[바이오타임즈] 우리바이오(대표 이숭래, 차기현)가 식품의약품안전처로부터 의료용 대마 재배 및 대마 성분 연구를 위한 ‘마약류취급학술연구자’ 및 마약류원료물취급자 승인을 취득했다는 소식에 주가가 급등세를 보이고 있다.22일 오전 10시 20분 현재 우리바이오는 전일 대비 17.61%(900원) 오른 6,010원에 거래되고 있다.‘마약류취급학술연구자’는 현재 마약류로 분류된 대마초를 학술 연구 목적으로 재배하고, 재배된 대마에서 칸나비디올(CBD) 성분을 추출·연구할 수 있는 자격면허로, 식약처의 엄격한 관리 기준에 따라 부여된다.이

[바이오타임즈] 코로나 바이러스 등과 같은 감염성 호흡기 질환 환자들은 미세먼지에 지속해서 노출되면 폐 섬유화증과 같은 호흡기 중증까지 질환 악화가 초래될 수 있다는 연구 결과가 나왔다.미세먼지에 노출되면 세균성 호흡기 감염 질환을 악화시키는 민감성이 증가할 수 있다는 가능성이 제기된 것이다. 그간 미세먼지 입자는 호흡기 질환을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 미세먼지 노출에 따른 급성 폐 손상과 호흡기 감염 간 높은 상관성이 있다는 연구 결과가 제시되어 왔다.이에 안전성평가연구소(KIT) 호흡기질환제품 유효성평가연구단(NCER)

[바이오타임즈] CJ대한통운이 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 백신 물류를 수행하는 의약품 콜드 체인(Cold Chain) 시스템을 차질없이 준비하고 있다고 20일 밝혔다.CJ대한통운은 동탄물류센터 내 '우수의약품 유통관리기준(KGSP)' 인증을 획득한 3000평 규모의 허브센터를 두고 전국 11개의 의약품 전담 지역센터를 운영하고 있다.적정한 온도를 유지할 수 있는 의약품 전담운송차량 200여대를 통해 전국 병원, 보건소, 약국 등에 배송하고 있다. CJ대한통운이 지난해 운송한 의약품 물량은 총 720만상자였으며 이 중 백

[바이오타임즈] 셀트리온이 개발한 '코로나19' 항체치료제 '렉키로나주(프로젝트명 : CT-P59)'가 식품의약품안전처 검증 자문단으로부터 조건부 허가 권고를 받으면서 최종 허가를 위한 9부 능선을 넘었다. 첫 공식적인 임상평가 결과로서, 앞으로 중앙약사심의위원회 회의와 식약처의 최종 결정이 남아있는 상황이다.19일 식약처에 따르면, 자문단은 지난 17일 회의를 열고 렉키로나주의 임상2상 결과 치료 효과와 안전성을 확인하고 허가를 권고했다. 셀트리온은 지난해 12월 29일 렉키로나주에 대한 조건부 허가를 신청한 바 있다. 이는 마땅

[바이오타임즈] 바이오 신약 개발 기업 셀리버리(대표 조대웅, 268600)가 39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 로슈, 제넨텍, 화이자 등 글로벌 제약사들과 비즈니스 합의점을 도출했다고 발표하며 화제다.이들 글로벌 파마들은 셀리버리의 신약 개발 원천기술인 TSDT 플랫폼의 비독점적 라이센싱을 원하고 있다.셀리버리의 TSDT(Therapeuticmolecule Ssystemic Delivery Technology) 플랫폼 기술은, 대부분의 질병을 일으키는 병인 및 치료타깃이 존재하는 세포 안으로 약리 물질인 단백질, 핵산, 펩타이

[바이오타임즈] 정세균 국무총리는 18일 "오늘 확진자 수가 지난해 11월 말 이후 처음으로 300명대를 기록했다"고 밝혔다.정 총리는 이날 오전 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대응 중앙재난안전대책본부 회의를 주재하고 "확실한 안정세를 다짐하면서 한 주를 시작한다"며 이같이 말했다.정 총리는 또 "국산 1호 코로나19 치료제에 대한 식약처의 허가 심사가 막바지 단계로 접어들었다"며 "안전성과 효과성을 검증하기 위한 전문가 회의가 어제 있었고, 오늘 오후에 그 결과를 국민들께 소상히 보고드릴 예정"이라고 말했다.이어 "남아

[바이오타임즈] 세계 최대 제약·바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’가 14일(현지 시각) 막을 내린 가운데, 우리 기업들의 발표 내용과 성과에 관심이 쏠린다.올해 39회째를 맞는 이 행사는 코로나19 팬데믹으로 사상 처음 온라인으로 11일부터 14일까지 나흘간 개최되었으며, 전 세계 500여 개 제약·바이오 기업들이 기업설명회를 열었다.우리나라도 삼성바이오로직스를 비롯해 LG화학, 한미약품, 휴젤, 제넥신, SCM생명과학 등 20여 곳이 참가해 신약 파이프라인 주요 성과를 소개하고, 향후 청사진을 제시했다. 대형 제약사들은

[바이오타임즈] 우리나라 제약 기업들의 코로나19 치료제 개발이 순항 중이다. 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’가 국산 코로나19 치료제 1호가 될 것으로 예상되는 가운데, 대웅제약, 종근당, GC녹십자도 식품의약품안전처의 허가신청을 받기 위한 절차에 들어갔다.셀트리온의 렉키로나주는 임상 2상에서 중환자 발생률을 감소시키는 것으로 나타나면서 올 2월 국내 상용화 가능성이 커졌다.식약처는 셀트리온의 임상 자료 심사와 생산 시설, 임상시험기관 실태조사 등을 진행했으며, 다음 주부터 외부 전문가 자문단 회의를 시작한다. 현재

[바이오타임즈]셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나'가 중환자 발생률을 감소시키는 것으로 나타나면서 올 2월 국내 상용화 가능성이 높아졌다. 조건부 허가 시 해외 구매 백신과 함께 코로나19에 대응할 수 있는 효율적인 무기가 갖춰질 전망이다.14일 식품의약품안전처에 따르면 셀트리온의 렉키로나 허가심사는 7부 능선을 넘어 진행 중이다. 앞서 임상 자료 심사와 생산 시설과 임상시험기관 실태조사 등을 진행했으며, 다음주부터 외부 전문가 자문단 회의를 시작한다.일반적으로 치료제 허가·심사 절차는 '허가신청

[바이오타임즈] 유전자(Gene)와 염색체(Chromosome)의 합성어로 생물 세포에 담긴 유전정보 전체를 뜻하는 게놈(Genome)은 인체 설계도라 불린다.염색체를 구성하는 염기가 어떤 순서로 배열되느냐에 따라 생김새가 달라지고, 특정 질병이 발생할 확률도 높아진다. 이는 인종별로 차이가 있기 때문에 우리에겐 한국인 유전체 정보를 분석한 데이터가 필요하다.세계적인 제약회사들이 개발 중인 코로나19 백신의 출발 역시 게놈 분석이다. 3만 개 염기로 구성된 코로나바이러스 가운데 인간과 가장 다른 염기를 뽑아 화학물질과 산소 등과 결

[바이오타임즈] 지난해 우리나라 제약·바이오기업 중 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의약품 승인을 받은 곳은 단 한 곳도 없는 것으로 나타났다. 이는 2013년 이후 처음이다.지난해 말 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 발표한 ‘2020 제약바이오산업 데이터북’에 따르면 2020년에 미국 FDA의 승인을 받은 우리나라 기업의 의약품은 0개로 나타났다. 합성신약, 바이오신약 등 신약은 물론 복제약 등을 포함해도 지난해 FDA로부터 승인받은 우리나라 의약품은 없었다. 2019년에 9개 의약품이 승인을 받았던 실적과는 매우 대비되는 결과

[바이오타임즈] ‘바이오 올림픽’이라 불리는 전 세계 제약·바이오 축제 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(J.P. Morgan Healthcare Conference)가 미국 샌프란시스코 현지 시각으로 11일 오전 7시 15분(한국 시각 12일 0시 15분) 온라인으로 개막한다.올해 39회째를 맞는 이 행사는 코로나19 팬데믹으로 사상 처음 온라인으로 11일부터 14일까지 나흘간 개최되며, 500여 개 제약·바이오 기업들이 기업설명회를 연다.이 행사는 해마다 전 세계 수천 명의 업계 종사자들과 투자자들이 한곳에 모여 연구 성과와 비즈니

[바이오타임즈] 문재인 대통령은 11일 "다음 달이면 백신 접종을 시작할 수 있다"라며 "우선순위에 따라 순서대로 전 국민이 무료로 접종받을 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.문 대통령은 이날 오전 10시 청와대 본관 1층 중앙 로비에서 발표한 '2021 신년사'를 통해 "정부는 국민과 함께 3차 유행을 조기에 끝낼 수 있도록 최선을 다하겠다"라며 이렇게 말했다.문 대통령은 "마스크에서 해방되는 평범한 일상으로 빠르게 돌아가는 것이 급선무"라며 "점차 나아지고 있는 방역의 마지막 고비를 잘 넘기는 것이 우선"이라고 밝혔다.이어 "우리 기

[바이오타임즈] 셀트리온이 개발한 '코로나19' 항체치료제 '렉키로나주(성분명 : 레그단비맙, 프로젝트명 : CT-P59)'의 임상 결과가 이번 주 공개된다. 셀트리온은 지난해 11월 25일 임상2상을 마친 뒤 12월 29일 식품의약품안전처에 조건부 품목허가를 신청해 심사결과를 기다리고 있다. 조건부 허가는 이렇다 할 치료제가 없을 때 임상3상을 별도로 진행하는 조건으로 허가심사를 받을 수 있도록 하는 제도다.렉키로나주의 품목허가 여부는 이번 임상2상 결과에 달렸다. 경증 환자 치료를 목적으로 하는 만큼, 중증 전환율 감소와 중증

[바이오타임즈] 세계적인 과학논문지 네이처(Nature)는 해마다 과학계에서 가장 관심을 받는 이슈를 뽑아 그 이유와 앞으로의 전개과정 등을 담은 보고서를 내고 있다.지난 12월 22일(현지 시각)에 발표된 ‘2021 네이처가 주목한 10대 과학 이슈’로는 바이오와 우주과학 등을 포함한 10개 이슈로 구성돼 있다. 그 중 바이오헬스와 관련된 사항은 △코로나19 △백신 △줄기세포 △알츠하이머 등이다.다음은 생명공학정책연구센터가 최근 BioINwatch를 통해 12월 네이처에서 소개한 2021년 주목해야 할 과학 이벤트를 리뷰한 내용이

[바이오타임즈] 오는 2월부터 시작되는 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종과 관련해 사전적으로 반드시 필요한 '유통·보관·생산' 시스템 구축에 속도가 붙고 있다.몇몇 대형 기업들이 각 단계에 적합한 시스템을 이미 만들었거나 구축 중인 가운데, 아직 어느 기업이 맡을지는 최종 결정되지 않았지만 상당 부분이 진척된 모양새다.7일 정부에 따르면, 오는 2월부터 아스트라제네카 백신이 의료기관 종사자와 요양병원시설 고령자에게 접종될 예정이다.이 백신은 지난해 하반기부터 안동에 위치한 SK바이오사이언스 공장에서 생산되고 있

[바이오타임즈] 미국 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 오는 5월부터 국내 도입되는 것과 관련해 국내 제약사 한미약품이 위탁생산을 맡을 가능성이 제기된다.모더나 백신은 유전물질 mRNA 기반의 제품으로, 한미약품이 국내 기업 중 이러한 유전자 백신 공정 및 대량생산이 가능한 곳으로 꼽히기 때문이다. 실제 성사될 경우, 한미약품은 바이러스벡터 기반인 아스트라제네카 백신 생산을 맡는 SK바이오사이언스에 이은 두 번째 국내 백신 생산기지가 된다. 다만 아직 구체화된 것은 없으며, 국내 생산이 아닌 전량 완제품

[바이오타임즈] 구충제 이버멕틴(Ivermectin)이 코로나19 치사율을 최대 80%까지 낮춘다는 소식에 이버맥틴과 이버맥틴 관련주까지 화제다.이버멕틴은 1970년대에 개발된 광범위한 구충제로 머릿니(Head lice), 옴(Scabies)을 비롯해 다양한 기생충 치료제 쓰이며, 우리나라에서는 모낭충을 제거하는 효과를 이용하여 안면홍조를 일으키는 염증성 주사를 치료하는 외용제로도 허가가 나 있다.이버멕틴을 코로나19 치료제로 연구하고 있는 과학자들은 이 약이 코로나19 바이러스의 생명주기를 방해하는 것으로 믿고 있다.이버멕틴이 코

[바이오타임즈] 국내 최초로 산·학·연·병 융합 인프라를 갖춘 바이오헬스 파크’가 수원에 들어선다. 아주대의료원은 지난 12월에 개최된 학교법인 대우학원 이사회에서 광교 바이오헬스 파크 건립을 확정하고, 2021년 착공할 예정이라고 밝혔다. 아주대의료원과 아주대요양병원에 바로 인접한 광교 부지에 건립 예정인 광교 바이오헬스 파크는 오는 2023년 12월 완공 예정이며, 규모는 대지면적 2천4백평 부지에 지하 3층~지상 10층 연면적 약 1만 1,700평으로 지어진다.광교 바이오헬스 파크는 국내 최초로 병원 중심의 산·학·연·병 융합

[바이오타임즈] 새해를 맞아 코로나19 백신과 치료제 승인을 위한 방역 당국의 움직임이 빨라지고 있다.이에 따라 이르면 다음달 말부터 고위험 의료기관 종사자와 요양병원·시설 거주 고령자를 대상으로 코로나19 백신 접종이 시작될 것으로 보인다.식품의약품안전처는 4일 한국아스트라제네카 코로나19 백신(코드명 AZD1222)의 품목허가 신청이 접수됨에 따라 허가 및 심사에 착수한다고 밝혔다. 식약처가 빠르게 허가·심사 과정에 돌입한 만큼 빠르면 2월 중 승인이 날 것으로 예상한다.정은경 질병관리청장 역시 4일 코로나19 백신 접종 순위와