기사 (2건) 리스트형 웹진형 타일형 약사법 위반 바이넥스·비보존제약, 어떻게 되나 약사법 위반 바이넥스·비보존제약, 어떻게 되나 [바이오타임즈] 의약품 임의 제조 혐의를 받고 있는 바이넥스와 비보존제약의 위법 사실이 확인되었다.식품의약품안전처는 25일 바이넥스와 비보존제약에 대해 행정조사를 실시한 결과 약사법령 위법이 확인되었으며, 행정처분을 예고했다.식약처가 확인한 양사의 위법 사항으로는 △첨가제를 변경 허가받지 않고 임의 사용 △제조기록서 거짓 이중 작성 △제조 방법 미변경 △원료 사용량 임의 증감 등이다.특히 제조기록서 거짓 이중 작성의 경우, 식약처의 점검에 대비하여 원료 칭량부터 제조 완료까지 모든 공정을 허가받은 사항과 동일한 양식의 제조기록서를 이슈 | 정민구 기자 | 2021-03-25 18:56 [Bio특징주] 바이넥스 6개 의약품 제조·판매 중지, 주가는? [Bio특징주] 바이넥스 6개 의약품 제조·판매 중지, 주가는? [바이오타임즈] 바이넥스(대표 이혁종)가 생산하는 6개 의약품에 대해 제조·판매가 중지되고, 시판 중인 제품도 전량 회수된다.식품의약품안전처는 8일 바이넥스가 생산하는 당뇨병 치료제인 아모린정과 우울증 약인 셀렉틴정, 관절염 약인 닥스펜정과 염증 치료제인 로프신정, 고혈압 약인 카딜정 등 6개 제품에 이 같은 조치를 내렸다고 밝혔다.이번 조치는 바이넥스가 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 해당 품목에 대한 회수계획을 부산지방식약청에 제출한 데 대해 식약처가 사전 예방적 차원에서 결정한 것이다. 식약처는 해당 제조소의 제조‧품질 특징주 | 강철현 기자 | 2021-03-09 10:53 처음처음1끝끝