[바이오타임즈] 에스티팜(대표 김경진)이 제네반트 사이언스로부터 mRNA 코로나19 백신 플랫폼 기술을 도입, 백신 개발과 생산에 직접 나선다.

회사는 제네반트 사이언스에서 코로나19 mRNA 백신 개발 및 상업화에 필수적인 지질 나노 입자(LNP·Lipid Nano Particle) 약물 전달체 기술을 비독점적 라이선스 계약으로 도입했다고 8일 밝혔다.

이번 계약으로 에스티팜은 한국·일본 등 아시아 12개국에서 제네반트의 LNP 약물 전달체 기술을 이용해 코로나19 mRNA 백신을 직접 개발하고 생산할 수 있는 권리를 확보했다. 에스티팜은 제네반트에 계약금과 기술이전 비용을 포함해 코로나19 mRNA 백신 개발 및 상업화에 따른 마일스톤으로 최대 1억 3,375만 달러(한화 1,496억 원)를 지불한다.

제네반트의 LNP 약물 전달체 기술은 중화항체를 유도하는 백신 플랫폼으로, 화이자와 모더나 의 코로나 백신 상용화로 이미 안전성과 유효성이 임상으로 검증됐다.

에스티팜은 이번 라이선스 계약을 통해 자체적으로 코로나19 mRNA 백신 개발 및 상용화를 신속하게 추진할 수 있게 되었다.

에스티팜 관계자는 “mRNA 백신은 변이된 염기서열만 교체하면 가장 신속하게 중화항체를 유도할 수 있다”며 “에스티팜은 이번에 도입한 LNP 약물 전달체 기술을 적용해 기존 코로나19 바이러스 mRNA 백신뿐만 아니라, 남아공과 브라질 변이 바이러스 등에 최적화된 mRNA 백신의 자체적으로 개발해 상업화를 추진하겠다”라고 말했다.

한편, 에스티팜은 mRNA 합성과 항체 생성에 중요 핵심 기술인 5프라임-캡핑(5’-Capping) 기술과 LNP 약물 전달체 기술을 이미 국내에서는 유일하게 확보해 놓은 상태다. 현재 국내 특허출원을 완료하고 글로벌 특허를 준비 중이다.

5’-capping 기술로 상용화된 제품은 전 세계에서 트라이링크(TriLink)의 클린 캡(Clean Cap) 외에 에스티팜의 스마트 캡(Smart Cap)이 유일하다. Smart Cap은 TriLink의 Clean Cap보다 저렴하며 6개의 상이한 Capping 형태를 가지고 있어 mRNA 및 siRNA를 비롯한 각종 유전자 치료제에 최적화된 유형을 선택(Capping Library Screening)할 수 있는 장점이 있다. 현재 에스티팜은 국내외 대형 제약사 및 바이오텍과 Smart Cap 시제품의 공급 협의를 진행하고 있다.

또한 mRNA 대량생산을 위한 전용 GMP 공장을 증설하고 있으며, 상반기 중에 완료되면 화이자/바이오엔테크의 COVID-19 백신 기준 연간 240만 도즈의 mRNA 원료를 생산할 수 있게 된다. 또한 연간 1억 2천만 도즈 규모의 설비 증설도 검토 중이다.

[바이오타임즈=강철현 기자] kch@biotimes.co.kr

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