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바이오니아, ‘코로나19 진단 시약 유효성 평가’ 정부 과제 선정

[바이오타임즈] 바이오니아는 최근 범부처전주기 의료기기 연구개발사업단 주관 ‘유럽 체외 진단 의료기기 인증을 위한 코로나19 체외 진단 시약의 유효성 평가’ 과제에 선정됐다고 19일 밝혔다.이번 과제는 총 25억 원 규모로, 코로나19 진단 시약의 유럽 임상시험을 통해 개정된 유럽 인증 심사(CE-IVDR)를 획득을 목표로 한다.바이오니아의 코로나19 체외 진단 시약은 타액 검체를 사용한다. 비인두, 구인두 도말 검체 채취보다 타액 검체를 사용할 때의 장점은 ▲사용의 편리성과 안전성 ▲비용의 절감 ▲취합 검사의 용이 등이다.바이오니

기업 | 정민아 기자 | 2022-07-19 15:12

엔지켐생명과학, 미국임상종양학회서 구강점막염 美 임상 2상 성과 발표

[바이오타임즈] 엔지켐생명과학(대표이사 손기영, 183490)은 오는 6월 3일부터 7일까지 시카고에서 개최되는 2022년 미국 임상종양학회(ASCO)에 제출한 구강점막염 美 임상 2상에 관한 초록이 포스터 발표에 선정됐다고 밝혔다.1964년에 설립된 미국 임상종양학회는 세계 3대 암 학회 중 하나로 수많은 과학자 및 제약회사 관계자를 포함하여 4만여 명 이상의 회원이 참석하는 국제학회이다. 암 치료와 관련된 신약의 임상 데이터가 대거 발표되며 최신 임상 트렌드를 확인할 수 있는 산업계 최고 권위 있는 기구이다.회사는 항암화학방사선

기업 | 김수진 기자 | 2022-04-05 17:45

SunGen Pharma, 미국 FDA에 제출한 ADNA 8번째 승인 획득

[바이오타임즈] 특수의약품 전문 제약사이자 비상장 기업인 SunGen Pharma가 신청한 ANDA(약식신약신청)가 미국 FDA(식품의약국)로부터 8번째 승인을 획득했다고 3일 밝혔다. 당사는 완제 의약품 개발, 위탁 생산 및 판매에 중점을 두고 있다.이번에 8번째로 승인된 ANDA는 Lidocaine Ointment USP, 5%로 패키지당 용량은 1 ½ oz tube (35.44 g)다. 본 약품은 구인두 점막 마취에 사용된다. 또한 삽관 시 마취적 윤활 효과를 나타내며 일광 화상, 찰과상, 벌레 물린 상처 등 가벼운 화상에 따

국제 | 강철현 기자 | 2019-11-04 08:31