동아제약∙대원제약, 문제 발생 원인 분석
제제 개선 조치∙∙∙식약처에 결과 및 입증자료 제출
식약처 검토 후 타당성 판단∙∙∙개선 제품 약국 유통 예정
제제 개선 조치∙∙∙식약처에 결과 및 입증자료 제출
식약처 검토 후 타당성 판단∙∙∙개선 제품 약국 유통 예정
[바이오타임즈] 제조∙판매가 잠정적으로 중지됐던 어린이 해열제 ‘챔프시럽’과 ‘콜대원키즈펜시럽’이 다시 유통된다.
식품의약품안전처(이하 식약처)는 동아제약의 ‘챔프시럽’과 대원제약의 ‘콜대원키즈펜시럽’에 대한 제조∙판매 중지 조치를 10일 해제했다.
식약처는 지난 4~5월 갈변 현상과 미생물 한도시험 부적합이 확인된 ‘챔프시럽’과 상 분리 현상이 발생한 ‘콜대원키즈펜시럽’의 전체 제조번호 제품에 대해 회수를 권고하고, 원인 분석과 제제 개선 조치가 완료될 때까지 해당 제품에 대한 제조∙판매 중지 조치한 바 있다.
[바이오타임즈=신서경 기자] news@biotimes.co.kr
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