[바이오타임즈] 한국표준과학연구원(KRISS, 원장 박현민)은 식품의약품안전평가원(평가원, 원장 서경원)과 25일(화), KRISS 대전 본원에서 나노의약품을 포함한 식품‧의약품‧방사능 분야 측정표준 협력 업무협약을 체결했다고 밝혔다.

이번 협약은 양 기관이 그동안 구축해 온 식품‧의약품‧방사능 분야 협력체계에 최근 중요성이 부각되는 나노의약품 분야를 추가해 시험 분석 능력과 측정 신뢰성을 향상하기 위해 체결됐다.

나노의약품은 약물의 구조 및 약물 전달체의 크기를 나노미터 크기로 조절하여 새로운 특성을 갖도록 하는 의약품으로, 코로나19 백신이 대표적이다. 팬데믹을 거치며 전 세계적으로 시장 규모가 급격히 성장하는 추세로, 관련 규제 마련의 필요성이 커지고 있다.

이를 위해 양 기관은 ▲관련 표준물질 및 숙련도 시험 물질의 개발 ▲ 시험 분석실시 ▲ 기술 시험법 표준 마련 등에 힘을 모으고, 연구시설과 장비를 공동 활용할 예정이다.

특히 최근 생산과 활용이 늘고 있는 나노의약품(Nano medicine)의 정밀한 물성 및 안전성 검증이 협력의 중점 사안이다.

KRISS는 나노의약품의 물성 및 안전성을 정확히 측정할 수 있는 기술력을 바탕으로, 평가원에 관련 규제 및 가이드라인 마련을 위한 기술 자문을 하고 국내 기업체에 시험서비스와 기술 지원을 제공할 예정이다.

식품의약품안전처(식약처) 소속기관인 평가원은 식품, 의약품, 의료기기, 화장품, 위생용품 등 다양한 제품들의 인체 위해성 평가‧시험 분석‧허가심사를 수행하고 관련 안전관리 방안을 마련하기 위해 설립됐다. 코로나19 백신, 치료제와 마스크, 진단 시약 등 방역물품에 대한 심사와 검증도 담당하고 있다.

KRISS는 2014년부터 과학기술정보통신부 나노 및 소재 기술 개발사업의 지원을 받아 나노물질 및 나노 제품의 물리화학적 특성과 안전성 측정 기술 연구, 국제표준 개발 등을 주관해왔다. 2020년 안전측정연구소를 신설한 이래 나노의약품 등 나노물질 안전성 평가에 대한 기준을 확립하고 관련 측정 기술 개발 및 국제활동을 활발히 수행하고 있다.

KRISS 박현민 원장은 “그동안 KRISS가 쌓아 온 세계 최고 수준의 나노 측정 전문성을 아낌없이 발휘해 국민 건강과 안전에 기여하겠다”고 밝혔다.

평가원 서경원 원장은 “KRISS와의 협력으로 나노의약품을 포함한 식품‧의약품‧방사능에 대한 검증을 강화하고 국민에게 신뢰받는 식품 의약품 안전 평가기관으로 자리매김할 것”이라고 강조했다.

[바이오타임즈=김수진 기자] sjkimcap@biotimes.co.kr

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