[바이오타임즈] 현재 글로벌 제약·바이오계 최대 화두는 단연 ADC이다. 차세대 항체 의약품인 ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체에 세포독성을 가지는 저분자 약물(payload, 세포독성 항암제)을 링커(linker)를 통해 공유결합(conjugation)시킨 구조의 약물이다. 개발 및 제조 과정이 까다롭지만, 높은 치료 효과와 부작용이 낮은 차세대 바이오의약품으로 주목받는다.ADC 시장 규모는 지난해 120억 달러(약 16조 5,000억 원)에서 2028년에는 330억 달러(약 45조 4,000억 원)까지 성장

[바이오타임즈] 휴온스의 자회사인 휴메딕스는 MRC101의 임상 의약품을 생산할 예정이라고 밝혔다.베르니에스테틱스 강시하 대표는 “MRC101의 제제 제형 분석을 이끌었던 휴온스로부터 기술 이전을 받아 자회사인 휴메딕스를 통해 국내 최고 품질로 생산할 수 있게 된 것은 글로벌 제약. 바이오 진출로서 상당한 의미가 있을 것으로 본다”고 전했다.이어 “휴온스의 기술력과 휴메딕스의 품질 높은 생산력이라는 브랜드 가치를 입었다는 것은 글로벌 신약 기업으로서 경쟁력을 조명받는 것이라고 본다”고 덧붙였다.또한 글로벌 각 파트너사와 네트워킹을

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익, KOSDAQ 338840)는 한국유나이티드제약(대표이사 강덕영, KOSPI 033270), 유엔에스바이오(대표이사 강원호)와 함께 신규 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발을 목적으로 3자 간 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 업무협약으로 3사는 각 기업의 혁신적인 기술과 전문성을 결합, 차세대 항암 신약 개발에 대한 새로운 협력 모델을 제시할 예정이다.이날 협약에서 와이바이오로직스 박영우·장우익 각자 대표이사, 한국유나이티드제약 및

[바이오타임즈] T 세포 기반 면역치료 글로벌 기업 네오이뮨텍(대표이사 오윤석)이 오는 5월 31일부터 6월 4일(현지 시각)까지 미국 시카고에서 개최되는 2024 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)의 병용 임상 및 비임상 시험 결과에 대해서 3건의 포스터를 공개할 예정이라고 25일 밝혔다.네오이뮨텍은 머크와 후속 논의를 통해 NIT-110 임상시험의 췌장암과 MSS 대장암 환자군에 각각 24명과 25명의 환자를 추가

[바이오타임즈] 글로벌 디지털 헬스케어 기업 마크로젠(대표 김창훈)이 4년 연속 현금배당을 통해 주주가치 제고 활동을 추진한다.마크로젠은 지난달 정기주주총회를 개최하고 보통주 1주당 300원 현금배당을 의결했다. 배당금 총액은 약 30억 원 규모로 시가배당률은 1.5%다. 배당 기준일은 지난해 말일이고 지급일은 25일이다.이번 현금배당은 2021년부터 4년 연속으로 실시되며 마크로젠이 계속해서 추진하고 있는 적극적인 기업가치 제고 활동의 일환이다. 마크로젠은 지속 가능한 성장과 주주가치 증대를 위한 의지의 반영으로 자사주 매입, 임

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 오는 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 열리는 ‘2024 미국 임상종양학회(2024 American Society of Clinical Oncology, 이하 ASCO 2024)’에서 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 활용한 연구 성과 7편을 발표한다고 25일 밝혔다.1965년 창립한 ASCO는 미국 암학회(AACR), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회로 인정받고 있으며, 매년 4만 명 이상의 학계 및 업계 관계자들이 모여 최신 연

[바이오타임즈] 디지털 치료제 전문 개발사 하이(대표 김진우)는 하이의 치매 진단 디지털 의료기기인 알츠가드(Alzguard)가 2024년 4월 23일자로 식품의약품안전처(이하 식약처)의 확증적 임상시험 승인을 획득했다고 25일 밝혔다.디지털 바이오마커를 활용한 디지털 의료기기로 치매 진단과 관련해 식약처의 확증적 임상시험 승인을 획득한 경우는 하이가 국내 최초이다.앞서 하이는 2021년 12월 식약처로부터 디지털 치료기기 엥자이렉스(Anzeilax)의 확증적 임상시험 승인을 획득하고, 올해 2월에는 마비말장애 디지털 치료기기 리피

[바이오타임즈] 야탑 서울리드내과(대표원장 최재균)가 보건복지부 국가건강검진기관 평가에서 6개 분야 최우수 등급을 받았다고 25일 밝혔다.국가건강검진기관 평가는 건강검진 질 향상을 위해 보건복지부가 3년 주기로 시행한다. 이번 평가는 연간 검진 건수 50건 이상인 전국 1만 3,203개 검진 기관을 대상으로 이뤄졌다. 이번 평가는 서면조사와 일부 방문조사를 통해 8개 평가분야, 437개 평가문항 등 까다롭게 이뤄졌다. 해당 결과는 국민건강보험 공식 홈페이지에서 확인 가능하다.야탑 서울리드내과는 이번 평가에서 ▲일반검진 ▲위암검진 ▲

[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)는 p53 유전자 돌연변이로 인한 난치성 암 환자를 대상으로 경구용 니클로사마이드 대사항암제 임상을 실시하기로 결정했다고 25일 발표했다.p53 유전자 돌연변이는 거의 모든 암세포에서 발현되며, 특히 난소암, 자궁암, 식도암 등의 다양한 난치성 암의 원인이 된다.p53 유전자는 세포 DNA 손상을 감지하고 세포 사멸을 유도해 ‘유전체의 수호자’(guardian of the genome)라고도 불린다. p53 유전자가 돌연변이가 되면, p53 유전자의 기능이 상실돼 기존 항암제에 대한 내성이 생

[바이오타임즈] LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신 개발에 속도를 내기 위해 유바이오로직스와 손을 잡는다.LG화학은 6가 혼합백신 ‘LR20062’의 핵심 항원인 ‘정제 백일해(acellular Pertussis, aP)’ 원액 생산을 유바이오로직스에 위탁하는 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.LG화학이 유바이오로직스와 손을 잡은 것은 해외 제조사의 국가별 차별적 공급 전략, 품절 이슈 등이 국내 백신 수급에 절대적 영향을 미치는 상황에서 고객이 선호하는 혼합백신을 적기 개발해 안정적인 국내 공급망 역할을 하기 위해

[바이오타임즈] 차세대 NK 세포치료제 전문기업 인게니움 테라퓨틱스(이하 인게니움)는 자사의 NK세포치료제가 ‘암세포 살상력이 증가한 NK세포치료제 기술에 대해 혁신성’을 인정받아 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다고 25일 밝혔다.IGNK001은 동종 말초혈액 유래 NK세포치료제다. 그동안 연구자 주도 임상으로 진행된 젠글루셀은 현재 국내 상업화를 위한 임상 2상에 대해 식약처로부터 허가를 받았으며 임상 개시 준비 중이다.인게니움은 CD3 음성 면역세포를 대상으로

[바이오타임즈] 미니쉬테크놀로지가 24일 일본의 대표적인 경영컨설팅 기업인 후나이 종합연구소와 협력 및 교류 확대 방안을 논의했다고 밝혔다. 후나이 종합연구소는 연간 5,000여 곳의 중견∙중소기업 컨설팅을 진행하는 일본 토종 4대 컨설팅 기업 가운데 하나다. 치과, 헬스케어 등 다양한 의료 기업을 고객사로 두고 있다. 앞서 지난 23일 후나이 종합연구소가 이끄는 한국기업 시찰단 60여 명이 미니쉬기공연구소, 미니쉬치과병원을 방문해 기공물 제작과 원데이 치료 시스템 등을 둘러봤다. 시찰단은 삼성전자, 현대차, 네이버 등을 방문할 예

[바이오타임즈] 봄은 대표적인 환절기 시기로, 꽃샘추위 영향을 받아 낮과 밤의 온도 차가 큰 편이다. 이런 환절기에는 면역력이 약해지기 쉬워 면역력 저하에 따라 발생할 수 있는 질환에 대해 미리 예방하는 것이 좋다. 면역력에 관련된 질환이 다양하지만, 그 중에서도 HPV 사람유두종바이러스에 의해 발생할 수 있는 사마귀를 대표적으로 꼽을 수 있다. 사마귀는 발병 형태에 따라 종류가 다양하다. 편평한 구진 형태로 얼굴에 발생하는 편평사마귀, 손가락 혹은 손톱, 입술에 발생하는 심상성 사마귀, 발바닥에 생기는 발바닥사마귀, 생식기에 발생

[바이오타임즈] 전 세계적으로 콜레라 환자가 급증하는 가운데, 국내 중소 제약사가 주목받고 있다. 세계 유일의 콜레라 백신 생산 기업인 '유바이오로직스'가 주인공이다.◇WHO, 유바이오로직스 제품 승인유바이오로직스는 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S'가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ) 인증을 받았다고 지난 16일 밝혔다.WHO-PQ는 백신의 제조 공정·품질·임상 결과를 평가해 안전성과 유효성 등을 인증하는 제도다. 유니세프(UNICEF), 범미보건기구 등 UN 산하 기관이 주관하는 국제 입찰에 참여하려면

[바이오타임즈] 멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 디지털 의료기기 전문기업 메디트릭스가 개발하는 우울증 디지털치료기기 및 다양한 디지털 헬스케어 제품들에 대한 사업을 협력하기로 양사가 양해각서를 체결했다고 24일 밝혔다.특히, 이번 MOU 체결의 핵심내용은 메디트릭스가 개발 중인 ‘마인드체어’ 및 우울증 디지털치료기기의 향후 출시와 마케팅 협력에 대한 것이다.메디트릭스는 27년간 우울증을 연구해 온 전홍진 정신건강의학과 교수가 교원창업한 디지털 의료기기 전문 기업으로, 현재 마인드체어를 개발하고 있다. 이 제품은

[바이오타임즈] 제이앤피메디가 자사 의료 비즈니스 솔루션 및 네트워킹 역량을 결합한 신사업을 선보이며 침체된 업계 활성화에 앞장선다.의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)는 국내 제약·바이오 시장에 신성장 동력을 공급하기 위해 ‘혁신 바이오텍 및 의료기 기사 투자 지원사업’에 돌입한다고 24일 밝혔다.이번 지원사업은 제이엔피메디의 메이븐 클리니컬 클라우드 솔루션 역량과 투자 네트워크를 기반으로 제약 및 의료기기 기업과 투자사를 매칭하는 비즈니스 모델로, 제이앤피메디가 직접 투자를 집행하며 규모 있는 투자사와의 연결 기점

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어 서비스 기업 블루앤트(대표이사 김성현)가 디지털 의료 플랫폼 ‘닥플’ 서비스를 모바일로 확장하고, ‘닥플’ 앱을 출시한다고 24일 밝혔다.닥플은 2000년 의사들의 자발적 참여로 시작된 의료 플랫폼이다. 닥플 내 의사들이 전문 지식과 경험을 공유하고 토론할 수 있는 공간을 제공함으로써, 의사 권익을 대변하고 의료 서비스의 질을 높이는 데 기여해왔다. 현재까지 5만 3천 명 이상의 의사 회원들이 활발히 활동하고 있다.동시에 최근에는 젊은 의사 회원 가입이 증가하고 트래픽이 급증하는 추세를 보이며, 모바

[바이오타임즈] 미국의 헬스케어 전문 투자은행 ‘리링크 파트너스’(Leerink Partners)가 지난 16일 발표한 자료에 따르면 2024년 1분기 헬스케어 인수합병(M&A)은 29건으로, 전년 동기 28건과 비교했을 때 견조한 수준을 유지했다. 거래액은 500억 달러(약 69조 원)를 기록했다.헬스케어 하위 부문 중 가장 활발한 부문은 바이오제약 부문이었다. 바이오제약 부문은 2024년 1분기 헬스케어 전체 거래 가치의 34%, 거래량의 45%를 차지했다. 리링크 파트너스는 바이오제약 M&A 활동이 2024년 남은 기간에 계속

[바이오타임즈] 한미약품은 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)와 이중항체 BH3120의 병용 임상 연구를 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement·CTCSA)’을 체결했다고 23일 밝혔다.한미약품은 이 CTCSA 체결 이후 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD의 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙·pembrolizumab)와 ‘BH3120’의 병용요법에 따른 안전성

[바이오타임즈] 5월 2일 코스닥에 입성하는 GLP-1 계열 경구용 비만/MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)이 지난 22일~23일 양일간 일반 투자자 대상 공모주 청약을 한 결과 1,544대1 경쟁률을 기록했다고 23일 밝혔다.일반 투자자 배정 물량 275,000주에 대해 424,590,390주의 청약이 몰렸으며, 청약증거금은 약 7조 원으로 집계됐다.지난 12일부터 18일까지 국내외 기관투자자 대상으로 진행한 수요예측에서는 국내외 기관 총 2,181개 사가 참여해 경쟁률 848.