기사 (2건) 리스트형 웹진형 타일형 2022년에도 또 터진 약사법 위반, 메디카코리아 18개 품목 제조·판매 중지 2022년에도 또 터진 약사법 위반, 메디카코리아 18개 품목 제조·판매 중지 [바이오타임즈] 지난해 제약업계를 들썩이게 했던 제약사들의 의약품 불법 제조 문제가 올해도 터졌다.식품의약품안전처는 8일 의약품 제조업체 ㈜메디카코리아가 제조한 ‘메디카레바시드정’ 등 18개 품목(4개 자사, 14개 수탁)에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치를 한다고 밝혔다.해당 의약품 중 자사 품목은 ▲메디카레바시드정(레바미피드) ▲브렌셉트정5밀리그램(도네페질염산염수화물) ▲슬레민정(펜터민염산염) ▲에바티스정(에바스틴) 등이다.수탁 제조 품목은 ▲대원제약 레바원정(레바미피드) ▲동구바이오제약 레미스타정(레바미피드) ▲삼남제 이슈 | 김수진 기자 | 2022-03-08 14:22 식약처, ‘약사법’ 위반 메디카코리아 제조 12개 품목 회수 등 조치 식약처, ‘약사법’ 위반 메디카코리아 제조 12개 품목 회수 등 조치 [바이오타임즈] 식품의약품안전처는 의약품 제조업체 ㈜메디카코리아가 제조한 ‘록펜정’ 등 12개품목(5개 자사, 7개 수탁)을 회수 조치한다고 발표했다. 이 중 7개 품목에 대해서는 잠정 제조·판매 중지 조치한다.7개 품목은 점검 전 제조원이 변경된 5개 품목을 제외한 ➀밤비정 ➁살라진정 ➂아루텍정 ➃크레치콘캡슐 ➄신일록소프로펜나트륨수화물정 ➅로텍정 ➆알레리진정이다.이번 조치는 ‘의약품 GMP 특별 기획점검단’이 ㈜메디카코리아에 대해 특별점검한 결과 ▲변경 허가(신고)를 받지 않고 첨가제 임의 사용 ▲제조기록서 거짓 작성 등 「약사법 정책 | 김수진 기자 | 2021-11-26 14:26 처음처음1끝끝