기사 (5건) 리스트형 웹진형 타일형 자궁내막암 면역항암제 ‘젬퍼리’, 적응증 확대 시사∙∙∙ 올 상반기 FDA 승인 주목 자궁내막암 면역항암제 ‘젬퍼리’, 적응증 확대 시사∙∙∙ 올 상반기 FDA 승인 주목 [바이오타임즈] 자궁내막암 면역항암제 ‘젬퍼리’가 더 많은 질병을 치료하는 데 사용할 가능성을 시사했다. 일각에서는 미국 규제당국이 젬퍼리 사용을 확대하기 위한 승인 신청을 수락할지 주목하고 있다. 미국 는 16일(현지 시각) 면역항암제 ‘젬퍼리’(Jemperli)가 자궁내막암 외의 질병을 치료하는 데 도움을 줄 것이라고 전했다. 젬퍼리(성분명 도스탈리맙)는 IgG4 인간화 단클론항체로 불일치 복구결함 또는 고빈도 현미부수체 불안정 암종에 지속적인 항종양 활성을 보이는 PD-1 저해제다. 영국 제약사 국제 | 염현주 기자 | 2024-03-18 16:38 [특징주] 카나리아바이오, 난소암치료제 치료목적 사용 승인에 급등 [특징주] 카나리아바이오, 난소암치료제 치료목적 사용 승인에 급등 [바이오타임즈] 카나리아바이오(016790)의 주가가 급등했다.카나리아바이오는 23일 낮 2시 26분 현재, 코스닥시장에서 전 거래일보다 11.39%(1,600원) 오른 1만 5,650원에 거래 중이다.카나리아바이오(대표 나한익)는 오늘 식약처로부터 난소암 치료제 오레고보맙의 치료목적 사용 승인을 받아 환자투여가 개시됐다고 밝혔다.치료목적 사용 승인은 대체 치료 수단이 없거나 생명을 위협받는 중증질환자 등의 치료를 위해 허가받지 않은 의약품 또는 임상시험이 진행 중인 의약품을 치료목적으로 사용할 수 있도록 식약처가 승인해주는 제도이 특징주 | 정민구 기자 | 2022-11-23 14:30 [특징주] 카나리아바이오 급등, 연이은 호재는? [특징주] 카나리아바이오 급등, 연이은 호재는? [바이오타임즈] 카나리아바이오(016790)의 주가가 호재가 겹치면서 급등했다.카나리아바이오는 15일 코스닥시장에서 전 거래일보다 26.49%(4,000원) 오른 1만 9,100원에 장을 마감했다.이 회사 주가의 급등을 이끈 호재로는 전날 애드바이오텍의 카나리아바이오 지분 취득과 PARP 억제제 적응증 축소로 난소암 치료제를 개발하고 있는 카나리아바이오가 수혜를 받을 것으로 기대된다는 소식이 연이어 전해졌기 때문으로 풀이된다.우선 면역항체 전문 바이오 기업 애드바이오텍은 카나리아바이오엠으로부터 배당에 따른 투자금 회수 목적으로 약 특징주 | 정민구 기자 | 2022-11-15 18:00 카나리아바이오, GSK와 난소암 환자 대상 공동임상 진행 카나리아바이오, GSK와 난소암 환자 대상 공동임상 진행 [바이오타임즈] 면역항암제 개발 전문 바이오텍 기업 카나리아바이오(구 OQP에서 분사)는 GSK(글락소 스미스클라인)와 난소암 환자를 대상으로 한 공동임상을 시작한다고 밝혔다.이번 임상은 백금계 감수성 재발 난소암 환자를 대상으로 카나리아바이오의 오레고보맙과 GSK의 poly(ADP-ribose) polymerase(PARP) inhibitor인 제줄라(니라피립)를 병용투여하는 임상으로 안정성과 효과를 확인하게 된다.공동 임상 협정에 따라 카나리아바이오는 미국에서 진행될 임상시험을 주도하게 되고, GSK는 임상 연구에 필요한 니라파 기업 | 김수진 기자 | 2022-06-22 09:21 주요 제약사, 미국서 250여개 의약품 무더기 약가인상 주요 제약사, 미국서 250여개 의약품 무더기 약가인상 미국내 주요 제약사들이 새해를 기해 의약품 가격 인상을 단행했다. 이번 조치로 무려 200여개가 넘는 의약품 가격이 오른 것으로 알려졌다. 트럼프 행정부 뿐 아니라 민주당 또한 2020년 미국 대통령 선거를 앞두고 약가 인하를 주장하고 있어 논란이 될 것으로 전망된다.주요 외신들은 지난 1일(현지시간) 화이자, 글락소스미스클라인(GSK), 사노피 등 주요 다국적제약사들이 시판중인 의약품 200여 개에 대한 가격을 인상한다고 보도했다. 이에 2일 다시 길리어드와 브리스톨마이어스스큅(BMS) 등이 동참하며 총 250여개 의약품 가격이 Bio News | 온라인뉴스팀 | 2020-01-02 11:28 처음처음1끝끝