[바이오타임즈] 엔케이맥스가 고형암 환자를 대상으로 동종 NK세포치료제(SNK02) 임상 1상을 위한 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 11일 밝혔다.

이번 임상은 고려대학교 안암병원 및 신촌 세브란스병원에서 표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자 9명을 대상으로 진행된다. SNK02의 내약성, 안전성 평가 및 항종양 효과를 확인하는 것을 목표로, 3개의 코호트(환자군)로 나눠 SNK02 30억 개, 60억 개, 90억 개를 정맥투여해 임상 2상에 대한 최대 내약 용량(MTD)과 적정용량(RP2D)을 탐색할 예정이다.

SNK02는 엔케이맥스의 특허 기술로 제조된 동종 혈액 유래 NK세포 치료제로, 전임상에서 다양한 암종에 대한 뛰어난 효과가 확인된 바 있다.

앞서 엔케이맥스는 고형암 환자를 대상으로 SNK02 미국 임상 1상을 식품의약국(FDA)으로부터 승인받아 지난 8월 첫 환자 투약을 완료했다. 국내에서는 위암 환자 대상으로도 SNK02 1/2a상 IND를 승인받아 투약을 앞두고 있다.

엔케이맥스 관계자는 “이번 임상 1상을 통해 여러 고형암에 대한 SNK02의 안전성 데이터 및 치료 효과를 탐색할 예정”이라며 “미국과 한국에서 동종 NK세포 치료제 임상이 동시에 진행되는 만큼 빠른 임상 2상 진입과 상용화가 기대된다”고 말했다.

[바이오타임즈=김수진 기자] sjkimcap@biotimes.co.kr

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