[바이오타임즈] 지아이이노베이션의 관계사 지아이셀은 지아이이노베이션과 차세대 항암 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상 1/2a상 임상시험 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 2일 밝혔다.해당 임상시험은 재발성/불응성 고형암 환자를 대상으로 지아이셀의 동종 유래 NK 세포치료제인 T.O.P. NK와 지아이이노베이션의 차세대 면역항암제인 GI-101A 병용요법의 안전성 및 잠재적 유효성을 평가하기 위한 국내 1/2a상 임상시험이다. 양사는 향후 추가적인 협업을 통해 T.O.P. NK와 GI-102의 병용요법 임상도 돌입

[바이오타임즈] 헬스케어데이터 양방향 플랫폼 기업 레몬헬스케어(대표 홍병진)가 글로벌 의료영상 전문기업 ㈜인피니트헬스케어(대표 김동욱)와 ‘환자 중심의 의료영상 공유 시스템 개발’을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 2일 밝혔다.양사는 이번 협약식에서 의료영상 데이터의 접근과 활용을 촉진하기 위해 공동 연구 개발과 상호 협력을 진행하기로 했다. 이를 통해 환자의 PHR(Personal Health Record, 개인건강기록) 의료영상을 간편하게 저장 및 전송할 수 있는 모바일 앱을 개발하고, 대학병원(상급종합병원, 종합병원 등)을

[바이오타임즈] ㈜다이트는 최근 자기장 장비 셀액티브를 도입했다고 지난 26일 밝혔다. 해당 자기장 장비는 염증 치료 목적으로 개발되었으나 근육 강화 및 지방분해에도 탁월한 효과가 검증되어 향후 다이어트와 함께 통증 완화, 예방에도 큰 도움이 될 것으로 전망했다.셀액티브는 뼈를 투과할 수 있을 만큼 10cm 넘는 깊은 심부까지 인체에 자기장을 투과시켜 몸속에 전류를 발생시키고, 피부 속의 지방 수축과 신경조직, 그리고 근육조직을 자극해 세포를 활성화할 수 있는 자기장 기기이다.셀액티브는 조직과 신경을 자극해 재생 촉진시키고 염증 완

[바이오타임즈] 첨생법 개정안이 국회 본회의를 통과한 가운데 엔케이맥스가 국내 상업화에 속도를 붙이겠다고 2일 밝혔다.국회는 지난 1일 본회의를 열고 보건복지부 소관 법률인 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’을 의결했다.국내 첨생법은 지난 2020년 8월에 시행됐으나 희귀·난치질환 환자에게만 연구 목적으로 사용할 수 있었다. 또한 치료비도 청구할 수 없는 상황이었다. 이 때문에 환자들이 세포 및 유전자치료를 받으려면 해외 원정을 떠나야 했다.이번 첨생법 개정안은 첨단재생의료 치료제도를 도입하고 임상 연구

[바이오타임즈] 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(이하 JNPMEDI, 대표 정권호)는 재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(이하 KIMCo, 대표 허경화)과 국내 바이오제약 업계의 글로벌 신약 R&D 플랫폼 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다.지난 1일 한국제약바이오협회(이하 KPBMA)에서 진행된 업무협약식에는 제이앤피메디의 정권호 대표, KPBMA의 노연홍 회장과 KIMCo의 허경화 대표를 비롯한 주요 관계자들이 참석했다.이번 업무협약을 통해 양측은 제약바이오 기업의 라이선스 계약 및 인수합병에 필요한 ▲가상데

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 미국 식품의약국(FDA)로부터 비만치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다고 2일 밝혔다.DA-1726은 Oxyntomodulin analogue(옥신토모듈린 유사체) 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약후보물질이다. GLP-1 수용체와 Glucagon(글루카곤) 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유

[바이오타임즈] 헬스케어 전문기업인 리솔(LEESOL)은 설 명절을 맞이해 부모님의 숙면 건강을 위한 ‘효도 선물 프로모션’을 선보인다고 2일 밝혔다.최근 수면은 건강과 직결된다는 인식이 확산하는 가운데 워싱턴포스트(WP)에 따르면, 하루에 5시간도 못 자는 50세 이상 중장년층은 심장질환, 우울증, 암, 당뇨 등 복합 만성질환을 앓을 위험이 높다는 연구 결과가 나왔다. 고령일수록 그 위험은 더 커진다.리솔 측에 따르면 “숙면은 건강을 유지하는 가장 중요한 요소다. 뇌 운동을 통해 치매 예방과 함께 숙면의 질을 향상시키는 웨어러블

[바이오타임즈] 한미약품이 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤베돈(한국 브랜드명: 롤론티스)’의 아시아, 아프리카 판권을 확보한다고 밝혔다.한미약품은 “파트너사인 어썰티오가 보유했던 ‘롤베돈’의 글로벌 판권 중 일부 지역 영업권을 소폭 조정하는 합의안을 1일 체결했다”고 밝히고 “파트너사와의 협력 관계를 보다 강화하고 롤베돈의 성공적 글로벌 판매 전략을 확보하기 위한 취지”라고 설명했다.어썰티오는 한미약품의 오랜 파트너사였던 ‘스펙트럼’을 작년에 인수합병한 미국의 제약바이오기업으로, 현재 한미약품은 어썰티오의 지분 2.36%를 보유하

[바이오타임즈] 카카오헬스케어(대표 황희)가 인공지능(AI) 기반 모바일 혈당 관리 서비스 ‘파스타’를 출시했다고 1일 밝혔다. ‘파스타’(PASTA)는 ▲개인화된(Personalized) ▲다가가기 쉬윈(Accessible) ▲도움을 주는(Supportive) ▲기술을 활용한(Tech-enabled) ▲합리적인(Affordable) 등 각 단어의 첫 알파벳을 조합한 브랜드명이다. 같은 음식을 섭취해도 개인마다 다를 수 있는 혈당 반응이 다양한 모양과 성분을 갖고 있는 파스타와 유사하다는 의미도 담고 있다. 카카오헬스케어는 식품의약

[바이오타임즈] 글로벌 유전체 분석 서비스 및 AI 기반 신약 개발기업 테라젠바이오(대표황태순)의 논문이 세계적인 과학저널 네이처(Nature) 자매지인 사이언티픽 리포츠(Scientific Reports)에 게재 승인됐다고 1일 밝혔다.이번 논문 내용은 기존 모델들과 비교하면 향상된 성능을 보이며, 99.6%의 가짜 변이를 제거하고 87.1% 진짜 변이를 밝혀내는 방법에 관한 것이다. 논문에 소개된 DEEPOMICS® FFPE는 Formalin-Fixed, Paraffin-Embedded(FFPE) 조직 샘플에서 발생하는 가짜 변

[바이오타임즈] PRDN(폴리데옥시리보뉴클레오사이드) 기반 전문의약품 기업 제론셀베인은 개발 중인 난치성 치료제의 연구논문이 SCI(과학기술 논문 인용색인)급 국제학술지 ‘국제생물고분자학회지(International Journal of Biological Macromolecules)’에 게재됐다고 1일 밝혔다.제론셀베인은 ‘당뇨병성 상처 치유 촉진을 위한 다기능성 알긴산(alginate)/PDRN 하이드로겔’을 주제로 연구를 진행해 왔으며, 해당 치료제는 ‘당뇨발(당뇨병성족부궤양)’ 등 치료가 어려운 질환을 주 적응증으로 하는 난치

[바이오타임즈] 한국비엔씨(대표이사 최완규)는 에스엠엘바이오팜(대표이사 김용관)과 mRNA 기술을 이용해 당뇨, 비만 치료를 위한 GLP1 작용제(GLP1-Agonist) 공동 연구개발 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.이번 협약으로 에스엠엘바이오팜의 mRNA 플랫폼 발현 기술을 활용해 타깃 유전자를 기대 수준으로 체내에서 발현하고 치료 효과를 유도하는 신개념의 치료제 연구를 한국비엔씨의 GLP1-Agonist 연구역량과 융합해 진행한다.한국비엔씨는 GLP1-Agonist 연구력을 바탕으로 핵심 서열과 벡터, 단백질 생산, 분석에 대한

[바이오타임즈] 글로벌 분자진단 토털 솔루션 기업 씨젠이 ‘질병 없는 세상’ 구축을 위한 기술공유사업의 비전에 적극 공감하고 씨젠의 원대한 도전에 동참할 인재 채용에 나선다고 1일 밝혔다.씨젠은 향후 3주간 ▲개발 ▲임상 ▲인허가 ▲품질 ▲생산 ▲구매 ▲영업 ▲유통 ▲법무 ▲전략 파트너십 등 분야에서 모집을 진행해 전문인력을 채용할 방침이다. 최종 채용 합격자는 ▲디지털 전환(Digital Transformation) ▲소프트웨어(SW) 개발/검증 ▲장비 개발/검증/양산 ▲원재료(Raw Materials) 개발/생산 ▲글로벌 파트너

[바이오타임즈] 대사 항암 전문 바이오벤처 메타파인즈는 한국비엠아이와 자사 암 악액질 신약 ‘ASCA101_CC’의 라이선스아웃(기술수출) 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.계약에 따르면 한국비엠아이는 메타파인즈와 ‘ASCA101_CC’의 글로벌 기술이전 권리를 공동 소유하고, 국내 및 동남아 등 일부 국가의 품목허가 권리를 갖게 된다. 메타파인즈는 한국비엠아이로부터 반환 의무가 없는 계약금 20억 원과 단계별 마일스톤 460억 원, 출시 후 순 매출에 따른 경상기술료 등 총 1,000억 원을 받을 수 있을 전망이다.‘ASCA101_C

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어(대표이사 홍승억)가 HLA-B5801 유전자 변이를 검사하는 PCR 진단키트를 국내 최초로 식약처로부터 제조 허가받았다고 1일 밝혔다.이번에 허가받은 ‘GeneFinder™ HLA-B*58:01 Plus RealAmp Kit’는 알로푸리놀에 의한 심각한 피부 이상 반응이 유발될 가능성이 큰 통풍 환자를 식별하는 진단키트다.통풍은 체내에서 생성된 요산이 제대로 배출되지 못해 관절 주위에 극심한 염증과 통증을 유발하는 질환으로, 바람만 불어도 심한 통증을 느끼기 때문에 요즘 같

[바이오타임즈] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)은 개발 중인 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’이 2차 중추신경계 림프종 환자 등을 대상으로 진행하는 연구자 임상에 허가됐다고 1일 밝혔다.이번 연구자 임상은 지난 1월 31일 보건복지부가 주관한 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 윤덕현 서울아산병원 종양내과 교수가 진행하는 첨단재생의료 임상연구 계획이 승인된 결과이다.첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 따르면 유전자 조작이 수반되는 CAR-T 치료

[바이오타임즈] 카나리아바이오의 100% 종속회사 카나리아바이오(구 MHC&C)는 30일 나한익 대표이사가 사임하고, 유병우 대표이사를 선임했다고 31일 밝혔다.유병우 대표이사는 지난 10년간 퀘스트파마테크와 온코퀘스트 고문으로서 역할을 해오고 있으며, 카나리아바이오(016790)의 사외이사도 역임했다.현재 카나리아바이오는 100% 종속회사 카나리아바이오(구. MHC&C)를 통해 난소암치료제 오레고보맙을 개발하고 있다.[바이오타임즈=정민구 기자] news@biotimes.co.kr

[바이오타임즈] HK이노엔(대표이사 곽달원)은 한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)와 지난 30일 서울 중구에 있는 HK이노엔 서울 사무소에서 직듀오서방정(다파글리플로진+메트포르민)과 시다프비아정(다파글리플로진+시타글립틴)의 코프로모션부터 포시가정(다파글리플로진) 유통까지 당뇨병 포트폴리오에 대한 전략적 협력을 기념하는 협약식을 진행했다.이번 계약에 따라 HK이노엔은 포시가의 복합제 직듀오 및 시다프비아의 국내 유통을 담당하고, 직듀오와 시다프비아의 마케팅과 영업은 양사가 공동으로 진행한다. 또한, 포시가는 한국아스트라제네카를

[바이오타임즈] 의료 소프트웨어 및 수술 로봇 제조 기업 코넥티브(대표 노두현)가 40억 원 규모의 프리 A 투자를 성공적으로 유치했다고 31일 밝혔다.이번 프리 A 라운드는 DSC인베스트먼트가 리드 투자로 참여한 가운데 스톤브릿지벤처스, 슈미트, 리벤처스(개인투자조합)가 참여했으며, 회사의 누적 투자액은 총 48억 원이다. 코넥티브는 이번 투자를 통해 차세대 수술 로봇 개발을 위한 인력 충원 및 AI 기반 근골격 판독 보조 소프트웨어에 대한 의료기기 인허가를 진행할 계획이다.코넥티브는 대학병원 전문의가 직접 라벨링한 약 10만 장

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(261780, 대표이사 염정선)가 3세대 B형간염 예방백신 ‘CVI-HBV-002’의 임상 1상 임상시험 결과보고서(CSR) 톱라인(주요지표) 결과를 30일 공시했다.차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 임상 1상 IND 승인을 받았다. 2022년 11월에 만 19세 이상 65세 미만의 성인 30명에게 CVI-HBV-002 투여를 완료했다. 이후 48주간 추적 관찰하면서 안전성, 반응성, 면역원성을 평가했다.‘CVI-HBV-002’는 독자