[바이오타임즈] 73세 A 씨는 1년 전부터 시작된 무릎 통증 때문에 일상생활의 어려움을 겪고 있다. 처음에는 시큰거리고 계단을 오르내릴 때만 아프던 무릎 통증이 날이 갈수록 악화돼 밤잠을 이루지 못하는 지경까지 이르렀다. 인근 정형외과를 찾아 검사를 실시한 결과, A 씨의 진단명은 ‘무릎 퇴행성관절염’이었다. A 씨는 퇴행성관절염의 진행 정도와 증상, 나이 등을 고려해 ‘무릎 인공관절 치환술’을 시행하기로 마음을 먹고 최근 개발된 한국형 인공관절과, 3D 시뮬레이션을 이용한 수술법으로 맞춤형 인공관절 수술을 받았다.퇴행성관절염은

[바이오타임즈] 힐룩스가 5월 3일부터 6일까지 100여 명 규모로 한국 보코호텔 강남, 연세대치과대학, 더유스클리닉, 팔만서울호텔에서 4박 5일간 ‘글로벌아이쓰레드써밋’(부제: 세상에 없던 실리프팅)을 개최한다고 밝혔다.브라질, 태국 의사를 주축으로 이라크, 요르단, 인도네시아, 한국 의사들이 참여하는 본 행사는 행사 첫날인 3일에는 보코호텔 강남에서 아이쓰레드 이론 강의가 오후 2시부터 6시까지 펼쳐질 예정이다. 이날은 한국 의사들 40여 명도 사전 신청을 통해 받아 참여할 예정이다.이날 가장 기대되는 강의로 샘스킨 성형외과 홍

[바이오타임즈] 신풍제약(대표 유제만)은 지난 4월 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(The 34th European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases(ESCMID) Global 2024)에서 경구용 COVID-19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정(피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제)’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다.신풍제약은 경증 및 중등증 코로나19 유증상 성인 환자 1,42

[바이오타임즈] 셀리드(KOSDAQ 299660)가 임상 3상 시험 중인 오미크론 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 코호트A에 대한 투여를 완료했다고 2일 밝혔다.셀리드는 국내외 3개국에서 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 임상 3상 시험은 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리 해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4,000명을 대상으로 진행한다. 코호트A는 1,200명을 대상으로 면역원성과 안전성을, 코호트B는 2,800명을 대상으로 안전성

[바이오타임즈] 미국 캘리포니아가 최근 급증하는 오피오이드 과다복용에 따른 사망에 대처하기 위해 팔을 걷었다. 미국 는 30일(현지 시각) 캘리포니아 주 정부가 제네릭 의약품(Generic Drug) 제조사와 협력해 길항제 ‘날록손’(Naloxone) 공급 강화에 나선다고 전했다. ‘날록손’은 오피오이드 등 마약성 진통제 효과를 억제하는 길항제다. 오피오이드 과다 복용에 따른 호흡억제, 진정작용, 혈압저하작용 등 부작용을 쉽게 억제하기 때문에 마약성 진통제에 의한 급성중독 치료제로 사용된다. 특히 생명

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드(284620)의 주가가 급등했다.카이노스메드는 30일 코스닥시장에서 낮 3시 10분 기준, 전 거래일보다 26.81%(850원) 오른 4,050원에 거래되고 있다.이날 카이노스메드는 자사가 개발한 에이즈치료제 KM-023이 포함된 ACC007(Ainuovirine), ACC008(Ainuomiti)의 중국 내 1분기 매출이 전년 동기보다 177% 달성해 큰 폭으로 증가했다고 발표했다.ACC007은 복합정, ACC008은 단일정으로 복용 가능한 에이즈 치료제로 중국 파트너사 장수

[바이오타임즈] 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마는 GC녹십자와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제 ‘NP3011(물질명 GC1130A)’에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 30일 밝혔다.회사는 이번 IND 신청을 시작으로 연내 NP3011에 대한 다국가 임상시험에 돌입할 계획이다. 지난 23일 회사는 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상 IND와 패스트트랙 지정을 신청한 바 있다.MPS IIIA는 유전자 결함으로 인해 체내에 헤파란 황산염이 축적되는 열성 유전질환이

[바이오타임즈] 엔케이맥스 미국 관계사 엔케이젠바이오텍(NKGenBiotech)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가 NK세포치료제 ‘SNK01’에 대한 파킨슨병 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다.이번 승인으로 엔케이젠바이오텍은 파킨슨병 환자 최대 30명을 대상으로 SNK01의 안전성, 내약성 및 탐색적 효능을 평가하는 1/2a상 임상시험을 진행한다.회사에 따르면 오는 하반기 첫 환자 투약이 시작될 것으로 기대된다. 파킨슨병 환자 20명에게는 SNK01을 투여하고, 나머지 10명에게는 위약을 투여할 예정이다.폴송(

[바이오타임즈] 제이엘케이가 의사 3,000여 명과 간호사 등 보조 인력 8,000여 명을 보유한 인도네시아 최대 병원 체인과 손잡고 의료 AI 소프트웨어 공급을 추진한다.국내 1호 상장 AI 의료 기업 제이엘케이(332510, 대표 김동민)는 지난 29일 서울 강남구 코엑스 인터콘티넨탈 호텔에서 의료 컨설팅 기업(PT Kind Communication, 이하 PT)과 인도네시아 공공의료 서비스 향상을 위한 의료 AI 소프트웨어 수출을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.제이엘케이는 이번 협약으로 병원 41개와 진료소 30개를 운영하

[바이오타임즈] 글로벌 메디컬 에스테틱 전문 기업 클래시스(대표이사 백승한)는 자사의 고주파(RF) 장비 볼뉴머(Volnewmer)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.클래시스는 지난 2022년 하반기 국내 식약처로부터 볼뉴머의 제조 품목 허가를 받았으며, 태국·브라질 등 주요 국가를 비롯해 각국의 허가를 늘려가고 있다. 현재 전 세계 8개국에 볼뉴머를 판매하고 있고, 올해 싱가포르(1월), 태국(2월), 브라질(4월)에서 런칭 심포지엄을 진행했다. 회사 측에 따르면 현재 볼뉴머의 글로벌 누적 판매 대

[바이오타임즈] 화이자의 첫 번째 유전자치료제가 FDA의 승인을 받았다. 이로써 화이자는 유망 의학분야로 여겨지는 유전자치료제 시장까지 사업영역을 확장하며 한 단계 도약하게 됐다. 이번 유전자 치료제 개발 소식에 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 화이자의 주가는 26일 오후 8시 기준 전일 대비 0.55% 오른 25.44달러(약 3만 5,000원)에 마감됐다. 이날 는 2030년까지 베크베즈의 연간 매출이 4억 달러(약 5,500억 원)에 이를 것으로 예측했다. ◇B형 혈우병 치료제∙∙∙연간 출혈률 크게 줄여 미국

[바이오타임즈] 에쓰씨엔지니어링 자회사인 재생의료 전문 바이오기업 셀론텍은 태국 빅터스 애터넘(Viktas Aeternum)과 관절강내주사 ‘카티졸(CartiZol)’에 대한 공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 계약으로 셀론텍은 빅터스 애터넘을 통해 카티졸 4가지 제형 중 ‘카티졸 울트라(6개월 내 최대 1회 투여)’와 ‘카티졸 엑티브(6개월 내 최대 3회 투여)’를 태국 내 공급할 예정이다.빅터스 애터넘은 태국 방콕에 소재한 정형외과 및 미용·성형 분야 대형 의료기기 수입·유통 전문업체로, 태국 증권거래소(SET)에 상장된

[바이오타임즈] 셀트리온은 미국 대형 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Manager, 이하 PBM) 중 하나로 미국 전역에서 1억 명에 달하는 가입자를 보유한 익스프레스 스크립츠(Express Scripts, 이하 ESI)와 짐펜트라 등재 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.이달 4일 발효된 이번 계약을 통해 짐펜트라는 2,190만 명의 커버리지를 보유한 ESI 처방집(Express Scripts National Preferred Formulary)에 선호의약품(Preferred Drug)으로 등재됐다.짐펜트라는 미국

[바이오타임즈] 한국바이오협회가 주최하고 RX코리아(리드엑시비션스코리아)가 주관하는 국내 최대 바이오 컨벤션인 BIX 2024가 오는 7월 10일부터 12일까지 서울 코엑스에서 열린다.바이오·제약 산업을 대표하는 전시, 콘퍼런스, 오픈 이노베이션, 파트너링 등이 결합한 국내 최대 글로벌 바이오·제약 컨벤션으로 손꼽히는 BIX 2024가 사전등록 개시와 동시에 올해 콘퍼런스 세션 주제를 공개했다고 29일 밝혔다.올해 BIX 2024 콘퍼런스 주제는 ‘Embrace All Possibilities’로 바이오·제약 기업들이 모든 가능성

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오 업계의 신약개발 역량에 대한 긍정적인 동력이 확인되고 있다.국가임상시험지원재단이 발간한 ‘2022년 한국 임상시험 산업 정보 통계집’에 따르면 글로벌 시장에서 차지하는 신약개발 파이프라인 비중은 미국, 중국, 영국에 이은 4위다.글로벌 신약개발 파이프라인은 총 2만여 개로, 국내 제약바이오 기업이 차지하는 비중이 13.1%(2,627개)에 달한다.국내 연구개발 중심 제약·바이오 기업(2023년 기준 투자액 500억 원 이상) 15곳은 최근 5년간 R&D 투자를 확대했다. 2019년 총1조 6,320

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 기반 연구·개발 전문기업 엔비피헬스케어(대표이사 이창규·박상근)는 알츠하이머병 듀오컨소시엄(Duo-consortium) 생균치료제 후보물질 ‘NVP-NK4146’이 치매극복연구개발사업단(KDRC)의 치매치료제 개발 비임상 과제로 선정돼 협약 체결을 완료했다고 26일 밝혔다.치매극복연구개발은 국내 치매 관련 연구개발에 필요한 단계별 과정을 지원하는 사업으로, 2020년 8월 KDRC 출범을 통해 2028년까지 8년간 1,987억 원 규모의 자금을 지원한다.NVP-NK4146은 세계 최초 마이크로바이옴 기

[바이오타임즈] 에이비엘바이오의 파트너사 콤패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)는 미국 식품의약국(FDA)로부터 ABL001(CTX-009)에 대한 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 25일(미국 현지 시각) 밝혔다.ABL001(CTX-009)은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자의 치료를 위해 파클리탁셀과의 병용요법을 평가 중인 DLL4 및 VEGF-A 표적 이중항체다.ABL001(CTX-009)은 혈관 신생과 종양의 혈관 형성에 중요한 역할을 하는

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)는 미국 연속혈당측정기 개발기업 ‘Allez Health(이하 알레 헬스)’와 지분 투자 계약을 체결하고 투자금을 납입했다고 26일 발표했다.‘알레 헬스’는 2018년 창업한 미국 벤처기업으로 당뇨 관리 기술의 혁신을 목표로 연속혈당측정기를 개발하고 있다. 오상헬스케어는 ‘알레 헬스’의 창업 때부터 연구개발 과정을 면밀하게 지켜보면서 긴밀한 관계로 발전하였으며 현재 시리즈 A+투자까지 이어졌다고 설명한다.FDA 승인을 위한 본격적인 임상을 앞둔

[바이오타임즈] 올해 미국에서 스마일프로가 처음으로 상용화된다. 스마일프로는 기존 스마일라식을 한 번 더 업그레이드한 버전으로 2mm의 미세절개는 물론 기존 스마일라식보다 비교적 각막 두께가 얇거나 각막 비대칭이 있는 경우, 동공이 큰 경우, 고도근시나 초고도난시가 있는 경우에도 적용이 가능한 것으로 알려져 각광받고 있다.특히 스마일프로에 사용되는 독일 광학 전문기업 칼자이스(Carl Zeiss)의 ‘비쥬맥스800(VISUMAX800)’ 장비는 수술 시간이 단안 기준 10초 이내로 최소화됐다. 이는 기존 수술보다 3배 빠른 속도이며

[바이오타임즈] 현재 글로벌 제약·바이오계 최대 화두는 단연 ADC이다. 차세대 항체 의약품인 ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체에 세포독성을 가지는 저분자 약물(payload, 세포독성 항암제)을 링커(linker)를 통해 공유결합(conjugation)시킨 구조의 약물이다. 개발 및 제조 과정이 까다롭지만, 높은 치료 효과와 부작용이 낮은 차세대 바이오의약품으로 주목받는다.ADC 시장 규모는 지난해 120억 달러(약 16조 5,000억 원)에서 2028년에는 330억 달러(약 45조 4,000억 원)까지 성장