔다.주요 협력 사항으로는 ▲글로벌 제약사의 국내 임상시험 유치를 위한 협업 ▲글로벌 제약사의 국내 임상시험 지원을 위한 정보교류 및 학술 활동 ▲글로벌 임상시험 유치를 위한 네트워크 강화 등 상호협력이 필요한 사항 ▲국내사의 해외 진출 지원에 대한 협력 등이 있으며, 양 기관은

[바이오타임즈] 유전자 치료제 ‘렌멜디’가 세상에서 가장 비싼 약이 될 전망이다. 미국 는 21일(현지 시각) 초희귀 질환에 대한 새로운 유전자 치료제 ‘렌멜디’(Lenmeldy, 성분명 아티다사진 오토템셀)의 도매가가 425만 달러(약 56억 원)에 달한다고 발표했다. 보도에 따르면 렌멜디는 유전성 질환인 이염성백질이영양증(MLD, Metachromatic Leukodystrophy)의 근본적인 원인을 교정하기 위한 일회성 치료제다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)이 지난 18일 영∙유아 대상 MLD

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 스카이셀플루 약 44만 도즈를 태국 파트너사인 바이오젠텍(Biogenetech)에 공급하기 위해 안동 L하우스에서 출하했다고 21일 밝혔다.이번에 공급하는 백신은 WHO(세계보건기구)가 발표한 24시즌 남반구 유행 예상 독감 균주로, 스카이셀플루의 남반구 향(向) 수출은 이번이 처음이다. 이를 바탕으로 SK바이오사이언스는 향후 동남아 시장을 비롯 본격적으로 남반구 시장 판매가 확대될 것으로 기대하고 있다.스카이셀플루는 세계 최초로 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증

오는 3월 21일은 세계보건기구(WHO)가 지정한 ‘암 예방의 날’이다. 이날은 암에 대한 국민의 이해를 높이고 암의 예방, 치료 및 관리 의욕을 고취기 위해 지정됐다. 인류의 최대 적으로 손꼽히는 암은 점차 증가하는 추세로, 한국인 사망원인 1위를 오랫동안 유지하고 있다. 세계적으로도 의료계에서 암 진단의 중요성이 더욱 커지는 가운데, 혁신 기술력으로 암 정복에 나선 국내 바이오텍의 이모저모를 살펴본다(편집자 주).[바이오타임즈] 국내 바이오기업이 암 신약 및 신기술 개발과 관련해 글로벌 기업과 연구 성과를 교류하며 글로벌 인지도

[바이오타임즈] 암 정밀 분석 전문기업 아이엠비디엑스(대표이사 김태유, 문성태)가 20일 서울 여의도에서 열린 기자간담회를 열고, 코스닥 시장 상장 후 암 정밀진단 및 조기진단 전문 리딩기업으로 도약하겠다는 포부를 밝혔다.2018년 설립된 아이엠비디엑스는 단 한 번의 채혈로 암을 정밀 분석 및 조기진단 하는 플랫폼 사업을 영위하고 있다. 2014년부터 서울대학교병원의 암 유닛 액체 생검 프로젝트를 수행해 온 김태유 대표와 공동창업자인 방두희 교수가 공동개발을 통해 국내 유일 NGS 기반의 액체생검 기술 개발 및 상용화에 성공했다.창

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 김경진)은 현지 시각으로 18일부터 21일까지 미국 뉴욕 소재 ‘인터콘티넨탈 뉴욕 바클레이(InterContinental New York Barclay) 호텔’에서 열리는 2024 DCAT(Drug, Chemical & Associated Technologies) 위크에 참가했다고 20일 밝혔다.DCAT Week는 1890년 뉴욕상공회의소 주관으로 시작된 150년 전통의 제약·바이오 분야 대표 행사로 행사 기간 다양한 형태의 기업 간 파트너링 미팅이 진행된다.에스티팜은 DCAT 공식 이벤트인 ‘DC

[바이오타임즈] 큐러블은 최근 식약처로부터 우수원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP) 실시상황 평가 신청 건에 대해 인증을 획득했다고 20일 밝혔다.이번 BGMP 인증을 통해 큐러블은 전문적인 원료의약품 위탁 생산 체계(CMO)를 갖추게 됐다. 이로써 큐러블은 신약 개발에 필요한 임상시험용 원료의약품 생산에 최적 시스템을 구축, 다품종 소량 생산에 특화된 BGMP 시설로 자리매김하게 됐다.보통 BGMP 시설은 제약회사 및 원료 전문 회사가 대규모 생산을 염두에 둬서 톤 단위 이상급 대량 생산체계로 운영된다. 이 때문에 소규모 제

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 국내 최대 규모의 글로벌 바이오·제약 컨벤션인 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2024, 이하 BIX 2024)’가 7월 10일부터 12일까지 3일간 코엑스에서 개최된다고 20일 밝혔다.BIX는 한국바이오협회 주최, 리드엑시비션스 코리아(RX KOREA) 주관하는 행사로 올해 5회째를 맞이한다. 지난 BIX 2023 행사에는 8,800여 명의 국내/외 참관객이 다녀갔으며, 다국적 글로벌 제약사, 국내 바이오 기업 등 30개국 190여 개 기업 및 기관

[바이오타임즈] 화이자가 소비가 건강관리 부문을 축소하는 모양새다. 미국 는 18일(현지 시각) 미국 제약사 화이자(Pfizer)가 영국 다국적 소비자 건강관리 기업 헤일리온(Haleon)의 지분을 매각한다고 발표했다. 보도에 따르면 화이자는 헤일리온의 지분 32%를 보유한 최대주주다. 거래 대상은 헤일리온의 주식 6억 3,000만 주로 매각가는 25억 8,000만 달러(약 3조 5,000억 원) 정도 된다. 이 과정에서 헤일리온은 화이자로부터 6억 5,500만 달러(약 8,762억 원)어치의 자사주를

[바이오타임즈] 에이프로젠(007460)의 항체의약품 제조를 맡고 있는 에이프로젠바이오로직스(003060)는 미국 생물보안법(Biosecure Act) 통과 임박 소식에 CDMO 사업을 가속화한다고 19일 밝혔다.지난 6일 미국 상원 국토안보위원회는 중국 바이오 기업과 거래를 제한할 수 있는 법안인 ‘생물보안법’을 11대 1로 통과시켰다. 생물보안법은 미국인 개인 건강과 유전 정보를 우려 기업으로부터 보호하기 위해 올해 1월 말 발의된 법안이다.에이프로젠 관계자는 “지난해부터 유럽 제약회사를 비롯해 글로벌 바이오 제약회사와 국내 대

[바이오타임즈] OATC(오에이티씨)는 자사 CRO센터가 임상시험수탁기관으로 참여한 구취 개선 관련 연구 논문이 SCIE 급 국제학술지 Medicine® 2월호에 게재됐다고 19일 밝혔다.논문의 제목은 ‘구취에 대한 SGE-107의 예비 탐색적 조사(Preliminary investigation of a combined herbal extract of Aruncus dioicus, Cirsium nipponicum, and Ocimum basilicum for halitosis)’로, ‘SGE-107’의 유효성 및 안전성을 평가하기

[바이오타임즈] 에스티팜(237690)의 주가가 오늘 하루 급등했다.에스티팜은 18일 코스닥시장에서 전 거래일보다 24.10%(1만 8,700원) 오른 9만 6,300원에 장을 마감했다.이날 에스티팜 주가가 강세를 보인 배경으로는 회사가 임상 물량을 생산하는 미국 제론 코퍼레이션의 혈액암 치료제 ‘이메텔스타트’가 미국 FDA 승인 획득이 기대된다는 소식이 반영된 것으로 풀이된다.이메텔스타트가 미국 FDA로부터 승인받으면 올해 하반기부터 상업화될 것이라는 기대감이 작용한 것으로 보인다.이메텔스타트는 RNA 억제 기전을 지닌 동종계열

[바이오타임즈] 전세계적으로 사망의 위험 요인 가운데 1위를 차지하는 고혈압 환자 수가 증가하면서 항고혈압제 시장 규모가 지속해 확대되고 있다. 국내 제약사들은 고혈압치료제를 앞세워 ‘매출액 1조 클럽’이라는 수식어로 주목을 받는가 하면, 고혈압치료제 적응증을 확대하거나 복합제로 개발하며 고혈압 시장을 선도하고 있다.◇고혈압, 만성질환에 돌연사 위험 높이는 합병증의 주요 원인…2가지 이상 치료제 복용고혈압은 세계적인 질환 유병률 1위 질환이자, 전 세계 사망 원인 1위인 심장질환의 가장 강력한 위험 인자기도 하다.세계보건기구 최근

[바이오타임즈] 자궁내막암 면역항암제 ‘젬퍼리’가 더 많은 질병을 치료하는 데 사용할 가능성을 시사했다. 일각에서는 미국 규제당국이 젬퍼리 사용을 확대하기 위한 승인 신청을 수락할지 주목하고 있다. 미국 는 16일(현지 시각) 면역항암제 ‘젬퍼리’(Jemperli)가 자궁내막암 외의 질병을 치료하는 데 도움을 줄 것이라고 전했다. 젬퍼리(성분명 도스탈리맙)는 IgG4 인간화 단클론항체로 불일치 복구결함 또는 고빈도 현미부수체 불안정 암종에 지속적인 항종양 활성을 보이는 PD-1 저해제다. 영국 제약사

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 신약 개발 기업 히츠(대표이사 김우연)는 다음 달 5일(현지 시각)부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 미국 암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에 참가해 생성형 AI 신약 개발 플랫폼 ‘하이퍼랩(Hyper Lab)을 소개한다고 18일 밝혔다.미국 암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회 중 하나로 꼽히며, 종양학 분야에서 세계 최고 권위를 자랑한다. 매년 전 세계 제약·바이오 기업 및 업계 전문가들이 모여 암 관련 최신 연구 성과와 혁신적인

[바이오타임즈] 남성 불임을 유발하는 대표적 질환 중 하나로 꼽히는 정계정맥류. 정계정맥류란 음낭 고환에서 나오는 정맥 혈관이 확장되어 역류가 일어나 엉키고 부풀어 오르는 질환이다.소아청소년기부터 성인까지 전 연령대에서 발병하며, 미국 생식의학협회에 따르면 일반 남성의 10~15%, 난임 남성들 전체 중 약 40%가 정계정맥류인 것으로 보고된다.정계정맥류의 약 90%는 왼쪽 고환에서 발생하며, 인과관계가 명확하지 않지만 해부학적 구조 때문으로 여겨진다.정맥 속 혈액순환 장애는 고환 온도와 압력을 상승시키고, 활성 산소 증가로 인해

[바이오타임즈] 셀트리온이 지난 15일(현지 시각) 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라’(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 제품명)를 미국 전역에 성공적으로 출시하며 시장 공략에 본격 돌입했다고 18일 밝혔다.짐펜트라는 셀트리온이 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 획득한 첫 제품이다. 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 및 크론병(Crohn’s Disease) 환자 대상으로 허가를 받았으며, 권장 용량은 2주 간격으로 회당 120mg이다.짐

[바이오타임즈] 비만약이 단순히 비만을 치료하는 데 그치지 않고 대사질환 개선에서도 그 효능을 입증하는 등 다양한 질환으로 적응증을 확장하고 있다.최근 비만 치료제 시장의 폭발적인 성장을 이끈 ‘위고비’가 심혈관 관련 문제 예방 목적으로도 사용이 허가되면서 GLP-1 계열 치료제 시장의 성장 잠재력이 다시 한번 입증됐다.◇비만을 ‘질병’으로 규정…가장 큰 성장성으로 의약품 시장 견인 전망비만이 질병으로 인식되면서 관련 시장이 폭발적으로 성장하고 있다. 전 세계 비만 인구는 지속해 느는 추세다.‘세계 비만 연맹’은 2035년 세계 인

[바이오타임즈] 세계 최초로 비알코올성지방간염(대사 이상 지방간염, NASH 또는 MASH) 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.미국 제약사인 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)의 레즈디프라(성분명 레스메티롬)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 신속 승인을 받았다. FDA는 지난 14일 레즈디프라를 중등도~중증 간 섬유증이 있는 비간경변성 지방간염(NASH) 성인 치료에 식이요법 및 운동과 병행 요법으로 승인했다고 밝혔다.레즈디프라는 1일 1회 투여하는 경구용 THR-β 작용제로 MASH의