기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 보툴리눔 톡신 국가출하승인, 2023년 국내 휴젤 보툴렉스·수입 멀츠 제오민 선두 보툴리눔 톡신 국가출하승인, 2023년 국내 휴젤 보툴렉스·수입 멀츠 제오민 선두 [바이오타임즈] 지난 2023년 보툴리눔 톡신 제제 국가출하승인 건수는 총 578건으로 2022년 709건 대비 18.5% 감소한 것으로 나타났다. 국내사 중 휴젤 보툴렉스가, 수입사 중에는 멀츠 에스테틱스의 제오민이 가장 많은 것으로 나타났다.식품의약품안전처 자료에 따르면 2023년 기준 보툴리눔 톡신 제제 국가출하승인을 받은 제약바이오 기업은 휴젤, 휴온스바이오파마, 메디톡스, 대웅제약, 종근당, 뉴메코, 멀츠 에스테틱스, 한국애브비, 입센코리아 등 9곳이다. 특이한 점은 국내사의 2023년 보툴리눔 톡신 제제 국가출하승인 건수 Bio News | 정민구 기자 | 2024-01-20 09:00 휴젤, 대법원의 서울식약청 항고 기각으로 ‘보툴렉스’ 제조·판매 지속한다 휴젤, 대법원의 서울식약청 항고 기각으로 ‘보툴렉스’ 제조·판매 지속한다 [바이오타임즈] 대법원이 서울고등법원의 휴젤 보툴렉스주 ‘잠정 제조중지 및 판매중지명령’ 결정에 불복해 서울식품의약품안전청(이하 서울식약청)이 제기한 항고를 지난 5일 기각했다.휴젤은 대법원이 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스주’의 ‘잠정 제조중지 및 판매중지명령’에 대한 집행정지 결정을 유지했다고 6일 밝혔다.회사는 국내 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’에 대한 식품의약품안전처의 ‘잠정 제조중지 및 판매중지명령’에 대해 고등법원에 이어 대법원 역시 휴젤 측의 손을 들어주면서 해당 행정처분이 간접수출에 대한 법리적 해석 차이에 기 기업 | 정민구 기자 | 2022-04-06 12:15 식약처, 보툴리눔 톡신 제제 6개 품목 허가 취소∙∙∙휴젤∙파마리서치바이오, 법적 대응 예고 식약처, 보툴리눔 톡신 제제 6개 품목 허가 취소∙∙∙휴젤∙파마리서치바이오, 법적 대응 예고 [바이오타임즈] 국내 대표 보톡스 기업 휴젤이 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 제제 품목허가 취소 처분을 받았다. 휴젤은 이에 대해 소송으로 맞대응하겠다는 입장이다. 휴젤과 함께 허가 품목 취소 처분을 받은 파마리서치바이오 역시 집행정지 신청 및 본안소송 등 법적 대응하겠다고 밝혔다. 식약처는 2일 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매한 보툴리눔 제제 6개 품목에 대해 12월 13일자로 허가를 취소한다고 발표했다. 허가 취소 품목은 휴젤의 ▲보툴렉스주 ▲보툴렉스주50단위 ▲보툴렉스주150단위 ▲보툴렉스주200단위와 파마리서치바이 이슈 | 염현주 기자 | 2021-12-03 17:40 처음처음1끝끝