[바이오타임즈] 인구의 65% 이상 발생하는 퇴행성 연골 질환은 대표적인 만성 질환으로, 완전한 치료법은 없다. 연골 결손 진행 정도에 따라 미세골절술 혹은 세포치료제를 시행하고 있지만, 여전히 치료 성공률은 낮은 편이다.그런데, 국내 연구진이 세계 최초 무릎 연골 치료를 위한 첨단 재생 나노소재를 개발했다.첨단재생의료 치료제 개발기업 ㈜나노바이오시스템(대표 김장호)은 빛고을전남대병원 선종근 교수 연구팀과 함께 손상된 무릎 연골을 치료할 수 있는 첨단 재생 나노소재 원천기술을 개발했다고 1일 발표했다.범부처재생의료기술개발사업으로 수

[바이오타임즈] HK이노엔이 엑소좀 치료제 전문기업 브렉소젠과 줄기세포에서 유래한 엑소좀 치료제의 세포주 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 31일 전했다.이 계약은 지난 4월 두 회사가 체결한 업무협약에 이은 성과다. HK이노엔은 브렉소젠이 개발 중인 심근경색증 치료제 및 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 세포주를 생산한다. 계약 금액 및 생산 규모는 양사 간 계약 조건에 따라 비공개다.세포주 생산은 경기도 하남시에 소재한 HK이노엔의 세포유전자치료제 센터에서 맡게 되며, 세포주 특성 분석과 함께 균질성을 확보한 세포주를 생

[바이오타임즈] 최근 퇴행성 관절염 환자를 대상으로 ‘줄기세포’를 이용한 무릎 관절염 치료가 주목받고 있다. 줄기세포는 다른 종류의 세포로 분화할 수 있는 세포를 이용해 손상된 연골 부위에 도포하여 통증을 줄이고 기능을 개선하는 치료를 말한다.본래 자기 연골을 다시 살려낼 수 있다는 점과 함께 최소 절개로 출혈과 감염 우려 등이 적은 것이 특징이다. 줄기세포는 자가 골수, 제대혈, 자가 지방 등 여러 종류로 구분하며, 그중 최근 골수줄기세포 치료가 보건복지부 신의료기술 평가위원회를 통해 신의료기술 평가제도를 통과하면서 공신력을 갖춘

[바이오타임즈] 차의과학대학교 분당차병원(원장 윤상욱) 소화기내과 이주호 교수는 지난 18일 부산 벡스코에서 열린 ‘2023 한국줄기세포학회 연례 학술대회’ 재생의료진흥재단 세션에 참가해 NK면역세포치료제 CBT101의 간암 환자 치료 가능성을 제시했다.이주호 교수는 ‘간암 환자에서 경동맥화학색전술과 면역세포치료제 병합요법의 안전성과 내약성을 관찰하기 위한 연구자 주도 임상 연구’ 성과를 발표했다.이 교수는 간에 종양이 국한되어 있지만 종양이 너무 크거나 개수가 많아 수술이 어려운 환자 5명에게 경동맥화학색전술 후 환자의 혈액에서

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] 액셀러레이터이자 팁스 운영사인 젠엑시스가 유전성 망막질환 치료제 개발사인 올리고앤진파마슈티컬(이하 ‘올리고앤진’)에 시드 투자를 집행했다고 밝혔다.올리고앤진은 순천향대학교 부천병원 안과 박태관 교수가 창업한 회사로, 망막 오가노이드 생산 기술을 기반으로 유전자 및 세포치료제를 개발하고 있다. 망막 오가노이드 배양 및 평가 기술을 자체적으로 확립했고, 2022년 국내에서 최초로 망막 오가노이드 논문을 발표했다.또한 망막질환 환우들을 중심으로 한 비영리단체인 실명퇴치운동본부(회장 최정남)와의 협력을 통해 국내 유일의 유

[바이오타임즈] 범부처재생의료기술개발사업단(단장 조인호)은 17일 부산 벡스코에서 범부처재생의료기술개발사업의 성과교류회 및 연구자 간담회를 개최했다고 밝혔다.범부처재생의료기술개발사업 성과교류회는 재생의료 분야의 우수성과 공유 및 확산을 목적으로 해당 사업을 수행하고 있는 152개 과제의 책임급 연구자뿐만 아니라 다양한 분야의 연구자 및 정부 부처, 전문기관 등 유관기관 관계자가 참석했다.이날 ‘재생의료, 원석이 보석이 되기까지’라는 주제로 신진 연구자부터 중견 연구자까지 자유롭게 연구성과를 공유하고, 우수성과의 연계에 필요한 기술을

[바이오타임즈] 약물·유전자전달 플랫폼 기업 ㈜서지넥스(대표 김세준)는 지질 나노입자 분야의 권위자인 이화여대 약학대학 이혁진 교수가 회사의 부대표이자 최고 과학 책임자(Chief Scientific Officer)로 합류했다고 17일 밝혔다.이혁진 부대표는 회사 지분 인수와 함께 회사의 2대 주주로 등극했다. 이 부대표는 모더나(Moderna)의 공동창업자인 로버트 랭거(Robert S. Langer) MIT 교수의 제자로 국내 최초 mRNA 전달 지질 나노입자를 개발해 과학기술인상을 수상한 바 있다.이 부대표는 미국 존스홉킨스대

[바이오타임즈] GC셀(대표 제임스박)은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 미국 FDA로부터 NK세포 치료제 ‘AB-101’의 루푸스 신장염(lupus nephritis, LN) 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다.이번 IND 승인은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연 살해) 세포치료제에 대한 최초의 승인이다.전신 홍반성 루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)는 비정상적인 B세포 기능과 자가 항체 생성이 특징인

[바이오타임즈] 연세사랑병원은 줄기세포 연구를 통해 인공관절을 대신하는 연골 재생 효과가 있음을 확인했다.연세사랑병원은 지난 2008년 세포치료연구소를 자체 설립해 자가지방 줄기세포 연구를 지속해오고 있다. 현재까지 총 28편의 자가지방 줄기세포 논문을 발표했고, 그중 24편이 SCI(E)급 저널에 등재됐다.또한 최근에는 그동안의 임상 연구를 바탕으로‘근골격계 질환(퇴행성관절염)에서의 자가지방 줄기세포 치료술’의 신의료기술 등재를 신청했다. 앞서 지난달 ‘무릎 골관절염 환자에서의 골수 흡인 농축물 관절강 내 주사’, 즉 무릎 관절염

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)이 2023년 상반기 역대 최대 매출을 기록했다.회사가 11일 발표한 실적에 따르면, 별도 기준 매출액은 전년 동기보다 133% 증가한 449억 원으로, 상반기에 지난해 연간매출 423억 원을 넘어섰다. 영업이익과 당기순이익은 각각 202억 원과 192억 원으로 수익성이 대폭 증가했다.지난 3월 일본 글로벌 제약회사 아스텔라스(Astellas Pharma)의 자회사인 아스텔라스 재생의학센터(AIRM, Astellas Institute for Regenerative Medicine)와 3,200

[바이오타임즈] 엔케이맥스가 미국 자회사 스팩(SPAC) 상장을 위한 막바지 절차에 돌입했다.엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)과 기업인수목적회사 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV, 이하 그라프)이 새로운 이사회 후보를 지명했다고 10일 밝혔다.이번 이사회에는 마이클 클라우던(Michael Klowden)과 캐슬린 스코트(Kathleen Scott)이 후보로 이름을 올렸다. 이에 따라 그라프와 엔케이젠바이오텍의 합병을 승인하기 위해 개최되는 특별 주주총회에서 이사 후보자들이 선

[바이오타임즈] 엔케이맥스가 종양 분야 글로벌 학회에 연이어 채택됐다. 세계 최고 암 학회 참여는 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에 이어 올해 2번째이다.엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 오는 11월 개최되는 미국 면역항암 학회(SITC)에서 연구 초록의 포스터 발표를 진행한다고 3일 밝혔다. SITC학회는 11월 3일부터 5일까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 열린다.이번에 채택된 초록은 HER2 발현 종양에 대한 ‘HER2-CAR SNK02’의 항종양효과(제목: HER2-specific highly scalable C

[바이오타임즈] 오가노이드 기반 신약 개발 및 정밀 의료 플랫폼 기업 넥스트앤바이오(공동 대표 이현숙, 양지훈)가 자사의 췌장암 환자 유래 오가노이드를 통한 항암제 감수성 평가 기술이 오가노이드 기반 의료기술 중 최초로 혁신의료기술로 선정됐다고 밝혔다.한국보건의료연구원(National Evidence-based healthcare Collaborating Agency, NECA)은 지난 14일 신의료기술평가위원회 심의 결과를 바탕으로 넥스트앤바이오가 개발한 ‘오가노이드 배양 항암제 감수성 평가, 췌장암(Organoid Culture

[바이오타임즈] 알츠하이머 치료제 시장을 두고 글로벌 기업들의 개발이 한창이다. 최근 치매 치료제 '레켐비'가 미국식품의약국(FDA) 허가를 획득해 이목을 끄는 가운데, 또 다른 치료제 '도나네맙'이 최근 임상에서 효능을 입증함에 따라 치매 극복의 전환점이 도래했다는 기대가 커지고 있다. 국내 기업 중에서는 엔케이맥스가 이 분야에서 두드러진 성과를 보이고 있다.◇ 알츠하이머 치매 시장 2050년 26조 원 전망치매는 뇌기능의 전반적인 손상을 일으킬 수 있는 모든 질환 원인이 원인이 될 수 있다. 그 중 알츠하이머성 치매가 약 62%

[바이오타임즈] 사단법인 첨단재생의료산업협회(CARM, 회장 강경선)는 19일 ㈜대웅제약 베어홀에서 ‘세포·유전자 치료제 비임상 & CMC 최신 지견’을 주제로 한 ‘비임상 & CMC 심포지엄’을 성황리에 개최했다.지난해에 이어 두 번째로 진행한 이 행사는 협회 산하 분과위원회 중 하나인 대외협력위원회가 주관했다. 이번 주제는 회원사 대상 사전 설문조사 결과를 바탕으로 선정했으며, 54개 회원사가 참여해 세포·유전자 치료제의 비임상과 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls, 제조 품질 관리)에 관

[바이오타임즈] NK세포 치료제 개발기업 엔케이맥스(182400)는 중국 의료 및 건강서비스 선도 기업 수강그룹(首康集团, Shoukang Group)으로부터 18억 원 규모로 면역 증진 건강기능식품 ‘NK365’의 첫 번째 발주를 받았다고 21일 공시했다.이번 공급은 양 사가 지난 4일 체결한 NK365 공급 계약의 일환으로 향후에도 지속적인 공급이 이어질 전망이다.수강그룹은 중국 내 의료 및 건강서비스 분야 다양한 비즈니스 경험을 갖춘 기업이다. 중국 전자상거래 2위 업체 징동닷컴(JD.COM)과 업무를 제휴해 건강기능식품, 화

[바이오타임즈] 지씨셀(대표 제임스박)은 19일 세포·유전자 치료제(CGT) 분야 세계 석학들로 과학자문위원회(SAB)를 구성하고, 경기도 용인 본사에서 ‘사이언스 데이’를 개최했다고 20일 밝혔다.올해 처음 기획된 ‘사이언스 데이’는 세계적인 CGT 석학을 초청해 최신 연구 동향을 공유하고 미래 개발 전략을 모색하는 기술 교류의 장이다.GC셀의 과학자문위원회(Scientific Advisory Board, SAB)는 CAR-T 치료제 연구 및 임상 개발의 대가인 메모리얼 슬론-케터링 암센터의 박재홍 교수를 비롯해, 하버드 다나-파

[바이오타임즈] 세포치료제 특화 재생의료 전문기업 에스바이오메딕스(304360, 공동대표 김동욱⋅강세일)는 파킨슨병 세포치료제 개발의 핵심기술 중 하나인 ‘줄기세포로부터 도파민 신경세포 고수율, 대량 생산 분화 유도 방법’에 대한 특허를 캐나다에 등록했다고 19일 밝혔다.해당 기술은 임상시험 진행 중인 파킨슨병 세포치료제에 적용된 핵심기술로 국내 특허 등록 후 일본, 호주, 미국, 러시아에 이어 캐나다에서 특허 등록 결정을 받았으며, 현재 유럽을 비롯하여 중국, 홍콩, 인도 등에서도 등록 심사가 진행 중이다.해당 기술은 배아줄기세포

[바이오타임즈] 엔케이맥스가 자사 NK세포치료제 ‘SNK01’의 알츠하이머 치료에 대한 유효성 및 안전성을 공개했다.엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍은 알츠하이머협회 국제회의(AAIC 2023)에서 알츠하이머 임상 1상 중간결과를 포스터 발표했다고 17일 밝혔다.엔케이젠바이오텍이 진행 중인 임상 1상은 총 10명의 알츠하이머 환자(경증=5명, 중등증~중증=5명)에 대한 데이터다.환자들은 SNK01 저용량(10억 개), 중간용량(20억 개), 고용량(40억 개) 투여군으로 구분돼 3주마다 1번, 총 4회 정맥 투여됐다.SNK01 마지