기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 에디슨이노, 세계 최초 개발 생체흡수성 금속 ‘리조멧’ 임상시험계획 승인받아 에디슨이노, 세계 최초 개발 생체흡수성 금속 ‘리조멧’ 임상시험계획 승인받아 [바이오타임즈] 글로벌 정형외과 의료기기 전문 기업 에디슨이노(구 유앤아이)는 세계 최초 개발한 생체흡수성 금속인 악안면성형용재료 리조멧(resomet II CMF plate)의 임상시험계획을 19일 식약처로부터 승인받았다고 밝혔다.리조멧은 골절 수술 시 인체에 흡수되기 때문에 금속 제거 수술을 할 필요가 없어 획기적인 소재로 평가받고 있다. 에디슨이노는 2015년 생체흡수성 금속인 ‘리조멧’을 세계 최초로 개발하고 2016년 중국 산동부창제약과 독점 라이선스 계약을 맺은 바 있다. 이후 유럽 CE 인증을 받고 임상시험 승인을 위한 기업 | 정민아 기자 | 2022-05-19 14:53 유앤아이 “세계 최초 생체흡수성 금속 임플란트 '레조메트', 중국 임상 차질없이 준비 중” 유앤아이 “세계 최초 생체흡수성 금속 임플란트 '레조메트', 중국 임상 차질없이 준비 중” [바이오타임즈] 생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이(대표 구자교)가 세계 최초로 개발한 생체흡수성 금속 임플란트 레조메트의 중국 NMPA(국가 의약품 감독 관리국) 임상 시험 계획 승인절차가 순조롭게 진행 중이라고 3일 밝혔다.유앤아이에 따르면 임상의 주체는 유앤아이 레조메트에 대한 중국 독점판매권을 보유하고 있는 중국 산동부창제약판매유한공사이며, 임상시험승인을 위한 임상시험수탁계약을 지난해 6월 체결한 이후 임상 시험 승인에 요구되는 중국 내 시험소의 시험이 모두 통과됐다고 8월 26일 파트너사로부터 전달받았고, 2021년 기업 | 강철현 기자 | 2020-09-03 10:46 유앤아이, 세계 최초 생체흡수성 금속 임플란트 ‘resomet’ 중국 CFDA 임상 돌입 유앤아이, 세계 최초 생체흡수성 금속 임플란트 ‘resomet’ 중국 CFDA 임상 돌입 [바이오타임즈, 보도자료] 생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이(대표 구자교)가 세계 최초로 개발한 생체흡수성 금속 임플란트 ‘레조메트(resomet)’의 중국 CFDA 승인을 위한 임상시험수탁계약이 체결됐다고 17일 밝혔다.레조메트는 세계 최초로 100% 인체 구성성분만을 이용해 개발된 제품으로 골절 치료 후 체내에서 안전하게 분해되기 때문에 완치 후 임플란트를 제거하는 2차 수술이 필요 없는 생체흡수성 의료기기이다. 임상의 주체는 유앤아이 resomet에 대한 중국 독점판매권을 보유하고 있는 중국 산동부창제약판매유한공사다. Bio News | 안선희 기자 | 2019-06-18 17:50 처음처음1끝끝