기사 (4건) 리스트형 웹진형 타일형 바이오의약품 IND 대거 승인… 국내 기업 현황은? 바이오의약품 IND 대거 승인… 국내 기업 현황은? [바이오타임즈] 2024년 연초부터 바이오의약품 IND(임상시험계획 승인신청서)가 대거 승인되면서 긍정적인 시장 분위기를 이끌고 있다.식품의약품안전처가 지난달 승인한 IND 중 국내 기업 네 곳이 포함돼 관련 기업에 대한 관심이 높아진다.IND는 사람을 대상으로 임상시험 진행을 할 수 있도록 허가 당국으로부터 공식적인 심사와 승인을 받는 절차다. 미국은 식품의약국(FDA), 유럽은 의약품감독국(EMA)에 의해 진행되며, 국내의 경우 식품의약품안전처가 이를 승인한다.개발사는 임상 단계별로 이를 거쳐야 하는데, 무엇보다 의약품의 안전성 이슈 | 김가람 기자 | 2024-02-19 16:37 분당차병원 이주호 교수팀, 경동맥화학색전술&면역세포치료로 간암 환자 치료 가능성 제시 분당차병원 이주호 교수팀, 경동맥화학색전술&면역세포치료로 간암 환자 치료 가능성 제시 [바이오타임즈] 차의과학대학교 분당차병원(원장 윤상욱) 소화기내과 이주호 교수는 지난 18일 부산 벡스코에서 열린 ‘2023 한국줄기세포학회 연례 학술대회’ 재생의료진흥재단 세션에 참가해 NK면역세포치료제 CBT101의 간암 환자 치료 가능성을 제시했다.이주호 교수는 ‘간암 환자에서 경동맥화학색전술과 면역세포치료제 병합요법의 안전성과 내약성을 관찰하기 위한 연구자 주도 임상 연구’ 성과를 발표했다.이 교수는 간에 종양이 국한되어 있지만 종양이 너무 크거나 개수가 많아 수술이 어려운 환자 5명에게 경동맥화학색전술 후 환자의 혈액에서 병원, 개원가 | 김수진 기자 | 2023-08-24 15:19 이뮤니스바이오, 말레이시아서 NK면역세포치료제 효능 확인 이뮤니스바이오, 말레이시아서 NK면역세포치료제 효능 확인 [바이오타임즈] ㈜이뮤니스바이오(대표 강정화)가 말레이시아에 기술수출 중인 NK면역세포치료제 ‘MYJ1633’이 현지에서 흑색종, 건선 등에 치료 효과를 확인했다고 밝혔다.이뮤니스바이오는 2020년 3월 말레이시아 NK Biocell사와 ’MYJ1633’ 기술수출 계약을 체결했으며, 이를 바탕으로 NK 면역세포치료제 ‘MYJ1633’이 암 환자 및 자가면역질환 환자를 대상으로 말레이시아 환자들뿐만 아니라 국내 환자들도 현지에서 활발히 치료받고 있다.이뮤니스바이오의 설명에 따르면 폐로 전이된 엄지손가락의 악성 흑색종(Malignant 기업 | 정민구 기자 | 2022-06-28 11:41 이뮤니스바이오, ‘NK면역세포치료제’로 암줄기세포 사멸효능 입증 이뮤니스바이오, ‘NK면역세포치료제’로 암줄기세포 사멸효능 입증 [바이오타임즈] 이뮤니스바이오는 개발 중인 차세대 NK면역세포치료제(MYJ1633)가 암의 전이 및 재발 원인으로 지목되는 암 줄기세포(Cancer Stem Cell)에 대한 사멸효능을 입증했다고 밝혔다.암줄기세포는 암 조직 대부분을 차지하는 분화된 암세포와 달리 극소량(0.1~2%) 존재한다.암줄기세포가 처음 증명된 건 1990년대 후반 급성 골수성 백혈병에서였으며, 2000년대 이후 암 분야에서 암줄기세포에 대한 연구가 집중되고 있다.암줄기세포는 정상적인 줄기세포와 유사한 특징을 갖는데, 정상 줄기세포가 모든 조직으로 분화할 수 신기술 | 김수진 기자 | 2021-03-26 17:23 처음처음1끝끝