[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 ‘MASH(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, 대사이상 관련 지방간염) 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 파트 2 를 개시했다고 19일 밝혔다.뉴로보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트 1을 승인받았으며, 9월 첫 환자 투약을 개시했다. 파트 1에서는 DA-1241의 단독 효능과 안전

[바이오타임즈] 국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)이 ‘2024 국가신약개발사업 R&D 워크숍’을 이달 18부터 19일까지 남한강 썬밸리호텔에서 개최했다고 밝혔다.이번 워크숍은 2023년 신규 선정된 국가신약개발사업 주관연구개발기관에서 참여한 200여 명의 연구자는 양일간 최신 산업 및 연구 동향을 파악하고, 신약 개발 과제의 효율적 과제 운영 및 혁신적인 신약 개발 전략에 대해 논의했다. 아울러 현재 개발 중인 과제의 포스터 발표와 네트워킹 시간을 통해 신약개발 연구자 간 교류하는 시간을 가졌다.첫날 워크숍은 사업단

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마(대표 박찬호)와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A)에 대한 뇌실 내 직접 투여용(ICV) 효소대체요법 치료제(ERT)가 유럽의약품청(EMA)으로부터 ‘희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)’을 받았다고 19일 밝혔다.해당 치료제는 작년 1월 미국 FDA로부터도 희귀소아질환의약품 지정(RPDD, Rare Pediatric Disease Designation) 및 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 바 있으며, 이

[바이오타임즈] GC녹십자가 18일 아주대학교(이하 아주대)와 첨단 바이오헬스 분야 혁신 인재 양성 및 학술·연구 교류를 강화하기 위한 업무협약을 체결했다고 19일 밝혔다.이날 업무협약식은 김경래 아주대 부총장과 김용운 GC녹십자 인재경영실 실장 등 양 기관 관계자들이 참석한 가운데 아주대 율곡관에서 진행됐다.이번 협약을 통해 GC녹십자는 아주대학교가 올해 신설을 추진하는 “첨단 바이오 융합대학”과의 바이오헬스 분야 첨단 융합연구와 보스턴 C&D(Connect & Development) 인큐베이션 센터형 산학협력 모델을 활용해 선제

[바이오타임즈] 한미약품 창업주 임성기 회장의 신약 개발에 대한 집념과 유지, 철학을 받들기 위해 제정된 '임성기 연구자상'의 대상 수상자로 서울대학교 생명과학부 김빛내리 석좌교수(기초과학연구원 RNA 연구단장)가 선정됐다. 만 45세 미만 연구자 대상의 ‘젊은 연구자상’은 서울대학교 의과대학 배상수 교수와 성균관대학교 의과대학 이주명 교수가 받는다. 대상 수상자에게는 상패와 상금 3억 원, 젊은 연구자상 수상자 2명에게는 상패와 상금 각 5,000만 원이 전달된다.임성기재단은 지난 10일 이사회를 열고, 생명공학 및 의약학 분야에

[바이오타임즈] 셀트리온그룹은 지난 2020년 다국적제약사 다케다제약(이하 다케다)으로부터 인수한 아시아태평양(이하 아태) 지역 ‘프라이머리 케어(Primary Care)’ 사업 권리를 3년 만에 성공적으로 매각했다고 19일 밝혔다.셀트리온은 지난 18일 동화약품과 약 370억 원 규모의 프라이머리 케어 일반의약품(이하 OTC) 제품에 대한 사업권 매각 계약을 체결하고, 종합감기약 ‘화이투벤’, 구내염 치료제 ‘알보칠’ 등 4개 제품에 대한 사업권을 이전하기로 했다.셀트리온그룹은 전문의약품(이하 ETC)에 이어 OTC 사업권까지 총

[바이오타임즈] 유전체 분석 정밀 의료 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 송도 소재의 EDGC 임상검사 실험실이 국제 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments·미국실험실표준인증) 인증을 획득했다고 19일 밝혔다.EDGC는 이번 CLIA 인증 획득을 통해 미국 내에서 수집된 임상 검체를 한국 검사실에서 직접 검사하고, 관련 검사 결과를 CLIA 규정하에 미국의 의료기관 및 병원에 제공할 수 있게 됐다.EDGC는 CLIA 실험실을 통한 진단 검사에 대해서는 미국 의료보험 수가가 적용되는

[바이오타임즈] 건강기능식품 전문 기업 헬스밸런스(대표 조원희)의 다이어트 브랜드 ‘스키니랩’이 신제품’ 스키니랩 다이글로핏 다이어트’를 선보였다고 밝혔다.스키니랩 다이글로핏 다이어트는 식약처를 통해 체중 감소 기능성을 인정받은 개별인정형 신소재 ‘다이글로메라’를 주요 성분으로 하는 제품이다. 핵심 성분인 다이글로메라 이외에도 비타민 B군, 비오틴, 아연 등 다이어트 중 부족할 수 있는 영양소까지 함께 포함돼 있다.‘다이글로메라’는 13년 4개월의 연구 개발 과정을 거쳐 식약처에 개별인정형 원료로 공식 인정을 받은 다이어트 신소재다

[바이오타임즈] 제이엘케이는 인공지능(AI) 뇌경색 유형분석 솔루션 JBS-01K의 국내 첫 비급여 인정 이후 추가 솔루션의 국내 도입 진행과 더불어 미국 진출을 본격적으로 올해 진행할 계획이라고 18일 밝혔다.국내의 경우, 이미 비급여 인증을 받고 국내 유수 병원에서 사용 중인 JBS-01K 이후에도 JBS-04K, JBS-LVO, JBA-01K, JPC-01K 등 추가 4개 솔루션에 대한 대한민국 혁신 의료기기 통합심사를 통한 비급여 진출을 도전하고 있다.주요 글로벌 시장의 거대 축인 미국의 경우, 대뇌혈관 폐색 검출용 JBS-

[바이오타임즈] JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’를 투약한 환자의 다양한 신체활동 데이터와 안전성을 입증한 연구 결과가 최근 국제학술지 ‘International Journal of Hematology (Int J Hematol)’에 게재됐다고 18일 밝혔다.헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액 응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약으로, A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 아울러 최대 4주 1회 피하주사로

[바이오타임즈] 엑소좀 전문 바이오벤처 엑소스템텍(대표이사 조용우)은 줄기세포 및 의료기기 전문기업 메디칸(대표이사 이희영)과 손잡고 줄기세포 및 엑소좀 사업 분야로 사우디 시장에 진출한다고 18일 밝혔다.양사는 지난해 1월 줄기세포의 분리, 배양 및 엑소좀 생산 시스템 개발에 대한 양해각서(MOU)를 체결하고, 줄기세포 및 엑소좀 분야에서 양사 공동 연구 개발을 진행해왔다. 최근 메디칸이 사우디에 진출함에 따라 엑소스템텍도 함께 중동 시장의 문을 두드리게 됐다.메디칸은 현재 사우디 정부가 추진하는 사우디한국산업단지(SKIV. Sa

[바이오타임즈] 셀트리온이 유럽 주요국에서 진행된 항암제 입찰에서 연이어 수주 성과를 지속하며 영향력을 넓혀 가고 있다고 18일 밝혔다.셀트리온은 먼저 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 프랑스에서 개최된 다수의 공립병원연합 입찰에서 수주에 성공했다. 구체적으로 GRAPS, GAULoYS 공립병원연합에서 허쥬마(성분명: 트라스투주맙) 및 베그젤마(성분명: 베바시주맙)가, GRECAPS, Groupement Niort, Groupement PharmSERA 입찰에서 베그젤마가 각각 낙찰됐다. 해당 5개 공립병원연합은 프랑스 항암제

[바이오타임즈] 쓰리빅스(대표 박준형)는 아마존웹서비스(AWS) 마켓 플레이스에 생명정보학 분석플랫폼으로는 국내 최초로 바이오 빅데이터 분석플랫폼 ‘3X-INSIGHTS’를 출시했다고 18일 밝혔다.쓰리빅스는 웹과 클라우드를 기반으로 유전체, 전사체, 마이크로바이옴 등 다양한 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반의 바이오 빅데이터를 관리하고 분석하는 3X-INSIGHTS 개발에 성공했다.3X-INSIGHTS는 지난 5년간 ‘헬스케어 빅데이터 쇼케이스 시스템 구축’ 및 클라우드 기반 바이오 빅데이터 분석 서비스 사업의 노하우를 발판으로

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 폐 결절 발견을 위한 다수의 AI 소프트웨어 및 전문의의 판독 능력을 비교한 연구 결과가 최근 국제학술지 ‘래디올로지(Radiology)’에 게재됐다고 18일 밝혔다.래디올로지는 글로벌 최고 권위의 영상의학 학술지로, 논문 피인용지수(Impact Factor)가 19.7에 이를 만큼 영상의학 분야에서 세계적으로 신뢰도와 영향력을 인정받고 있다.이번 연구는 네덜란드 라드바우드 대학병원(Radboud University Medical Center) ‘프로젝트 AIR(Pro

[바이오타임즈] 에이비엘바이오는 ABL301의 고용량 투여를 위해 제출했던 제1상 임상시험계획(IND) 변경 신청이 미국 식품의약국(FDA)로부터 17일(현지 시각) 승인받았다고 18일 공시했다.이에 따라 에이비엘바이오는 ABL301 고용량에 대한 단일 용량 증량(Single-Ascending Dose) 시험과 다중 용량 증량(Multiple-Ascending Dose) 시험을 진행하게 되며, 고용량 투여를 제한하는 부분 임상 보류(Partial Clinical Hold) 조치 역시 완전히 해소됐다고 설명했다. 단일 용량 증량 시험

[바이오타임즈] 건강기능식품 홍삼 스틱을 판매하고 있는 브랜드 ㈜갓생(대표 임상환)은 2024년 설날을 맞아 라이브커머스(네이버쇼핑 라이브)를 통해 역대급 할인 프로모션을 진행한다고 밝혔다.설날 맞이와 함께 한파로 인한 호흡기 질환 유행으로 면역력 관리가 중요해진 시기, 건강기능식품 선물로 갓생을 제안하고자 기획됐다.갓생은 설맞이 프로모션으로 제품별 최대 46%의 할인율을 적용했다. △갓생 매일홍삼스틱 1세트는 35% 할인된 가격인 39,900원 △역대 최대 할인 혜택 상품인 갓생 매일 홍삼 스틱 3세트는 46% 할인된 99,000

[바이오타임즈] 글로벌 유전체 분석 서비스 및 AI 기반 신약 개발기업 테라젠바이오(연구소장 백순명)는 지난 10일 아론티어(ARONTER)와 AI 기반 개인맞춤형 암 백신 디자인 플랫폼 공동개발을 위한 계약식을 진행했다고 17일 밝혔다. 이번 계약식은 테라젠바이오 본사에서 테라젠바이오 백순명 연구소장, 홍성의 부소장, 김해숙 부소장과 아론티어 고준수 CEO, 손인석 CSO, 김태형 COO 등 양사의 주요 경영진이 참석한 가운데 진행됐다.공동 연구 개발 협약에 따라 양사는 환자 맞춤형 신항원 기반 암 백신 개발에 협력한다. 테라젠바

[바이오타임즈] LG화학은 미국 항암신약 개발사 ‘아베오(AVEO Pharmaceuticals)’가 두경부암 신약 물질인 ‘파이클라투주맙(Ficlatuzumab)’의 미국 임상 3상(시험명 FIERCE-HN)의 첫 시험자를 등록했다고 17일 밝혔다.‘아베오’는 LG화학의 손자회사 편입 후 신장암 치료제 ‘포티브다(FOTIVDA)’를 이을 후속 항암제 개발에 속도를 내고 있다.‘파이클라투주맙’은 종양을 키우는 간세포 성장인자(HGF, hepatocyte growth factor)의 작용을 억제하는 기전의 단일항체 기반 표적항암제이다.

[바이오타임즈] 레이저옵텍(주홍, 이창진 각자대표)이 하나금융23호스팩(427950)과의 스팩 합병 절차를 성공적으로 마무리했다고 17일 밝혔다.레이저옵텍은 지난 16일 합병기일을 맞아 합병종료보고 이사회 결의를 갖고, 17일 공시를 통해 증권발행실적보고서를 제출했다. 앞서 레이저옵텍과 하나금융23호스팩은 작년 12월 13일 임시주주총회를 열어 합병 의안을 각각 승인한 바 있다. 합병 신주 상장 예정일은 오는 2월 1일이다.지난 2000년 설립된 레이저옵텍은 공진기, 초단파펄스폭, 파워 써플라이 설계, 파장 변형, 에너지 증폭 등

[바이오타임즈] 동물 대체시험 전문기업 바이오솔빅스(대표이사 최수영)는 자사 오가노이드 기술로 중소벤처기업부의 기술창업투자 프로그램 팁스(TIPS)에 최종 선정됐다고 17일 밝혔다.팁스는 글로벌 시장을 선도할 기술력을 보유한 창업팀을 집중 육성하는 민간투자 주도형 기술창업지원 프로그램이다. 이 회사는 이번 선정으로 향후 2년간 5억 원의 연구비를 지원받게 된다.바이오솔빅스는 기술력 강화를 위해 지난해 11월 중앙대 창업보육센터 내에 약 75평 규모 기업 부설 연구소를 설립했다. 이 연구소에서는 역분화 줄기세포를 이용해 다양한 장기