[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)과 삼양홀딩스는 항암제 ‘제넥솔주(성분명 파클리탁셀)’의 국내 영업 및 마케팅을 위한 공동 판매 계약 체결식을 HK이노엔 서울 사무소(서울 중구 을지로 소재)에서 진행했다고 16일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 제넥솔주에 대해 서울 및 수도권 지역의 상급 종합병원에서는 공동으로 마케팅과 영업을 담당하고, 그 외 지역은 HK이노엔이 맡을 예정이다. 국내 유통 및 판매는 HK이노엔이 맡는다.HK이노엔은 앞서 2001년부터 2013년까지 13년간 삼양홀딩스와 제넥솔주 공동 영업 및 마케팅을

[바이오타임즈] 메드팩토(대표 김성진)는 전이성 위암 환자를 대상으로 한 TGF-β(베타) 억제제 ’백토서팁’과 파클리탁셀 병용요법 1b/2a 임상 결과 보고서를 수령했다고 28일 공시했다.이번 임상은 전이성 위암 환자를 대상으로 파클리탁셀과 병용 투여하는 백토서팁의 최대 내약용량 및 제2상 권장 용량을 결정하고, 백토서팁 병용 투여 시의 내약성과 안전성을 확인하는 목적으로 국내 6개 의료기관에서 진행됐다.임상 결과보고서에 따르면, 우선 전이성 위암 환자에게 백토서팁을 파클리탁셀과 병용 투여 시 최대 내약용량 및 제2상 권장 용량은

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 판매하는 유방암, 위암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마(성분명: 트라스투주맙)가 한국국제협력단(KOICA, 이하 코이카)에 의해 우크라이나 환자들에게 공급됐다.이번 의약품 공급은 우크라이나 정부의 요청에 따라 코이카 주도로 이뤄졌으며, 코이카가 셀트리온헬스케어로부터 총 50억 원 규모의 허쥬마를 구매한 뒤 이를 우크라이나에 지원하는 방식으로 진행됐다. 전체 물량 가운데 코이카에 먼저 전달한 20억 원 규모의 1차 공급분은 이달 11일 우크라이나로 전달됐으며, 나머지 물량은 19일에 코이카로 전

[바이오타임즈] JW중외제약은 내달 9일(현지 시각)부터 나흘간 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 해외 제약사 및 글로벌 투자사와 개별 미팅을 통해 자체 개발한 혁신 신약 후보 물질의 라이선스-아웃 등 기술제휴 사업 논의에 나설 계획이다.회사는 먼저 STAT3 표적항암제 ‘JW2286’의 기술제휴에 나선다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신 신약(First-in-Class) 후보 물질이다. 경구제로 개발하고 있으며, 삼중음성 유방암을 비롯해 위암, 대장암 등 고형

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)이 세계 최초로 승인한 마이크로바이옴 치료제가 탄생했다.지난달 30일 FDA는 스위스 제약사 페링파마슈티컬스의 자회사 리바이오틱스(Rebiotix)가 개발한 클로스트리디오이데스 디피실 감염(CDI) 치료제 ‘레비요타(Rebyota·RBX2660)’에 대해 정식 승인했다고 발표했다.레비요타는 18세 이상 성인에서 클로스트리디움 디피실 감염(Clostridium Difficile Infection, CDI) 재발 예방하기 위한 제품으로, 항생제 치료를 마친 뒤 사용할 수 있다.클로스트리디움 디피실

[바이오타임즈] 자극적인 음식을 즐기는 서구화된 식습관이 널리 퍼지고 코로나 팬데믹 이후 배달문화가 발달하며 나이 상관없이 위대장질환에 노출되어 있다.실제 건강보험심사평가원에 따르면 5대 암으로 치료받는 20대는 2014년에 비해 최근 5년간 45%나 급증했다는 결과를 발표했다. 특히 5대 암 중 하나인 대장암의 경우 20~30대 환자가 꾸준히 늘어나고 있다.위암과 대장암은 발병률은 높은 편이지만 조기에 발견해 치료만 한다면 완치율 약 95%를 기대할 수 있는 예후가 좋은 질환이기 때문에 조기 발견이 무엇보다 중요하다. 특히 암으로

[바이오타임즈] 36호 국산 신약이 탄생했다. 대웅제약의 당뇨병 신약 ‘엔블로정(Envlo)’이 주인공이다.식품의약품안전처는 30일 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 향상을 위한 대웅제약의 ‘엔블로정0.3gm(성분명 이나보글리플로진)’을 국내에서 개발된 36번째 신약으로 허가했다.우리나라 최초의 신약은 1999년 허가받은 SK케미칼 위암 치료제 ‘선플라’였다. 이후 꾸준히 국산 신약 허가 소식이 들려오다 2018년 HK이노엔의 위식도 역류질환 치료제 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)이 30호로 허가받은 이후 한동안 뜸했다.그러다가 지난해

[바이오타임즈] 셀트리온제약(068760, 대표이사 서정수)은 1일 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’가 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 밝혔다.베그젤마는 앞서 8월 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)으로부터 품목허가를 획득해 이미 유럽에서는 판매가 진행 중이며, 지난 9월에는 영국 의약품규제국(MHRA), 일본 후생노동성을 비롯해 미국 식품의약국(FDA)에서 각각 판매 허가를 획득했다.국내에서는 올해 9월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 이후,

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 ‘제14회 유럽 단백질 및 항체 엔지니어링 서밋(PEGS Europe Protein & Antibody Engineering Summit)’에서 ABL603의 비임상 데이터를 최초 공개한다고 10일 밝혔다.오는 11월 14일부터 16일(현지 시각)까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 PEGS Europe는 업계 전문가와 전 세계 제약‧바이오 기업들이 모여 단백질 및 항체 공학에 대한 전문 지식과 최신 정보 등을 공유하는 유럽 최대 행사다. 에이비엘바이오는 이번 행사에서

[바이오타임즈] 김성진 메드팩토 대표가 연구소장을 겸임하는 재단법인 길로 연구소(이하 길로)는 ㈜메드팩토와의 공동연구를 통해 LRRFIP2 단백질이 위암 세포의 전이에 결정적인 역할을 한다는 사실을 규명했다.이번 연구 결과는 세계 최초로 위암 세포의 간 전이를 조절하는 새로운 단백질을 발견한 것으로, 세계적으로 권위 있는 학술지 ‘네이처(Nature)’의 온라인 자매지 ‘네이처 커뮤니케이션(Nature Communications, IF: 17.694)’ 10월호에 게재됐다.연구팀은 위암 세포에서 LRRFIP2 단백질의 발 현양에 따

[바이오타임즈] 유전체 분석 정밀의료 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)는 미국 세인트존스 암연구소(SJCI•Saint John’s Cancer Institute)와 지난 24일 액체생검 조기진단을 위한 공동연구 개발 및 사업화를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.EDGC와 SJCI는 앞서 지난 3월에 NDA를 체결하고 액체생검 진단 기술 ‘온코캐치-E(OncoCatch-E)’를 피부암인 흑색종(Melanoma)에 적용하는 연구를 진행하고 있으며, 임상 검증 및 사업화를 구체화하기 위해 이번 업무협약을 체결했다.양사는 흑색종과 대

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 암 환자 및 보호자를 위한 원스톱 토털케어 서비스 ‘루닛케어’를 19일 공식 런칭한다고 밝혔다.루닛케어는 암 환자와 보호자들에게 올바른 건강 정보를 제공해 암에 대한 이해를 돕고, 치료 과정에서 발생하는 다양한 어려움을 지원하는 원스톱 서비스다.루닛은 그동안 인공지능 암 진단 솔루션인 루닛 인사이트 제품과 항암제 치료예측 솔루션인 루닛 스코프 제품의 B2B 위주의 사업을 진행해 왔지만, 이번 루닛케어 런칭을 계기로 직접적인 암 환자와 보호자를 위한 B2C 사업으로 영역

[바이오타임즈] 제약·바이오 IPO 시장의 침체가 이어지는 가운데, 일동홀딩스 계열사 아이디언스가 기업공개(IPO)에 나선다.아이디언스는 지난 17일 IPO 추진을 위해 DB금융투자를 대표 주관사로 선정하고, 2024년 기술특례 상장을 목표로 투자 유치 및 상장 요건 충족에 나선다고 발표했다.최근 고환율, 고유가, 고금리 정도를 판단할 수 있는 3고(高) 지수가 최고치를 경신하고 있는 데다가, 기술특례상장 제도를 통해 상장한 바이오 기업들에 대한 신뢰가 떨어지면서 투심은 얼어붙을 대로 얼어붙었다.이에 알피바이오를 제외하고는 올해 I

[바이오타임즈] 셀트리온은 17일 국내 바이오테크 ‘피노바이오’와 항체-약물 접합체(Antibody-drug Conjugate, 이하 ADC) 링커-페이로드 플랫폼 기술 실시 옵션 도입 계약을 체결했다.이번 계약으로 셀트리온은 선급금을 지급하고 최대 15개의 타깃에 피노바이오의 ADC 링커-페이로드 플랫폼인 PINOT-ADC™를 활용할 수 있는 권리를 확보했다. 셀트리온은 개발 중인 파이프라인 후보 물질에 PINOT-ADC™기술을 적용해 고형암을 타깃으로 하는 ADC 항암제를 개발한다는 계획이다.아울러 셀트리온은 피노바이오와 지분투

[바이오타임즈] 셀트리온그룹은 10월 8일부터 11일(현지 시각)까지 나흘간 오스트리아 빈에서 열리는 ‘2022 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, 이하 UEGW)’에 참가해 램시마SC 및 유플라이마 등 자가면역질환 치료제의 경쟁력을 소개한다.UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로 위암과 염증성 장 질환, 면역학 등 소화기 관련 질병을 다루는 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등이 발표된다. 올해는 오스트리아 빈 현지와 온라인으로 동시에 개최된다.셀트리온그룹은 이번 UEGW

[바이오타임즈] 앱클론(174900)의 주가가 강세다. 앱클론은 6일 오전 11시 40분 현재 코스닥시장에서 전 거래일보다 3.6%(500원) 오른 1만 4,400원에 거래되고 있다.앱클론은 이날 상하이 헨리우스 바이오텍(이하 헨리우스)에 기술이전(L/O)한 HER2 양성 위암 표적 치료제 AC101의 임상 1상에서 우수한 안전성 및 내약성, 약동학적 특성을 최종 확보했다고 밝혔다.해당 임상1상 최종 결과보고서는 헨리우스에 의해 지난달 30일 홍콩 주식시장에 발표됐다.발표된 자료에 따르면, AC101(헨리우스의 코드명: HLX22)

[바이오타임즈] 2021년 중앙암등록본부가 발표한 자료에 따르면 2019년 우리나라에서 발생한 암 중 위암이 전체 암 발생의 11.6%로 3위를 차지했다. 남성 암 중에서는 2위, 여성 암 중에서는 4위다. 암 중에서도 높은 발병률을 보이는 위암은 특히 중, 장년층에게서 많이 발병하는 편이다.이러한 위암을 예방하기 위해서는 정기적으로 위내시경검진을 실시하는 것이 바람직하다. 위암은 발병 초기엔 특별한 증상이 없는 경우가 대부분이고, 증상이 있더라도 흔하게 나타나는 위장 질환과 증상을 구분하기가 어려운 편이기 때문이다. 증상이 나타난

[바이오타임즈] 앱클론(174900)이 지씨쎌(144510, 이하 GC셀)에 기술이전(L/O)한 항체를 통해 개발한 CAR-NK 세포치료제가 미국 임상1/2상에 진입한다.앱클론은 자사가 개발한 항-HER2 항체에 대한 기술 권리를 2019년 GC셀의 전신인 녹십자랩셀에 이전했다.GC셀과 미국 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)는 앱클론이 제공한 항체를 이용한 HER2 타깃 CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘AB-201’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1/2상 시험계획(IND)을 승인받았다.

[바이오타임즈] 지니틱스(303030)가 에이비프로바이오의 지분 인수 소식에 상한가를 기록했다.지니틱스는 코스닥시장에서 27일 전 거래일 대비 29.95%(620원) 오른 2,690원으로 거래를 마감했다.지니틱스는 세계 1위 웨어러블 터치 반도체 기업이다. 에이비프로바이오는 전날 공시를 통해 지니틱스 지분 30.91%(1,104만 9,646주)를 370억 원에 인수하는 주식양수도계약을 체결했다고 밝혔다. 주당 매입가격은 3,348원으로 에이비프로바이오는 오는 11월 7일까지 잔금을 납입하고 인수를 마무리할 계획이다.에이비프로바이오의

[바이오타임즈] 셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매 허가를 획득했다. 적응증은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암이다.셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)와 이달 중순 영국 의약품규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 베그젤마의 판매 허가를 획득한 데 이어 일본에서까지 허가받으며 유럽 주