기사 (1건) 리스트형 웹진형 타일형 리스큐어, 원발경화성담관염 임상 2상 美 FDA 승인 획득 리스큐어, 원발경화성담관염 임상 2상 美 FDA 승인 획득 [바이오타임즈] 마이크로바이옴 신약 개발 기업 리스큐어바이오사이언시스(이하 리스큐어)는 2월 22일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 간질환인 원발경화성담관염(PSC) 치료제 신약 LB-P8의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다.리스큐어는 임상 1상을 통해 LB-P8의 안전성 및 주요 평가 지표들을 확인했고, 2022년 FDA로부터 PSC 질환 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정받았다. 이번 임상 2상은 리스큐어 공동연구 기관인 메이요 클리닉을 비롯한 미국과 유럽 28개 기업 | 김수진 기자 | 2024-02-29 14:10 처음처음1끝끝