기사 (2건) 리스트형 웹진형 타일형 美 FDA 신약 허가심사 비용 또 올랐다, 전문의약품은 53억 원 美 FDA 신약 허가심사 비용 또 올랐다, 전문의약품은 53억 원 [바이오타임즈] 미국 식품의약국((Food and Drug Administration, FDA)의 2024년 회계연도 전문의약품 신약 신청 비용이 사상 최초로 400만 달러(약 53억 원)를 넘어설 것으로 보인다. 지난 2022년도 회계연도 기준 300만 달러에서 2년 만에 100만 달러(약 13억 원)이 늘어난 것이다.한국바이오협회 바이오경제센터의 자료에 따르면, 오는 10월부터 적용되는 미국 FDA의 2024년 회계연도 의약품, 의료기기 심사 수수료가 확정됐다. FDA는 매년 인플레이션, 심사 신청건 수, 제조시설 수 등을 고려 국제 | 김수진 기자 | 2023-08-08 15:25 美 FDA, 2022년 회계연도 전문의약품 신약 신청비용 3백만 달러 넘어 美 FDA, 2022년 회계연도 전문의약품 신약 신청비용 3백만 달러 넘어 [바이오타임즈] 미국 FDA의 2022년 회계연도 전문의약품 신약 신청 비용이 사상 최초로 3백만 달러를 넘어설 것으로 보인다.한국바이오협회의 자료에 따르면, 오는 10월부터 적용되는 미국 FDA의 2022년 회계연도 의약품, 의료기기 심사 수수료가 확정됐다. 전문의약품을 비롯해, 제네릭의약품, 의료기기 모두 전년 대비 인상됐으며, 특히 전문의약품 신약 신청 시 드는 비용은 사상 처음 3백만 달러가 넘었다.올해 10월부터 시작되는 미국 FDA의 2022년 회계연도 예산이 미국 상원 예산위원회에서 전년보다 2억 달러가 증가한 34.1 국제 | 정민아 기자 | 2021-08-17 18:51 처음처음1끝끝